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Capacitación impartida a cuidadores de pacientes con ictus en atención domiciliaria.

6 de diciembre de 2024 actualizado por: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

El efecto del programa de educación basado en el modelo Preceder-Proceder para los cuidadores de pacientes con accidente cerebrovascular en el hogar sobre la respuesta de los cuidados, el nivel de apoyo social percibido y los resultados de los pacientes.

Aunque los pacientes de atención domiciliaria con ictus reciben varios tratamientos, generalmente continúan sus vidas como semidependientes o totalmente dependientes. Teniendo en cuenta que los pacientes con ictus son especialmente ancianos, se ve que reciben servicios de salud en el hogar y necesitan un cuidador. El cuidador se siente bajo una pesada carga debido a la falta de conocimiento y la experiencia insuficiente. Además, la falta de niveles de apoyo social y la falta de formación en la atención al paciente provocan efectos negativos en los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La investigación se llevará a cabo cara a cara con 50 pacientes con accidente cerebrovascular que reciben atención médica de la unidad de servicios de salud en el hogar de un Hospital Estatal y 50 personas que atienden a estos pacientes entre el 01 de julio de 2023 y el 01 de noviembre de 2023. Este estudio es un estudio de muestra única con su propio grupo de control. Durante la fase de implementación de la investigación, se realizarán visitas domiciliarias a los pacientes y se capacitará en base al modelo Preceder-Proceder a las personas que atienden a los pacientes en la sala de juntas del hospital donde se realizará la investigación. La recopilación de datos de la investigación se llevará a cabo en tres etapas. En la investigación se recogerá la evaluación previa a la educación en el hospital antes de la formación de los cuidadores y de las visitas domiciliarias de los pacientes. En la segunda etapa, se implementará el programa de capacitación previsto para los cuidadores en la sala de reuniones del hospital. Después de que el programa de capacitación llegue a todos los cuidadores en el número determinado, se realizará la primera evaluación para los cuidadores y el paciente en la octava semana después de que finalice la capacitación. La tercera etapa es la semana 16 después de la finalización del entrenamiento, y se realizará la evaluación final para los pacientes y cuidadores. En el estudio, los datos se recopilarán utilizando el formulario de información personal del cuidador individual, la escala de calificación de respuesta del cuidador y la escala multidimensional de apoyo social percibido, y el formulario de información personal del paciente para los pacientes. El nivel de significación estadística se aceptará como p<0,05.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
70

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: BETÜL TOSUN
  • Número de teléfono: +905053652121
  • Correo electrónico: tosunbetul@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Hatay, Pavo
        • Hatay Mustafa Kemal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que atienden a pacientes con accidente cerebrovascular semidependientes o totalmente dependientes que aceptan participar en el estudio,
  • Sin problemas de comunicación,
  • No tiene ningún trastorno psiquiátrico que reduzca la capacidad de comprender y comprender,
  • Cuidadores mayores de 18 años.
  • Pacientes de atención domiciliaria con accidente cerebrovascular semidependientes o totalmente dependientes,
  • pacientes adultos,
  • Pacientes cuyos tutores legales o que hayan aceptado participar en la investigación ellos mismos,

Criterio de exclusión:

  • La negativa de los cuidadores o pacientes a participar en el estudio,
  • El cuidador deja de cuidar o el paciente fallece durante la investigación,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: paciente con accidente cerebrovascular
Antes de aplicar el programa educativo basado en el Modelo Preceder-Proceder a 70 personas que atienden a pacientes con accidente cerebrovascular en atención domiciliaria, la evaluación de los pacientes se realizará con visitas domiciliarias. Después de que se brinde la capacitación a los cuidadores, la primera evaluación se realizará en la octava semana para determinar el cambio en los resultados del paciente una vez completada la capacitación. En la semana 16 después de la finalización de la capacitación, se realizará una evaluación final con visitas domiciliarias para determinar el cambio en los resultados del paciente.
Experimental: Personas que cuidan a pacientes con accidente cerebrovascular en atención domiciliaria
Antes de que se aplique el programa de formación basado en el Modelo Preceder-Proceed a las 70 personas que atienden a pacientes con ictus en atención domiciliaria, la evaluación de los cuidadores se realizará en la sala de reuniones del hospital. Una vez impartida la formación a los cuidadores, la primera evaluación se realizará en la octava semana para determinar los cambios en sus reacciones de cuidado y percepciones de apoyo social una vez finalizada la formación. En la semana 16 después de la finalización de la formación, se realizará una evaluación final en la sala de reuniones del hospital para determinar los cambios en las reacciones del cuidador y las percepciones de apoyo social.
Conductual: Intervención educativa basada en el Modelo Preceder-Proceder para personas que cuidan a pacientes con ictus en atención domiciliaria
Se realizarán visitas domiciliarias a 70 pacientes con ictus identificados durante la fase de implementación de la investigación, y se impartirá formación basada en el modelo Precede-Proceed a 70 personas que atienden a estos pacientes en la sala de reuniones del hospital donde se desarrollará la investigación. realizado. En la investigación, la evaluación previa a la educación se recogerá en el hospital antes de la formación de los cuidadores y visitas domiciliarias de los pacientes. En la segunda etapa se implementará en la sala de reuniones del hospital el programa de formación previsto para los cuidadores. Una vez que el programa de capacitación llegue a todos los cuidadores en el número determinado, se realizará la primera evaluación para los cuidadores y el paciente en la octava semana después de finalizar la capacitación. La tercera etapa es la semana 16 después de la finalización de la capacitación, y se realizará la evaluación final para los pacientes y cuidadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de evaluación del paciente
Periodo de tiempo: En la primera semana posterior al inicio del estudio se realizarán visitas domiciliarias y se evaluará a los pacientes a través del formulario de evaluación del paciente.
Se pretende evaluar los siguientes hallazgos. En este formulario de evaluación: Presencia de sonda vesical ()sí ()no, última fecha de ingreso a la institución de salud, estado de postulación a la institución de salud por infección reciente ()sí ()no, presencia de úlceras por presión en el paciente ()no, ()estadio 1, ()estadio 2, ()estadio 3, ()estadio 4, la dieta del paciente ()oral ()enteral ()parenteral, presencia de estreñimiento-diarrea en el paciente ()sí ()no, presencia de incontinencia en el paciente ()sí () no, estado de demencia ()sí ()no, riesgo de caída ()sí ()no
En la primera semana posterior al inicio del estudio se realizarán visitas domiciliarias y se evaluará a los pacientes a través del formulario de evaluación del paciente.
Formulario de evaluación del paciente
Periodo de tiempo: Después de que el programa de capacitación llegue a todos los cuidadores en el número determinado y se complete la capacitación, se realizará la primera evaluación del paciente en la octava semana.
Se pretende evaluar los siguientes hallazgos. En este formulario de evaluación: Presencia de sonda vesical ()sí ()no, última fecha de ingreso a la institución de salud, estado de postulación a la institución de salud por infección reciente ()sí ()no, presencia de úlceras por presión en el paciente ()no, ()estadio 1, ()estadio 2, ()estadio 3, ()estadio 4, la dieta del paciente ()oral ()enteral ()parenteral, presencia de estreñimiento-diarrea en el paciente ()sí ()no, presencia de incontinencia en el paciente ()sí () no, estado de demencia ()sí ()no, riesgo de caída ()sí ()no
Después de que el programa de capacitación llegue a todos los cuidadores en el número determinado y se complete la capacitación, se realizará la primera evaluación del paciente en la octava semana.
Formulario de evaluación del paciente
Periodo de tiempo: Es la semana 16 después de la finalización del entrenamiento, y se realizará la evaluación final para los pacientes.
Se pretende evaluar los siguientes hallazgos. En este formulario de evaluación: Presencia de sonda vesical ()sí ()no, última fecha de ingreso a la institución de salud, estado de postulación a la institución de salud por infección reciente ()sí ()no, presencia de úlceras por presión en el paciente ()no, ()estadio 1, ()estadio 2, ()estadio 3, ()estadio 4, la dieta del paciente ()oral ()enteral ()parenteral, presencia de estreñimiento-diarrea en el paciente ()sí ()no, presencia de incontinencia en el paciente ()sí () no, estado de demencia ()sí ()no, riesgo de caída ()sí ()no
Es la semana 16 después de la finalización del entrenamiento, y se realizará la evaluación final para los pacientes.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de la respuesta del cuidador
Periodo de tiempo: Los cuidadores serán evaluados mediante el uso de la Escala de Evaluación de la Respuesta del Cuidador dentro de la primera semana antes de que las personas que atienden a los pacientes con accidente cerebrovascular en el hogar reciban capacitación.
La Escala de evaluación de la respuesta del cuidador se utiliza en la atención primaria de pacientes con trastornos físicos y mentales para proporcionar una autoevaluación de los cuidadores. La escala consta de 24 ítems y 5 subdimensiones. La escala tiene una puntuación tipo Likert de 5 puntos. Ítems positivos en la escala; 7, 13, 3, 15, 19 mientras que los elementos negativos son 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' tipo. Al puntuar los elementos positivos, el valor de 1 se convierte en 5 y el valor de 5 se convierte en 1 en la puntuación. En la puntuación (puntuación total 24-120), se suman las puntuaciones de las respuestas dadas a los enunciados de cada subdimensión, Interrupción de la vida diaria (5-25), apuros económicos (3-15), falta de apoyo familiar (5-25) y problemas de salud (4- Puntuaciones altas en las subdimensiones 20) indican que los cuidadores están más angustiados, y una puntuación alta en la subdimensión Autoestima (7-35) indica que los cuidadores están en buenas condiciones.
Los cuidadores serán evaluados mediante el uso de la Escala de Evaluación de la Respuesta del Cuidador dentro de la primera semana antes de que las personas que atienden a los pacientes con accidente cerebrovascular en el hogar reciban capacitación.
Escala de calificación de la respuesta del cuidador
Periodo de tiempo: Después de impartir la formación basada en el Modelo Preceder-Proceder a los cuidadores de pacientes con ictus de atención domiciliaria, los cuidadores serán evaluados utilizando la Escala de Evaluación de Respuesta del Cuidador al final de la octava semana.
La Escala de evaluación de la respuesta del cuidador se utiliza en la atención primaria de pacientes con trastornos físicos y mentales para proporcionar una autoevaluación de los cuidadores. La escala consta de 24 ítems y 5 subdimensiones. La escala tiene una puntuación tipo Likert de 5 puntos. Ítems positivos en la escala; 7, 13, 3, 15, 19 mientras que los elementos negativos son 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' tipo. Al puntuar los elementos positivos, el valor de 1 se convierte en 5 y el valor de 5 se convierte en 1 en la puntuación. En la puntuación (puntuación total 24-120), se suman las puntuaciones de las respuestas dadas a los enunciados de cada subdimensión, Interrupción de la vida diaria (5-25), apuros económicos (3-15), falta de apoyo familiar (5-25) y problemas de salud (4- Puntuaciones altas en las subdimensiones 20) indican que los cuidadores están más angustiados, y una puntuación alta en la subdimensión Autoestima (7-35) indica que los cuidadores están en buenas condiciones.
Después de impartir la formación basada en el Modelo Preceder-Proceder a los cuidadores de pacientes con ictus de atención domiciliaria, los cuidadores serán evaluados utilizando la Escala de Evaluación de Respuesta del Cuidador al final de la octava semana.
Escala de calificación de la respuesta del cuidador
Periodo de tiempo: Después de impartir la formación basada en el Modelo Preceder-Proceder a los cuidadores de pacientes con ictus de atención domiciliaria, los cuidadores serán evaluados utilizando la Escala de Evaluación de Respuesta del Cuidador al final de la semana 16.
La Escala de evaluación de la respuesta del cuidador se utiliza en la atención primaria de pacientes con trastornos físicos y mentales para proporcionar una autoevaluación de los cuidadores. La escala consta de 24 ítems y 5 subdimensiones. La escala tiene una puntuación tipo Likert de 5 puntos. Ítems positivos en la escala; 7, 13, 3, 15, 19 mientras que los elementos negativos son 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' tipo. Al puntuar los elementos positivos, el valor de 1 se convierte en 5 y el valor de 5 se convierte en 1 en la puntuación. En la puntuación (puntuación total 24-120), se suman las puntuaciones de las respuestas dadas a los enunciados de cada subdimensión, Interrupción de la vida diaria (5-25), apuros económicos (3-15), falta de apoyo familiar (5-25) y problemas de salud (4- Puntuaciones altas en las subdimensiones 20) indican que los cuidadores están más angustiados, y una puntuación alta en la subdimensión Autoestima (7-35) indica que los cuidadores están en buenas condiciones.
Después de impartir la formación basada en el Modelo Preceder-Proceder a los cuidadores de pacientes con ictus de atención domiciliaria, los cuidadores serán evaluados utilizando la Escala de Evaluación de Respuesta del Cuidador al final de la semana 16.
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Las personas que atienden a pacientes domiciliarios con ictus serán evaluadas mediante el uso de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido en la primera semana sin entrenamiento.
Es una escala para determinar los elementos de apoyo social percibidos por los individuos. La escala, que consta de 12 ítems en total, es una escala tipo Likert de 7 puntos (1-7) dispuesta como "definitivamente no 1 2 3 4 5 6 7 absolutamente sí". Tiene tres subescalas. Los ítems 3.4.8.11 de la escala miden el apoyo de la familia, los ítems 6.7.9.12 miden el apoyo de amigos y los ítems 1.2.5.10 miden el apoyo de una persona especial. La puntuación más baja que se puede obtener de las subescalas es 4 y la puntuación más alta es 28. La puntuación más baja que se puede obtener de todos ellos es 12 y la puntuación más alta es 84. Una puntuación alta indica un alto apoyo social percibido.
Las personas que atienden a pacientes domiciliarios con ictus serán evaluadas mediante el uso de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido en la primera semana sin entrenamiento.
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Después de impartida la formación basada en el Modelo Preceder-Proceder a los cuidadores de pacientes con ictus de atención domiciliaria, los cuidadores serán evaluados mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido al final de la 8ª semana.
Es una escala para determinar los elementos de apoyo social percibidos por los individuos. La escala, que consta de 12 ítems en total, es una escala tipo Likert de 7 puntos (1-7) dispuesta como "definitivamente no 1 2 3 4 5 6 7 absolutamente sí". Tiene tres subescalas. Los ítems 3.4.8.11 de la escala miden el apoyo de la familia, los ítems 6.7.9.12 miden el apoyo de amigos y los ítems 1.2.5.10 miden el apoyo de una persona especial. La puntuación más baja que se puede obtener de las subescalas es 4 y la puntuación más alta es 28. La puntuación más baja que se puede obtener de todos ellos es 12 y la puntuación más alta es 84. Una puntuación alta indica un alto apoyo social percibido.
Después de impartida la formación basada en el Modelo Preceder-Proceder a los cuidadores de pacientes con ictus de atención domiciliaria, los cuidadores serán evaluados mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido al final de la 8ª semana.
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Luego de impartida la capacitación basada en el Modelo Preceder-Proceder a los cuidadores de pacientes con ictus de atención domiciliaria, los cuidadores serán evaluados mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido al final de la semana 16.
Es una escala para determinar los elementos de apoyo social percibidos por los individuos. La escala, que consta de 12 ítems en total, es una escala tipo Likert de 7 puntos (1-7) dispuesta como "definitivamente no 1 2 3 4 5 6 7 absolutamente sí". Tiene tres subescalas. Los ítems 3.4.8.11 de la escala miden el apoyo de la familia, los ítems 6.7.9.12 miden el apoyo de amigos y los ítems 1.2.5.10 miden el apoyo de una persona especial. La puntuación más baja que se puede obtener de las subescalas es 4 y la puntuación más alta es 28. La puntuación más baja que se puede obtener de todos ellos es 12 y la puntuación más alta es 84. Una puntuación alta indica un alto apoyo social percibido.
Luego de impartida la capacitación basada en el Modelo Preceder-Proceder a los cuidadores de pacientes con ictus de atención domiciliaria, los cuidadores serán evaluados mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido al final de la semana 16.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mustafa Kemal University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
13 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
18 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
18 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de diciembre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HMKU-KMY-SA-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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