Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training gegeven aan zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte.

6 december 2024 bijgewerkt door: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

Het effect van het voorlichtingsprogramma op basis van het Precede-Proceed-model voor de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte op de respons op de zorgverlening, het waargenomen niveau van sociale steun en de patiëntresultaten.

Hoewel thuiszorgpatiënten met een beroerte verschillende behandelingen krijgen, gaan ze over het algemeen door met hun leven als semi-afhankelijke of volledig afhankelijke persoon. Gezien het feit dat patiënten met een beroerte vooral oudere personen zijn, zien we dat ze thuiszorg krijgen en een verzorger nodig hebben. De mantelzorger voelt zich zwaar belast door gebrek aan kennis en onvoldoende ervaring. Bovendien veroorzaken het gebrek aan sociale steun en het gebrek aan training in patiëntenzorg negatieve effecten op de patiëntuitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal face-to-face worden uitgevoerd met 50 patiënten met een beroerte die gezondheidszorg krijgen van de thuiszorgeenheid van een staatsziekenhuis en 50 personen die voor deze patiënten zorgen tussen 1 juli 2023 en 1 november 2023. Deze studie is een single-sample studie met een eigen controlegroep. Tijdens de uitvoeringsfase van het onderzoek zullen huisbezoeken worden afgelegd bij de patiënten en zullen trainingen volgens het Precede-Proceed-model worden gegeven aan de personen die de patiënten verzorgen in de ontmoetingsruimte van het ziekenhuis waar het onderzoek zal worden uitgevoerd. Het verzamelen van onderzoeksgegevens vindt plaats in drie fasen. In het onderzoek zullen pre-educatieve evaluaties worden verzameld in het ziekenhuis vóór de training voor de zorgverleners en huisbezoeken voor de patiënten. In een tweede fase zal het geplande trainingsprogramma voor de zorgverleners worden uitgevoerd in de vergaderzaal van het ziekenhuis. Nadat het trainingsprogramma alle zorgverleners in het vastgestelde aantal heeft bereikt, vindt de eerste evaluatie plaats voor de zorgverleners en de patiënt in de 8e week na afloop van de training. De derde fase is de 16e week na voltooiing van de training en de eindevaluatie zal worden gemaakt voor de patiënten en zorgverleners. In het onderzoek zullen gegevens worden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier voor de individuele zorgverlener, de schaal voor het beoordelen van de respons van de zorgverlener en de multidimensionale schaal voor gepercipieerde sociale steun, en het persoonlijke informatieformulier voor de patiënt voor de patiënt. Het statistische significantieniveau wordt geaccepteerd als p<0,05.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
70

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Hatay, Kalkoen
        • Hatay Mustafa Kemal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die zorgen voor semi-afhankelijke of volledig afhankelijke thuiszorgpatiënten met een beroerte die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen,
  • Geen communicatieproblemen,
  • Geen psychiatrische stoornissen hebben die het vermogen om te begrijpen en te begrijpen verminderen,
  • Mantelzorgers ouder dan 18 jaar.
  • Semi-afhankelijke of volledig afhankelijke thuiszorgpatiënten met een beroerte,
  • volwassen patiënten,
  • Patiënten van wie de wettelijke vertegenwoordigers zijn of die ermee hebben ingestemd zelf aan het onderzoek deel te nemen,

Uitsluitingscriteria:

  • De weigering van zorgverleners of patiënten om deel te nemen aan het onderzoek,
  • De mantelzorger stopt met het verlenen van zorg of de patiënt overlijdt tijdens het onderzoek,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: thuiszorgpatiënt met een beroerte
Voordat het voorlichtingsprogramma, gebaseerd op het Precede-Proceed Model, wordt toegepast op 70 personen die thuiszorgpatiënten met een beroerte verzorgen, zal de evaluatie van de patiënten plaatsvinden door middel van huisbezoeken. Nadat de training aan de zorgverleners is gegeven, zal de eerste evaluatie plaatsvinden in de 8e week om de verandering in de patiëntresultaten na voltooiing van de training te bepalen. In de 16e week na afronding van de training vindt er een eindevaluatie plaats met huisbezoeken om de verandering in de patiëntresultaten vast te stellen.
Experimenteel: Individuen die thuiszorgpatiënten met een beroerte verzorgen
Voordat het trainingsprogramma gebaseerd op het Precede-Proceed Model wordt toegepast op de 70 personen die thuiszorgpatiënten met een beroerte verzorgen, zal de evaluatie van de zorgverleners plaatsvinden in de vergaderruimte van het ziekenhuis. Nadat de training aan de zorgverleners is gegeven, zal de eerste evaluatie plaatsvinden in de 8e week om de veranderingen in hun reacties op de mantelzorg en de perceptie van sociale steun na voltooiing van de training te bepalen. In de 16e week na voltooiing van de training vindt er een eindevaluatie plaats in de vergaderruimte van het ziekenhuis om de veranderingen in de reacties van de zorgverlener en de perceptie van sociale steun te bepalen.
Gedragsmatig: Educatieve interventie gebaseerd op het Precede-Proceed-model voor personen die thuiszorgpatiënten met een beroerte verzorgen
Er zullen huisbezoeken worden afgelegd bij 70 patiënten met een beroerte die zijn geïdentificeerd tijdens de implementatiefase van het onderzoek, en er zal training worden gegeven op basis van het Precede-Proceed-model aan 70 personen die voor deze patiënten zorgen in de vergaderruimte van het ziekenhuis waar het onderzoek zal plaatsvinden. uitgevoerd. In het onderzoek zal pre-educatieve evaluatie in het ziekenhuis worden verzameld vóór de training voor de zorgverleners en huisbezoeken voor de patiënten. In de tweede fase zal het geplande trainingsprogramma voor de zorgverleners worden geïmplementeerd in de vergaderruimte van het ziekenhuis. Nadat het trainingsprogramma alle zorgverleners in het vastgestelde aantal heeft bereikt, zal de eerste evaluatie plaatsvinden voor de zorgverleners en de patiënt in de 8e week nadat de training is afgelopen. De derde fase is de 16e week na voltooiing van de training en de eindevaluatie zal plaatsvinden voor de patiënten en zorgverleners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntevaluatieformulier
Tijdsspanne: In de eerste week na de start van het onderzoek worden er huisbezoeken afgelegd en worden de patiënten geëvalueerd via het patiëntenevaluatieformulier.
Het is de bedoeling de volgende bevindingen te evalueren. In dit evaluatieformulier: Aanwezigheid van urinekatheter ()ja ()nee, de laatste datum van opname in de zorginstelling, de status van aanvraag bij de zorginstelling wegens recente infectie ()ja ()nee, aanwezigheid van doorligwonden in de patiënt ()nee, ()stadium 1, ()stadium 2, ()stadium 3, ()stadium 4, het dieet van de patiënt ()oraal ()enteraal ()parenteraal, aanwezigheid van constipatie-diarree bij de patiënt ()ja ()nee, aanwezigheid van incontinentie bij de patiënt ()ja () nee, dementiestatus ()ja ()nee, risico op vallen ()ja ()nee
In de eerste week na de start van het onderzoek worden er huisbezoeken afgelegd en worden de patiënten geëvalueerd via het patiëntenevaluatieformulier.
Patiëntevaluatieformulier
Tijdsspanne: Nadat het trainingsprogramma alle zorgverleners in het vastgestelde aantal heeft bereikt en de training is voltooid, vindt de eerste evaluatie voor de patiënt plaats in de 8e week.
Het is de bedoeling de volgende bevindingen te evalueren. In dit evaluatieformulier: Aanwezigheid van urinekatheter ()ja ()nee, de laatste datum van opname in de zorginstelling, de status van aanvraag bij de zorginstelling wegens recente infectie ()ja ()nee, aanwezigheid van doorligwonden in de patiënt ()nee, ()stadium 1, ()stadium 2, ()stadium 3, ()stadium 4, het dieet van de patiënt ()oraal ()enteraal ()parenteraal, aanwezigheid van constipatie-diarree bij de patiënt ()ja ()nee, aanwezigheid van incontinentie bij de patiënt ()ja () nee, dementiestatus ()ja ()nee, risico op vallen ()ja ()nee
Nadat het trainingsprogramma alle zorgverleners in het vastgestelde aantal heeft bereikt en de training is voltooid, vindt de eerste evaluatie voor de patiënt plaats in de 8e week.
Patiëntevaluatieformulier
Tijdsspanne: Het is de 16e week na afronding van de training en de definitieve evaluatie zal worden gemaakt voor de patiënten.
Het is de bedoeling de volgende bevindingen te evalueren. In dit evaluatieformulier: Aanwezigheid van urinekatheter ()ja ()nee, de laatste datum van opname in de zorginstelling, de status van aanvraag bij de zorginstelling wegens recente infectie ()ja ()nee, aanwezigheid van doorligwonden in de patiënt ()nee, ()stadium 1, ()stadium 2, ()stadium 3, ()stadium 4, het dieet van de patiënt ()oraal ()enteraal ()parenteraal, aanwezigheid van constipatie-diarree bij de patiënt ()ja ()nee, aanwezigheid van incontinentie bij de patiënt ()ja () nee, dementiestatus ()ja ()nee, risico op vallen ()ja ()nee
Het is de 16e week na afronding van de training en de definitieve evaluatie zal worden gemaakt voor de patiënten.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor responsbeoordeling van zorgverlener
Tijdsspanne: De zorgverleners zullen worden geëvalueerd met behulp van de Caregiver Response Evaluation Scale in de eerste week voordat de personen die thuiszorgpatiënten met een beroerte verzorgen een training krijgen.
De Caregiver Response Evaluation Scale wordt gebruikt in de eerstelijnszorg van patiënten met lichamelijke en geestelijke stoornissen om zelfevaluatie van zorgverleners te bieden. De schaal bestaat uit 24 items en 5 subdimensies. De schaal heeft een 5-punts Likert-score. Positieve items in de schaal; 7, 13, 3, 15, 19 terwijl negatieve items 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 zijn ' typen. Bij het scoren van de positieve items wordt de waarde van 1 omgezet naar 5, en de waarde van 5 wordt omgezet naar 1 bij het scoren. Bij de score (totaalscore 24-120) worden de scores van de antwoorden op de stellingen in elke subdimensie opgeteld: Onderbreking van het dagelijks leven (5-25), financiële problemen (3-15), gebrek aan steun van familie (5-25), en gezondheidsproblemen (4- Hoge scores in de 20) subdimensies geven aan dat de zorgverleners meer van streek zijn, en een hoge score in de Eigenwaarde (7-35) subdimensie geeft aan dat de zorgverleners zijn in goede staat.
De zorgverleners zullen worden geëvalueerd met behulp van de Caregiver Response Evaluation Scale in de eerste week voordat de personen die thuiszorgpatiënten met een beroerte verzorgen een training krijgen.
Schaal voor responsbeoordeling van zorgverlener
Tijdsspanne: Nadat de training op basis van het Precede-Proceed-model is gegeven aan de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte, worden de zorgverleners aan het einde van de 8e week geëvalueerd met behulp van de Caregiver Response Evaluation Scale.
De Caregiver Response Evaluation Scale wordt gebruikt in de eerstelijnszorg van patiënten met lichamelijke en geestelijke stoornissen om zelfevaluatie van zorgverleners te bieden. De schaal bestaat uit 24 items en 5 subdimensies. De schaal heeft een 5-punts Likert-score. Positieve items in de schaal; 7, 13, 3, 15, 19 terwijl negatieve items 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 zijn ' typen. Bij het scoren van de positieve items wordt de waarde van 1 omgezet naar 5, en de waarde van 5 wordt omgezet naar 1 bij het scoren. Bij de score (totaalscore 24-120) worden de scores van de antwoorden op de stellingen in elke subdimensie opgeteld: Onderbreking van het dagelijks leven (5-25), financiële problemen (3-15), gebrek aan steun van familie (5-25), en gezondheidsproblemen (4- Hoge scores in de 20) subdimensies geven aan dat de zorgverleners meer van streek zijn, en een hoge score in de Eigenwaarde (7-35) subdimensie geeft aan dat de zorgverleners zijn in goede staat.
Nadat de training op basis van het Precede-Proceed-model is gegeven aan de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte, worden de zorgverleners aan het einde van de 8e week geëvalueerd met behulp van de Caregiver Response Evaluation Scale.
Schaal voor responsbeoordeling van zorgverlener
Tijdsspanne: Nadat de training op basis van het Precede-Proceed-model is gegeven aan de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte, worden de zorgverleners aan het einde van de 16e week geëvalueerd met behulp van de Caregiver Response Evaluation Scale.
De Caregiver Response Evaluation Scale wordt gebruikt in de eerstelijnszorg van patiënten met lichamelijke en geestelijke stoornissen om zelfevaluatie van zorgverleners te bieden. De schaal bestaat uit 24 items en 5 subdimensies. De schaal heeft een 5-punts Likert-score. Positieve items in de schaal; 7, 13, 3, 15, 19 terwijl negatieve items 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 zijn ' typen. Bij het scoren van de positieve items wordt de waarde van 1 omgezet naar 5, en de waarde van 5 wordt omgezet naar 1 bij het scoren. Bij de score (totaalscore 24-120) worden de scores van de antwoorden op de stellingen in elke subdimensie opgeteld: Onderbreking van het dagelijks leven (5-25), financiële problemen (3-15), gebrek aan steun van familie (5-25), en gezondheidsproblemen (4- Hoge scores in de 20) subdimensies geven aan dat de zorgverleners meer van streek zijn, en een hoge score in de Eigenwaarde (7-35) subdimensie geeft aan dat de zorgverleners zijn in goede staat.
Nadat de training op basis van het Precede-Proceed-model is gegeven aan de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte, worden de zorgverleners aan het einde van de 16e week geëvalueerd met behulp van de Caregiver Response Evaluation Scale.
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Personen die thuiszorgpatiënten met een beroerte verzorgen, zullen in de eerste week zonder training worden geëvalueerd met behulp van de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun.
Het is een schaal om de door individuen waargenomen sociale steunelementen te bepalen. De schaal, die in totaal uit 12 items bestaat, is een 7-punts Likert-schaal (1-7) gerangschikt als "absoluut nee 1 2 3 4 5 6 7 absoluut ja". Het heeft drie subschalen. Items 3.4.8.11 in de schaal meten steun van familie, items 6.7.9.12 meten steun van vrienden en items 1.2.5.10 meten steun van een speciaal persoon. De laagste score die op de subschalen kan worden behaald is 4 en de hoogste score is 28. De laagste te behalen score van allemaal is 12 en de hoogste score is 84. Een hoge score duidt op een hoge mate van ervaren sociale steun.
Personen die thuiszorgpatiënten met een beroerte verzorgen, zullen in de eerste week zonder training worden geëvalueerd met behulp van de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun.
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Nadat de training op basis van het Precede-Proceed-model is gegeven aan de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte, worden de zorgverleners aan het einde van de 8e week geëvalueerd met behulp van de Multidimensionale Schaal van Ervaren Sociale Steun.
Het is een schaal om de door individuen waargenomen sociale steunelementen te bepalen. De schaal, die in totaal uit 12 items bestaat, is een 7-punts Likert-schaal (1-7) gerangschikt als "absoluut nee 1 2 3 4 5 6 7 absoluut ja". Het heeft drie subschalen. Items 3.4.8.11 in de schaal meten steun van familie, items 6.7.9.12 meten steun van vrienden en items 1.2.5.10 meten steun van een speciaal persoon. De laagste score die op de subschalen kan worden behaald is 4 en de hoogste score is 28. De laagste te behalen score van allemaal is 12 en de hoogste score is 84. Een hoge score duidt op een hoge mate van ervaren sociale steun.
Nadat de training op basis van het Precede-Proceed-model is gegeven aan de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte, worden de zorgverleners aan het einde van de 8e week geëvalueerd met behulp van de Multidimensionale Schaal van Ervaren Sociale Steun.
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Nadat de training op basis van het Precede-Proceed-model is gegeven aan de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte, worden de zorgverleners aan het einde van de 16e week geëvalueerd met behulp van de Multidimensionale Schaal van Waargenomen Sociale Steun.
Het is een schaal om de door individuen waargenomen sociale steunelementen te bepalen. De schaal, die in totaal uit 12 items bestaat, is een 7-punts Likert-schaal (1-7) gerangschikt als "absoluut nee 1 2 3 4 5 6 7 absoluut ja". Het heeft drie subschalen. Items 3.4.8.11 in de schaal meten steun van familie, items 6.7.9.12 meten steun van vrienden en items 1.2.5.10 meten steun van een speciaal persoon. De laagste score die op de subschalen kan worden behaald is 4 en de hoogste score is 28. De laagste te behalen score van allemaal is 12 en de hoogste score is 84. Een hoge score duidt op een hoge mate van ervaren sociale steun.
Nadat de training op basis van het Precede-Proceed-model is gegeven aan de zorgverleners van thuiszorgpatiënten met een beroerte, worden de zorgverleners aan het einde van de 16e week geëvalueerd met behulp van de Multidimensionale Schaal van Waargenomen Sociale Steun.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Mustafa Kemal University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
18 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
18 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 december 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HMKU-KMY-SA-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen