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Treinamento Dado a Cuidadores de Pacientes de Cuidados Domiciliares com AVC.

6 de dezembro de 2024 atualizado por: Sumeyye Akcoban, Mustafa Kemal University

O efeito do programa de educação baseado no modelo de procedimento prévio para os cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar sobre a resposta do cuidado, o nível de suporte social percebido e os resultados do paciente.

Embora os pacientes com AVC recebam vários tratamentos, eles geralmente continuam suas vidas como semi-dependentes ou totalmente dependentes. Considerando que os pacientes com AVC são principalmente idosos, percebe-se que recebem atendimento domiciliar e necessitam de um cuidador. O cuidador sente-se sobrecarregado pela falta de conhecimento e experiência insuficiente. Além disso, a falta de níveis de apoio social e a falta de treinamento no atendimento ao paciente causam efeitos negativos nos resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A pesquisa será realizada face a face com 50 pacientes com AVC atendidos na unidade domiciliar de um Hospital Estadual e 50 indivíduos que atenderam esses pacientes no período de 01 de julho de 2023 a 01 de novembro de 2023. Este estudo é um estudo de amostra única com seu próprio grupo de controle. Durante a fase de implementação da pesquisa, serão realizadas visitas domiciliares aos pacientes e treinamento baseado no modelo Precede-Proceed aos indivíduos que atendem os pacientes na sala de reuniões do hospital onde será realizada a pesquisa. A coleta de dados da pesquisa ocorrerá em três etapas. Na pesquisa, será coletada avaliação pré-educativa no hospital antes do treinamento para os cuidadores e visitas domiciliares para os pacientes. Na segunda etapa, o programa de treinamento planejado para os cuidadores será implementado na sala de reuniões do hospital. Após o programa de treinamento atingir todos os cuidadores no número determinado, a primeira avaliação será feita para os cuidadores e o paciente na 8ª semana após o término do treinamento. A terceira etapa ocorre na 16ª semana após o término do treinamento, e a avaliação final será feita para os pacientes e cuidadores. No estudo, os dados serão coletados usando o formulário de informações pessoais do cuidador individual, a escala de avaliação da resposta do cuidador e a escala multidimensional de suporte social percebido, e o formulário de informações pessoais do paciente para os pacientes. O nível de significância estatística será aceito como p<0,05.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
70

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Hatay, Peru
        • Hatay Mustafa Kemal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que cuidam de pacientes de AVC semi-dependentes ou totalmente dependentes que concordam em participar do estudo,
  • Sem problemas de comunicação,
  • Não tem nenhum transtorno psiquiátrico que reduza a capacidade de compreender e compreender,
  • Cuidadores maiores de 18 anos.
  • Pacientes semi-dependentes ou totalmente dependentes de cuidados domiciliares de AVC,
  • Pacientes adultos,
  • Pacientes cujos responsáveis ​​legais ou que tenham concordado em participar da pesquisa,

Critério de exclusão:

  • A recusa de cuidadores ou pacientes em participar do estudo,
  • O cuidador deixa de prestar cuidados ou o paciente morre durante a pesquisa,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: paciente com acidente vascular cerebral em atendimento domiciliar
Antes de aplicar o programa de educação baseado no Modelo Precede-Proceed a 70 indivíduos que atendem pacientes com AVC em atendimento domiciliar, a avaliação dos pacientes será feita com visitas domiciliares. Após o treinamento ser ministrado aos cuidadores, a primeira avaliação será feita na 8ª semana para determinar a mudança nos resultados do paciente após a conclusão do treinamento. Na 16ª semana após a conclusão do treinamento, será feita uma avaliação final com visitas domiciliares para determinar a alteração nos resultados do paciente.
Experimental: Indivíduos que cuidam de pacientes com AVC em cuidados domiciliares
Antes de o programa de treinamento baseado no Modelo Precede-Proceed ser aplicado aos 70 indivíduos que atendem pacientes com AVC em atendimento domiciliar, a avaliação dos cuidadores será feita na sala de reuniões do hospital. Após o treinamento ser ministrado aos cuidadores, a primeira avaliação será feita na 8ª semana, a fim de determinar as mudanças em suas reações de cuidado e percepções de apoio social após a conclusão do treinamento. Na 16ª semana após a conclusão do treinamento, será feita uma avaliação final na sala de reuniões do hospital para determinar as mudanças nas reações do cuidador e nas percepções do suporte social.
Comportamental: Intervenção educativa baseada no Modelo Precede-Proceed para indivíduos que cuidam de pacientes com AVC em atendimento domiciliar
Serão realizadas visitas domiciliares a 70 pacientes com AVC identificados durante a fase de implantação da pesquisa e serão ministrados treinamentos baseados no modelo Precede-Proceed a 70 indivíduos que atendem esses pacientes na sala de reuniões do hospital onde será realizada a pesquisa. conduzido. Na pesquisa, a avaliação pré-educativa será coletada no hospital antes da capacitação dos cuidadores e das visitas domiciliares dos pacientes. Na segunda etapa, o programa de treinamento planejado para os cuidadores será implementado na sala de reuniões do hospital. Após o programa de treinamento atingir todos os cuidadores no número determinado, será feita a primeira avaliação dos cuidadores e do paciente na 8ª semana após o término do treinamento. A terceira etapa é a 16ª semana após a conclusão do treinamento, e a avaliação final será feita para os pacientes e cuidadores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de avaliação do paciente
Prazo: Na primeira semana após o início do estudo, serão realizadas visitas domiciliares e os pacientes serão avaliados por meio da ficha de avaliação do paciente.
Pretende-se avaliar os seguintes achados. Nesta ficha de avaliação: Presença de sonda vesical ()sim ()não, última data de internação na instituição de saúde, situação de ingresso na instituição de saúde por infecção recente ()sim ()não, presença de úlceras de pressão em o paciente ()não, ()estágio 1, ()estágio 2, ()estágio 3, ()estágio 4, dieta do paciente ()oral ()enteral ()parenteral, presença de constipação-diarréia no paciente ()sim ()não, presença de incontinência no paciente ()sim ()não, estado de demência ()sim ()não, risco de queda ()sim ()não
Na primeira semana após o início do estudo, serão realizadas visitas domiciliares e os pacientes serão avaliados por meio da ficha de avaliação do paciente.
Formulário de avaliação do paciente
Prazo: Depois que o programa de treinamento atingir todos os cuidadores no número determinado e o treinamento for concluído, a primeira avaliação será feita para o paciente na 8ª semana.
Pretende-se avaliar os seguintes achados. Nesta ficha de avaliação: Presença de sonda vesical ()sim ()não, última data de internação na instituição de saúde, situação de ingresso na instituição de saúde por infecção recente ()sim ()não, presença de úlceras de pressão em o paciente ()não, ()estágio 1, ()estágio 2, ()estágio 3, ()estágio 4, dieta do paciente ()oral ()enteral ()parenteral, presença de constipação-diarréia no paciente ()sim ()não, presença de incontinência no paciente ()sim ()não, estado de demência ()sim ()não, risco de queda ()sim ()não
Depois que o programa de treinamento atingir todos os cuidadores no número determinado e o treinamento for concluído, a primeira avaliação será feita para o paciente na 8ª semana.
Formulário de avaliação do paciente
Prazo: É a 16ª semana após a conclusão do treinamento e será feita a avaliação final dos pacientes.
Pretende-se avaliar os seguintes achados. Nesta ficha de avaliação: Presença de sonda vesical ()sim ()não, última data de internação na instituição de saúde, situação de ingresso na instituição de saúde por infecção recente ()sim ()não, presença de úlceras de pressão em o paciente ()não, ()estágio 1, ()estágio 2, ()estágio 3, ()estágio 4, dieta do paciente ()oral ()enteral ()parenteral, presença de constipação-diarréia no paciente ()sim ()não, presença de incontinência no paciente ()sim ()não, estado de demência ()sim ()não, risco de queda ()sim ()não
É a 16ª semana após a conclusão do treinamento e será feita a avaliação final dos pacientes.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de resposta do cuidador
Prazo: Os cuidadores serão avaliados usando a Escala de Avaliação de Resposta do Cuidador na primeira semana antes que os indivíduos que cuidam de pacientes com AVC recebam treinamento.
A Escala de Avaliação da Resposta do Cuidador é utilizada na atenção primária de pacientes com transtornos físicos e mentais para fornecer autoavaliação dos cuidadores. A escala é composta por 24 itens e 5 subdimensões. A escala tem uma pontuação do tipo Likert de 5 pontos. Itens positivos na escala; 7, 13, 3, 15, 19 enquanto os itens negativos são 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' tipo. Ao pontuar os itens positivos, o valor de 1 é convertido em 5, e o valor de 5 é convertido em 1 na pontuação. Na pontuação (pontuação total 24-120), somam-se as pontuações das respostas dadas às afirmações em cada subdimensão, Interrupção da vida diária (5-25), dificuldade financeira (3-15), falta de apoio familiar (5-25) e problemas de saúde (4- Pontuações altas nas subdimensões 20) indicam que os cuidadores estão mais angustiados, e uma pontuação alta na subdimensão Autoestima (7-35) indica que os cuidadores estão em boas condições.
Os cuidadores serão avaliados usando a Escala de Avaliação de Resposta do Cuidador na primeira semana antes que os indivíduos que cuidam de pacientes com AVC recebam treinamento.
Escala de classificação de resposta do cuidador
Prazo: Após o treinamento baseado no Precede-Proceed Model ser ministrado aos cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar, os cuidadores serão avaliados por meio da Escala de Avaliação de Resposta do Cuidador ao final da 8ª semana.
A Escala de Avaliação da Resposta do Cuidador é utilizada na atenção primária de pacientes com transtornos físicos e mentais para fornecer autoavaliação dos cuidadores. A escala é composta por 24 itens e 5 subdimensões. A escala tem uma pontuação do tipo Likert de 5 pontos. Itens positivos na escala; 7, 13, 3, 15, 19 enquanto os itens negativos são 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' tipo. Ao pontuar os itens positivos, o valor de 1 é convertido em 5, e o valor de 5 é convertido em 1 na pontuação. Na pontuação (pontuação total 24-120), somam-se as pontuações das respostas dadas às afirmações em cada subdimensão, Interrupção da vida diária (5-25), dificuldade financeira (3-15), falta de apoio familiar (5-25) e problemas de saúde (4- Pontuações altas nas subdimensões 20) indicam que os cuidadores estão mais angustiados, e uma pontuação alta na subdimensão Autoestima (7-35) indica que os cuidadores estão em boas condições.
Após o treinamento baseado no Precede-Proceed Model ser ministrado aos cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar, os cuidadores serão avaliados por meio da Escala de Avaliação de Resposta do Cuidador ao final da 8ª semana.
Escala de classificação de resposta do cuidador
Prazo: Após o treinamento baseado no Precede-Proceed Model ser ministrado aos cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar, os cuidadores serão avaliados por meio da Escala de Avaliação de Resposta do Cuidador ao final da 16ª semana.
A Escala de Avaliação da Resposta do Cuidador é utilizada na atenção primária de pacientes com transtornos físicos e mentais para fornecer autoavaliação dos cuidadores. A escala é composta por 24 itens e 5 subdimensões. A escala tem uma pontuação do tipo Likert de 5 pontos. Itens positivos na escala; 7, 13, 3, 15, 19 enquanto os itens negativos são 1, 2, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23, 24 ' tipo. Ao pontuar os itens positivos, o valor de 1 é convertido em 5, e o valor de 5 é convertido em 1 na pontuação. Na pontuação (pontuação total 24-120), somam-se as pontuações das respostas dadas às afirmações em cada subdimensão, Interrupção da vida diária (5-25), dificuldade financeira (3-15), falta de apoio familiar (5-25) e problemas de saúde (4- Pontuações altas nas subdimensões 20) indicam que os cuidadores estão mais angustiados, e uma pontuação alta na subdimensão Autoestima (7-35) indica que os cuidadores estão em boas condições.
Após o treinamento baseado no Precede-Proceed Model ser ministrado aos cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar, os cuidadores serão avaliados por meio da Escala de Avaliação de Resposta do Cuidador ao final da 16ª semana.
Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social
Prazo: Indivíduos que cuidam de pacientes com AVC em atendimento domiciliar serão avaliados por meio da Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social na primeira semana sem treinamento.
É uma escala para determinar os elementos de suporte social percebidos pelos indivíduos. A escala, que consiste em 12 itens no total, é uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1-7) organizada como "definitivamente não 1 2 3 4 5 6 7 absolutamente sim". Possui três subescalas. Os itens 3.4.8.11 da escala medem o apoio da família, os itens 6.7.9.12 medem o apoio de amigos e os itens 1.2.5.10 medem o apoio de uma pessoa especial. A pontuação mais baixa que pode ser obtida nas subescalas é 4 e a pontuação mais alta é 28. A pontuação mais baixa a ser obtida de todos eles é 12 e a pontuação mais alta é 84. Uma pontuação alta indica alto suporte social percebido.
Indivíduos que cuidam de pacientes com AVC em atendimento domiciliar serão avaliados por meio da Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social na primeira semana sem treinamento.
Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social
Prazo: Após o treinamento com base no modelo Precede-Proceed ser ministrado aos cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar, os cuidadores serão avaliados por meio da Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido ao final da 8ª semana.
É uma escala para determinar os elementos de suporte social percebidos pelos indivíduos. A escala, que consiste em 12 itens no total, é uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1-7) organizada como "definitivamente não 1 2 3 4 5 6 7 absolutamente sim". Possui três subescalas. Os itens 3.4.8.11 da escala medem o apoio da família, os itens 6.7.9.12 medem o apoio de amigos e os itens 1.2.5.10 medem o apoio de uma pessoa especial. A pontuação mais baixa que pode ser obtida nas subescalas é 4 e a pontuação mais alta é 28. A pontuação mais baixa a ser obtida de todos eles é 12 e a pontuação mais alta é 84. Uma pontuação alta indica alto suporte social percebido.
Após o treinamento com base no modelo Precede-Proceed ser ministrado aos cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar, os cuidadores serão avaliados por meio da Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido ao final da 8ª semana.
Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social
Prazo: Após o treinamento com base no modelo Precede-Proceed for ministrado aos cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar, os cuidadores serão avaliados por meio da Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido no final da 16ª semana.
É uma escala para determinar os elementos de suporte social percebidos pelos indivíduos. A escala, que consiste em 12 itens no total, é uma escala do tipo Likert de 7 pontos (1-7) organizada como "definitivamente não 1 2 3 4 5 6 7 absolutamente sim". Possui três subescalas. Os itens 3.4.8.11 da escala medem o apoio da família, os itens 6.7.9.12 medem o apoio de amigos e os itens 1.2.5.10 medem o apoio de uma pessoa especial. A pontuação mais baixa que pode ser obtida nas subescalas é 4 e a pontuação mais alta é 28. A pontuação mais baixa a ser obtida de todos eles é 12 e a pontuação mais alta é 84. Uma pontuação alta indica alto suporte social percebido.
Após o treinamento com base no modelo Precede-Proceed for ministrado aos cuidadores de pacientes com AVC em atendimento domiciliar, os cuidadores serão avaliados por meio da Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido no final da 16ª semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mustafa Kemal University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: SÜMEYYE AKÇOBAN, Mustafa Kemal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
18 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
18 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de dezembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HMKU-KMY-SA-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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