Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Błonica skórna we Francji: obserwacyjne, retrospektywne badanie charakterystyki pacjentów (OEDIPE)

7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Błonica skórna we Francji: obserwacyjne, retrospektywne badanie charakterystyki epidemiologicznej, klinicznej, mikrobiologicznej i terapeutycznej

Toksygenna błonica skórna jest chorobą podlegającą obowiązkowi zgłoszenia, która ponownie pojawia się na świecie, a zwłaszcza we Francji. Lepszy opis charakterystyki epidemiologicznej, a także dopracowanie charakterystyki klinicznej pacjentów z błonicą skórną są niezbędne do lepszego zrozumienia tej patologii, która ma istotne znaczenie dla zdrowia publicznego i której brak rozpoznania może mieć katastrofalne skutki dla pacjenta i jego Łączność. Dane mikrobiologiczne (identyfikacja gatunku, toksyczność lub nie, profil odporności...) zostaną przesłane przez krajowe centrum referencyjne ds. maczugowców błonicy, a następnie skontaktuje się z opiekunami, którzy zajmowali się odpowiednimi pacjentami z błonicą skórną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Francja, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Francja, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francja, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Paris, Francja, 75020
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Toulouse, Francja, 31300
        • CHU de Toulouse - Hopital La Grave
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13005
        • Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Francja, 21079
        • CHU de DIJON
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francja, 14000
        • CHU de Caen
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Francja, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive
    • Côtes d'Armor
      • Pabu, Côtes d'Armor, Francja, 22205
        • Centre Hospitalier de Guingamp
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Francja, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francja, 33000
        • CHU Bordeaux
    • Haut-Rhin
      • Colmar, Haut-Rhin, Francja, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur (HCC)
    • Haute-Savoie
      • Contamine-sur-Arve, Haute-Savoie, Francja, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
    • Hautes-Alpes
      • Briançon, Hautes-Alpes, Francja, 05100
        • Centre Hospitalier de Briançon
    • Hautes-Pyrénées
      • Lourdes, Hautes-Pyrénées, Francja, 65107
        • Centre Hospitalier de Lourdes
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Francja, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Francja, 92200
        • Hôpital Américain de Paris
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • Bourgoin-Jallieu, Isère, Francja, 38300
        • Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
    • Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Francja, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44000
        • CHU de Nantes
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francja, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Francja, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Cholet, Maine-et-Loire, Francja, 49300
        • Centre Hospitalier Cholet
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Francja, 50000
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • CHU de Lille
      • Valenciennes, Nord, Francja, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • Pyrénées Orientales
      • Cabestany, Pyrénées Orientales, Francja, 66300
        • Centre d'endocrinologie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francja, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot (HCL)
      • Lyon, Rhône, Francja, 69004
        • Hôpital Croix rousse (HCL)
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Francja, 71321
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Mâcon, Saône-et-Loire, Francja, 71000
        • Centre Hospitalier de Mâcon
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Francja, 93000
        • Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francja, 80054
        • CHU d'Amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Francja, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • VAR
      • Toulon, VAR, Francja, 83000
        • HIA Sainte Anne
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francja, 94000
        • Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francja, 84000
        • Centre hospitalier d'Avignon
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francja, 85000
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana odpowiada wszystkim pacjentom metropolitalnym Francji cierpiącym na błonicę skórną, dla których dane mikrobiologiczne zostały zarejestrowane w latach 2018-2022 przez Krajowe Centrum Referencyjne ds. maczugowców kompleksu błonicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próbki skóry z hodowli lub PCR dodatnie w kierunku maczugowców błonicy, wrzodów, rzekomej gruźlicy, belfantii lub rouxii
  • Pacjent mieszkający we Francji metropolitalnej

Kryteria wyłączenia:

- Sprzeciw pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z błonicą skórną
Grupę badaną stanowili wszyscy chorzy na błonicę skórną we Francji metropolitalnej, dla których dane mikrobiologiczne zostały zarejestrowane przez Krajowe Centrum Referencyjne ds. maczugowców kompleksu błonicy w latach 2018-2022.
Inny: Opis właściwości
Skontaktujemy się z opiekunami, którzy śledzą pacjentów z grupy badawczej, w celu zebrania danych klinicznych i epidemiologicznych tych pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis danych epidemiologicznych pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dane epidemiologiczne będą zbierane w celu opisania badanej populacji (wiek, płeć, miejsce urodzenia, stan szczepień...)
3 miesiące
Opis danych klinicznych pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dane kliniczne zostaną zebrane w celu opisania badanej populacji (historia, opis zmian chorobowych, ewolucja choroby, powikłania...)
3 miesiące
Opis danych mikrobiologicznych pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostaną zebrane dane mikrobiologiczne w celu opisania badanej populacji (identyfikacja gatunku, toksygenność, obecność koinfekcji...)
3 miesiące
Opis danych terapeutycznych pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dane terapeutyczne będą zbierane w celu opisania badanej populacji (antybiotykoterapia, czas trwania leczenia, poszukiwanie eradykacji a posteriori...)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie czasu trwania antybiotykoterapii z zaleceniami krajowymi wydanymi przez Wysoki Komitet Zdrowia Publicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas trwania antybiotykoterapii realizowanej przez klinicystów zostanie porównany z zaleceniami krajowymi
3 miesiące
Porównanie monitorowania stanu immunizacji z krajowymi zaleceniami wydanymi przez Wysoki Komitet Zdrowia Publicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Monitorowanie stanu immunizacji lub nie będzie zbierane
3 miesiące
Porównanie statusu szczepień pacjentów po zakażeniu z zaleceniami krajowymi wydanymi przez Wysoki Komitet Zdrowia Publicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szczepienia po zakażeniu lub nie będą zbierane
3 miesiące
Porównanie obserwacji mikrobiologicznej pacjentów z krajowymi zaleceniami wydanymi przez Wysoki Komitet ds. Zdrowia Publicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zbierane będą mikrobiologiczne obserwacje z badaniami eradykacyjnymi lub nie.
3 miesiące
Porównanie pobierania próbek serologicznych po zakażeniu z krajowymi zaleceniami wydanymi przez Wysoki Komitet Zdrowia Publicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Niezależnie od tego, czy wykonano serologiczne pobieranie próbek po zakażeniu, czy nie, zostanie zebrane.
3 miesiące
Porównanie procedur izolacji pacjentów z krajowymi zaleceniami wydanymi przez Wysoki Komitet Zdrowia Publicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odbiór pacjentów izolowanych lub nie.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centre d'Epidémiologie et de Santé Publique des Armées

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Fabien DUTASTA, MD, SSA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-CHITS-013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Corynebacterium Diphtheriae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami