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Formazione offerta agli operatori sanitari di pazienti colpiti da ictus.

6 dicembre 2024 aggiornato da: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

L'effetto del programma educativo basato sul modello precedente-procedi per gli operatori sanitari di pazienti affetti da ictus sulla risposta all'assistenza, sul livello di supporto sociale percepito e sugli esiti dei pazienti.

Sebbene i pazienti colpiti da ictus ricevano vari trattamenti, generalmente continuano la loro vita come semi-dipendenti o completamente dipendenti. Considerando che i pazienti colpiti da ictus sono soprattutto persone anziane, si vede che ricevono servizi sanitari domiciliari e necessitano di un caregiver. Il caregiver si sente sotto un pesante fardello a causa della mancanza di conoscenza e dell'insufficiente esperienza. Inoltre, la mancanza di livelli di supporto sociale e la mancanza di formazione nella cura del paziente causano effetti negativi sui risultati del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La ricerca sarà condotta faccia a faccia con 50 pazienti colpiti da ictus che ricevono assistenza sanitaria dall'unità dei servizi sanitari domiciliari di un ospedale statale e 50 persone che si prendono cura di questi pazienti tra il 1° luglio 2023 e il 1° novembre 2023. Questo studio è uno studio a campione singolo con un proprio gruppo di controllo. Durante la fase di implementazione della ricerca, verranno effettuate visite domiciliari ai pazienti e formazione basata sul modello Precede-Proceed alle persone che si prendono cura dei pazienti nella sala riunioni dell'ospedale in cui verrà condotta la ricerca. La raccolta dei dati di ricerca avverrà in tre fasi. Nella ricerca, la valutazione pre-educativa sarà raccolta in ospedale prima della formazione per i caregiver e delle visite domiciliari per i pazienti. Nella seconda fase, il programma di formazione previsto per i caregiver sarà realizzato nella sala riunioni dell'ospedale. Dopo che il programma di formazione raggiunge tutti gli operatori sanitari nel numero determinato, la prima valutazione verrà effettuata per gli operatori sanitari e il paziente nell'ottava settimana dopo la fine della formazione. La terza fase è la 16a settimana dopo il completamento della formazione e verrà effettuata la valutazione finale per i pazienti e gli operatori sanitari. Nello studio, i dati saranno raccolti utilizzando il modulo di informazioni personali del caregiver individuale, la scala di valutazione della risposta del caregiver e la scala multidimensionale del supporto sociale percepito e il modulo di informazioni personali del paziente per i pazienti. Il livello di significatività statistica sarà accettato come p<0,05.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Hatay, Tacchino
        • Hatay Mustafa Kemal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che si prendono cura di pazienti con assistenza domiciliare per ictus semi-dipendenti o completamente dipendenti che accettano di partecipare allo studio,
  • Nessun problema di comunicazione,
  • Non avere disturbi psichiatrici che riducano la capacità di comprendere e comprendere,
  • Badanti di età superiore ai 18 anni.
  • Pazienti con assistenza domiciliare per ictus semi-dipendenti o completamente dipendenti,
  • Pazienti adulti,
  • Pazienti i cui tutori legali o che hanno accettato di partecipare essi stessi alla ricerca,

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto di operatori sanitari o pazienti di partecipare allo studio,
  • Il caregiver cessa di prestare assistenza o il paziente muore durante la ricerca,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: paziente con ictus in assistenza domiciliare
Prima di applicare il programma formativo basato sul modello Precede-Proceed a 70 persone che assistono pazienti affetti da ictus a domicilio, la valutazione dei pazienti verrà effettuata con visite domiciliari. Dopo che la formazione è stata impartita agli operatori sanitari, la prima valutazione verrà effettuata all'ottava settimana per determinare il cambiamento nei risultati del paziente una volta completata la formazione. Nella 16a settimana dopo il completamento della formazione, verrà effettuata una valutazione finale con visite a domicilio per determinare il cambiamento nei risultati del paziente.
Sperimentale: Individui che si prendono cura di pazienti affetti da ictus a domicilio
Prima che il programma di formazione basato sul modello Precede-Proceed venga applicato alle 70 persone che assistono i pazienti affetti da ictus a domicilio, la valutazione dei caregiver verrà effettuata nella sala riunioni dell'ospedale. Dopo che la formazione è stata impartita ai caregiver, la prima valutazione verrà effettuata all'ottava settimana al fine di determinare i cambiamenti nelle loro reazioni di assistenza e nella percezione del supporto sociale una volta completata la formazione. Nella 16a settimana dopo il completamento della formazione, verrà effettuata una valutazione finale nella sala riunioni dell'ospedale al fine di determinare i cambiamenti nelle reazioni del caregiver e nella percezione del supporto sociale.
Comportamentale: Intervento educativo basato sul modello Precede-Proceed per gli individui che si prendono cura di pazienti affetti da ictus a domicilio
Verranno effettuate visite domiciliari a 70 pazienti affetti da ictus identificati durante la fase di implementazione della ricerca e verrà impartita una formazione basata sul modello Precede-Proceed a 70 persone che si prendono cura di questi pazienti nella sala riunioni dell'ospedale dove si svolgerà la ricerca. condotto. Nella ricerca, la valutazione pre-educativa verrà raccolta in ospedale prima della formazione per gli operatori sanitari e delle visite domiciliari per i pazienti. Nella seconda fase, il programma di formazione previsto per gli operatori sanitari verrà implementato nella sala riunioni dell'ospedale. Dopo che il programma di formazione avrà raggiunto tutti gli operatori sanitari nel numero determinato, la prima valutazione verrà effettuata per gli operatori sanitari e per il paziente nell'ottava settimana dopo la fine della formazione. La terza fase è la 16a settimana dopo il completamento della formazione e verrà effettuata la valutazione finale per i pazienti e gli operatori sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione del paziente
Lasso di tempo: Nella prima settimana dopo l'inizio dello studio, verranno effettuate visite domiciliari e i pazienti saranno valutati attraverso il modulo di valutazione del paziente.
Si intende valutare i seguenti risultati. In questa scheda di valutazione: Presenza di catetere urinario ()sì ()no, l'ultima data di ricovero presso l'istituto sanitario, lo stato della domanda presso l'istituto sanitario per infezione recente ()sì ()no, presenza di piaghe da decubito in il paziente ()no, ()stadio 1, ()stadio 2, ()stadio 3, ()stadio 4, la dieta del paziente ()orale ()enterale ()parenterale, presenza di stitichezza-diarrea nel paziente ()si ()no, presenza di incontinenza nel paziente ()si () no, stato di demenza ()si ()no, rischio di caduta ()si ()no
Nella prima settimana dopo l'inizio dello studio, verranno effettuate visite domiciliari e i pazienti saranno valutati attraverso il modulo di valutazione del paziente.
Modulo di valutazione del paziente
Lasso di tempo: Dopo che il programma di formazione raggiunge tutti gli operatori sanitari nel numero determinato e la formazione è completata, la prima valutazione verrà effettuata per il paziente nell'ottava settimana.
Si intende valutare i seguenti risultati. In questa scheda di valutazione: Presenza di catetere urinario ()sì ()no, l'ultima data di ricovero presso l'istituto sanitario, lo stato della domanda presso l'istituto sanitario per infezione recente ()sì ()no, presenza di piaghe da decubito in il paziente ()no, ()stadio 1, ()stadio 2, ()stadio 3, ()stadio 4, la dieta del paziente ()orale ()enterale ()parenterale, presenza di stitichezza-diarrea nel paziente ()si ()no, presenza di incontinenza nel paziente ()si () no, stato di demenza ()si ()no, rischio di caduta ()si ()no
Dopo che il programma di formazione raggiunge tutti gli operatori sanitari nel numero determinato e la formazione è completata, la prima valutazione verrà effettuata per il paziente nell'ottava settimana.
Modulo di valutazione del paziente
Lasso di tempo: È la sedicesima settimana dopo il completamento della formazione e verrà effettuata la valutazione finale per i pazienti.
Si intende valutare i seguenti risultati. In questa scheda di valutazione: Presenza di catetere urinario ()sì ()no, l'ultima data di ricovero presso l'istituto sanitario, lo stato della domanda presso l'istituto sanitario per infezione recente ()sì ()no, presenza di piaghe da decubito in il paziente ()no, ()stadio 1, ()stadio 2, ()stadio 3, ()stadio 4, la dieta del paziente ()orale ()enterale ()parenterale, presenza di stitichezza-diarrea nel paziente ()si ()no, presenza di incontinenza nel paziente ()si () no, stato di demenza ()si ()no, rischio di caduta ()si ()no
È la sedicesima settimana dopo il completamento della formazione e verrà effettuata la valutazione finale per i pazienti.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della risposta del caregiver
Lasso di tempo: Gli operatori sanitari saranno valutati utilizzando la scala di valutazione della risposta del caregiver entro la prima settimana prima che le persone che si prendono cura dei pazienti con assistenza domiciliare ricevano una formazione.
La scala di valutazione della risposta del caregiver viene utilizzata nell'assistenza primaria di pazienti con disturbi fisici e mentali per fornire l'autovalutazione dei caregiver. La scala è composta da 24 item e 5 sottodimensioni. La scala ha un punteggio di tipo Likert a 5 punti. Elementi positivi nella scala; 7, 13, 3, 15, 19 mentre gli elementi negativi sono 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' tipo. Durante il punteggio degli elementi positivi, il valore di 1 viene convertito in 5 e il valore di 5 viene convertito in 1 nel punteggio. Nel punteggio (punteggio totale 24-120), si sommano i punteggi delle risposte date alle affermazioni in ciascuna sotto-dimensione, Interruzione della vita quotidiana (5-25), difficoltà finanziarie (3-15), mancanza di sostegno familiare (5-25) e problemi di salute (4- Punteggi elevati nella sottodimensione 20) indicano che i caregiver sono più angosciati e un punteggio elevato nella sottodimensione Autostima (7-35) indica che i caregiver sono in buone condizioni.
Gli operatori sanitari saranno valutati utilizzando la scala di valutazione della risposta del caregiver entro la prima settimana prima che le persone che si prendono cura dei pazienti con assistenza domiciliare ricevano una formazione.
Scala di valutazione della risposta del caregiver
Lasso di tempo: Dopo che la formazione basata sul modello Precede-Proceed è stata impartita agli operatori sanitari dei pazienti con ictus domiciliare, gli operatori sanitari saranno valutati utilizzando la scala di valutazione della risposta del caregiver alla fine dell'ottava settimana.
La scala di valutazione della risposta del caregiver viene utilizzata nell'assistenza primaria di pazienti con disturbi fisici e mentali per fornire l'autovalutazione dei caregiver. La scala è composta da 24 item e 5 sottodimensioni. La scala ha un punteggio di tipo Likert a 5 punti. Elementi positivi nella scala; 7, 13, 3, 15, 19 mentre gli elementi negativi sono 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' tipo. Durante il punteggio degli elementi positivi, il valore di 1 viene convertito in 5 e il valore di 5 viene convertito in 1 nel punteggio. Nel punteggio (punteggio totale 24-120), si sommano i punteggi delle risposte date alle affermazioni in ciascuna sotto-dimensione, Interruzione della vita quotidiana (5-25), difficoltà finanziarie (3-15), mancanza di sostegno familiare (5-25) e problemi di salute (4- Punteggi elevati nella sottodimensione 20) indicano che i caregiver sono più angosciati e un punteggio elevato nella sottodimensione Autostima (7-35) indica che i caregiver sono in buone condizioni.
Dopo che la formazione basata sul modello Precede-Proceed è stata impartita agli operatori sanitari dei pazienti con ictus domiciliare, gli operatori sanitari saranno valutati utilizzando la scala di valutazione della risposta del caregiver alla fine dell'ottava settimana.
Scala di valutazione della risposta del caregiver
Lasso di tempo: Dopo che la formazione basata sul modello Precede-Proceed è stata impartita agli operatori sanitari dei pazienti con ictus domiciliare, gli operatori sanitari saranno valutati utilizzando la scala di valutazione della risposta del caregiver alla fine della 16a settimana.
La scala di valutazione della risposta del caregiver viene utilizzata nell'assistenza primaria di pazienti con disturbi fisici e mentali per fornire l'autovalutazione dei caregiver. La scala è composta da 24 item e 5 sottodimensioni. La scala ha un punteggio di tipo Likert a 5 punti. Elementi positivi nella scala; 7, 13, 3, 15, 19 mentre gli elementi negativi sono 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' tipo. Durante il punteggio degli elementi positivi, il valore di 1 viene convertito in 5 e il valore di 5 viene convertito in 1 nel punteggio. Nel punteggio (punteggio totale 24-120), si sommano i punteggi delle risposte date alle affermazioni in ciascuna sotto-dimensione, Interruzione della vita quotidiana (5-25), difficoltà finanziarie (3-15), mancanza di sostegno familiare (5-25) e problemi di salute (4- Punteggi elevati nella sottodimensione 20) indicano che i caregiver sono più angosciati e un punteggio elevato nella sottodimensione Autostima (7-35) indica che i caregiver sono in buone condizioni.
Dopo che la formazione basata sul modello Precede-Proceed è stata impartita agli operatori sanitari dei pazienti con ictus domiciliare, gli operatori sanitari saranno valutati utilizzando la scala di valutazione della risposta del caregiver alla fine della 16a settimana.
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Gli individui che si prendono cura di pazienti con assistenza domiciliare per ictus saranno valutati utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito nella prima settimana senza formazione.
È una scala per determinare gli elementi di supporto sociale percepiti dagli individui. La scala, che consiste in 12 item in totale, è una scala di tipo Likert a 7 punti (1-7) organizzata come "sicuramente no 1 2 3 4 5 6 7 assolutamente sì". Ha tre sottoscale. Gli item 3.4.8.11 della scala misurano il sostegno della famiglia, gli item 6.7.9.12 misurano il sostegno degli amici e gli item 1.2.5.10 misurano il sostegno di una persona speciale. Il punteggio più basso ottenibile dalle sottoscale è 4 e il punteggio più alto è 28. Il punteggio più basso ottenuto da tutti è 12 e il punteggio più alto è 84. Un punteggio alto indica un alto supporto sociale percepito.
Gli individui che si prendono cura di pazienti con assistenza domiciliare per ictus saranno valutati utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito nella prima settimana senza formazione.
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Dopo che la formazione basata sul modello Precede-Proceed è stata impartita ai caregiver di pazienti con ictus domiciliare, i caregiver saranno valutati utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito alla fine dell'ottava settimana.
È una scala per determinare gli elementi di supporto sociale percepiti dagli individui. La scala, che consiste in 12 item in totale, è una scala di tipo Likert a 7 punti (1-7) organizzata come "sicuramente no 1 2 3 4 5 6 7 assolutamente sì". Ha tre sottoscale. Gli item 3.4.8.11 della scala misurano il sostegno della famiglia, gli item 6.7.9.12 misurano il sostegno degli amici e gli item 1.2.5.10 misurano il sostegno di una persona speciale. Il punteggio più basso ottenibile dalle sottoscale è 4 e il punteggio più alto è 28. Il punteggio più basso ottenuto da tutti è 12 e il punteggio più alto è 84. Un punteggio alto indica un alto supporto sociale percepito.
Dopo che la formazione basata sul modello Precede-Proceed è stata impartita ai caregiver di pazienti con ictus domiciliare, i caregiver saranno valutati utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito alla fine dell'ottava settimana.
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Dopo che la formazione basata sul modello Precede-Proceed è stata impartita ai caregiver di pazienti affetti da ictus domiciliare, i caregiver saranno valutati utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito alla fine della 16a settimana.
È una scala per determinare gli elementi di supporto sociale percepiti dagli individui. La scala, che consiste in 12 item in totale, è una scala di tipo Likert a 7 punti (1-7) organizzata come "sicuramente no 1 2 3 4 5 6 7 assolutamente sì". Ha tre sottoscale. Gli item 3.4.8.11 della scala misurano il sostegno della famiglia, gli item 6.7.9.12 misurano il sostegno degli amici e gli item 1.2.5.10 misurano il sostegno di una persona speciale. Il punteggio più basso ottenibile dalle sottoscale è 4 e il punteggio più alto è 28. Il punteggio più basso ottenuto da tutti è 12 e il punteggio più alto è 84. Un punteggio alto indica un alto supporto sociale percepito.
Dopo che la formazione basata sul modello Precede-Proceed è stata impartita ai caregiver di pazienti affetti da ictus domiciliare, i caregiver saranno valutati utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito alla fine della 16a settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mustafa Kemal University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HMKU-KMY-SA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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