Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie om effektiviteten av video vs tekstbasert utdanning ved hjertesvikt (EDUCATE-HF)

20. mars 2026 oppdatert av: Alexander Sandhu, Stanford University
Dette er en studie som søker å sammenligne endringen i total kunnskapsscore for hjertesvikt (HF) og deltakerpreferanse mellom videobaserte og tekstbaserte HF-utdanningsmoduler. Deltakerne vil bli randomisert til å se og lese ulike kombinasjoner av videobaserte utdanningsmoduler og tekstbaserte utdanningsmoduler. Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmål om deres kjennskap til hjertesviktmedisiner og behandling før og etter nevnte utdanningsmoduler.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien sammenligner endringen i kunnskap om hjertesvikt (HF) og deltakerpreferanse mellom videobaserte og tekstbaserte HF-utdanningsmoduler. Undervisningsmateriell vedrørende to ulike emner – egenkontroll av hjertesvikt og medisinhåndtering – er utviklet i to ulike formater: animerte undervisningsvideoer og tekstbaserte dokumenter. Begge formatene inneholder samme informasjon. I denne studien vil deltakerne bli randomisert til enten å se eller lese ulike kombinasjoner av utdanningen for disse to temaene for bedre å forstå hvilket pedagogisk verktøy – animerte videoer eller tekstbasert – som foretrekkes av deltakerne og fører til større utdanningsoppnåelse. Utdanningsoppnåelse blir evaluert ved forhånds- og postspørsmål om begge temaene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
130

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (EF ≤40 %)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som har manglende evne til selvstendig å lese eller svare på skriftlige spørsmål på engelsk og ikke behersker engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Video medisin modul deretter tekst selvovervåking modul
Pasienter gis opplæring via en online animert video om hjertesviktmedisiner etterfulgt av et nettbasert tekstdokument om selvovervåking av hjertesvikt.
Annen: Baseline spørreskjemaer
Spørreskjema som spør om deltakerens kjennskap til hjertesviktmedisinering og behandling før man ser/leser utdanningsmodulene.
Annen: Etterspørreskjema
Spørreskjema som spør om deltakerens kjennskap til hjertesviktmedisinering og behandling etter å ha sett/lest utdanningsmodulene.
Annen: Tekstmedisineringsmodul og deretter video selvovervåkingsmodul
Pasienter gis opplæring via et nettbasert tekstdokument om hjertesviktmedisiner etterfulgt av en online animert video om selvovervåking av hjertesvikt.
Annen: Baseline spørreskjemaer
Spørreskjema som spør om deltakerens kjennskap til hjertesviktmedisinering og behandling før man ser/leser utdanningsmodulene.
Annen: Etterspørreskjema
Spørreskjema som spør om deltakerens kjennskap til hjertesviktmedisinering og behandling etter å ha sett/lest utdanningsmodulene.
Annen: Video selvovervåkingsmodul deretter tekstmedisineringsmodul
Pasienter gis opplæring via en online animert video om selvovervåking av hjertesvikt etterfulgt av et nettbasert tekstdokument om hjertesviktmedisiner.
Annen: Baseline spørreskjemaer
Spørreskjema som spør om deltakerens kjennskap til hjertesviktmedisinering og behandling før man ser/leser utdanningsmodulene.
Annen: Etterspørreskjema
Spørreskjema som spør om deltakerens kjennskap til hjertesviktmedisinering og behandling etter å ha sett/lest utdanningsmodulene.
Annen: Tekst selvovervåkingsmodul deretter videomedisineringsmodul
Pasienter gis opplæring via et nettbasert tekstdokument om selvovervåking av hjertesvikt etterfulgt av en online animert video om behandling av hjertesviktmedisiner.
Annen: Baseline spørreskjemaer
Spørreskjema som spør om deltakerens kjennskap til hjertesviktmedisinering og behandling før man ser/leser utdanningsmodulene.
Annen: Etterspørreskjema
Spørreskjema som spør om deltakerens kjennskap til hjertesviktmedisinering og behandling etter å ha sett/lest utdanningsmodulene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesvikt Kunnskapsscore Forbedring
Tidsramme: Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
Endring i prosentandel riktige svar på et spørreskjema om hjertesviktkunnskap angående medisiner og selvbehandling
Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
Pasientpreferanse for opplæringsmodul for hjertesvikt
Tidsramme: Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
Likert preferanseskala mellom video- og tekstbaserte moduler
Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HF-medisinscore på kunnskapsvurdering mellom videobaserte og tekstbaserte utdanningsmoduler
Tidsramme: Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
Endring i prosentandel riktige svar på et spørreskjema relatert til hjertesviktmedisiner
Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
Endring i HF-selvledelsesscore på kunnskapsvurdering mellom videobaserte og tekstbaserte utdanningsmoduler
Tidsramme: Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
Endring i prosentandel riktige svar på et spørreskjema relatert til selvbehandling av hjertesvikt
Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
Endring i egenvurdert kunnskap om HF-medisiner mellom videobaserte og tekstbaserte utdanningsmoduler
Tidsramme: Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
Forskjell i Likert-skala for selvvurdert kunnskap om HF-medisiner før og etter utdanningsmoduler
Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
Endring i egenvurdert kunnskap om HF-egenovervåking mellom videobaserte og tekstbaserte utdanningsmoduler
Tidsramme: Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført
Forskjell i Likert-skala for egenvurdert kunnskap om HF-egenkontroll før og etter utdanningsmoduler
Samles inn umiddelbart etter at pasientutdanningsmodulen er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Stanford University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 69691

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger