Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af effektiviteten af ​​video vs tekstbaseret undervisning i hjertesvigt (EDUCATE-HF)

20. marts 2026 opdateret af: Alexander Sandhu, Stanford University
Dette er en undersøgelse, der søger at sammenligne ændringen i den samlede vidensscore for hjertesvigt (HF) og deltagernes præference mellem videobaserede og tekstbaserede HF-uddannelsesmoduler. Deltagerne vil blive randomiseret til at se og læse forskellige kombinationer af videobaserede uddannelsesmoduler og tekstbaserede uddannelsesmoduler. Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgsmål om deres kendskab til hjertesvigtsmedicin og behandling før og efter de nævnte uddannelsesmoduler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenligner ændringen i hjertesvigt (HF) viden og deltagernes præference mellem videobaserede og tekstbaserede HF uddannelsesmoduler. Undervisningsmateriale vedrørende to forskellige emner - hjerteinsufficiens egenkontrol og medicinhåndtering - er udviklet i to forskellige formater: animerede undervisningsvideoer og tekstbaserede dokumenter. Begge formater indeholder den samme information. I denne undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret til enten at se eller læse forskellige kombinationer af uddannelsen for disse to emner for bedre at forstå, hvilket pædagogisk værktøj - animerede videoer eller tekstbaserede - der foretrækkes af deltagerne og fører til større uddannelsesniveau. Uddannelsesniveauet evalueres ved præ- og postspørgsmål om begge emner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (EF ≤40%)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har manglende evne til selvstændigt at læse eller besvare skriftlige spørgsmål på engelsk og ikke er fortrolige med engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Video medicin modul derefter tekst selvovervågning modul
Patienter tilbydes undervisning via en online animeret video om hjertesvigtsmedicin efterfulgt af et online tekstdokument om selvovervågning af hjertesvigt.
Andet: Baseline spørgeskemaer
Spørgeskemaer, der spørger om deltagerens kendskab til hjertesvigtsmedicin og -håndtering inden man ser/læser uddannelsesmodulerne.
Andet: Post-spørgeskema
Spørgeskemaer, der spørger til deltagerens kendskab til hjertesvigtsmedicin og behandling efter at have set/læst uddannelsesmodulerne.
Andet: Tekst medicin modul derefter video selvovervågning modul
Patienter tilbydes undervisning via et online tekstdokument om hjertesvigtsmedicin efterfulgt af en online animeret video om selvovervågning af hjertesvigt.
Andet: Baseline spørgeskemaer
Spørgeskemaer, der spørger om deltagerens kendskab til hjertesvigtsmedicin og -håndtering inden man ser/læser uddannelsesmodulerne.
Andet: Post-spørgeskema
Spørgeskemaer, der spørger til deltagerens kendskab til hjertesvigtsmedicin og behandling efter at have set/læst uddannelsesmodulerne.
Andet: Video selvovervågning modul derefter tekst medicin modul
Patienter tilbydes undervisning via en online animeret video om selvovervågning af hjertesvigt efterfulgt af et online tekstdokument om hjertesvigtsmedicin.
Andet: Baseline spørgeskemaer
Spørgeskemaer, der spørger om deltagerens kendskab til hjertesvigtsmedicin og -håndtering inden man ser/læser uddannelsesmodulerne.
Andet: Post-spørgeskema
Spørgeskemaer, der spørger til deltagerens kendskab til hjertesvigtsmedicin og behandling efter at have set/læst uddannelsesmodulerne.
Andet: Tekst selvovervågningsmodul derefter videomedicinmodul
Patienterne får undervisning via et online tekstdokument om selvovervågning af hjertesvigt efterfulgt af en online animeret video om behandling af hjertesvigtsmedicin.
Andet: Baseline spørgeskemaer
Spørgeskemaer, der spørger om deltagerens kendskab til hjertesvigtsmedicin og -håndtering inden man ser/læser uddannelsesmodulerne.
Andet: Post-spørgeskema
Spørgeskemaer, der spørger til deltagerens kendskab til hjertesvigtsmedicin og behandling efter at have set/læst uddannelsesmodulerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesvigt Viden Score Forbedring
Tidsramme: Opsamles umiddelbart efter afslutning af patientuddannelsesmodul
Ændring i procent af korrekte svar på et spørgeskema om viden om hjertesvigt vedrørende medicin og selvstyring
Opsamles umiddelbart efter afslutning af patientuddannelsesmodul
Patientpræference for uddannelsesmodul for hjertesvigt
Tidsramme: Opsamles umiddelbart efter afslutning af patientuddannelsesmodul
Likert præferenceskala mellem video- og tekstbaserede moduler
Opsamles umiddelbart efter afslutning af patientuddannelsesmodul

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HF-medicinscore på vidensvurdering mellem videobaserede og tekstbaserede uddannelsesmoduler
Tidsramme: Opsamles umiddelbart efter afslutning af patientuddannelsesmodul
Ændring i procentdel af korrekte svar på et spørgeskema relateret til hjertesvigtsmedicin
Opsamles umiddelbart efter afslutning af patientuddannelsesmodul
Ændring i HF-selvledelsesscore på vidensvurdering mellem videobaserede og tekstbaserede uddannelsesmoduler
Tidsramme: Opsamles umiddelbart efter afslutning af patientuddannelsesmodul
Ændring i procentdel af korrekte svar på et spørgeskema relateret til selvbehandling af hjertesvigt
Opsamles umiddelbart efter afslutning af patientuddannelsesmodul
Ændring i selvvurderet viden om HF-medicin mellem videobaserede og tekstbaserede uddannelsesmoduler
Tidsramme: Opsamles umiddelbart efter afslutning af patientuddannelsesmodul
Forskel i Likert-skala af selvvurderet viden om HF-medicin før og efter uddannelsesmoduler
Opsamles umiddelbart efter afslutning af patientuddannelsesmodul
Ændring i selvvurderet viden om hf-selvmonitorering mellem videobaserede og tekstbaserede uddannelsesmoduler
Tidsramme: Opsamles umiddelbart efter afslutning af patientuddannelsesmodul
Forskel i Likert-skala for selvvurderet viden om HF-selvmonitorering før og efter uddannelsesmoduler
Opsamles umiddelbart efter afslutning af patientuddannelsesmodul

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69691

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger