Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et multi-intervensjonsprogram og proteinmatkilder på å forebygge og dempe sarkopeni

6. oktober 2024 oppdatert av: China Medical University Hospital
Sarkopeni er preget av tap av skjelettmuskelmasse og styrke med økende alder. Det er knyttet til økt risiko for fall, funksjonshemming, lengde på sykehusinnleggelse, dårlig livskvalitet og belastning av helsehjelp. Ernæring og fysisk aktivitet er de viktigste modifiserbare faktorene for å forebygge og dempe sarkopeni. Imidlertid fokuserte de fleste studier på å utforske effekten av fysisk aktivitet eller enkelt næringstilskudd. Hvorvidt et multi-intervensjonsprogram som kombinerer proteinrikt matinntak, ernæringsopplæring og trening mer effektivt kan redusere risikoen for sarkopeni, må fortsatt undersøkes på samfunnsnivå. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av et multi-intervensjonsprogram (proteinrikt kosttilskudd, ernæringsopplæring og trening) på å redusere risikoen for sarkopeni. Det primære resultatet er å evaluere effekten av et multi-intervensjonsprogram og kun treningsintervensjon. Det andre resultatet er å vurdere virkningen av animalsk og planteprotein på muskelmasse og fysisk ytelse. Etterforskere vil rekruttere studiedeltakerne over 60 år fra det frittlevende samfunnet. Alle deltakerne ble randomisert i tre grupper: animalsk protein, planteprotein og kontrollgruppe. I 8 uker får alle tre gruppene styrketrening 3 ganger/uke. Imidlertid gir dyre- og planteproteingruppene melk 240 mL og soyamelk 230 mL (7-8 g protein/porsjon) etter henholdsvis trening, og får personlig ernæringsrådgivning og opplæring for å følge kostholdsanbefalingene. Røntgen med dobbel energi for å evaluere kroppssammensetningen og måle grepsstyrken, fem gangers test av stolstøtte og ganghastighet for å vurdere fysisk ytelse før og etter intervensjon. Resultatene av denne studien kan brukes til å forhindre muskelmassetap og skrøpelighet for eldre voksne i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
86

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Baseline And Post Test Of Intervention
      • Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Taiwan, 406040
        • Yi-Chen Huang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 60 år fra det frittlevende fellesskapet

Ekskluderingskriterier:

  • Nyrepasienter, diabetikere, kreftpasienter, moderat/alvorlig kognitivt svekket, funksjonshemming, de som tar kommersielle proteinernæringstilskudd, de som er undervektige, veganere, matallergi mot meieriprodukter og soyaprodukter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Kun trening
Kun trening (60 min/ganger, 3 ganger/uke)
Kosttilskudd: multi-intervensjonsprogram og proteinmattilskudd
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av et multi-intervensjonsprogram (proteinrikt kosttilskudd, ernæringsopplæring og trening) på å redusere risikoen for sarkopeni.
Aktiv komparator: planteproteingruppe
Soyamelk (230 ml) og søtpotet (60 g) tilskudd etter trening (3 ganger/uke) pluss ernæringsopplæring (en gang i uken)
Kosttilskudd: multi-intervensjonsprogram og proteinmattilskudd
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av et multi-intervensjonsprogram (proteinrikt kosttilskudd, ernæringsopplæring og trening) på å redusere risikoen for sarkopeni.
Aktiv komparator: animalsk proteingruppe
Tilskudd av melk (240 ml) og søtpotet (60 g) etter trening (3 ganger/uke) pluss ernæringsopplæring (en gang i uken)
Kosttilskudd: multi-intervensjonsprogram og proteinmattilskudd
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av et multi-intervensjonsprogram (proteinrikt kosttilskudd, ernæringsopplæring og trening) på å redusere risikoen for sarkopeni.
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen trening og ingen ernæringspedagogisk intervensjon
Aktiv komparator: Utdanningsgruppe for trening og ernæring
Trening 60 min/ganger og tre ganger per uke Ernæringsopplæring 30 min/uke
Kosttilskudd: multi-intervensjonsprogram og proteinmattilskudd
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av et multi-intervensjonsprogram (proteinrikt kosttilskudd, ernæringsopplæring og trening) på å redusere risikoen for sarkopeni.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av et multi-intervensjonsprogram og treningsintervensjon på muskelmasse
Tidsramme: Fra datoen for første gang for å samle inn grunnlinjedata til datoen for fullføring av studien (etter intervensjon), vurdert opp til 12 uker
Endringene fra baseline i muskelmasse vil bli vurdert av DXA i kilogram/meter2.
Fra datoen for første gang for å samle inn grunnlinjedata til datoen for fullføring av studien (etter intervensjon), vurdert opp til 12 uker
Effekten av et multi-intervensjonsprogram og treningsintervensjon på leggomkretsen
Tidsramme: Fra datoen for første gang for å samle inn grunnlinjedata til datoen for fullføring av studien (etter intervensjon), vurdert opp til 12 uker
Endringene fra baseline i leggomkrets vil bli vurdert med tape i cm
Fra datoen for første gang for å samle inn grunnlinjedata til datoen for fullføring av studien (etter intervensjon), vurdert opp til 12 uker
Effekten av et multi-intervensjonsprogram og treningsintervensjon på grepsstyrken
Tidsramme: Fra datoen for første gang for å samle inn grunnlinjedata til datoen for fullføring av studien (etter intervensjon), vurdert opp til 12 uker
Endringene fra baseline i grepstyrke vil bli vurdert etter grepmeter i kg
Fra datoen for første gang for å samle inn grunnlinjedata til datoen for fullføring av studien (etter intervensjon), vurdert opp til 12 uker
Effekten av et multi-intervensjonsprogram og treningsintervensjon på ganghastighet
Tidsramme: Fra datoen for første gang for å samle inn grunnlinjedata til datoen for fullføring av studien (etter intervensjon), vurdert opp til 12 uker
Endringene fra baseline i ganghastighet vil bli vurdert av tidtaker i meter/sekund
Fra datoen for første gang for å samle inn grunnlinjedata til datoen for fullføring av studien (etter intervensjon), vurdert opp til 12 uker
Effekten av et multi-intervensjonsprogram og treningsintervensjon på oppreisningshastighet
Tidsramme: Fra datoen for første gang for å samle inn grunnlinjedata til datoen for fullføring av studien (etter intervensjon), vurdert opp til 12 uker
Endringene fra baseline i sitt-til-stå-test vil bli vurdert av tidtaker i andre
Fra datoen for første gang for å samle inn grunnlinjedata til datoen for fullføring av studien (etter intervensjon), vurdert opp til 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av et multi-intervensjonsprogram og treningsintervensjon på kostinntaket
Tidsramme: Fra datoen for første gang for å samle inn grunnlinjedata til datoen for fullføring av studien (etter intervensjon), vurdert opp til 12 uker
Endringene fra baseline i kostinntaket etter 8 uker vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema.
Fra datoen for første gang for å samle inn grunnlinjedata til datoen for fullføring av studien (etter intervensjon), vurdert opp til 12 uker

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av et multi-intervensjonsprogram og treningsintervensjon på bentetthet
Tidsramme: Fra datoen for første gang for å samle inn grunnlinjedata til datoen for fullføring av studien (etter intervensjon), vurdert opp til 12 uker
Endringene fra baseline i bentetthet vil bli vurdert av DXA i T-score.
Fra datoen for første gang for å samle inn grunnlinjedata til datoen for fullføring av studien (etter intervensjon), vurdert opp til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
China Medical University Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. oktober 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CMUH111-REC2-164

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger