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Eine vergleichende Studie zur Wirksamkeit von Video- und textbasierter Aufklärung bei Herzinsuffizienz (EDUCATE-HF)

20. März 2026 aktualisiert von: Alexander Sandhu, Stanford University
Hierbei handelt es sich um eine Studie, die darauf abzielt, die Veränderung des Gesamtwissenswertes über Herzinsuffizienz (HF) und der Teilnehmerpräferenz zwischen videobasierten und textbasierten HF-Bildungsmodulen zu vergleichen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um verschiedene Kombinationen aus videobasierten Bildungsmodulen und textbasierten Bildungsmodulen anzusehen und zu lesen. Die Teilnehmer werden gebeten, vor und nach den genannten Schulungsmodulen Fragen zu ihrer Vertrautheit mit Medikamenten und der Behandlung von Herzinsuffizienz zu beantworten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie vergleicht die Veränderung des Wissens über Herzinsuffizienz (HF) und der Teilnehmerpräferenz zwischen videobasierten und textbasierten HF-Bildungsmodulen. Lehrmaterial zu zwei verschiedenen Themen – Selbstüberwachung der Herzinsuffizienz und Medikamentenmanagement – ​​wurde in zwei verschiedenen Formaten entwickelt: animierte Lehrvideos und textbasierte Dokumente. Beide Formate enthalten die gleichen Informationen. In dieser Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip dazu ausgewählt, verschiedene Kombinationen der Schulung zu diesen beiden Themen anzusehen oder zu lesen, um besser zu verstehen, welches Lehrmittel – animierte Videos oder textbasiert – von den Teilnehmern bevorzugt wird und zu einem höheren Bildungserfolg führt. Der Bildungsstand wird anhand von Vor- und Nachfragen zu beiden Themen bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
130

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (EF ≤ 40 %)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, schriftliche Fragen auf Englisch selbstständig zu lesen oder zu beantworten und der englischen Sprache nicht mächtig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Video-Medikamentenmodul, dann Text-Selbstüberwachungsmodul
Die Patienten werden über ein animiertes Online-Video über Medikamente gegen Herzinsuffizienz aufgeklärt, gefolgt von einem Online-Textdokument zur Selbstüberwachung bei Herzinsuffizienz.
Sonstiges: Basisfragebögen
Fragebögen, in denen gefragt wird, ob der Teilnehmer mit Medikamenten und der Behandlung von Herzinsuffizienz vertraut ist, bevor er sich die Schulungsmodule ansieht/liest.
Sonstiges: Nachfragebogen
Fragebögen, in denen nach dem Ansehen/Lesen der Schulungsmodule gefragt wird, wie gut der Teilnehmer mit Medikamenten und der Behandlung von Herzinsuffizienz vertraut ist.
Sonstiges: Text-Medikamentenmodul, dann Video-Selbstüberwachungsmodul
Die Aufklärung der Patienten erfolgt über ein Online-Textdokument zu Medikamenten gegen Herzinsuffizienz, gefolgt von einem animierten Online-Video zur Selbstüberwachung bei Herzinsuffizienz.
Sonstiges: Basisfragebögen
Fragebögen, in denen gefragt wird, ob der Teilnehmer mit Medikamenten und der Behandlung von Herzinsuffizienz vertraut ist, bevor er sich die Schulungsmodule ansieht/liest.
Sonstiges: Nachfragebogen
Fragebögen, in denen nach dem Ansehen/Lesen der Schulungsmodule gefragt wird, wie gut der Teilnehmer mit Medikamenten und der Behandlung von Herzinsuffizienz vertraut ist.
Sonstiges: Video-Selbstüberwachungsmodul, dann SMS-Medikamentenmodul
Die Patienten werden über ein animiertes Online-Video zur Selbstüberwachung von Herzinsuffizienz aufgeklärt, gefolgt von einem Online-Textdokument über Medikamente gegen Herzinsuffizienz.
Sonstiges: Basisfragebögen
Fragebögen, in denen gefragt wird, ob der Teilnehmer mit Medikamenten und der Behandlung von Herzinsuffizienz vertraut ist, bevor er sich die Schulungsmodule ansieht/liest.
Sonstiges: Nachfragebogen
Fragebögen, in denen nach dem Ansehen/Lesen der Schulungsmodule gefragt wird, wie gut der Teilnehmer mit Medikamenten und der Behandlung von Herzinsuffizienz vertraut ist.
Sonstiges: Text-Selbstüberwachungsmodul, dann Video-Medikamentenmodul
Die Aufklärung der Patienten erfolgt über ein Online-Textdokument zur Selbstüberwachung von Herzinsuffizienz, gefolgt von einem animierten Online-Video zum Medikamentenmanagement bei Herzinsuffizienz.
Sonstiges: Basisfragebögen
Fragebögen, in denen gefragt wird, ob der Teilnehmer mit Medikamenten und der Behandlung von Herzinsuffizienz vertraut ist, bevor er sich die Schulungsmodule ansieht/liest.
Sonstiges: Nachfragebogen
Fragebögen, in denen nach dem Ansehen/Lesen der Schulungsmodule gefragt wird, wie gut der Teilnehmer mit Medikamenten und der Behandlung von Herzinsuffizienz vertraut ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Wissensscores zum Thema Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach Abschluss des Patientenschulungsmoduls erhoben
Veränderung des Prozentsatzes richtiger Antworten auf einem Fragebogen zum Wissen über Herzinsuffizienz in Bezug auf Medikamente und Selbstmanagement
Wird unmittelbar nach Abschluss des Patientenschulungsmoduls erhoben
Patientenpräferenz für das Aufklärungsmodul zur Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach Abschluss des Patientenschulungsmoduls erhoben
Likert-Präferenzskala zwischen video- und textbasierten Modulen
Wird unmittelbar nach Abschluss des Patientenschulungsmoduls erhoben

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des HF-Medikamenten-Scores bei der Wissensbewertung zwischen videobasierten und textbasierten Bildungsmodulen
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach Abschluss des Patientenschulungsmoduls erhoben
Änderung des Prozentsatzes richtiger Antworten auf einem Fragebogen zu Medikamenten gegen Herzinsuffizienz
Wird unmittelbar nach Abschluss des Patientenschulungsmoduls erhoben
Änderung des HF-Selbstmanagement-Scores bei der Wissensbewertung zwischen videobasierten und textbasierten Bildungsmodulen
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach Abschluss des Patientenschulungsmoduls erhoben
Änderung des Prozentsatzes richtiger Antworten auf einem Fragebogen zum Selbstmanagement bei Herzinsuffizienz
Wird unmittelbar nach Abschluss des Patientenschulungsmoduls erhoben
Veränderung des selbst eingeschätzten Wissens über HF-Medikamente zwischen videobasierten und textbasierten Bildungsmodulen
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach Abschluss des Patientenschulungsmoduls erhoben
Unterschied in der Likert-Skala des selbst eingeschätzten Wissens über HF-Medikamente vor und nach Bildungsmodulen
Wird unmittelbar nach Abschluss des Patientenschulungsmoduls erhoben
Veränderung des selbsteingeschätzten Wissens zur HF-Selbstüberwachung zwischen videobasierten und textbasierten Bildungsmodulen
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach Abschluss des Patientenschulungsmoduls erhoben
Unterschied in der Likert-Skala des selbstbewerteten Wissens zur HF-Selbstüberwachung vor und nach Bildungsmodulen
Wird unmittelbar nach Abschluss des Patientenschulungsmoduls erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69691

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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