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Uno studio comparativo sull'efficacia del video rispetto all'educazione basata sul testo nell'insufficienza cardiaca (EDUCATE-HF)

20 marzo 2026 aggiornato da: Alexander Sandhu, Stanford University
Questo è uno studio che cerca di confrontare il cambiamento nel punteggio complessivo di conoscenza dell'insufficienza cardiaca (HF) e la preferenza dei partecipanti tra i moduli educativi HF basati su video e testuali. I partecipanti saranno randomizzati a guardare e leggere diverse combinazioni di moduli educativi basati su video e moduli educativi basati su testo. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande sulla loro familiarità con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca prima e dopo i suddetti moduli educativi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio confronta il cambiamento nella conoscenza dell'insufficienza cardiaca (HF) e la preferenza dei partecipanti tra i moduli educativi HF basati su video e testuali. Il materiale didattico riguardante due diversi argomenti - l'automonitoraggio dello scompenso cardiaco e la gestione dei farmaci - è stato sviluppato in due diversi formati: video educativi animati e documenti testuali. Entrambi i formati contengono le stesse informazioni. In questo studio, i partecipanti saranno randomizzati a guardare o leggere diverse combinazioni dell'educazione per questi due argomenti per capire meglio quale strumento educativo - video animati o basati su testo - è preferito dai partecipanti e porta a un maggiore livello di istruzione. Il livello di istruzione è valutato da domande pre e post su entrambi gli argomenti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
130

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (EF ≤40%)

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non sono in grado di leggere o rispondere autonomamente a domande scritte in inglese e non hanno dimestichezza con l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Modulo di medicazione video quindi modulo di automonitoraggio del testo
Ai pazienti viene fornita istruzione tramite un video animato online sui farmaci per l'insufficienza cardiaca seguito da un documento di testo online sull'automonitoraggio dell'insufficienza cardiaca.
Altro: Questionari di riferimento
Questionari che chiedono informazioni sulla familiarità del partecipante con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca prima di guardare/leggere i moduli educativi.
Altro: Post-questionario
Questionari che chiedono informazioni sulla familiarità del partecipante con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca dopo aver visto/letto i moduli educativi.
Altro: Testo modulo farmaco poi modulo video di automonitoraggio
Ai pazienti viene fornita istruzione tramite un documento di testo online sui farmaci per l'insufficienza cardiaca seguito da un video animato online sull'automonitoraggio dell'insufficienza cardiaca.
Altro: Questionari di riferimento
Questionari che chiedono informazioni sulla familiarità del partecipante con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca prima di guardare/leggere i moduli educativi.
Altro: Post-questionario
Questionari che chiedono informazioni sulla familiarità del partecipante con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca dopo aver visto/letto i moduli educativi.
Altro: Modulo di automonitoraggio video, quindi modulo di farmaci di testo
Ai pazienti viene fornita istruzione tramite un video animato online sull'automonitoraggio dell'insufficienza cardiaca seguito da un documento di testo online sui farmaci per l'insufficienza cardiaca.
Altro: Questionari di riferimento
Questionari che chiedono informazioni sulla familiarità del partecipante con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca prima di guardare/leggere i moduli educativi.
Altro: Post-questionario
Questionari che chiedono informazioni sulla familiarità del partecipante con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca dopo aver visto/letto i moduli educativi.
Altro: Modulo di automonitoraggio testuale, quindi modulo di medicazione video
Ai pazienti viene fornita istruzione tramite un documento di testo online sull'automonitoraggio dell'insufficienza cardiaca seguito da un video animato online sulla gestione dei farmaci per l'insufficienza cardiaca.
Altro: Questionari di riferimento
Questionari che chiedono informazioni sulla familiarità del partecipante con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca prima di guardare/leggere i moduli educativi.
Altro: Post-questionario
Questionari che chiedono informazioni sulla familiarità del partecipante con i farmaci e la gestione dell'insufficienza cardiaca dopo aver visto/letto i moduli educativi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del punteggio di conoscenza dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
Variazione della percentuale di risposte corrette su un questionario sulla conoscenza dello scompenso cardiaco in relazione ai farmaci e all'autogestione
Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
Preferenza del paziente per il modulo educativo sullo scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
Scala di preferenza Likert tra moduli basati su video e testo
Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio relativo ai farmaci per lo scompenso cardiaco sulla valutazione delle conoscenze tra i moduli educativi basati su video e quelli basati su testo
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
Variazione della percentuale di risposte corrette su un questionario relativo ai farmaci per l'insufficienza cardiaca
Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
Modifica del punteggio di autogestione dell'HF sulla valutazione delle conoscenze tra moduli educativi basati su video e basati su testo
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
Variazione della percentuale di risposte corrette su un questionario relativo all'autogestione dello scompenso cardiaco
Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
Cambiamento nella conoscenza autovalutata dei farmaci per lo scompenso cardiaco tra moduli educativi basati su video e basati su testo
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
Differenza nella scala Likert della conoscenza autovalutata dei farmaci per lo scompenso cardiaco prima e dopo i moduli educativi
Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
Cambiamento nella conoscenza autovalutata dell'automonitoraggio dell'HF tra moduli educativi basati su video e basati su testo
Lasso di tempo: Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente
Differenza nella scala Likert della conoscenza autovalutata dell'automonitoraggio HF prima e dopo i moduli educativi
Raccolti immediatamente dopo il completamento del modulo educativo del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stanford University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 69691

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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