Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení pro pečovatele o pacienty s mrtvicí v domácí péči.

6. prosince 2024 aktualizováno: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

Vliv vzdělávacího programu založeného na modelu Precede-Proceed na pečovatele o pacienty s mozkovou příhodou v domácí péči na reakci poskytující péči, úroveň vnímané sociální podpory a výsledky pacientů.

Přestože pacienti s mrtvicí v domácí péči dostávají různé druhy léčby, obvykle pokračují ve svém životě jako částečně závislí nebo plně závislí. Vzhledem k tomu, že pacienti s cévní mozkovou příhodou jsou zejména starší jedinci, je vidět, že dostávají domácí zdravotní služby a potřebují pečovatele. Pečovatel se cítí pod velkou zátěží kvůli nedostatku znalostí a nedostatečným zkušenostem. Kromě toho má nedostatečná úroveň sociální podpory a nedostatek školení v péči o pacienty negativní dopady na výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkum bude proveden tváří v tvář 50 pacientům po cévní mozkové příhodě, kteří dostávají zdravotní péči z jednotky domácích zdravotních služeb Státní nemocnice, a 50 jednotlivcům, kteří se o tyto pacienty starají v období od 1. července 2023 do 1. listopadu 2023. Tato studie je jednovýběrová studie s vlastní kontrolní skupinou. Během realizační fáze výzkumu budou prováděny domácí návštěvy pacientů a školení na základě modelu Precede-Proceed pro jednotlivce, kteří se o pacienty starají v zasedací místnosti nemocnice, kde bude výzkum probíhat. Sběr výzkumných dat bude probíhat ve třech etapách. V rámci výzkumu bude shromážděno přededukační hodnocení v nemocnici před školením pečovatelů a domácími návštěvami pacientů. Ve druhé etapě bude v zasedací místnosti nemocnice realizován vzdělávací program plánovaný pro pečovatele. Poté, co se tréninkový program dostane ke všem pečovatelům ve stanoveném počtu, bude provedeno první vyhodnocení pečovatelů a pacienta v 8. týdnu po ukončení školení. Třetí etapou je 16. týden po absolvování školení a závěrečné vyhodnocení bude provedeno pro pacienty a pečovatele. Ve studii budou data shromažďována pomocí formuláře osobních údajů jednotlivých pečovatelů, stupnice hodnocení odpovědi pečovatele a multidimenzionální stupnice vnímané sociální podpory a formuláře osobních údajů pacientů pro pacienty. Hladina statistické významnosti bude přijata jako p<0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Hatay, Krocan
        • Hatay Mustafa Kemal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří pečují o polozávislé nebo plně závislé pacienty s mrtvicí v domácí péči, kteří souhlasí s účastí ve studii,
  • Žádné komunikační problémy,
  • Nemít žádné psychiatrické poruchy, které by snižovaly schopnost chápat a chápat,
  • Pečovatelky starší 18 let.
  • Polozávislí nebo plně závislí pacienti s mrtvicí v domácí péči,
  • Dospělí pacienti,
  • Pacienti, jejichž zákonní zástupci nebo kteří sami souhlasili s účastí ve výzkumu,

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pečovatelů nebo pacientů zúčastnit se studie,
  • Pečovatel přestane poskytovat péči nebo pacient během výzkumu zemře,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: mrtvice domácí péče pacienta
Před aplikací vzdělávacího programu založeného na modelu Precede-Proceed na 70 jednotlivců, kteří se starají o pacienty s mrtvicí v domácí péči, bude provedeno vyhodnocení pacientů pomocí domácích návštěv. Po zaškolení pečovatelů bude v 8. týdnu provedeno první vyhodnocení, aby se zjistila změna ve výsledcích pacientů po ukončení školení. V 16. týdnu po absolvování školení bude provedeno závěrečné vyhodnocení s návštěvami doma ke zjištění změny ve výsledcích pacienta.
Experimentální: Jednotlivci pečující o pacienty s mrtvicí v domácí péči
Než bude vzdělávací program založený na modelu Precede-Proceed aplikován na 70 jedinců, kteří se starají o pacienty s mrtvicí v domácí péči, bude v zasedací místnosti nemocnice provedeno hodnocení pečovatelů. Po zaškolení pečovatelů bude v 8. týdnu provedeno první vyhodnocení s cílem zjistit změny v jejich pečovatelských reakcích a vnímání sociální opory po ukončení školení. V 16. týdnu po ukončení školení bude v zasedací místnosti nemocnice provedeno závěrečné vyhodnocení za účelem zjištění změn v reakcích pečovatele a vnímání sociální podpory.
Behaviorální: Edukační intervence založená na modelu Precede-Proceed pro jednotlivce pečující o pacienty s mrtvicí v domácí péči
Domácí návštěvy budou provedeny u 70 pacientů s cévní mozkovou příhodou identifikovaných během implementační fáze výzkumu a školení na základě modelu Precede-Proceed bude poskytnuto 70 jednotlivcům, kteří se o tyto pacienty starají v zasedací místnosti nemocnice, kde bude výzkum probíhat. provedl. V rámci výzkumu bude shromážděno přededukační hodnocení v nemocnici před školením pečovatelů a domácími návštěvami pacientů. Ve druhé etapě bude v zasedací místnosti nemocnice realizován vzdělávací program plánovaný pro pečovatele. Poté, co se tréninkový program dostane ke všem pečovatelům ve stanoveném počtu, bude provedeno první vyhodnocení pečovatelů a pacienta v 8. týdnu po ukončení školení. Třetí etapou je 16. týden po absolvování školení a závěrečné vyhodnocení bude provedeno pro pacienty a pečovatele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář hodnocení pacienta
Časové okno: V prvním týdnu po zahájení studie budou provedeny domácí návštěvy a pacienti budou hodnoceni prostřednictvím formuláře pro hodnocení pacientů.
Účelem je vyhodnotit následující zjištění. V tomto hodnotícím formuláři: Přítomnost močového katétru ()ano ()ne, poslední datum přijetí do zdravotnického zařízení, stav žádosti ve zdravotnickém zařízení z důvodu infekce v poslední době ()ano ()ne, přítomnost dekubitů v pacient ()ne, ()1. stadium, ()2. stadium, ()3. stadium, ()4. stadium, dieta pacienta ()orální ()enterální ()parenterální, přítomnost zácpy-průjmu u pacienta ()ano ()ne, přítomnost inkontinence u pacienta ()ano () ne, stav demence ()ano ()ne, riziko pádu ()ano ()ne
V prvním týdnu po zahájení studie budou provedeny domácí návštěvy a pacienti budou hodnoceni prostřednictvím formuláře pro hodnocení pacientů.
Formulář hodnocení pacienta
Časové okno: Poté, co se tréninkový program dostane ke všem pečovatelům ve stanoveném počtu a absolvuje školení, bude u pacienta provedeno první vyhodnocení v 8. týdnu.
Účelem je vyhodnotit následující zjištění. V tomto hodnotícím formuláři: Přítomnost močového katétru ()ano ()ne, poslední datum přijetí do zdravotnického zařízení, stav žádosti ve zdravotnickém zařízení z důvodu infekce v poslední době ()ano ()ne, přítomnost dekubitů v pacient ()ne, ()1. stadium, ()2. stadium, ()3. stadium, ()4. stadium, dieta pacienta ()orální ()enterální ()parenterální, přítomnost zácpy-průjmu u pacienta ()ano ()ne, přítomnost inkontinence u pacienta ()ano () ne, stav demence ()ano ()ne, riziko pádu ()ano ()ne
Poté, co se tréninkový program dostane ke všem pečovatelům ve stanoveném počtu a absolvuje školení, bude u pacienta provedeno první vyhodnocení v 8. týdnu.
Formulář hodnocení pacienta
Časové okno: Je to 16. týden po absolvování školení a u pacientů bude provedeno konečné vyhodnocení.
Účelem je vyhodnotit následující zjištění. V tomto hodnotícím formuláři: Přítomnost močového katétru ()ano ()ne, poslední datum přijetí do zdravotnického zařízení, stav žádosti ve zdravotnickém zařízení z důvodu infekce v poslední době ()ano ()ne, přítomnost dekubitů v pacient ()ne, ()1. stadium, ()2. stadium, ()3. stadium, ()4. stadium, dieta pacienta ()orální ()enterální ()parenterální, přítomnost zácpy-průjmu u pacienta ()ano ()ne, přítomnost inkontinence u pacienta ()ano () ne, stav demence ()ano ()ne, riziko pádu ()ano ()ne
Je to 16. týden po absolvování školení a u pacientů bude provedeno konečné vyhodnocení.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení odezvy pečovatele
Časové okno: Pečovatelé budou hodnoceni pomocí stupnice hodnocení odezvy pečovatele během prvního týdne před tím, než jednotlivci, kteří se starají o pacienty s mrtvicí v domácí péči, absolvují školení.
Škála hodnocení odezvy pečovatele se používá v primární péči o pacienty s tělesnými a duševními poruchami k poskytování sebehodnocení pečovatelů. Škála se skládá z 24 položek a 5 dílčích dimenzí. Stupnice má 5bodové hodnocení Likertova typu. Pozitivní položky na stupnici; 7, 13, 3, 15, 19, zatímco negativní položky jsou 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' typ. Při bodování kladných položek se hodnota 1 převede na 5 a hodnota 5 se při hodnocení převede na 1. V bodování (celkové skóre 24–120) se sečtou skóre odpovědí na výroky v každé subdimenzi, přerušení každodenního života (5–25), finanční tíseň (3–15), nedostatek podpory rodiny (5-25) a zdravotní problémy (4- vysoké skóre ve 20) subdimenzích naznačují, že pečovatelé jsou více v tísni, a vysoké skóre v subdimenzi Sebehodnota (7-35) naznačuje, že pečovatelé jsou v dobrém stavu.
Pečovatelé budou hodnoceni pomocí stupnice hodnocení odezvy pečovatele během prvního týdne před tím, než jednotlivci, kteří se starají o pacienty s mrtvicí v domácí péči, absolvují školení.
Stupnice hodnocení odezvy pečovatele
Časové okno: Po školení založeném na modelu Precede-Proceed pro pečovatele o pacienty s mrtvicí v domácí péči budou pečovatelé na konci 8. týdne vyhodnoceni pomocí škály hodnocení odezvy pečovatele.
Škála hodnocení odezvy pečovatele se používá v primární péči o pacienty s tělesnými a duševními poruchami k poskytování sebehodnocení pečovatelů. Škála se skládá z 24 položek a 5 dílčích dimenzí. Stupnice má 5bodové hodnocení Likertova typu. Pozitivní položky na stupnici; 7, 13, 3, 15, 19, zatímco negativní položky jsou 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' typ. Při bodování kladných položek se hodnota 1 převede na 5 a hodnota 5 se při hodnocení převede na 1. V bodování (celkové skóre 24–120) se sečtou skóre odpovědí na výroky v každé subdimenzi, přerušení každodenního života (5–25), finanční tíseň (3–15), nedostatek podpory rodiny (5-25) a zdravotní problémy (4- vysoké skóre ve 20) subdimenzích naznačují, že pečovatelé jsou více v tísni, a vysoké skóre v subdimenzi Sebehodnota (7-35) naznačuje, že pečovatelé jsou v dobrém stavu.
Po školení založeném na modelu Precede-Proceed pro pečovatele o pacienty s mrtvicí v domácí péči budou pečovatelé na konci 8. týdne vyhodnoceni pomocí škály hodnocení odezvy pečovatele.
Stupnice hodnocení odezvy pečovatele
Časové okno: Po školení založeném na modelu Precede-Proceed pro pečovatele o pacienty s mrtvicí v domácí péči budou pečovatelé na konci 16. týdne vyhodnoceni pomocí škály hodnocení odezvy pečovatele.
Škála hodnocení odezvy pečovatele se používá v primární péči o pacienty s tělesnými a duševními poruchami k poskytování sebehodnocení pečovatelů. Škála se skládá z 24 položek a 5 dílčích dimenzí. Stupnice má 5bodové hodnocení Likertova typu. Pozitivní položky na stupnici; 7, 13, 3, 15, 19, zatímco negativní položky jsou 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' typ. Při bodování kladných položek se hodnota 1 převede na 5 a hodnota 5 se při hodnocení převede na 1. V bodování (celkové skóre 24–120) se sečtou skóre odpovědí na výroky v každé subdimenzi, přerušení každodenního života (5–25), finanční tíseň (3–15), nedostatek podpory rodiny (5-25) a zdravotní problémy (4- vysoké skóre ve 20) subdimenzích naznačují, že pečovatelé jsou více v tísni, a vysoké skóre v subdimenzi Sebehodnota (7-35) naznačuje, že pečovatelé jsou v dobrém stavu.
Po školení založeném na modelu Precede-Proceed pro pečovatele o pacienty s mrtvicí v domácí péči budou pečovatelé na konci 16. týdne vyhodnoceni pomocí škály hodnocení odezvy pečovatele.
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory
Časové okno: Jednotlivci, kteří pečují o pacienty s mrtvicí v domácí péči, budou hodnoceni pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory v prvním týdnu bez školení.
Je to škála k určení prvků sociální podpory, které jednotlivci vnímají. Škála, která se skládá z celkem 12 položek, je 7bodová škála Likertova typu (1-7) uspořádaná jako „rozhodně ne 1 2 3 4 5 6 7 naprosto ano“. Má tři subškály. Položky 3.4.8.11 ve škále měří podporu od rodiny, položky 6.7.9.12 podporu od přátel a položky 1.2.5.10 podporu od zvláštní osoby. Nejnižší skóre, které lze získat ze subškál, je 4 a nejvyšší skóre je 28. Nejnižší skóre, které lze získat ze všech, je 12 a nejvyšší skóre je 84. Vysoké skóre ukazuje na vysokou vnímanou sociální podporu.
Jednotlivci, kteří pečují o pacienty s mrtvicí v domácí péči, budou hodnoceni pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory v prvním týdnu bez školení.
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory
Časové okno: Po absolvování školení založeného na modelu Precede-Proceed pro pečovatele o pacienty s cévní mozkovou příhodou v domácí péči, budou pečovatelé na konci 8. týdne hodnoceni pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální opory.
Je to škála k určení prvků sociální podpory, které jednotlivci vnímají. Škála, která se skládá z celkem 12 položek, je 7bodová škála Likertova typu (1-7) uspořádaná jako „rozhodně ne 1 2 3 4 5 6 7 naprosto ano“. Má tři subškály. Položky 3.4.8.11 ve škále měří podporu od rodiny, položky 6.7.9.12 podporu od přátel a položky 1.2.5.10 podporu od zvláštní osoby. Nejnižší skóre, které lze získat ze subškál, je 4 a nejvyšší skóre je 28. Nejnižší skóre, které lze získat ze všech, je 12 a nejvyšší skóre je 84. Vysoké skóre ukazuje na vysokou vnímanou sociální podporu.
Po absolvování školení založeného na modelu Precede-Proceed pro pečovatele o pacienty s cévní mozkovou příhodou v domácí péči, budou pečovatelé na konci 8. týdne hodnoceni pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální opory.
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory
Časové okno: Po absolvování školení založeného na modelu Precede-Proceed pro pečovatele o pacienty s mrtvicí v domácí péči budou pečovatelé na konci 16. týdne hodnoceni pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální opory.
Je to škála k určení prvků sociální podpory, které jednotlivci vnímají. Škála, která se skládá z celkem 12 položek, je 7bodová škála Likertova typu (1-7) uspořádaná jako „rozhodně ne 1 2 3 4 5 6 7 naprosto ano“. Má tři subškály. Položky 3.4.8.11 ve škále měří podporu od rodiny, položky 6.7.9.12 podporu od přátel a položky 1.2.5.10 podporu od zvláštní osoby. Nejnižší skóre, které lze získat ze subškál, je 4 a nejvyšší skóre je 28. Nejnižší skóre, které lze získat ze všech, je 12 a nejvyšší skóre je 84. Vysoké skóre ukazuje na vysokou vnímanou sociální podporu.
Po absolvování školení založeného na modelu Precede-Proceed pro pečovatele o pacienty s mrtvicí v domácí péči budou pečovatelé na konci 16. týdne hodnoceni pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální opory.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mustafa Kemal University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HMKU-KMY-SA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení