Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze skuteczności edukacji wideo i tekstowej w niewydolności serca (EDUCATE-HF)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Alexander Sandhu, Stanford University
Jest to badanie mające na celu porównanie zmiany ogólnego wyniku wiedzy na temat niewydolności serca (HF) i preferencji uczestników między modułami edukacyjnymi dotyczącymi HF opartymi na materiałach wideo i tekstowych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do oglądania i czytania różnych kombinacji modułów edukacyjnych opartych na materiałach wideo i modułach edukacyjnych opartych na tekście. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich znajomości leków i leczenia niewydolności serca przed i po wspomnianych modułach edukacyjnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie porównuje zmianę wiedzy na temat niewydolności serca (HF) i preferencji uczestników między modułami edukacyjnymi dotyczącymi HF opartymi na materiałach wideo i tekstowych. Materiały edukacyjne dotyczące dwóch różnych tematów – samokontroli niewydolności serca i zarządzania lekami – zostały opracowane w dwóch różnych formatach: animowanych filmów edukacyjnych i dokumentów tekstowych. Oba formaty zawierają te same informacje. W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do oglądania lub czytania różnych kombinacji edukacji w zakresie tych dwóch tematów, aby lepiej zrozumieć, które narzędzie edukacyjne — animowane filmy lub tekst — jest preferowane przez uczestników i prowadzi do lepszych osiągnięć edukacyjnych. Osiągnięcia edukacyjne są oceniane za pomocą pytań przed i po zadaniu dotyczących obu tematów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
130

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową (EF ≤40%)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie są w stanie samodzielnie przeczytać lub odpowiedzieć na pisemne pytania w języku angielskim i nie znają języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Moduł wideo leków, a następnie moduł samokontroli tekstowej
Pacjenci otrzymują edukację za pośrednictwem animowanego wideo online na temat leków na niewydolność serca, a następnie dokumentu tekstowego online na temat samokontroli niewydolności serca.
Inny: Kwestionariusze bazowe
Kwestionariusze z pytaniem o znajomość przez uczestnika leczenia i leczenia niewydolności serca przed obejrzeniem/przeczytaniem modułów edukacyjnych.
Inny: Kwestionariusz końcowy
Kwestionariusze z pytaniem o znajomość przez uczestnika leczenia i leczenia niewydolności serca po obejrzeniu/przeczytaniu modułów edukacyjnych.
Inny: Moduł dotyczący leków tekstowych, a następnie moduł samokontroli wideo
Pacjenci są edukowani za pośrednictwem internetowego dokumentu tekstowego na temat leków na niewydolność serca, a następnie animowanego wideo online na temat samokontroli niewydolności serca.
Inny: Kwestionariusze bazowe
Kwestionariusze z pytaniem o znajomość przez uczestnika leczenia i leczenia niewydolności serca przed obejrzeniem/przeczytaniem modułów edukacyjnych.
Inny: Kwestionariusz końcowy
Kwestionariusze z pytaniem o znajomość przez uczestnika leczenia i leczenia niewydolności serca po obejrzeniu/przeczytaniu modułów edukacyjnych.
Inny: Moduł samokontroli wideo, a następnie moduł leków tekstowych
Pacjenci otrzymują edukację za pośrednictwem animowanego wideo online na temat samokontroli niewydolności serca, a następnie dokumentu tekstowego online na temat leków na niewydolność serca.
Inny: Kwestionariusze bazowe
Kwestionariusze z pytaniem o znajomość przez uczestnika leczenia i leczenia niewydolności serca przed obejrzeniem/przeczytaniem modułów edukacyjnych.
Inny: Kwestionariusz końcowy
Kwestionariusze z pytaniem o znajomość przez uczestnika leczenia i leczenia niewydolności serca po obejrzeniu/przeczytaniu modułów edukacyjnych.
Inny: Moduł samokontroli tekstowej, a następnie moduł leków wideo
Pacjenci są edukowani za pośrednictwem internetowego dokumentu tekstowego na temat samokontroli niewydolności serca, a następnie animowanego wideo online na temat zarządzania lekami na niewydolność serca.
Inny: Kwestionariusze bazowe
Kwestionariusze z pytaniem o znajomość przez uczestnika leczenia i leczenia niewydolności serca przed obejrzeniem/przeczytaniem modułów edukacyjnych.
Inny: Kwestionariusz końcowy
Kwestionariusze z pytaniem o znajomość przez uczestnika leczenia i leczenia niewydolności serca po obejrzeniu/przeczytaniu modułów edukacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyniku wiedzy o niewydolności serca
Ramy czasowe: Gromadzone bezpośrednio po ukończeniu modułu edukacyjnego pacjenta
Zmiana odsetka poprawnych odpowiedzi w ankiecie dotyczącej wiedzy o niewydolności serca na temat leków i samoleczenia
Gromadzone bezpośrednio po ukończeniu modułu edukacyjnego pacjenta
Preferencje pacjentów dotyczące modułu edukacyjnego dotyczącego niewydolności serca
Ramy czasowe: Gromadzone bezpośrednio po ukończeniu modułu edukacyjnego pacjenta
Skala preferencji Likerta między modułami wideo i tekstowymi
Gromadzone bezpośrednio po ukończeniu modułu edukacyjnego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku leczenia HF w ocenie wiedzy między modułami edukacyjnymi opartymi na wideo i tekstach
Ramy czasowe: Gromadzone bezpośrednio po ukończeniu modułu edukacyjnego pacjenta
Zmiana odsetka poprawnych odpowiedzi w kwestionariuszu dotyczącym leków stosowanych w niewydolności serca
Gromadzone bezpośrednio po ukończeniu modułu edukacyjnego pacjenta
Zmiana wyniku samozarządzania HF w ocenie wiedzy między modułami edukacyjnymi opartymi na wideo i tekstach
Ramy czasowe: Gromadzone bezpośrednio po ukończeniu modułu edukacyjnego pacjenta
Zmiana odsetka poprawnych odpowiedzi w kwestionariuszu dotyczącym samodzielnego leczenia niewydolności serca
Gromadzone bezpośrednio po ukończeniu modułu edukacyjnego pacjenta
Zmiana samooceny wiedzy na temat leków HF między modułami edukacyjnymi opartymi na wideo i tekstach
Ramy czasowe: Gromadzone bezpośrednio po ukończeniu modułu edukacyjnego pacjenta
Różnica w skali Likerta samooceny wiedzy na temat leków na HF przed i po modułach edukacyjnych
Gromadzone bezpośrednio po ukończeniu modułu edukacyjnego pacjenta
Zmiana samooceny wiedzy na temat samomonitorowania HF między modułami edukacyjnymi opartymi na wideo i tekstach
Ramy czasowe: Gromadzone bezpośrednio po ukończeniu modułu edukacyjnego pacjenta
Różnica w skali Likerta samooceny wiedzy na temat samokontroli HF przed i po modułach edukacyjnych
Gromadzone bezpośrednio po ukończeniu modułu edukacyjnego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stanford University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 69691

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami