Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een multi-interventieprogramma en eiwitrijke voedselbronnen op het voorkomen en verzachten van sarcopenie

6 oktober 2024 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Sarcopenie wordt gekenmerkt door verlies van skeletspiermassa en -kracht met het ouder worden. Het houdt verband met een verhoogd risico op vallen, invaliditeit, duur van de ziekenhuisopname, slechte kwaliteit van leven en last van de gezondheidszorg. Voeding en fysieke activiteit zijn de belangrijkste beïnvloedbare factoren om sarcopenie te voorkomen en te verminderen. De meeste onderzoeken waren echter gericht op het onderzoeken van de effecten van fysieke activiteit of suppletie van afzonderlijke voedingsstoffen. Of een multi-interventieprogramma dat eiwitrijke voedselinname, voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging combineert, het risico op sarcopenie effectiever kan verminderen, moet nog op gemeenschapsniveau worden onderzocht. Deze studie had tot doel de effecten van een multi-interventieprogramma (eiwitrijk voedingssupplement, voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging) op het verminderen van het risico op sarcopenie te onderzoeken. Het primaire resultaat is het evalueren van het effect van een multi-interventieprogramma en alleen oefeninterventie. Het tweede resultaat is het beoordelen van de impact van dierlijke en plantaardige eiwitten op de spiermassa en fysieke prestaties. Onderzoekers zullen de studiedeelnemers ouder dan 60 jaar rekruteren uit de vrijlevende gemeenschap. Alle deelnemers werden gerandomiseerd in drie groepen: dierlijke eiwitten, plantaardige eiwitten en een controlegroep. Gedurende 8 weken krijgen alle drie de groepen 3 keer per week weerstandstraining. De dierlijke en plantaardige eiwitgroepen verstrekken echter respectievelijk 240 ml melk en 230 ml sojamelk (7-8 g eiwit/portie) na het sporten, en krijgen persoonlijke voedingsadviezen en voorlichting om zich aan de voedingsaanbevelingen te houden. Dual-Energy X-Ray gebruikt om de lichaamssamenstelling te evalueren en de grijpkracht te meten, een vijfvoudige stoelstandtest en loopsnelheid om de fysieke prestaties vóór en na de interventie te beoordelen. De resultaten van dit onderzoek kunnen worden gebruikt om spiermassaverlies en kwetsbaarheid bij oudere volwassenen in de gemeenschap te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
86

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Baseline And Post Test Of Intervention
      • Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Taiwan, 406040
        • Yi-Chen Huang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 60 jaar uit de vrijlevende gemeenschap

Uitsluitingscriteria:

  • Nierpatiënten, diabetici, kankerpatiënten, matige/ernstige cognitieve beperkingen, handicaps, degenen die commerciële eiwitvoedingssupplementen gebruiken, degenen die ondergewicht hebben, veganisten, voedselallergie voor zuivelproducten en sojaproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Alleen oefenen
Alleen sporten (60 min/keer, 3 keer/week)
Voedingssupplement: multi-interventieprogramma en eiwitsupplementen
Deze studie had tot doel de effecten van een multi-interventieprogramma (eiwitrijk voedingssupplement, voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging) op het verminderen van het risico op sarcopenie te onderzoeken.
Actieve vergelijker: plantaardige eiwitgroep
Sojamelk (230 ml) en zoete aardappel (60 g) suppletie na inspanning (3 keer per week) plus voedingsvoorlichting (eenmaal per week)
Voedingssupplement: multi-interventieprogramma en eiwitsupplementen
Deze studie had tot doel de effecten van een multi-interventieprogramma (eiwitrijk voedingssupplement, voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging) op het verminderen van het risico op sarcopenie te onderzoeken.
Actieve vergelijker: dierlijke eiwitgroep
Suppletie van melk (240 ml) en zoete aardappel (60 g) na inspanning (3 keer per week) plus voedingsvoorlichting (eenmaal per week)
Voedingssupplement: multi-interventieprogramma en eiwitsupplementen
Deze studie had tot doel de effecten van een multi-interventieprogramma (eiwitrijk voedingssupplement, voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging) op het verminderen van het risico op sarcopenie te onderzoeken.
Geen tussenkomst: Controle
Geen lichaamsbeweging en geen interventie voor voedingsvoorlichting
Actieve vergelijker: Educatieve groep beweging en voeding
Bewegen 60 min/keer en drie keer per week Voedingsvoorlichting 30 min/week
Voedingssupplement: multi-interventieprogramma en eiwitsupplementen
Deze studie had tot doel de effecten van een multi-interventieprogramma (eiwitrijk voedingssupplement, voedingsvoorlichting en lichaamsbeweging) op het verminderen van het risico op sarcopenie te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van een multi-interventieprogramma en bewegingsinterventie op de spiermassa
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
De veranderingen ten opzichte van de basislijn in spiermassa zullen door DXA worden beoordeeld in kilogram/meter2.
Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
Het effect van een multi-interventieprogramma en oefeninterventie op de kuitomtrek
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
De veranderingen ten opzichte van de basislijn in de kuitomtrek worden met tape in cm gemeten
Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
Het effect van een multi-interventieprogramma en oefeninterventie op de grijpkracht
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
De veranderingen ten opzichte van de basislijn in grijpkracht worden beoordeeld per grijpmeter in kg
Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
Het effect van een multi-interventieprogramma en bewegingsinterventie op de loopsnelheid
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
De veranderingen ten opzichte van de basislijn in loopsnelheid worden beoordeeld door een timer in meters/seconde
Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
Het effect van een multi-interventieprogramma en oefeninterventie op de snelheid van zit naar stand
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
De veranderingen ten opzichte van de basislijn bij de zit-naar-stand-test worden beoordeeld door de timer in de seconde
Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van een multi-interventieprogramma en bewegingsinterventie op de inname via de voeding
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
De veranderingen ten opzichte van de basislijn in de inname via de voeding na 8 weken zullen worden beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van een multi-interventieprogramma en oefeninterventie op de botdichtheid
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken
De veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in botdichtheid zullen worden beoordeeld door DXA in T-score.
Vanaf de datum van de eerste keer dat de basisgegevens werden verzameld tot de datum van voltooiing van het onderzoek (na interventie), beoordeeld tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
China Medical University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 oktober 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CMUH111-REC2-164

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen