Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv multiintervenčního programu a potravinových zdrojů bílkovin na prevenci a zmírnění sarkopenie

6. října 2024 aktualizováno: China Medical University Hospital
Sarkopenie je charakterizována ztrátou hmoty a síly kosterního svalstva s postupujícím věkem. Souvisí se zvýšeným rizikem pádů, invaliditou, délkou hospitalizace, špatnou kvalitou života a zátěží zdravotní péče. Výživa a fyzická aktivita jsou hlavními modifikovatelnými faktory pro prevenci a zmírnění sarkopenie. Většina studií se však zaměřila na zkoumání účinků fyzické aktivity nebo suplementace jediné živiny. Zda multiintervenční program kombinující příjem potravy bohaté na bílkoviny, nutriční vzdělávání a cvičení může účinněji snížit riziko sarkopenie, je stále třeba prozkoumat na úrovni komunity. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky multiintervenčního programu (doplňky stravy bohaté na bílkoviny, nutriční vzdělávání a cvičení) na snížení rizika sarkopenie. Primárním výstupem je vyhodnocení efektu víceintervenčního programu a pouze pohybové intervence. Druhým výstupem je posouzení vlivu bílkovin živočišného a rostlinného původu na svalovou hmotu a fyzickou výkonnost. Vyšetřovatelé naberou účastníky studie starší 60 let z volně žijící komunity. Všichni účastníci byli randomizováni do tří skupin: živočišné bílkoviny, rostlinné bílkoviny a kontrolní skupina. Po dobu 8 týdnů absolvují všechny tři skupiny 3krát týdně odporový trénink. Avšak skupiny živočišných a rostlinných bílkovin poskytují mléko 240 ml a sójové mléko 230 ml (7-8 g bílkovin/porce) po cvičení, v tomto pořadí, a dostávají osobní výživové poradenství a vzdělání k dodržování dietních doporučení. Dvouenergetický rentgen využívající k vyhodnocení složení těla a měření síly úchopu, pětinásobný test ve stoje na židli a rychlost chůze k posouzení fyzického výkonu před a po zásahu. Výsledky této studie mohou být použity k prevenci ztráty svalové hmoty a křehkosti u starších dospělých v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
86

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Baseline And Post Test Of Intervention
      • Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Tchaj-wan, 406040
        • Yi-Chen Huang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 60 let z volně žijící komunity

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ledvinami, diabetici, pacienti s rakovinou, středně těžká/těžká kognitivní porucha, postižení, ti, kteří užívají jakékoli komerční proteinové výživové doplňky, ti, kteří mají podváhu, vegani, potravinová alergie na mléčné výrobky a sójové produkty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Pouze cvičení
Pouze cvičení (60 min/krát, 3krát/týden)
Doplněk stravy: multiintervenční program a suplementace proteinovými potravinami
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky multiintervenčního programu (doplňky stravy bohaté na bílkoviny, nutriční vzdělávání a cvičení) na snížení rizika sarkopenie.
Aktivní komparátor: skupina rostlinných bílkovin
Suplementace sójovým mlékem (230 ml) a sladkými bramborami (60 g) po cvičení (3x/týden) plus nutriční edukace (1x týdně)
Doplněk stravy: multiintervenční program a suplementace proteinovými potravinami
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky multiintervenčního programu (doplňky stravy bohaté na bílkoviny, nutriční vzdělávání a cvičení) na snížení rizika sarkopenie.
Aktivní komparátor: skupina živočišných bílkovin
Suplementace mlékem (240 ml) a sladkými bramborami (60 g) po cvičení (3x/týden) plus nutriční edukace (1x týdně)
Doplněk stravy: multiintervenční program a suplementace proteinovými potravinami
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky multiintervenčního programu (doplňky stravy bohaté na bílkoviny, nutriční vzdělávání a cvičení) na snížení rizika sarkopenie.
Žádný zásah: Řízení
Žádné cvičení a žádná intervence o výživě
Aktivní komparátor: Skupina Cvičení a Výživa
Cvičení 60 min/krát a 3 x týdně Výživová výchova 30 min/týden
Doplněk stravy: multiintervenční program a suplementace proteinovými potravinami
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky multiintervenčního programu (doplňky stravy bohaté na bílkoviny, nutriční vzdělávání a cvičení) na snížení rizika sarkopenie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv multiintervenčního programu a cvičební intervence na svalovou hmotu
Časové okno: Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
Změny svalové hmoty od výchozí hodnoty budou hodnoceny pomocí DXA v kilogramech/metr2.
Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
Vliv multiintervenčního programu a cvičební intervence na obvod lýtka
Časové okno: Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
Změny obvodu lýtka oproti výchozí hodnotě budou hodnoceny páskou v cm
Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
Vliv multiintervenčního programu a cvičební intervence na sílu úchopu
Časové okno: Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
Změny síly úchopu od výchozí hodnoty budou posouzeny měřičem přilnavosti v kg
Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
Vliv multiintervenčního programu a cvičební intervence na rychlost chůze
Časové okno: Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
Změny rychlosti chůze od základní linie budou vyhodnoceny časovačem v metrech/sekundu
Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
Vliv víceintervenčních programů a cvičebních intervencí na rychlost ze sedu do stoje
Časové okno: Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
Změny od základní linie v testu ze sedu do stoje budou vyhodnoceny časovačem za sekundu
Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv multiintervenčního programu a pohybové intervence na příjem stravy
Časové okno: Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
Změny od výchozí hodnoty v příjmu stravy po 8 týdnech budou hodnoceny pomocí dotazníku.
Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv multiintervenčního programu a cvičební intervence na kostní denzitu
Časové okno: Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů
Změny kostní denzity od výchozí hodnoty budou hodnoceny pomocí DXA v T-skóre.
Od data prvního sběru výchozích dat do data dokončení studie (po intervenci), hodnoceno do 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMUH111-REC2-164

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení