Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring gitt til pleiere av hjerneslag hjemmesykepleiepasienter.

6. desember 2024 oppdatert av: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

Effekten av utdanningsprogrammet basert på Precede-Proceed-modellen til omsorgspersoner for hjerneslag-hjemmesykepasienter på omsorgsgivende respons, opplevd sosial støttenivå og pasientresultater.

Selv om pasienter med slag i hjemmesykepleien får ulike behandlinger, fortsetter de vanligvis livet som semi-avhengige eller helt avhengige. Tatt i betraktning at slagpasienter spesielt er eldre individer, ser man at de mottar hjemmehelsetjenester og trenger en omsorgsperson. Omsorgspersonen føler seg under en tung belastning på grunn av manglende kunnskap og utilstrekkelig erfaring. I tillegg forårsaker mangel på sosial støtte og mangel på opplæring i pasientbehandling negative effekter på pasientresultater.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil bli utført ansikt til ansikt med 50 slagpasienter som mottar helsehjelp fra hjemmehelsetjenesteenheten ved et statlig sykehus og 50 personer som tar seg av disse pasientene mellom 01. juli 2023 og 1. november 2023. Denne studien er en enkeltprøvestudie med egen kontrollgruppe. I gjennomføringsfasen av forskningen vil det bli avlagt hjemmebesøk til pasientene og opplæring basert på Precede-Proceed-modellen vil bli gitt til individene som har omsorg for pasientene på møterommet på sykehuset der forskningen skal utføres. Innsamlingen av forskningsdata vil skje i tre trinn. I forskningen vil det bli samlet inn førskoleevaluering på sykehuset før opplæring for pleierne og hjemmebesøk for pasientene. I andre trinn vil opplæringsprogrammet som er planlagt for pleierne implementeres i møterommet på sykehuset. Etter at opplæringsprogrammet når alle pleierne i det fastsatte antallet, vil den første evalueringen foretas for pleierne og pasienten i den 8. uken etter at opplæringen er over. Tredje trinn er 16. uke etter fullført opplæring, og sluttevalueringen vil bli gjort for pasientene og pleierne. I studien vil data samles inn ved hjelp av skjemaet for individuelle omsorgspersoners personopplysninger, skalaen for omsorgspersoners responsvurdering og den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte, og pasientens personopplysningsskjema for pasientene. Statistisk signifikansnivå vil bli akseptert som p<0,05.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
70

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Hatay, Tyrkia
        • Hatay Mustafa Kemal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som tar seg av halvavhengige eller helt avhengige pasienter med hjerneslag i hjemmet som godtar å delta i studien,
  • Ingen kommunikasjonsproblemer,
  • Ikke har noen psykiatriske lidelser som vil redusere evnen til å forstå og forstå,
  • Omsorgspersoner over 18 år.
  • Halvavhengige eller helt avhengige pasienter med hjerneslag i hjemmet,
  • Voksne pasienter,
  • Pasienter med juridiske verger eller som har samtykket i å delta i forskningen selv,

Ekskluderingskriterier:

  • omsorgspersoners eller pasienters nektelse av å delta i studien,
  • Omsorgspersonen slutter å yte omsorg eller pasienten dør under forskningen,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: pasient med hjerneslag i hjemmesykepleien
Før opplæringsprogrammet basert på Precede-Proceed-modellen tas i bruk på 70 personer som tar seg av hjerneslagspasienter i hjemmesykepleie, vil evalueringen av pasientene bli gjort med hjemmebesøk. Etter at opplæringen er gitt til pleierne, vil den første evalueringen foretas ved 8. uke for å fastslå endringen i pasientresultater etter at opplæringen er fullført. I 16. uke etter fullført opplæring vil det bli foretatt en sluttevaluering med hjemmebesøk for å fastslå endringen i pasientresultater.
Eksperimentell: Personer som tar seg av pasienter med hjerneslag i hjemmet
Før opplæringsprogrammet basert på Precede-Proceed-modellen tas i bruk på de 70 personene som tar seg av pasienter med hjerneslag i hjemmesykepleien, vil evalueringen av omsorgspersonene bli foretatt i sykehusets møterom. Etter at opplæringen er gitt til omsorgspersonene, vil den første evalueringen foretas i 8. uke for å fastslå endringene i deres omsorgsreaksjoner og sosial støtteoppfatning etter at opplæringen er fullført. I den 16. uken etter fullført opplæring vil det bli foretatt en sluttevaluering på sykehusets møterom for å fastslå endringene i omsorgspersonens reaksjoner og sosial støtteoppfatning.
Atferdsmessig: Pedagogisk intervensjon basert på Precede-Proceed-modellen for personer som tar seg av pasienter med slag i hjemmesykepleie
Det vil bli foretatt hjemmebesøk til 70 slagpasienter identifisert under implementeringsfasen av forskningen, og opplæring basert på Precede-Proceed-modellen vil bli gitt til 70 individer som tar seg av disse pasientene i møterom på sykehuset hvor forskningen skal foregå. gjennomført. I forskningen vil det bli samlet inn førskoleevaluering på sykehuset før opplæring for pleierne og hjemmebesøk for pasientene. I andre trinn vil opplæringsprogrammet som er planlagt for pleierne implementeres i møterommet på sykehuset. Etter at opplæringsprogrammet når alle pleierne i det fastsatte antallet, vil den første evalueringen foretas for pleierne og pasienten i den 8. uken etter at opplæringen er over. Tredje trinn er 16. uke etter fullført opplæring, og sluttevalueringen vil bli gjort for pasientene og pleierne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for pasientvurdering
Tidsramme: Den første uken etter studiestart vil det bli foretatt hjemmebesøk og pasientene vil bli vurdert gjennom pasientvurderingsskjemaet.
Det er ment å evaluere følgende funn. I dette evalueringsskjemaet: Tilstedeværelse av urinkateter ()ja ()nei, siste dato for innleggelse i helseinstitusjon, status for søknad til helseinstitusjon på grunn av infeksjon nylig ()ja ()nei, tilstedeværelse av trykksår i pasienten ()nei, ()stadium 1, ()stadium 2, ()stadium 3, ()stadium 4, pasientens kosthold ()oralt ()enteralt ()parenteralt, tilstedeværelse av forstoppelse-diaré hos pasienten ()ja ()nei, tilstedeværelse av inkontinens hos pasienten ()ja () nei, demensstatus ()ja ()nei, risiko for å falle ()ja ()nei
Den første uken etter studiestart vil det bli foretatt hjemmebesøk og pasientene vil bli vurdert gjennom pasientvurderingsskjemaet.
Skjema for pasientvurdering
Tidsramme: Etter at treningsprogrammet når alle behandlerne i det fastsatte antallet og opplæringen er fullført, vil den første evalueringen foretas for pasienten i den 8. uken.
Det er ment å evaluere følgende funn. I dette evalueringsskjemaet: Tilstedeværelse av urinkateter ()ja ()nei, siste dato for innleggelse i helseinstitusjon, status for søknad til helseinstitusjon på grunn av infeksjon nylig ()ja ()nei, tilstedeværelse av trykksår i pasienten ()nei, ()stadium 1, ()stadium 2, ()stadium 3, ()stadium 4, pasientens kosthold ()oralt ()enteralt ()parenteralt, tilstedeværelse av forstoppelse-diaré hos pasienten ()ja ()nei, tilstedeværelse av inkontinens hos pasienten ()ja () nei, demensstatus ()ja ()nei, risiko for å falle ()ja ()nei
Etter at treningsprogrammet når alle behandlerne i det fastsatte antallet og opplæringen er fullført, vil den første evalueringen foretas for pasienten i den 8. uken.
Skjema for pasientvurdering
Tidsramme: Det er 16. uke etter avsluttet opplæring, og sluttevaluering vil bli gjort for pasientene.
Det er ment å evaluere følgende funn. I dette evalueringsskjemaet: Tilstedeværelse av urinkateter ()ja ()nei, siste dato for innleggelse i helseinstitusjon, status for søknad til helseinstitusjon på grunn av infeksjon nylig ()ja ()nei, tilstedeværelse av trykksår i pasienten ()nei, ()stadium 1, ()stadium 2, ()stadium 3, ()stadium 4, pasientens kosthold ()oralt ()enteralt ()parenteralt, tilstedeværelse av forstoppelse-diaré hos pasienten ()ja ()nei, tilstedeværelse av inkontinens hos pasienten ()ja () nei, demensstatus ()ja ()nei, risiko for å falle ()ja ()nei
Det er 16. uke etter avsluttet opplæring, og sluttevaluering vil bli gjort for pasientene.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Response Rating Scale
Tidsramme: Pleierne vil bli evaluert ved å bruke Caregiver Response Evaluation Scale i løpet av den første uken før personene som tar seg av hjerneslagspasienter i hjemmesykepleien får opplæring.
Caregiver Response Evaluation Scale brukes i primæromsorgen for pasienter med fysiske og psykiske lidelser for å gi selvevaluering av omsorgspersoner. Skalaen består av 24 elementer og 5 underdimensjoner. Skalaen har en 5-punkts Likert-score. Positive elementer i skalaen; 7, 13, 3, 15, 19 mens negative elementer er 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' type. Mens du scorer de positive elementene, konverteres verdien av 1 til 5, og verdien av 5 konverteres til 1 i poengsummen. I skåringen (total skåre 24-120) summeres skårene til svarene gitt til utsagnene i hver underdimensjon, Avbrudd i dagliglivet (5-25), økonomisk nød (3-15), manglende familiestøtte (5-25), og helseproblemer (4- Høye skårer i de 20) underdimensjonene indikerer at omsorgspersonene er mer bekymret, og en høy skåre i underdimensjonen Egenverd (7-35) indikerer at omsorgspersonene er i god stand.
Pleierne vil bli evaluert ved å bruke Caregiver Response Evaluation Scale i løpet av den første uken før personene som tar seg av hjerneslagspasienter i hjemmesykepleien får opplæring.
Caregiver Response Rating Scale
Tidsramme: Etter at opplæringen basert på Precede-Proceed-modellen er gitt til pleierne til pasienter med slag i hjemmesykepleien, vil pleierne bli evaluert ved hjelp av Caregiver Response Evaluation Scale på slutten av 8. uke.
Caregiver Response Evaluation Scale brukes i primæromsorgen for pasienter med fysiske og psykiske lidelser for å gi selvevaluering av omsorgspersoner. Skalaen består av 24 elementer og 5 underdimensjoner. Skalaen har en 5-punkts Likert-score. Positive elementer i skalaen; 7, 13, 3, 15, 19 mens negative elementer er 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' type. Mens du scorer de positive elementene, konverteres verdien av 1 til 5, og verdien av 5 konverteres til 1 i poengsummen. I skåringen (total skåre 24-120) summeres skårene til svarene gitt til utsagnene i hver underdimensjon, Avbrudd i dagliglivet (5-25), økonomisk nød (3-15), manglende familiestøtte (5-25), og helseproblemer (4- Høye skårer i de 20) underdimensjonene indikerer at omsorgspersonene er mer bekymret, og en høy skåre i underdimensjonen Egenverd (7-35) indikerer at omsorgspersonene er i god stand.
Etter at opplæringen basert på Precede-Proceed-modellen er gitt til pleierne til pasienter med slag i hjemmesykepleien, vil pleierne bli evaluert ved hjelp av Caregiver Response Evaluation Scale på slutten av 8. uke.
Caregiver Response Rating Scale
Tidsramme: Etter at opplæringen basert på Precede-Proceed-modellen er gitt til omsorgspersonene til pasienter med hjerneslag i hjemmesykepleien, vil omsorgspersonene bli evaluert ved hjelp av Caregiver Response Evaluation Scale på slutten av den 16. uken.
Caregiver Response Evaluation Scale brukes i primæromsorgen for pasienter med fysiske og psykiske lidelser for å gi selvevaluering av omsorgspersoner. Skalaen består av 24 elementer og 5 underdimensjoner. Skalaen har en 5-punkts Likert-score. Positive elementer i skalaen; 7, 13, 3, 15, 19 mens negative elementer er 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' type. Mens du scorer de positive elementene, konverteres verdien av 1 til 5, og verdien av 5 konverteres til 1 i poengsummen. I skåringen (total skåre 24-120) summeres skårene til svarene gitt til utsagnene i hver underdimensjon, Avbrudd i dagliglivet (5-25), økonomisk nød (3-15), manglende familiestøtte (5-25), og helseproblemer (4- Høye skårer i de 20) underdimensjonene indikerer at omsorgspersonene er mer bekymret, og en høy skåre i underdimensjonen Egenverd (7-35) indikerer at omsorgspersonene er i god stand.
Etter at opplæringen basert på Precede-Proceed-modellen er gitt til omsorgspersonene til pasienter med hjerneslag i hjemmesykepleien, vil omsorgspersonene bli evaluert ved hjelp av Caregiver Response Evaluation Scale på slutten av den 16. uken.
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
Tidsramme: Personer som tar seg av hjerneslagpasienter i hjemmesykepleie vil bli evaluert ved å bruke Multidimensional Scale of Perceived Social Support i den første uken uten opplæring.
Det er en skala for å bestemme de sosiale støtteelementene som individer oppfatter. Skalaen, som består av totalt 12 elementer, er en 7-punkts Likert-skala (1-7) arrangert som "definitivt nei 1 2 3 4 5 6 7 absolutt ja". Den har tre underskalaer. Punkt 3.4.8.11 i skalaen måler støtte fra familie, punkt 6.7.9.12 måler støtte fra venner og punkt 1.2.5.10 måler støtte fra en spesiell person. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra delskalaene er 4 og den høyeste poengsummen er 28. Den laveste poengsummen for dem alle er 12 og den høyeste poengsummen er 84. En høy score indikerer høy opplevd sosial støtte.
Personer som tar seg av hjerneslagpasienter i hjemmesykepleie vil bli evaluert ved å bruke Multidimensional Scale of Perceived Social Support i den første uken uten opplæring.
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
Tidsramme: Etter at opplæringen basert på Precede-Proceed-modellen er gitt til pleierne til pasienter med hjerneslag i hjemmesykepleien, vil omsorgspersonene bli evaluert ved hjelp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support på slutten av 8. uke.
Det er en skala for å bestemme de sosiale støtteelementene som individer oppfatter. Skalaen, som består av totalt 12 elementer, er en 7-punkts Likert-skala (1-7) arrangert som "definitivt nei 1 2 3 4 5 6 7 absolutt ja". Den har tre underskalaer. Punkt 3.4.8.11 i skalaen måler støtte fra familie, punkt 6.7.9.12 måler støtte fra venner og punkt 1.2.5.10 måler støtte fra en spesiell person. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra delskalaene er 4 og den høyeste poengsummen er 28. Den laveste poengsummen for dem alle er 12 og den høyeste poengsummen er 84. En høy score indikerer høy opplevd sosial støtte.
Etter at opplæringen basert på Precede-Proceed-modellen er gitt til pleierne til pasienter med hjerneslag i hjemmesykepleien, vil omsorgspersonene bli evaluert ved hjelp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support på slutten av 8. uke.
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
Tidsramme: Etter at opplæringen basert på Precede-Proceed-modellen er gitt til omsorgspersonene til pasienter med hjerneslag i hjemmesykepleien, vil omsorgspersonene bli evaluert ved hjelp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support på slutten av den 16. uken.
Det er en skala for å bestemme de sosiale støtteelementene som individer oppfatter. Skalaen, som består av totalt 12 elementer, er en 7-punkts Likert-skala (1-7) arrangert som "definitivt nei 1 2 3 4 5 6 7 absolutt ja". Den har tre underskalaer. Punkt 3.4.8.11 i skalaen måler støtte fra familie, punkt 6.7.9.12 måler støtte fra venner og punkt 1.2.5.10 måler støtte fra en spesiell person. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra delskalaene er 4 og den høyeste poengsummen er 28. Den laveste poengsummen for dem alle er 12 og den høyeste poengsummen er 84. En høy score indikerer høy opplevd sosial støtte.
Etter at opplæringen basert på Precede-Proceed-modellen er gitt til omsorgspersonene til pasienter med hjerneslag i hjemmesykepleien, vil omsorgspersonene bli evaluert ved hjelp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support på slutten av den 16. uken.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mustafa Kemal University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
18. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
18. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. desember 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HMKU-KMY-SA-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger