Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie o účinnosti videa vs. textového vzdělávání u srdečního selhání (EDUCATE-HF)

20. března 2026 aktualizováno: Alexander Sandhu, Stanford University
Jedná se o studii, která se snaží porovnat změnu ve znalostním skóre celkového srdečního selhání (HF) a preference účastníků mezi vzdělávacími moduly HF založenými na videu a textem. Účastníci budou náhodně vybráni ke sledování a čtení různých kombinací vzdělávacích modulů založených na videu a modulů textového vzdělávání. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se jejich obeznámenosti s léky a léčbou srdečního selhání před a po zmíněných vzdělávacích modulech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie porovnává změnu ve znalostech o srdečním selhání (HF) a preference účastníků mezi vzdělávacími moduly HF založenými na videu a textem. Vzdělávací materiál týkající se dvou různých témat – sebemonitorování srdečního selhání a řízení léků – byl vyvinut ve dvou různých formátech: animovaná výuková videa a textové dokumenty. Oba formáty obsahují stejné informace. V této studii budou účastníci náhodně vybráni, aby buď sledovali nebo četli různé kombinace vzdělávání pro tato dvě témata, aby lépe porozuměli tomu, který vzdělávací nástroj – animovaná videa nebo textový – je účastníky preferován a vede k lepšímu dosaženému vzdělání. Dosažené vzdělání je hodnoceno předběžnými a poštovními otázkami na obě témata.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
130

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Alexander Sandhu, MD, MS
  • Telefonní číslo: 650 723-4000
  • E-mail: ats114@stanford.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (EF ≤ 40 %)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nejsou schopni samostatně číst nebo odpovídat na písemné otázky v angličtině a neovládají angličtinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Modul video medikace a poté modul samokontroly textu
Pacientům je poskytováno vzdělávání prostřednictvím online animovaného videa o lécích na srdeční selhání, po kterém následuje online textový dokument o vlastním monitorování srdečního selhání.
Jiný: Základní dotazníky
Dotazníky, které se ptají na to, jak jsou účastníci obeznámeni s medikací a léčbou srdečního selhání před zhlédnutím/přečtením vzdělávacích modulů.
Jiný: Post-dotazník
Dotazníky s dotazem na to, jak se účastníci seznámili s medikací a léčbou srdečního selhání po zhlédnutí/přečtení vzdělávacích modulů.
Jiný: Modul textové medikace a poté modul samomonitorování videa
Pacientům je poskytována edukace prostřednictvím online textového dokumentu o lécích na srdeční selhání, po kterém následuje online animované video o vlastním monitorování srdečního selhání.
Jiný: Základní dotazníky
Dotazníky, které se ptají na to, jak jsou účastníci obeznámeni s medikací a léčbou srdečního selhání před zhlédnutím/přečtením vzdělávacích modulů.
Jiný: Post-dotazník
Dotazníky s dotazem na to, jak se účastníci seznámili s medikací a léčbou srdečního selhání po zhlédnutí/přečtení vzdělávacích modulů.
Jiný: Modul video sebekontroly a poté modul textové medikace
Pacientům je poskytováno vzdělávání prostřednictvím online animovaného videa o vlastním monitorování srdečního selhání, po kterém následuje online textový dokument o lécích na srdeční selhání.
Jiný: Základní dotazníky
Dotazníky, které se ptají na to, jak jsou účastníci obeznámeni s medikací a léčbou srdečního selhání před zhlédnutím/přečtením vzdělávacích modulů.
Jiný: Post-dotazník
Dotazníky s dotazem na to, jak se účastníci seznámili s medikací a léčbou srdečního selhání po zhlédnutí/přečtení vzdělávacích modulů.
Jiný: Modul samomonitorování textu a poté modul video medikace
Pacientům je poskytována edukace prostřednictvím online textového dokumentu o vlastním monitorování srdečního selhání, po kterém následuje online animované video o léčbě srdečního selhání.
Jiný: Základní dotazníky
Dotazníky, které se ptají na to, jak jsou účastníci obeznámeni s medikací a léčbou srdečního selhání před zhlédnutím/přečtením vzdělávacích modulů.
Jiný: Post-dotazník
Dotazníky s dotazem na to, jak se účastníci seznámili s medikací a léčbou srdečního selhání po zhlédnutí/přečtení vzdělávacích modulů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení skóre znalostí o srdečním selhání
Časové okno: Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
Změna procenta správných odpovědí v dotazníku o znalostech srdečního selhání ohledně léků a sebeřízení
Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
Preference pacientů pro vzdělávací modul srdečního selhání
Časové okno: Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
Likertova škála preferencí mezi video a textovými moduly
Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre léčby srdečního selhání při hodnocení znalostí mezi vzdělávacími moduly založenými na videu a textem
Časové okno: Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
Změna procenta správných odpovědí v dotazníku související s léky na srdeční selhání
Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
Změna ve skóre HF self-managementu při hodnocení znalostí mezi vzdělávacími moduly založenými na videu a na textu
Časové okno: Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
Změna procenta správných odpovědí v dotazníku týkající se self-managementu srdečního selhání
Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
Změna v sebehodnocení znalostí o HF medikaci mezi vzdělávacími moduly založenými na videu a na textu
Časové okno: Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
Rozdíl v Likertově škále sebehodnocení znalostí o HF medikaci před a po vzdělávacích modulech
Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
Změna v sebehodnotících znalostech HF sebemonitorování mezi vzdělávacími moduly založenými na videu a na textu
Časové okno: Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta
Rozdíl v Likertově škále sebehodnocení znalostí sebemonitorování HF před a po vzdělávacích modulech
Shromážděno ihned po dokončení vzdělávacího modulu pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69691

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení