Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo comparativo sobre a eficácia da educação baseada em vídeo versus texto na insuficiência cardíaca (EDUCATE-HF)

20 de março de 2026 atualizado por: Alexander Sandhu, Stanford University
Este é um estudo que busca comparar a mudança na pontuação geral de conhecimento sobre insuficiência cardíaca (IC) e a preferência do participante entre os módulos de educação em IC baseados em vídeo e em texto. Os participantes serão randomizados para assistir e ler diferentes combinações de módulos educacionais baseados em vídeo e módulos educacionais baseados em texto. Os participantes serão solicitados a responder a perguntas sobre sua familiaridade com medicamentos e tratamento para insuficiência cardíaca antes e depois dos referidos módulos de educação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo compara a mudança no conhecimento sobre insuficiência cardíaca (IC) e a preferência do participante entre os módulos de educação em IC baseados em vídeo e em texto. Material educacional sobre dois tópicos diferentes - automonitoramento de insuficiência cardíaca e gerenciamento de medicamentos - foi desenvolvido em dois formatos diferentes: vídeos educativos animados e documentos baseados em texto. Ambos os formatos contêm as mesmas informações. Neste estudo, os participantes serão randomizados para assistir ou ler diferentes combinações de educação para esses dois tópicos para entender melhor qual ferramenta educacional - vídeos animados ou baseados em texto - é preferida pelos participantes e leva a um maior desempenho educacional. O desempenho educacional é avaliado por perguntas anteriores e posteriores sobre ambos os tópicos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
130

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (EF ≤40%)

Critério de exclusão:

  • Participantes que não conseguem ler ou responder independentemente a perguntas escritas em inglês e não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Módulo de medicação em vídeo e módulo de automonitoramento por texto
Os pacientes recebem educação por meio de um vídeo animado on-line sobre medicamentos para insuficiência cardíaca, seguido por um documento de texto on-line sobre o automonitoramento da insuficiência cardíaca.
Outro: Questionários de linha de base
Questionários perguntando sobre a familiaridade do participante com a medicação e o manejo da insuficiência cardíaca antes de assistir/ler os módulos educacionais.
Outro: Pós-questionário
Questionários perguntando sobre a familiaridade do participante com a medicação e o manejo da insuficiência cardíaca após assistir/ler os módulos educacionais.
Outro: Módulo de medicação por texto e depois módulo de automonitoramento por vídeo
Os pacientes recebem educação por meio de um documento de texto on-line sobre medicamentos para insuficiência cardíaca, seguido por um vídeo animado on-line sobre o automonitoramento da insuficiência cardíaca.
Outro: Questionários de linha de base
Questionários perguntando sobre a familiaridade do participante com a medicação e o manejo da insuficiência cardíaca antes de assistir/ler os módulos educacionais.
Outro: Pós-questionário
Questionários perguntando sobre a familiaridade do participante com a medicação e o manejo da insuficiência cardíaca após assistir/ler os módulos educacionais.
Outro: Módulo de automonitoramento por vídeo e, em seguida, módulo de medicação por texto
Os pacientes recebem educação por meio de um vídeo animado on-line sobre o automonitoramento da insuficiência cardíaca, seguido por um documento de texto on-line sobre medicamentos para a insuficiência cardíaca.
Outro: Questionários de linha de base
Questionários perguntando sobre a familiaridade do participante com a medicação e o manejo da insuficiência cardíaca antes de assistir/ler os módulos educacionais.
Outro: Pós-questionário
Questionários perguntando sobre a familiaridade do participante com a medicação e o manejo da insuficiência cardíaca após assistir/ler os módulos educacionais.
Outro: Módulo de automonitoramento por texto e, em seguida, módulo de medicação por vídeo
Os pacientes recebem educação por meio de um documento de texto on-line sobre o automonitoramento da insuficiência cardíaca, seguido por um vídeo animado on-line sobre o gerenciamento de medicamentos para a insuficiência cardíaca.
Outro: Questionários de linha de base
Questionários perguntando sobre a familiaridade do participante com a medicação e o manejo da insuficiência cardíaca antes de assistir/ler os módulos educacionais.
Outro: Pós-questionário
Questionários perguntando sobre a familiaridade do participante com a medicação e o manejo da insuficiência cardíaca após assistir/ler os módulos educacionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria da Pontuação de Conhecimento em Insuficiência Cardíaca
Prazo: Coletados imediatamente após a conclusão do módulo educacional do paciente
Mudança na porcentagem de respostas corretas em um questionário sobre conhecimento sobre insuficiência cardíaca sobre medicamentos e autogestão
Coletados imediatamente após a conclusão do módulo educacional do paciente
Preferência do paciente pelo módulo educacional sobre insuficiência cardíaca
Prazo: Coletados imediatamente após a conclusão do módulo educacional do paciente
Escala Likert de preferência entre módulos baseados em vídeo e texto
Coletados imediatamente após a conclusão do módulo educacional do paciente

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de medicação para IC na avaliação de conhecimento entre os módulos de educação baseados em vídeo e em texto
Prazo: Coletados imediatamente após a conclusão do módulo educacional do paciente
Mudança na porcentagem de respostas corretas em um questionário relacionado a medicamentos para insuficiência cardíaca
Coletados imediatamente após a conclusão do módulo educacional do paciente
Mudança na pontuação de autogerenciamento de IC na avaliação de conhecimento entre os módulos de educação baseados em vídeo e em texto
Prazo: Coletados imediatamente após a conclusão do módulo educacional do paciente
Mudança na porcentagem de respostas corretas em um questionário relacionado ao autogerenciamento da insuficiência cardíaca
Coletados imediatamente após a conclusão do módulo educacional do paciente
Mudança no conhecimento autoavaliado sobre medicamentos para IC entre os módulos de educação baseados em vídeo e em texto
Prazo: Coletados imediatamente após a conclusão do módulo educacional do paciente
Diferença na escala Likert de conhecimento autoavaliado sobre medicamentos para IC antes e depois dos módulos educacionais
Coletados imediatamente após a conclusão do módulo educacional do paciente
Mudança no conhecimento autoavaliado de automonitoramento de IC entre os módulos de educação baseados em vídeo e em texto
Prazo: Coletados imediatamente após a conclusão do módulo educacional do paciente
Diferença na escala Likert de conhecimento autoavaliado sobre automonitoramento de IC antes e depois dos módulos educacionais
Coletados imediatamente após a conclusão do módulo educacional do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Stanford University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Alexander Sandhu, MD, MS, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 69691

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações