Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelse givet til plejere af apopleksi hjemmeplejepatienter.

6. december 2024 opdateret af: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

Effekten af ​​uddannelsesprogrammet baseret på Precede-Proceed-modellen til plejepersonale af apopleksi-hjemmeplejepatienter på omsorgsgivende respons, opfattet social støtteniveau og patientresultater.

Selvom patienter med slagtilfælde i hjemmeplejen modtager forskellige behandlinger, fortsætter de generelt deres liv som semi-afhængige eller helt afhængige. I betragtning af, at apopleksipatienter især er ældre individer, ses det, at de modtager hjemmesygepleje og har brug for en omsorgsperson. Plejeren føler sig under en tung byrde på grund af manglende viden og utilstrækkelig erfaring. Derudover forårsager manglen på sociale støtteniveauer og manglen på træning i patientbehandling negative effekter på patientresultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil blive udført ansigt til ansigt med 50 apopleksipatienter, der modtager sundhedspleje fra hjemmesundhedstjenesten på et statshospital og 50 personer, der tager sig af disse patienter mellem 01. juli 2023 og 1. november 2023. Denne undersøgelse er en enkeltprøveundersøgelse med egen kontrolgruppe. Under gennemførelsesfasen af ​​forskningen vil der blive aflagt hjemmebesøg hos patienterne, og der vil blive givet træning baseret på Precede-Proceed modellen til de personer, der plejer patienterne i mødelokalet på hospitalet, hvor forskningen skal udføres. Indsamlingen af ​​forskningsdata vil foregå i tre faser. I forskningen vil præ-uddannelsesevaluering blive indsamlet på sygehuset før uddannelsen til plejepersonalet og hjemmebesøg for patienterne. I anden fase vil det planlagte træningsprogram for plejepersonalet blive implementeret i hospitalets mødelokale. Efter træningsprogrammet når alle plejere i det fastsatte antal, vil den første evaluering blive foretaget for plejepersonalet og patienten i den 8. uge efter træningen er slut. Tredje etape er den 16. uge efter afslutningen af ​​uddannelsen, og den endelige evaluering vil blive foretaget for patienterne og pårørende. I undersøgelsen vil data blive indsamlet ved hjælp af den individuelle plejers personlige informationsformular, plejepersonalets svarvurderingsskala og den multidimensionelle skala for opfattet social støtte og patientens personlige informationsskema for patienterne. Statistisk signifikansniveau vil blive accepteret som p<0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Hatay, Kalkun
        • Hatay Mustafa Kemal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der tager sig af semi-afhængige eller fuldstændigt afhængige apopleksi-hjemmeplejepatienter, som accepterer at deltage i undersøgelsen,
  • Ingen kommunikationsproblemer,
  • Har du ingen psykiatriske lidelser, der vil reducere evnen til at forstå og forstå,
  • Pårørende over 18 år.
  • Halvafhængige eller helt afhængige patienter med apopleksi i hjemmeplejen,
  • Voksne patienter,
  • Patienter, hvis juridiske værger eller som har indvilliget i selv at deltage i forskningen,

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørendes eller patienters afvisning af at deltage i undersøgelsen,
  • Plejeren ophører med at yde pleje, eller patienten dør under forskningen,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: apopleksi hjemmeplejepatient
Inden uddannelsesprogrammet baseret på Precede-Proceed-modellen anvendes på 70 personer, der tager sig af apopleksi-hjemmeplejepatienter, vil evalueringen af ​​patienterne blive foretaget med hjemmebesøg. Efter træningen er givet til plejepersonalet, vil den første evaluering blive foretaget i den 8. uge med henblik på at fastslå ændringen i patientresultater efter træningen er afsluttet. I den 16. uge efter afslutningen af ​​uddannelsen vil der blive foretaget en afsluttende evaluering med hjemmebesøg for at fastslå ændringen i patientresultater.
Eksperimentel: Personer, der tager sig af apopleksi i hjemmeplejen
Inden træningsprogrammet baseret på Precede-Proceed-modellen anvendes på de 70 personer, der tager sig af apopleksi-hjemmeplejepatienter, vil evalueringen af ​​plejepersonalet blive foretaget i hospitalets mødelokale. Efter uddannelsen er givet til plejepersonalet, vil den første evaluering blive foretaget i den 8. uge for at fastslå ændringerne i deres omsorgsreaktioner og sociale støtteopfattelser efter uddannelsen er afsluttet. I den 16. uge efter afslutningen af ​​uddannelsen vil der blive foretaget en afsluttende evaluering i sygehusets mødelokale med henblik på at fastslå ændringerne i plejepersonalets reaktioner og sociale støtteopfattelser.
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk intervention baseret på Precede-Proceed-modellen for personer, der tager sig af apopleksipatienter i hjemmeplejen
Der vil blive aflagt hjemmebesøg til 70 apopleksipatienter identificeret under implementeringsfasen af ​​forskningen, og træning baseret på Precede-Proceed-modellen vil blive givet til 70 personer, der tager sig af disse patienter i mødelokalet på hospitalet, hvor forskningen skal foregå. gennemført. I forskningen vil præ-uddannelsesevaluering blive indsamlet på sygehuset før uddannelsen til plejepersonalet og hjemmebesøg for patienterne. I anden fase vil det planlagte træningsprogram for plejepersonalet blive implementeret i hospitalets mødelokale. Efter træningsprogrammet når alle plejere i det fastsatte antal, vil den første evaluering blive foretaget for plejepersonalet og patienten i den 8. uge efter træningen er slut. Tredje etape er den 16. uge efter afslutningen af ​​uddannelsen, og den endelige evaluering vil blive foretaget for patienterne og pårørende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderingsskema
Tidsramme: I den første uge efter studiestart vil der blive aflagt hjemmebesøg, og patienterne vil blive evalueret gennem patientvurderingsskemaet.
Det er hensigten at evaluere følgende resultater. I dette evalueringsskema: Tilstedeværelse af urinkateter ()ja ()nej, sidste indlæggelsesdato i sundhedsinstitution, status for ansøgning til sundhedsinstitution på grund af infektion for nylig ()ja ()nej, tilstedeværelse af tryksår i patienten ()nej, ()stadie 1, ()stadie 2, ()stadie 3, ()stadie 4, patientens kost ()oral ()enteral ()parenteral, tilstedeværelse af obstipation-diarré hos patienten ()ja ()nej, tilstedeværelse af inkontinens hos patienten ()ja () nej, demensstatus ()ja ()nej, risiko for at falde ()ja ()nej
I den første uge efter studiestart vil der blive aflagt hjemmebesøg, og patienterne vil blive evalueret gennem patientvurderingsskemaet.
Patientvurderingsskema
Tidsramme: Efter træningsprogrammet når alle plejepersonalet i det fastsatte antal, og træningen er afsluttet, vil den første evaluering blive foretaget for patienten i den 8. uge.
Det er hensigten at evaluere følgende resultater. I dette evalueringsskema: Tilstedeværelse af urinkateter ()ja ()nej, sidste indlæggelsesdato i sundhedsinstitution, status for ansøgning til sundhedsinstitution på grund af infektion for nylig ()ja ()nej, tilstedeværelse af tryksår i patienten ()nej, ()stadie 1, ()stadie 2, ()stadie 3, ()stadie 4, patientens kost ()oral ()enteral ()parenteral, tilstedeværelse af obstipation-diarré hos patienten ()ja ()nej, tilstedeværelse af inkontinens hos patienten ()ja () nej, demensstatus ()ja ()nej, risiko for at falde ()ja ()nej
Efter træningsprogrammet når alle plejepersonalet i det fastsatte antal, og træningen er afsluttet, vil den første evaluering blive foretaget for patienten i den 8. uge.
Patientvurderingsskema
Tidsramme: Det er 16. uge efter endt uddannelse, og den endelige evaluering vil blive lavet for patienterne.
Det er hensigten at evaluere følgende resultater. I dette evalueringsskema: Tilstedeværelse af urinkateter ()ja ()nej, sidste indlæggelsesdato i sundhedsinstitution, status for ansøgning til sundhedsinstitution på grund af infektion for nylig ()ja ()nej, tilstedeværelse af tryksår i patienten ()nej, ()stadie 1, ()stadie 2, ()stadie 3, ()stadie 4, patientens kost ()oral ()enteral ()parenteral, tilstedeværelse af obstipation-diarré hos patienten ()ja ()nej, tilstedeværelse af inkontinens hos patienten ()ja () nej, demensstatus ()ja ()nej, risiko for at falde ()ja ()nej
Det er 16. uge efter endt uddannelse, og den endelige evaluering vil blive lavet for patienterne.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Response Rating Scale
Tidsramme: Pårørende vil blive evalueret ved hjælp af Caregiver Response Evaluation Scale inden for den første uge, før de personer, der tager sig af apopleksi i hjemmeplejen, får undervisning.
Caregiver Response Evaluation Scale bruges i den primære pleje af patienter med fysiske og psykiske lidelser til at give selvevaluering af omsorgspersoner. Skalaen består af 24 emner og 5 underdimensioner. Skalaen har en 5-punkts Likert-scoring. Positive elementer i skalaen; 7, 13, 3, 15, 19, mens negative elementer er 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' type. Mens du scorer de positive elementer, konverteres værdien af ​​1 til 5, og værdien af ​​5 konverteres til 1 i scoringen. I scoringen (totalscore 24-120) summeres scorerne af svarene givet til udsagn i hver underdimension, Afbrydelse af dagligdagen (5-25), økonomisk nød (3-15), manglende familiestøtte (5-25) og sundhedsproblemer (4- Høje scores i de 20) underdimensioner indikerer, at pårørende er mere nødlidende, og en høj score i underdimensionen Selvværd (7-35) indikerer, at pårørende er i god stand.
Pårørende vil blive evalueret ved hjælp af Caregiver Response Evaluation Scale inden for den første uge, før de personer, der tager sig af apopleksi i hjemmeplejen, får undervisning.
Caregiver Response Rating Scale
Tidsramme: Efter træningen baseret på Precede-Proceed-modellen er givet til plejepersonalet til apopleksipatienter i hjemmeplejen, vil plejepersonalet blive evalueret ved hjælp af Caregiver Response Evaluation Scale i slutningen af ​​8. uge.
Caregiver Response Evaluation Scale bruges i den primære pleje af patienter med fysiske og psykiske lidelser til at give selvevaluering af omsorgspersoner. Skalaen består af 24 emner og 5 underdimensioner. Skalaen har en 5-punkts Likert-scoring. Positive elementer i skalaen; 7, 13, 3, 15, 19, mens negative elementer er 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' type. Mens du scorer de positive elementer, konverteres værdien af ​​1 til 5, og værdien af ​​5 konverteres til 1 i scoringen. I scoringen (totalscore 24-120) summeres scorerne af svarene givet til udsagn i hver underdimension, Afbrydelse af dagligdagen (5-25), økonomisk nød (3-15), manglende familiestøtte (5-25) og sundhedsproblemer (4- Høje scores i de 20) underdimensioner indikerer, at pårørende er mere nødlidende, og en høj score i underdimensionen Selvværd (7-35) indikerer, at pårørende er i god stand.
Efter træningen baseret på Precede-Proceed-modellen er givet til plejepersonalet til apopleksipatienter i hjemmeplejen, vil plejepersonalet blive evalueret ved hjælp af Caregiver Response Evaluation Scale i slutningen af ​​8. uge.
Caregiver Response Rating Scale
Tidsramme: Efter at træningen baseret på Precede-Proceed-modellen er givet til plejepersonalet af apopleksipatienter i hjemmeplejen, vil plejepersonalet blive evalueret ved hjælp af Caregiver Response Evaluation Scale i slutningen af ​​den 16. uge.
Caregiver Response Evaluation Scale bruges i den primære pleje af patienter med fysiske og psykiske lidelser til at give selvevaluering af omsorgspersoner. Skalaen består af 24 emner og 5 underdimensioner. Skalaen har en 5-punkts Likert-scoring. Positive elementer i skalaen; 7, 13, 3, 15, 19, mens negative elementer er 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' type. Mens du scorer de positive elementer, konverteres værdien af ​​1 til 5, og værdien af ​​5 konverteres til 1 i scoringen. I scoringen (totalscore 24-120) summeres scorerne af svarene givet til udsagn i hver underdimension, Afbrydelse af dagligdagen (5-25), økonomisk nød (3-15), manglende familiestøtte (5-25) og sundhedsproblemer (4- Høje scores i de 20) underdimensioner indikerer, at pårørende er mere nødlidende, og en høj score i underdimensionen Selvværd (7-35) indikerer, at pårørende er i god stand.
Efter at træningen baseret på Precede-Proceed-modellen er givet til plejepersonalet af apopleksipatienter i hjemmeplejen, vil plejepersonalet blive evalueret ved hjælp af Caregiver Response Evaluation Scale i slutningen af ​​den 16. uge.
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: Personer, der tager sig af apopleksi-hjemmeplejepatienter, vil blive evalueret ved at bruge den multidimensionelle skala for opfattet social støtte i den første uge uden træning.
Det er en skala til at bestemme de sociale støtteelementer, som individer opfatter. Skalaen, som består af 12 punkter i alt, er en 7-punkts Likert-skala (1-7) arrangeret som "bestemt nej 1 2 3 4 5 6 7 absolut ja". Den har tre underskalaer. Punkt 3.4.8.11 i skalaen måler støtte fra familie, punkt 6.7.9.12 måler støtte fra venner og punkt 1.2.5.10 måler støtte fra en særlig person. Den laveste score, der kan opnås fra underskalaerne, er 4 og den højeste score er 28. Den laveste score, der kan opnås fra dem alle, er 12, og den højeste score er 84. En høj score indikerer høj oplevet social støtte.
Personer, der tager sig af apopleksi-hjemmeplejepatienter, vil blive evalueret ved at bruge den multidimensionelle skala for opfattet social støtte i den første uge uden træning.
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: Efter træningen baseret på Precede-Proceed-modellen er givet til plejepersonalet af apopleksi-hjemmeplejepatienter, vil plejepersonalet blive evalueret ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support i slutningen af ​​8. uge.
Det er en skala til at bestemme de sociale støtteelementer, som individer opfatter. Skalaen, som består af 12 punkter i alt, er en 7-punkts Likert-skala (1-7) arrangeret som "bestemt nej 1 2 3 4 5 6 7 absolut ja". Den har tre underskalaer. Punkt 3.4.8.11 i skalaen måler støtte fra familie, punkt 6.7.9.12 måler støtte fra venner og punkt 1.2.5.10 måler støtte fra en særlig person. Den laveste score, der kan opnås fra underskalaerne, er 4 og den højeste score er 28. Den laveste score, der kan opnås fra dem alle, er 12, og den højeste score er 84. En høj score indikerer høj oplevet social støtte.
Efter træningen baseret på Precede-Proceed-modellen er givet til plejepersonalet af apopleksi-hjemmeplejepatienter, vil plejepersonalet blive evalueret ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support i slutningen af ​​8. uge.
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: Efter træningen baseret på Precede-Proceed-modellen er givet til plejepersonalet af apopleksi-hjemmeplejepatienter, vil plejepersonalet blive evalueret ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support i slutningen af ​​den 16. uge.
Det er en skala til at bestemme de sociale støtteelementer, som individer opfatter. Skalaen, som består af 12 punkter i alt, er en 7-punkts Likert-skala (1-7) arrangeret som "bestemt nej 1 2 3 4 5 6 7 absolut ja". Den har tre underskalaer. Punkt 3.4.8.11 i skalaen måler støtte fra familie, punkt 6.7.9.12 måler støtte fra venner og punkt 1.2.5.10 måler støtte fra en særlig person. Den laveste score, der kan opnås fra underskalaerne, er 4 og den højeste score er 28. Den laveste score, der kan opnås fra dem alle, er 12, og den højeste score er 84. En høj score indikerer høj oplevet social støtte.
Efter træningen baseret på Precede-Proceed-modellen er givet til plejepersonalet af apopleksi-hjemmeplejepatienter, vil plejepersonalet blive evalueret ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support i slutningen af ​​den 16. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mustafa Kemal University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HMKU-KMY-SA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger