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Un estudio comparativo sobre la efectividad de la educación basada en video versus texto en la insuficiencia cardíaca (EDUCATE-HF)

20 de marzo de 2026 actualizado por: Alexander Sandhu, Stanford University
Este es un estudio que busca comparar el cambio en el puntaje general de conocimiento sobre insuficiencia cardíaca (HF) y la preferencia de los participantes entre los módulos educativos de HF basados ​​en video y en texto. Los participantes serán asignados al azar para ver y leer diferentes combinaciones de módulos educativos basados ​​en videos y módulos educativos basados ​​en texto. Se les pedirá a los participantes que respondan preguntas sobre su familiaridad con los medicamentos y el manejo de la insuficiencia cardíaca antes y después de dichos módulos educativos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio compara el cambio en el conocimiento de la insuficiencia cardíaca (IC) y la preferencia de los participantes entre los módulos educativos de IC basados ​​en video y en texto. El material educativo sobre dos temas diferentes, el autocontrol de la insuficiencia cardíaca y el manejo de medicamentos, se ha desarrollado en dos formatos diferentes: videos educativos animados y documentos basados ​​en texto. Ambos formatos contienen la misma información. En este estudio, los participantes serán asignados al azar para ver o leer diferentes combinaciones de la educación de estos dos temas para comprender mejor qué herramienta educativa (videos animados o basada en texto) es preferida por los participantes y conduce a un mayor logro educativo. El logro educativo se evalúa mediante preguntas previas y posteriores sobre ambos temas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
130

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Alexander Sandhu, MD, MS
  • Número de teléfono: 650 723-4000
  • Correo electrónico: ats114@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (EF ≤40 %)

Criterio de exclusión:

  • Participantes que no pueden leer de forma independiente o responder preguntas escritas en inglés y no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Módulo de medicación de video y luego módulo de autocontrol de texto
Los pacientes reciben educación a través de un video animado en línea sobre medicamentos para la insuficiencia cardíaca seguido de un documento de texto en línea sobre el autocontrol de la insuficiencia cardíaca.
Otro: Cuestionarios de referencia
Cuestionarios que preguntan sobre la familiaridad del participante con la medicación y el manejo de la insuficiencia cardíaca antes de ver/leer los módulos educativos.
Otro: Post-cuestionario
Cuestionarios que preguntan sobre la familiaridad del participante con la medicación y el manejo de la insuficiencia cardíaca después de ver/leer los módulos educativos.
Otro: Módulo de medicación de texto y luego módulo de autocontrol de video
Los pacientes reciben educación a través de un documento de texto en línea sobre medicamentos para la insuficiencia cardíaca seguido de un video animado en línea sobre el autocontrol de la insuficiencia cardíaca.
Otro: Cuestionarios de referencia
Cuestionarios que preguntan sobre la familiaridad del participante con la medicación y el manejo de la insuficiencia cardíaca antes de ver/leer los módulos educativos.
Otro: Post-cuestionario
Cuestionarios que preguntan sobre la familiaridad del participante con la medicación y el manejo de la insuficiencia cardíaca después de ver/leer los módulos educativos.
Otro: Módulo de autocontrol de video y luego módulo de medicación de texto
Los pacientes reciben educación a través de un video animado en línea sobre el autocontrol de la insuficiencia cardíaca, seguido de un documento de texto en línea sobre medicamentos para la insuficiencia cardíaca.
Otro: Cuestionarios de referencia
Cuestionarios que preguntan sobre la familiaridad del participante con la medicación y el manejo de la insuficiencia cardíaca antes de ver/leer los módulos educativos.
Otro: Post-cuestionario
Cuestionarios que preguntan sobre la familiaridad del participante con la medicación y el manejo de la insuficiencia cardíaca después de ver/leer los módulos educativos.
Otro: Módulo de autocontrol de texto y luego módulo de medicación de video
Los pacientes reciben educación a través de un documento de texto en línea sobre el autocontrol de la insuficiencia cardíaca, seguido de un video animado en línea sobre el manejo de medicamentos para la insuficiencia cardíaca.
Otro: Cuestionarios de referencia
Cuestionarios que preguntan sobre la familiaridad del participante con la medicación y el manejo de la insuficiencia cardíaca antes de ver/leer los módulos educativos.
Otro: Post-cuestionario
Cuestionarios que preguntan sobre la familiaridad del participante con la medicación y el manejo de la insuficiencia cardíaca después de ver/leer los módulos educativos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la puntuación de conocimientos sobre insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
Cambio en el porcentaje de respuestas correctas en un cuestionario sobre insuficiencia cardiaca conocimiento sobre medicamentos y automanejo
Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
Preferencia del paciente por el módulo educativo sobre insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
Escala Likert de preferencia entre módulos basados ​​en video y texto
Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la medicación para la insuficiencia cardíaca en la evaluación del conocimiento entre los módulos educativos basados ​​en video y en texto
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
Cambio en el porcentaje de respuestas correctas en un cuestionario relacionado con medicamentos para la insuficiencia cardíaca
Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
Cambio en la puntuación de autogestión de HF en la evaluación de conocimientos entre los módulos educativos basados ​​en video y en texto
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
Cambio en el porcentaje de respuestas correctas en un cuestionario relacionado con el automanejo de la insuficiencia cardíaca
Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
Cambio en el conocimiento autoevaluado de los medicamentos para la insuficiencia cardíaca entre los módulos educativos basados ​​en video y en texto
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
Diferencia en la escala de Likert del conocimiento autoevaluado de los medicamentos para la IC antes y después de los módulos educativos
Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
Cambio en el conocimiento autoevaluado del autocontrol de HF entre los módulos educativos basados ​​en video y en texto
Periodo de tiempo: Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente
Diferencia en la escala de Likert del conocimiento autoevaluado del autocontrol de la IC antes y después de los módulos educativos
Recolectado inmediatamente después de completar el módulo educativo del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Stanford University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 69691

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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