Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими инсульт, для ухода на дому.

6 декабря 2024 г. обновлено: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

Влияние образовательной программы, основанной на модели Precede-Proceed, для лиц, осуществляющих уход за пациентами с инсультом на дому, на реакцию оказания помощи, воспринимаемый уровень социальной поддержки и результаты лечения пациентов.

Несмотря на то, что пациенты, получающие уход на дому после инсульта, получают различные виды лечения, они, как правило, продолжают свою жизнь как полузависимые или полностью зависимые. Учитывая, что пациенты, перенесшие инсульт, особенно пожилые люди, видно, что они получают медицинские услуги на дому и нуждаются в уходе. Воспитатель чувствует себя под тяжелым бременем из-за недостатка знаний и недостаточного опыта. Кроме того, отсутствие уровня социальной поддержки и отсутствие обучения уходу за пациентами отрицательно сказываются на результатах лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследование будет проводиться лицом к лицу с 50 пациентами, перенесшими инсульт, которые получают медицинскую помощь в отделении медицинской помощи на дому государственной больницы, и 50 людьми, которые ухаживают за этими пациентами в период с 1 июля 2023 года по 1 ноября 2023 года. Это исследование представляет собой исследование с одной выборкой и собственной контрольной группой. На этапе реализации исследования пациенты будут посещаться на дому, а лица, ухаживающие за пациентами, будут проходить обучение на основе модели Precede-Proceed в конференц-зале больницы, где будет проводиться исследование. Сбор данных исследования будет проходить в три этапа. В ходе исследования предварительная оценка будет проводиться в больнице перед обучением лиц, осуществляющих уход, и посещением пациентов на дому. На втором этапе программа обучения, запланированная для лиц, осуществляющих уход, будет реализована в конференц-зале больницы. После того, как программа обучения охватит всех лиц, осуществляющих уход, в определенном количестве, первая оценка будет проведена для лиц, осуществляющих уход, и пациента на 8-й неделе после окончания обучения. Третий этап - 16-я неделя после завершения обучения, и будет проведена окончательная оценка пациентов и лиц, осуществляющих уход. В ходе исследования данные будут собираться с использованием формы личной информации об отдельном опекуне, рейтинговой шкалы реакции опекуна и многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки, а также формы личной информации о пациентах. Уровень статистической значимости будет принят за p<0,05.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
70

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: BETÜL TOSUN
  • Номер телефона: +905053652121
  • Электронная почта: tosunbetul@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: SÜMEYYE AKÇOBAN
  • Номер телефона: +905434810553
  • Электронная почта: sumeyyea2016@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Hatay, Турция
        • Hatay Mustafa Kemal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица, которые ухаживают за полузависимыми или полностью зависимыми пациентами с инсультом на дому, которые соглашаются участвовать в исследовании,
  • Никаких проблем со связью,
  • Не иметь каких-либо психических расстройств, снижающих способность осмысливать и понимать,
  • Воспитатели старше 18 лет.
  • Полузависимые или полностью зависимые пациенты с инсультом на дому,
  • Взрослые пациенты,
  • Пациенты, чьи законные опекуны или которые сами согласились участвовать в исследовании,

Критерий исключения:

  • Отказ лиц, осуществляющих уход, или пациентов от участия в исследовании,
  • Опекун перестает оказывать помощь или пациент умирает во время исследования,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: уход за пациентом с инсультом на дому
Прежде чем применить образовательную программу, основанную на модели Precede-Proceed, к 70 людям, которые ухаживают за пациентами с инсультом на дому, оценка пациентов будет проводиться во время посещений на дому. После прохождения обучения лиц, осуществляющих уход, первая оценка будет проведена на 8-й неделе, чтобы определить изменение результатов пациентов после завершения обучения. На 16-й неделе после завершения обучения будет проведена окончательная оценка с посещением на дому для определения изменения результатов пациентов.
Экспериментальный: Лица, осуществляющие уход за пациентами с инсультом на дому
Прежде чем программа обучения, основанная на модели Precede-Proceed, будет применена к 70 людям, которые ухаживают за пациентами с инсультом на дому, оценка лиц, осуществляющих уход, будет проводиться в конференц-зале больницы. После прохождения обучения лиц, осуществляющих уход, первая оценка будет проведена на 8-й неделе, чтобы определить изменения в их реакциях на уход и восприятии социальной поддержки после завершения обучения. На 16-й неделе после завершения обучения в конференц-зале больницы будет проведена окончательная оценка, чтобы определить изменения в реакциях лиц, осуществляющих уход, и восприятии социальной поддержки.
Поведенческий: Образовательное вмешательство на основе модели Precede-Proceed для лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими инсульт, на дому.
70 пациентов с инсультом, выявленных на этапе реализации исследования, будут посещены на дому, а обучение на основе модели Precede-Proceed будет проведено для 70 человек, которые будут ухаживать за этими пациентами в конференц-зале больницы, где будет проводиться исследование. проведенный. В ходе исследования предварительная оценка будет собираться в больнице перед обучением лиц, осуществляющих уход, и посещениями пациентов на дому. На втором этапе запланированная программа обучения медперсонала будет реализована в конференц-зале больницы. После того, как программа обучения охватит всех лиц, осуществляющих уход, в определенном количестве, первая оценка будет проведена для лиц, осуществляющих уход, и пациента на 8-й неделе после окончания обучения. Третий этап — 16-я неделя после завершения обучения, и на нем будет проведена окончательная оценка пациентов и лиц, осуществляющих уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма оценки пациента
Временное ограничение: В первую неделю после начала исследования будут проводиться визиты на дом, и пациенты будут оцениваться с помощью формы оценки пациентов.
Он предназначен для оценки следующих результатов. В этой форме оценки: Наличие мочевого катетера ()да ()нет, дата последней госпитализации в лечебное учреждение, статус обращения в лечебное учреждение в связи с недавней инфекцией ()да ()нет, наличие пролежней в больной ()нет, ()1 стадия, ()2 стадия, ()3 стадия, ()4 стадия, диета больного ()перорально ()энтерально ()парентерально, наличие запоров-диареи у больного ()да ()нет, наличие недержания мочи у больного ()да () нет, деменционный статус ()да ()нет, риск падения ()да ()нет
В первую неделю после начала исследования будут проводиться визиты на дом, и пациенты будут оцениваться с помощью формы оценки пациентов.
Форма оценки пациента
Временное ограничение: После того, как программа обучения охватит всех лиц, осуществляющих уход, в определенном количестве и обучение будет завершено, первая оценка будет сделана для пациента на 8-й неделе.
Он предназначен для оценки следующих результатов. В этой форме оценки: Наличие мочевого катетера ()да ()нет, дата последней госпитализации в лечебное учреждение, статус обращения в лечебное учреждение в связи с недавней инфекцией ()да ()нет, наличие пролежней в больной ()нет, ()1 стадия, ()2 стадия, ()3 стадия, ()4 стадия, диета больного ()перорально ()энтерально ()парентерально, наличие запоров-диареи у больного ()да ()нет, наличие недержания мочи у больного ()да () нет, деменционный статус ()да ()нет, риск падения ()да ()нет
После того, как программа обучения охватит всех лиц, осуществляющих уход, в определенном количестве и обучение будет завершено, первая оценка будет сделана для пациента на 8-й неделе.
Форма оценки пациента
Временное ограничение: Это 16-я неделя после завершения обучения, и для пациентов будет сделана окончательная оценка.
Он предназначен для оценки следующих результатов. В этой форме оценки: Наличие мочевого катетера ()да ()нет, дата последней госпитализации в лечебное учреждение, статус обращения в лечебное учреждение в связи с недавней инфекцией ()да ()нет, наличие пролежней в больной ()нет, ()1 стадия, ()2 стадия, ()3 стадия, ()4 стадия, диета больного ()перорально ()энтерально ()парентерально, наличие запоров-диареи у больного ()да ()нет, наличие недержания мочи у больного ()да () нет, деменционный статус ()да ()нет, риск падения ()да ()нет
Это 16-я неделя после завершения обучения, и для пациентов будет сделана окончательная оценка.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки реакции опекуна
Временное ограничение: Лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием Шкалы оценки реакции лиц, осуществляющих уход, в течение первой недели до того, как лица, ухаживающие за пациентами, оказывающими помощь на дому после инсульта, пройдут обучение.
Шкала оценки реакции лиц, осуществляющих уход, используется при оказании первичной медицинской помощи пациентам с физическими и психическими расстройствами для самооценки лиц, осуществляющих уход. Шкала состоит из 24 пунктов и 5 подразмеров. Шкала имеет 5-балльную шкалу Лайкерта. Положительные пункты в шкале; 7, 13, 3, 15, 19, в то время как отрицательные элементы 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' тип. При оценке положительных элементов значение 1 преобразуется в 5, а значение 5 преобразуется в 1 при подсчете очков. При подсчете баллов (общий балл 24-120) суммируются баллы за ответы на утверждения в каждом подпараметре, прерывание повседневной жизни (5-25), финансовые затруднения (3-15), отсутствие поддержки со стороны семьи. (5-25) и проблемы со здоровьем (4- Высокие баллы в 20-ти) подпараметрах указывают на то, что лица, осуществляющие уход находятся в хорошем состоянии.
Лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием Шкалы оценки реакции лиц, осуществляющих уход, в течение первой недели до того, как лица, ухаживающие за пациентами, оказывающими помощь на дому после инсульта, пройдут обучение.
Шкала оценки реакции опекуна
Временное ограничение: После обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами, оказывающими помощь на дому после инсульта, на основе модели Precede-Proceed, в конце 8-й недели лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием Шкалы оценки реакции лиц, осуществляющих уход.
Шкала оценки реакции лиц, осуществляющих уход, используется при оказании первичной медицинской помощи пациентам с физическими и психическими расстройствами для самооценки лиц, осуществляющих уход. Шкала состоит из 24 пунктов и 5 подразмеров. Шкала имеет 5-балльную шкалу Лайкерта. Положительные пункты в шкале; 7, 13, 3, 15, 19, в то время как отрицательные элементы 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' тип. При оценке положительных элементов значение 1 преобразуется в 5, а значение 5 преобразуется в 1 при подсчете очков. При подсчете баллов (общий балл 24-120) суммируются баллы за ответы на утверждения в каждом подпараметре, прерывание повседневной жизни (5-25), финансовые затруднения (3-15), отсутствие поддержки со стороны семьи. (5-25) и проблемы со здоровьем (4- Высокие баллы в 20-ти) подпараметрах указывают на то, что лица, осуществляющие уход находятся в хорошем состоянии.
После обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами, оказывающими помощь на дому после инсульта, на основе модели Precede-Proceed, в конце 8-й недели лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием Шкалы оценки реакции лиц, осуществляющих уход.
Шкала оценки реакции опекуна
Временное ограничение: После обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами, оказывающими помощь на дому после инсульта, на основе модели Precede-Proceed, в конце 16-й недели лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием Шкалы оценки реакции лиц, осуществляющих уход.
Шкала оценки реакции лиц, осуществляющих уход, используется при оказании первичной медицинской помощи пациентам с физическими и психическими расстройствами для самооценки лиц, осуществляющих уход. Шкала состоит из 24 пунктов и 5 подразмеров. Шкала имеет 5-балльную шкалу Лайкерта. Положительные пункты в шкале; 7, 13, 3, 15, 19, в то время как отрицательные элементы 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' тип. При оценке положительных элементов значение 1 преобразуется в 5, а значение 5 преобразуется в 1 при подсчете очков. При подсчете баллов (общий балл 24-120) суммируются баллы за ответы на утверждения в каждом подпараметре, прерывание повседневной жизни (5-25), финансовые затруднения (3-15), отсутствие поддержки со стороны семьи. (5-25) и проблемы со здоровьем (4- Высокие баллы в 20-ти) подпараметрах указывают на то, что лица, осуществляющие уход находятся в хорошем состоянии.
После обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами, оказывающими помощь на дому после инсульта, на основе модели Precede-Proceed, в конце 16-й недели лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием Шкалы оценки реакции лиц, осуществляющих уход.
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Лица, которые ухаживают за пациентами, перенесшими инсульт, будут оцениваться с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки в первую неделю без обучения.
Это шкала для определения элементов социальной поддержки, воспринимаемых людьми. Шкала, состоящая в общей сложности из 12 пунктов, представляет собой 7-балльную шкалу типа Лайкерта (1-7), организованную как «определенно нет 1 2 3 4 5 6 7 абсолютно да». Он имеет три субшкалы. Пункты 3.4.8.11 шкалы измеряют поддержку семьи, пункты 6.7.9.12 измеряют поддержку друзей и пункты 1.2.5.10 измеряют поддержку особого человека. Самый низкий балл, который можно получить по подшкалам, равен 4, а самый высокий балл — 28. Наименьший балл, который можно получить от всех из них, равен 12, а самый высокий — 84. Высокий балл указывает на высокую воспринимаемую социальную поддержку.
Лица, которые ухаживают за пациентами, перенесшими инсульт, будут оцениваться с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки в первую неделю без обучения.
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: После обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами, оказывающими помощь на дому после инсульта, на основе модели Precede-Proceed, лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки в конце 8-й недели.
Это шкала для определения элементов социальной поддержки, воспринимаемых людьми. Шкала, состоящая в общей сложности из 12 пунктов, представляет собой 7-балльную шкалу типа Лайкерта (1-7), организованную как «определенно нет 1 2 3 4 5 6 7 абсолютно да». Он имеет три субшкалы. Пункты 3.4.8.11 шкалы измеряют поддержку семьи, пункты 6.7.9.12 измеряют поддержку друзей и пункты 1.2.5.10 измеряют поддержку особого человека. Самый низкий балл, который можно получить по подшкалам, равен 4, а самый высокий балл — 28. Наименьший балл, который можно получить от всех из них, равен 12, а самый высокий — 84. Высокий балл указывает на высокую воспринимаемую социальную поддержку.
После обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами, оказывающими помощь на дому после инсульта, на основе модели Precede-Proceed, лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки в конце 8-й недели.
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: После обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами с инсультом на дому, на основе модели Precede-Proceed, лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки в конце 16-й недели.
Это шкала для определения элементов социальной поддержки, воспринимаемых людьми. Шкала, состоящая в общей сложности из 12 пунктов, представляет собой 7-балльную шкалу типа Лайкерта (1-7), организованную как «определенно нет 1 2 3 4 5 6 7 абсолютно да». Он имеет три субшкалы. Пункты 3.4.8.11 шкалы измеряют поддержку семьи, пункты 6.7.9.12 измеряют поддержку друзей и пункты 1.2.5.10 измеряют поддержку особого человека. Самый низкий балл, который можно получить по подшкалам, равен 4, а самый высокий балл — 28. Наименьший балл, который можно получить от всех из них, равен 12, а самый высокий — 84. Высокий балл указывает на высокую воспринимаемую социальную поддержку.
После обучения лиц, осуществляющих уход за пациентами с инсультом на дому, на основе модели Precede-Proceed, лица, осуществляющие уход, будут оцениваться с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки в конце 16-й недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Mustafa Kemal University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
13 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
18 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
18 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 декабря 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HMKU-KMY-SA-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками