Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus videon ja tekstipohjaisen koulutuksen tehokkuudesta sydämen vajaatoiminnassa (EDUCATE-HF)

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alexander Sandhu, Stanford University
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata muutosta yleisen sydämen vajaatoiminnan (HF) tietopisteissä ja osallistujien mieltymyksissä videopohjaisten ja tekstipohjaisten HF-koulutusmoduulien välillä. Osallistujat satunnaistetaan katsomaan ja lukemaan erilaisia ​​videopohjaisten koulutusmoduulien ja tekstipohjaisten koulutusmoduulien yhdistelmiä. Osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin heidän tuntemustaan ​​sydämen vajaatoiminnan lääkkeisiin ja hoitoon ennen ja jälkeen mainittuja koulutusmoduuleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan muutosta sydämen vajaatoimintatiedoissa ja osallistujien mieltymyksissä videopohjaisten ja tekstipohjaisten HF-koulutusmoduulien välillä. Oppimateriaalia kahdesta eri aiheesta - sydämen vajaatoiminnan itsevalvonnasta ja lääkityksen hallinnasta - on kehitetty kahdessa eri muodossa: animoidut opetusvideot ja tekstipohjaiset dokumentit. Molemmat muodot sisältävät saman tiedon. Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan joko katsomaan tai lukemaan näiden kahden aiheen eri koulutuksen yhdistelmiä, jotta he ymmärtäisivät paremmin, mitä koulutustyökalua - animoituja videoita vai tekstipohjaista - osallistujat pitävät parempana ja mikä parantaa koulutustasoa. Koulutustaso arvioidaan molempia aiheita koskevilla ennakko- ja jälkikysymyksillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
130

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio (EF ≤40 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät osaa itsenäisesti lukea tai vastata kirjallisiin kysymyksiin englanniksi ja jotka eivät osaa englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Videolääkitysmoduuli ja sitten teksti-itsevalvontamoduuli
Potilaille tarjotaan koulutusta online-animoidulla videolla sydämen vajaatoiminnan lääkkeistä, jota seuraa online-tekstiasiakirja sydämen vajaatoiminnan itseseurannasta.
Muut: Peruskyselylomakkeet
Kyselylomakkeet, joissa kysytään osallistujan tuntemuksesta sydämen vajaatoiminnan lääkitykseen ja hoitoon ennen koulutusmoduulien katsomista/lukemista.
Muut: Jälkikysely
Kyselylomakkeet, joissa kysytään osallistujan tuntemuksesta sydämen vajaatoiminnan lääkitykseen ja hoitoon koulutusmoduulien katsomisen/lukemisen jälkeen.
Muut: Tekstilääkitysmoduuli ja sitten video-itsevalvontamoduuli
Potilaille tarjotaan koulutusta sydämen vajaatoiminnan lääkkeitä koskevan online-tekstiasiakirjan avulla, jota seuraa online-animaatiovideo sydämen vajaatoiminnan itseseurannasta.
Muut: Peruskyselylomakkeet
Kyselylomakkeet, joissa kysytään osallistujan tuntemuksesta sydämen vajaatoiminnan lääkitykseen ja hoitoon ennen koulutusmoduulien katsomista/lukemista.
Muut: Jälkikysely
Kyselylomakkeet, joissa kysytään osallistujan tuntemuksesta sydämen vajaatoiminnan lääkitykseen ja hoitoon koulutusmoduulien katsomisen/lukemisen jälkeen.
Muut: Video-itsevalvontamoduuli ja sitten tekstilääkitysmoduuli
Potilaille tarjotaan koulutusta online-animoidulla videolla sydämen vajaatoiminnan itsevalvonnasta, jota seuraa online-tekstiasiakirja sydämen vajaatoiminnan lääkkeistä.
Muut: Peruskyselylomakkeet
Kyselylomakkeet, joissa kysytään osallistujan tuntemuksesta sydämen vajaatoiminnan lääkitykseen ja hoitoon ennen koulutusmoduulien katsomista/lukemista.
Muut: Jälkikysely
Kyselylomakkeet, joissa kysytään osallistujan tuntemuksesta sydämen vajaatoiminnan lääkitykseen ja hoitoon koulutusmoduulien katsomisen/lukemisen jälkeen.
Muut: Teksti-itsevalvontamoduuli ja sitten videolääkitysmoduuli
Potilaille tarjotaan koulutusta online-tekstiasiakirjalla sydämen vajaatoiminnan itsevalvonnasta, jota seuraa online-animaatiovideo sydämen vajaatoiminnan lääkkeiden hallinnasta.
Muut: Peruskyselylomakkeet
Kyselylomakkeet, joissa kysytään osallistujan tuntemuksesta sydämen vajaatoiminnan lääkitykseen ja hoitoon ennen koulutusmoduulien katsomista/lukemista.
Muut: Jälkikysely
Kyselylomakkeet, joissa kysytään osallistujan tuntemuksesta sydämen vajaatoiminnan lääkitykseen ja hoitoon koulutusmoduulien katsomisen/lukemisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminnan tietopisteiden parantaminen
Aikaikkuna: Kerätään välittömästi potilaskoulutusmoduulin päätyttyä
Muutos oikeiden vastausten prosenttiosuudessa kyselyyn sydämen vajaatoiminnasta lääkitystä ja itsehoitoa koskevista tiedoista
Kerätään välittömästi potilaskoulutusmoduulin päätyttyä
Potilaiden mieltymys sydämen vajaatoiminnan koulutusmoduuliin
Aikaikkuna: Kerätään välittömästi potilaskoulutusmoduulin päätyttyä
Likert-asetus video- ja tekstipohjaisten moduulien välillä
Kerätään välittömästi potilaskoulutusmoduulin päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HF-lääkityspisteissä tiedon arvioinnissa video- ja tekstipohjaisten koulutusmoduulien välillä
Aikaikkuna: Kerätään välittömästi potilaskoulutusmoduulin päätyttyä
Muutos sydämen vajaatoimintalääkkeisiin liittyvän kyselyn oikeiden vastausten prosenttiosuudessa
Kerätään välittömästi potilaskoulutusmoduulin päätyttyä
Muutos HF-itsejohtamisen pisteissä tiedon arvioinnissa video- ja tekstipohjaisten koulutusmoduulien välillä
Aikaikkuna: Kerätään välittömästi potilaskoulutusmoduulin päätyttyä
Muutos sydämen vajaatoiminnan itsehoitoon liittyvän kyselylomakkeen oikeiden vastausten prosenttiosuudessa
Kerätään välittömästi potilaskoulutusmoduulin päätyttyä
Muutos itsearvioinnissa HF-lääkkeiden tietämyksessä video- ja tekstipohjaisten koulutusmoduulien välillä
Aikaikkuna: Kerätään välittömästi potilaskoulutusmoduulin päätyttyä
Ero Likert-asteikossa HF-lääkkeiden itsearvioinnissa ennen koulutusmoduuleja ja niiden jälkeen
Kerätään välittömästi potilaskoulutusmoduulin päätyttyä
Muutos itsearvioinnissa HF-itsevalvonnan tiedossa videopohjaisen ja tekstipohjaisen koulutusmoduulin välillä
Aikaikkuna: Kerätään välittömästi potilaskoulutusmoduulin päätyttyä
Ero Likert-asteikossa itsearvioinnissa HF-itseseurannassa ennen ja jälkeen koulutusmoduuleja
Kerätään välittömästi potilaskoulutusmoduulin päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stanford University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69691

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia