Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование эффективности видео- и текстового обучения при сердечной недостаточности (EDUCATE-HF)

20 марта 2026 г. обновлено: Alexander Sandhu, Stanford University
Это исследование направлено на сравнение изменения общей оценки знаний о сердечной недостаточности (HF) и предпочтений участников между обучающими модулями по HF на основе видео и текста. Участники будут рандомизированы для просмотра и чтения различных комбинаций видео- и текстовых образовательных модулей. Участников попросят ответить на вопросы об их знакомстве с лекарствами от сердечной недостаточности и их лечением до и после указанных учебных модулей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом исследовании сравниваются изменения в знаниях о сердечной недостаточности (HF) и предпочтениях участников между обучающими модулями по HF на основе видео и текстов. Учебный материал по двум разным темам — самоконтроль сердечной недостаточности и медикаментозное лечение — был разработан в двух разных форматах: анимированные обучающие видеоролики и текстовые документы. Оба формата содержат одинаковую информацию. В этом исследовании участники будут рандомизированы для просмотра или чтения различных комбинаций обучения по этим двум темам, чтобы лучше понять, какой образовательный инструмент — анимационные видео или текстовые — предпочитают участники и ведут к более высоким образовательным достижениям. Уровень образования оценивается с помощью предварительных и окончательных вопросов по обеим темам.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
130

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Alexander Sandhu, MD, MS
  • Номер телефона: 650 723-4000
  • Электронная почта: ats114@stanford.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (EF ≤40%)

Критерий исключения:

  • Участники, которые не могут самостоятельно читать или отвечать на письменные вопросы на английском языке и не говорят по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Модуль видеолечения, затем текстовый модуль самоконтроля
Пациентам предоставляется обучение с помощью интерактивного анимационного видео о лекарствах от сердечной недостаточности, за которым следует онлайновый текстовый документ о самоконтроле сердечной недостаточности.
Другой: Базовые анкеты
Анкеты с вопросами о знакомстве участников с лекарствами и лечением сердечной недостаточности перед просмотром/чтением учебных модулей.
Другой: Пост-анкета
Анкеты с вопросами о знакомстве участников с лекарствами и лечением сердечной недостаточности после просмотра/прочтения учебных модулей.
Другой: Текстовый модуль лечения, затем видео модуль самоконтроля
Пациентам предоставляется обучение с помощью текстового онлайн-документа о лекарствах от сердечной недостаточности, за которым следует онлайн-анимационный видеоролик о самоконтроле сердечной недостаточности.
Другой: Базовые анкеты
Анкеты с вопросами о знакомстве участников с лекарствами и лечением сердечной недостаточности перед просмотром/чтением учебных модулей.
Другой: Пост-анкета
Анкеты с вопросами о знакомстве участников с лекарствами и лечением сердечной недостаточности после просмотра/прочтения учебных модулей.
Другой: Модуль видео самоконтроля, затем текстовый модуль лечения
Пациентам предоставляется обучение с помощью интерактивного анимационного видео о самоконтроле сердечной недостаточности, за которым следует онлайновый текстовый документ о лекарствах от сердечной недостаточности.
Другой: Базовые анкеты
Анкеты с вопросами о знакомстве участников с лекарствами и лечением сердечной недостаточности перед просмотром/чтением учебных модулей.
Другой: Пост-анкета
Анкеты с вопросами о знакомстве участников с лекарствами и лечением сердечной недостаточности после просмотра/прочтения учебных модулей.
Другой: Текстовый модуль самоконтроля, затем модуль видеолечения
Пациентам предоставляется обучение с помощью текстового онлайн-документа о самоконтроле сердечной недостаточности, за которым следует онлайн-анимационный видеоролик о лечении сердечной недостаточности.
Другой: Базовые анкеты
Анкеты с вопросами о знакомстве участников с лекарствами и лечением сердечной недостаточности перед просмотром/чтением учебных модулей.
Другой: Пост-анкета
Анкеты с вопросами о знакомстве участников с лекарствами и лечением сердечной недостаточности после просмотра/прочтения учебных модулей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение оценки знаний о сердечной недостаточности
Временное ограничение: Собирается сразу после завершения учебного модуля для пациентов.
Изменение процента правильных ответов на вопросник об осведомленности о сердечной недостаточности в отношении лекарств и самоконтроля
Собирается сразу после завершения учебного модуля для пациентов.
Отношение пациентов к образовательному модулю по сердечной недостаточности
Временное ограничение: Собирается сразу после завершения учебного модуля для пациентов.
Шкала Лайкерта предпочтения между видео и текстовыми модулями
Собирается сразу после завершения учебного модуля для пациентов.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки медикаментозного лечения СН при оценке знаний между видео- и текстовыми образовательными модулями
Временное ограничение: Собирается сразу после завершения учебного модуля для пациентов.
Изменение процента правильных ответов на вопросник, связанный с лекарствами от сердечной недостаточности
Собирается сразу после завершения учебного модуля для пациентов.
Изменение оценки самоконтроля HF при оценке знаний между видео- и текстовыми образовательными модулями
Временное ограничение: Собирается сразу после завершения учебного модуля для пациентов.
Изменение процента правильных ответов на вопросник, связанный с самоконтролем сердечной недостаточности
Собирается сразу после завершения учебного модуля для пациентов.
Изменения в самооценке знаний о лекарствах от СН между обучающими модулями на основе видео и текстовых материалов
Временное ограничение: Собирается сразу после завершения учебного модуля для пациентов.
Разница по шкале Лайкерта самооценки знаний о препаратах от СН до и после учебных модулей
Собирается сразу после завершения учебного модуля для пациентов.
Изменения в самооценке знаний о самоконтроле HF между видео- и текстовыми образовательными модулями
Временное ограничение: Собирается сразу после завершения учебного модуля для пациентов.
Разница по шкале Лайкерта самооценки знаний самоконтроля СН до и после учебных модулей
Собирается сразу после завершения учебного модуля для пациентов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Stanford University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 69691

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками