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Une étude comparative sur l'efficacité de la vidéo par rapport à l'éducation textuelle dans l'insuffisance cardiaque (EDUCATE-HF)

20 mars 2026 mis à jour par: Alexander Sandhu, Stanford University
Il s'agit d'une étude visant à comparer l'évolution du score global de connaissances sur l'insuffisance cardiaque (IC) et la préférence des participants entre les modules d'enseignement sur l'IC basés sur la vidéo et sur le texte. Les participants seront randomisés pour regarder et lire différentes combinaisons de modules d'éducation basés sur des vidéos et de modules d'éducation basés sur du texte. Les participants seront invités à répondre à des questions sur leur familiarité avec les médicaments et la gestion de l'insuffisance cardiaque avant et après lesdits modules de formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude compare l'évolution des connaissances sur l'insuffisance cardiaque (HF) et la préférence des participants entre les modules d'éducation HF basés sur la vidéo et sur le texte. Du matériel pédagogique portant sur deux sujets différents - l'autosurveillance de l'insuffisance cardiaque et la gestion des médicaments - a été développé sous deux formats différents : des vidéos éducatives animées et des documents textuels. Les deux formats contiennent les mêmes informations. Dans cette étude, les participants seront randomisés pour regarder ou lire différentes combinaisons de l'éducation pour ces deux sujets afin de mieux comprendre quel outil éducatif - vidéos animées ou basé sur du texte - est préféré par les participants et conduit à un meilleur niveau d'éducation. Le niveau de scolarité est évalué par des questions avant et après sur les deux sujets.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
130

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Alexander Sandhu, MD, MS
  • Numéro de téléphone: 650 723-4000
  • E-mail: ats114@stanford.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participants souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (FE ≤ 40 %)

Critère d'exclusion:

  • Participants incapables de lire ou de répondre à des questions écrites de manière indépendante en anglais et ne maîtrisant pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: Module de médication vidéo puis module d'autosurveillance textuelle
Les patients reçoivent une formation via une vidéo animée en ligne sur les médicaments contre l'insuffisance cardiaque, suivie d'un document texte en ligne sur l'autosurveillance de l'insuffisance cardiaque.
Autre: Questionnaires de base
Questionnaires interrogeant la familiarité du participant avec les médicaments et la gestion de l'insuffisance cardiaque avant de regarder/lire les modules éducatifs.
Autre: Post-questionnaire
Questionnaires interrogeant la familiarité du participant avec les médicaments et la gestion de l'insuffisance cardiaque après avoir regardé/lu les modules éducatifs.
Autre: Module de médication textuelle puis module d'autosurveillance vidéo
Les patients reçoivent une formation via un document texte en ligne sur les médicaments contre l'insuffisance cardiaque, suivi d'une vidéo animée en ligne sur l'autosurveillance de l'insuffisance cardiaque.
Autre: Questionnaires de base
Questionnaires interrogeant la familiarité du participant avec les médicaments et la gestion de l'insuffisance cardiaque avant de regarder/lire les modules éducatifs.
Autre: Post-questionnaire
Questionnaires interrogeant la familiarité du participant avec les médicaments et la gestion de l'insuffisance cardiaque après avoir regardé/lu les modules éducatifs.
Autre: Module d'autosurveillance vidéo puis module de médication par SMS
Les patients reçoivent une formation via une vidéo animée en ligne sur l'autosurveillance de l'insuffisance cardiaque, suivie d'un document texte en ligne sur les médicaments contre l'insuffisance cardiaque.
Autre: Questionnaires de base
Questionnaires interrogeant la familiarité du participant avec les médicaments et la gestion de l'insuffisance cardiaque avant de regarder/lire les modules éducatifs.
Autre: Post-questionnaire
Questionnaires interrogeant la familiarité du participant avec les médicaments et la gestion de l'insuffisance cardiaque après avoir regardé/lu les modules éducatifs.
Autre: Module d'autosurveillance textuelle puis module de médication vidéo
Les patients reçoivent une formation via un document texte en ligne sur l'autosurveillance de l'insuffisance cardiaque, suivi d'une vidéo animée en ligne sur la gestion des médicaments pour l'insuffisance cardiaque.
Autre: Questionnaires de base
Questionnaires interrogeant la familiarité du participant avec les médicaments et la gestion de l'insuffisance cardiaque avant de regarder/lire les modules éducatifs.
Autre: Post-questionnaire
Questionnaires interrogeant la familiarité du participant avec les médicaments et la gestion de l'insuffisance cardiaque après avoir regardé/lu les modules éducatifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du score de connaissance de l'insuffisance cardiaque
Délai: Recueillis immédiatement après la fin du module d'éducation du patient
Changement du pourcentage de bonnes réponses à un questionnaire sur les connaissances en matière d'insuffisance cardiaque concernant les médicaments et l'autogestion
Recueillis immédiatement après la fin du module d'éducation du patient
Préférence des patients pour le module d'éducation sur l'insuffisance cardiaque
Délai: Recueillis immédiatement après la fin du module d'éducation du patient
Échelle de Likert de préférence entre les modules vidéo et textuels
Recueillis immédiatement après la fin du module d'éducation du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de médication HF sur l'évaluation des connaissances entre les modules d'éducation basés sur la vidéo et sur le texte
Délai: Recueillis immédiatement après la fin du module d'éducation du patient
Changement du pourcentage de bonnes réponses à un questionnaire lié aux médicaments contre l'insuffisance cardiaque
Recueillis immédiatement après la fin du module d'éducation du patient
Changement du score d'autogestion du FH sur l'évaluation des connaissances entre les modules d'éducation basés sur la vidéo et sur le texte
Délai: Recueillis immédiatement après la fin du module d'éducation du patient
Évolution du pourcentage de bonnes réponses à un questionnaire lié à l'autogestion de l'insuffisance cardiaque
Recueillis immédiatement après la fin du module d'éducation du patient
Changement dans les connaissances auto-évaluées des médicaments contre l'IC entre les modules d'éducation basés sur la vidéo et sur le texte
Délai: Recueillis immédiatement après la fin du module d'éducation du patient
Différence dans l'échelle de Likert des connaissances auto-évaluées des médicaments contre l'IC avant et après les modules éducatifs
Recueillis immédiatement après la fin du module d'éducation du patient
Changement dans les connaissances auto-évaluées de l'auto-surveillance HF entre les modules d'éducation basés sur la vidéo et basés sur le texte
Délai: Recueillis immédiatement après la fin du module d'éducation du patient
Différence dans l'échelle de Likert des connaissances auto-évaluées de l'auto-surveillance HF avant et après les modules éducatifs
Recueillis immédiatement après la fin du module d'éducation du patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Stanford University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juillet 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 69691

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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