Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie dla opiekunów pacjentów z udarem w domu opieki.

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

Wpływ programu edukacyjnego opartego na modelu Precede-Proceed dla opiekunów pacjentów z domową opieką poudarową na odpowiedź w zakresie opieki, postrzegany poziom wsparcia społecznego i wyniki pacjentów.

Chociaż pacjenci po udarze otrzymują różne rodzaje leczenia w domu, na ogół kontynuują swoje życie jako częściowo lub całkowicie niesamodzielni. Biorąc pod uwagę, że pacjenci po udarze mózgu to w szczególności osoby starsze, widać, że korzystają oni z opieki zdrowotnej w domu i potrzebują opiekuna. Opiekun czuje się bardzo obciążony brakiem wiedzy i niedostatecznym doświadczeniem. Ponadto brak poziomów wsparcia społecznego i brak szkoleń w zakresie opieki nad pacjentem mają negatywny wpływ na wyniki leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badania zostaną przeprowadzone metodą bezpośrednią z udziałem 50 pacjentów po udarze mózgu, którzy są objęci opieką zdrowotną w ramach Zakładu Opieki Zdrowotnej Domowej Szpitala Państwowego oraz 50 osób sprawujących opiekę nad tymi pacjentami w okresie od 01 lipca 2023 r. do 1 listopada 2023 r. To badanie jest badaniem na jednej próbie z własną grupą kontrolną. W fazie realizacji badań zostaną przeprowadzone wizyty domowe pacjentów oraz szkolenia w modelu Precede-Proceed dla osób sprawujących opiekę nad pacjentami w sali konferencyjnej szpitala, w którym będą prowadzone badania. Zbieranie danych badawczych odbywać się będzie w trzech etapach. W badaniach ocena przededukacyjna będzie zbierana w szpitalu przed szkoleniem opiekunów i wizytami domowymi pacjentów. W drugim etapie planowany program szkoleniowy dla opiekunów zostanie zrealizowany w sali konferencyjnej szpitala. Po dotarciu programem szkoleniowym do wszystkich opiekunów w ustalonej liczbie, pierwsza ocena opiekunów i pacjenta zostanie przeprowadzona w 8 tygodniu po zakończeniu szkolenia. Trzeci etap to 16 tydzień po zakończeniu szkolenia i wtedy zostanie przeprowadzona ocena końcowa pacjentów i opiekunów. W badaniu dane będą zbierane za pomocą formularza danych osobowych opiekuna, skali oceny odpowiedzi opiekuna i wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego oraz formularza danych osobowych pacjenta dla pacjentów. Poziom istotności statystycznej zostanie przyjęty jako p<0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Hatay, Indyk
        • Hatay Mustafa Kemal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby opiekujące się częściowo lub całkowicie niesamodzielnymi pacjentami po udarze mózgu w domu, które wyrażą zgodę na udział w badaniu,
  • Brak problemów z komunikacją,
  • nie mają żadnych zaburzeń psychicznych, które ograniczają zdolność pojmowania i rozumienia,
  • Opiekunowie powyżej 18.
  • Częściowo lub całkowicie niesamodzielni pacjenci po udarze mózgu objęci opieką domową,
  • Pacjenci dorośli,
  • Pacjenci, których opiekunowie prawni lub sami wyrazili zgodę na udział w badaniu,

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu przez opiekunów lub pacjentów,
  • Opiekun zaprzestaje sprawowania opieki lub pacjent umiera w trakcie badań,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: pacjent objęty opieką domową po udarze
Przed zastosowaniem programu edukacyjnego opartego na modelu Precede-Proceed do 70 osób opiekujących się pacjentami po udarze w domu, ocena pacjentów zostanie przeprowadzona podczas wizyt domowych. Po przekazaniu szkolenia opiekunom, w 8. tygodniu zostanie przeprowadzona pierwsza ocena w celu określenia zmiany wyników pacjenta po zakończeniu szkolenia. W 16 tygodniu po zakończeniu szkolenia zostanie przeprowadzona ocena końcowa obejmująca wizyty domowe w celu określenia zmiany wyników pacjenta.
Eksperymentalny: Osoby opiekujące się pacjentami po udarze w domu
Zanim program szkoleniowy oparty na modelu Precede-Proceed zostanie zastosowany u 70 osób opiekujących się pacjentami po udarze w domu, w szpitalnej sali konferencyjnej zostanie przeprowadzona ocena personelu. Po przeprowadzeniu szkolenia dla opiekunów, w 8. tygodniu zostanie przeprowadzona pierwsza ocena w celu określenia zmian w ich reakcjach opiekuńczych i postrzeganiu wsparcia społecznego po zakończeniu szkolenia. W 16 tygodniu po zakończeniu szkolenia w szpitalnej sali konferencyjnej zostanie przeprowadzona ocena końcowa w celu określenia zmian w reakcjach opiekunów i postrzeganiu wsparcia społecznego.
Behawioralne: Interwencja edukacyjna oparta na modelu Precede-Proceed dla osób opiekujących się pacjentami po udarze w domu
Wizyty domowe zostaną przeprowadzone u 70 pacjentów po udarze mózgu zidentyfikowanych na etapie realizacji badania, a szkolenia w oparciu o model Precede-Proceed zostaną przeprowadzone dla 70 osób opiekujących się tymi pacjentami w sali konferencyjnej szpitala, w którym będą prowadzone badania prowadzone. W badaniu w szpitalu zbierana będzie ocena przededukacyjna przed szkoleniem opiekunów i wizytami domowymi pacjentów. W drugim etapie zaplanowany dla opiekunów program szkoleniowy będzie realizowany w sali konferencyjnej szpitala. Po dotarciu programem szkoleniowym do wszystkich opiekunów w ustalonej liczbie, pierwsza ocena opiekunów i pacjenta zostanie przeprowadzona w 8 tygodniu po zakończeniu szkolenia. Trzeci etap to 16 tydzień po zakończeniu szkolenia i wtedy przed pacjentami i opiekunami zostanie dokonana ocena końcowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny pacjenta
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu po rozpoczęciu badania odbędą się wizyty domowe i ocena pacjentów za pomocą formularza oceny pacjenta.
Ma on na celu ocenę następujących ustaleń. W tym formularzu oceny: Obecność cewnika moczowego ()tak ()nie, data ostatniego przyjęcia do sanepidu, status zgłoszenia do sanepidu z powodu niedawnej infekcji ()tak ()nie, obecność odleżyn w pacjent ()nie, ()etap 1, ()etap 2, ()etap 3, ()etap 4, dieta pacjenta ()doustna ()jelitowa ()pozajelitowa, obecność zaparć-biegunk u pacjenta ()tak ()nie, obecność nietrzymania moczu u pacjenta ()tak ()nie, stan otępienia ()tak ()nie, ryzyko upadku ()tak ()nie
W pierwszym tygodniu po rozpoczęciu badania odbędą się wizyty domowe i ocena pacjentów za pomocą formularza oceny pacjenta.
Formularz oceny pacjenta
Ramy czasowe: Po dotarciu programem szkoleniowym do wszystkich opiekunów w ustalonej liczbie i zakończeniu szkolenia, pierwsza ocena pacjenta zostanie przeprowadzona w 8 tygodniu.
Ma on na celu ocenę następujących ustaleń. W tym formularzu oceny: Obecność cewnika moczowego ()tak ()nie, data ostatniego przyjęcia do sanepidu, status zgłoszenia do sanepidu z powodu niedawnej infekcji ()tak ()nie, obecność odleżyn w pacjent ()nie, ()etap 1, ()etap 2, ()etap 3, ()etap 4, dieta pacjenta ()doustna ()jelitowa ()pozajelitowa, obecność zaparć-biegunk u pacjenta ()tak ()nie, obecność nietrzymania moczu u pacjenta ()tak ()nie, stan otępienia ()tak ()nie, ryzyko upadku ()tak ()nie
Po dotarciu programem szkoleniowym do wszystkich opiekunów w ustalonej liczbie i zakończeniu szkolenia, pierwsza ocena pacjenta zostanie przeprowadzona w 8 tygodniu.
Formularz oceny pacjenta
Ramy czasowe: Jest to 16 tydzień po zakończeniu szkolenia i dla pacjentów zostanie przeprowadzona ocena końcowa.
Ma on na celu ocenę następujących ustaleń. W tym formularzu oceny: Obecność cewnika moczowego ()tak ()nie, data ostatniego przyjęcia do sanepidu, status zgłoszenia do sanepidu z powodu niedawnej infekcji ()tak ()nie, obecność odleżyn w pacjent ()nie, ()etap 1, ()etap 2, ()etap 3, ()etap 4, dieta pacjenta ()doustna ()jelitowa ()pozajelitowa, obecność zaparć-biegunk u pacjenta ()tak ()nie, obecność nietrzymania moczu u pacjenta ()tak ()nie, stan otępienia ()tak ()nie, ryzyko upadku ()tak ()nie
Jest to 16 tydzień po zakończeniu szkolenia i dla pacjentów zostanie przeprowadzona ocena końcowa.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny odpowiedzi opiekuna
Ramy czasowe: Opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Skali Oceny Odpowiedzi Opiekunów w ciągu pierwszego tygodnia przed szkoleniem osób opiekujących się pacjentami z udarem w domu.
Skala oceny odpowiedzi opiekunów jest stosowana w podstawowej opiece nad pacjentami z zaburzeniami fizycznymi i psychicznymi w celu samooceny opiekunów. Skala składa się z 24 itemów i 5 podwymiarów. Skala posiada 5-punktową punktację typu Likerta. Pozycje pozytywne w skali; 7, 13, 3, 15, 19, podczas gdy pozycje ujemne to 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' typ. Podczas oceniania pozycji dodatnich wartość 1 jest konwertowana na 5, a wartość 5 jest konwertowana na 1 w punktacji. W punktacji (suma punktów 24-120) sumuje się wyniki odpowiedzi udzielonych stwierdzeniom w każdym podwymiarze, Przerwanie życia codziennego (5-25), trudności finansowe (3-15), brak wsparcia rodziny (5-25) i problemy zdrowotne (4- Wysokie wyniki w 20) podwymiarach wskazują, że opiekunowie są bardziej zestresowani, a wysoki wynik w podwymiarze Poczucie własnej wartości (7-35) wskazuje, że opiekunowie są w dobrym stanie.
Opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Skali Oceny Odpowiedzi Opiekunów w ciągu pierwszego tygodnia przed szkoleniem osób opiekujących się pacjentami z udarem w domu.
Skala oceny odpowiedzi opiekuna
Ramy czasowe: Po przeprowadzeniu szkolenia w oparciu o Model Precede-Proceed dla opiekunów pacjentów z opieką domową po udarze mózgu, opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Skali Oceny Odpowiedzi Opiekuna pod koniec 8 tygodnia.
Skala oceny odpowiedzi opiekunów jest stosowana w podstawowej opiece nad pacjentami z zaburzeniami fizycznymi i psychicznymi w celu samooceny opiekunów. Skala składa się z 24 itemów i 5 podwymiarów. Skala posiada 5-punktową punktację typu Likerta. Pozycje pozytywne w skali; 7, 13, 3, 15, 19, podczas gdy pozycje ujemne to 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' typ. Podczas oceniania pozycji dodatnich wartość 1 jest konwertowana na 5, a wartość 5 jest konwertowana na 1 w punktacji. W punktacji (suma punktów 24-120) sumuje się wyniki odpowiedzi udzielonych stwierdzeniom w każdym podwymiarze, Przerwanie życia codziennego (5-25), trudności finansowe (3-15), brak wsparcia rodziny (5-25) i problemy zdrowotne (4- Wysokie wyniki w 20) podwymiarach wskazują, że opiekunowie są bardziej zestresowani, a wysoki wynik w podwymiarze Poczucie własnej wartości (7-35) wskazuje, że opiekunowie są w dobrym stanie.
Po przeprowadzeniu szkolenia w oparciu o Model Precede-Proceed dla opiekunów pacjentów z opieką domową po udarze mózgu, opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Skali Oceny Odpowiedzi Opiekuna pod koniec 8 tygodnia.
Skala oceny odpowiedzi opiekuna
Ramy czasowe: Po przeprowadzeniu szkolenia w oparciu o Model Precede-Proceed opiekunów pacjentów z opieką domową po udarze mózgu, pod koniec 16 tygodnia opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Skali Oceny Odpowiedzi Opiekuna.
Skala oceny odpowiedzi opiekunów jest stosowana w podstawowej opiece nad pacjentami z zaburzeniami fizycznymi i psychicznymi w celu samooceny opiekunów. Skala składa się z 24 itemów i 5 podwymiarów. Skala posiada 5-punktową punktację typu Likerta. Pozycje pozytywne w skali; 7, 13, 3, 15, 19, podczas gdy pozycje ujemne to 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' typ. Podczas oceniania pozycji dodatnich wartość 1 jest konwertowana na 5, a wartość 5 jest konwertowana na 1 w punktacji. W punktacji (suma punktów 24-120) sumuje się wyniki odpowiedzi udzielonych stwierdzeniom w każdym podwymiarze, Przerwanie życia codziennego (5-25), trudności finansowe (3-15), brak wsparcia rodziny (5-25) i problemy zdrowotne (4- Wysokie wyniki w 20) podwymiarach wskazują, że opiekunowie są bardziej zestresowani, a wysoki wynik w podwymiarze Poczucie własnej wartości (7-35) wskazuje, że opiekunowie są w dobrym stanie.
Po przeprowadzeniu szkolenia w oparciu o Model Precede-Proceed opiekunów pacjentów z opieką domową po udarze mózgu, pod koniec 16 tygodnia opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Skali Oceny Odpowiedzi Opiekuna.
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Osoby, które opiekują się pacjentami po udarze mózgu w ramach opieki domowej, zostaną ocenione za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego w pierwszym tygodniu bez szkolenia.
Jest to skala określająca postrzegane przez jednostki elementy wsparcia społecznego. Skala, która składa się łącznie z 12 pozycji, jest 7-stopniową skalą typu Likerta (1-7) ułożoną w układzie „zdecydowanie nie 1 2 3 4 5 6 7 zdecydowanie tak”. Ma trzy podskale. Pozycje 3.4.8.11 w skali mierzą wsparcie ze strony rodziny, pozycje 6.7.9.12 mierzą wsparcie ze strony przyjaciół, a pozycje 1.2.5.10 mierzą wsparcie ze strony wyjątkowej osoby. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z podskal to 4, a najwyższy to 28. Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze wszystkich, to 12, a najwyższy 84. Wysoki wynik wskazuje na wysokie postrzegane wsparcie społeczne.
Osoby, które opiekują się pacjentami po udarze mózgu w ramach opieki domowej, zostaną ocenione za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego w pierwszym tygodniu bez szkolenia.
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Po przeprowadzeniu szkolenia w oparciu o Model Precede-Proceed opiekunów pacjentów z opieką domową po udarze, pod koniec 8 tygodnia opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego.
Jest to skala określająca postrzegane przez jednostki elementy wsparcia społecznego. Skala, która składa się łącznie z 12 pozycji, jest 7-stopniową skalą typu Likerta (1-7) ułożoną w układzie „zdecydowanie nie 1 2 3 4 5 6 7 zdecydowanie tak”. Ma trzy podskale. Pozycje 3.4.8.11 w skali mierzą wsparcie ze strony rodziny, pozycje 6.7.9.12 mierzą wsparcie ze strony przyjaciół, a pozycje 1.2.5.10 mierzą wsparcie ze strony wyjątkowej osoby. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z podskal to 4, a najwyższy to 28. Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze wszystkich, to 12, a najwyższy 84. Wysoki wynik wskazuje na wysokie postrzegane wsparcie społeczne.
Po przeprowadzeniu szkolenia w oparciu o Model Precede-Proceed opiekunów pacjentów z opieką domową po udarze, pod koniec 8 tygodnia opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego.
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Po przeprowadzeniu szkolenia w oparciu o Model Precede-Proceed opiekunów pacjentów z opieką domową po udarze, pod koniec 16 tygodnia opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego.
Jest to skala określająca postrzegane przez jednostki elementy wsparcia społecznego. Skala, która składa się łącznie z 12 pozycji, jest 7-stopniową skalą typu Likerta (1-7) ułożoną w układzie „zdecydowanie nie 1 2 3 4 5 6 7 zdecydowanie tak”. Ma trzy podskale. Pozycje 3.4.8.11 w skali mierzą wsparcie ze strony rodziny, pozycje 6.7.9.12 mierzą wsparcie ze strony przyjaciół, a pozycje 1.2.5.10 mierzą wsparcie ze strony wyjątkowej osoby. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z podskal to 4, a najwyższy to 28. Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze wszystkich, to 12, a najwyższy 84. Wysoki wynik wskazuje na wysokie postrzegane wsparcie społeczne.
Po przeprowadzeniu szkolenia w oparciu o Model Precede-Proceed opiekunów pacjentów z opieką domową po udarze, pod koniec 16 tygodnia opiekunowie zostaną poddani ocenie za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mustafa Kemal University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HMKU-KMY-SA-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami