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Die Wirkung eines Multiinterventionsprogramms und proteinhaltiger Nahrungsquellen auf die Vorbeugung und Linderung von Sarkopenie

6. Oktober 2024 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Sarkopenie ist durch einen Verlust an Skelettmuskelmasse und -kraft mit zunehmendem Alter gekennzeichnet. Dies ist mit einem erhöhten Sturzrisiko, einer Behinderung, einer längeren Krankenhausaufenthaltsdauer, einer schlechteren Lebensqualität und einer Belastung durch die Gesundheitsversorgung verbunden. Ernährung und körperliche Aktivität sind die wichtigsten veränderbaren Faktoren zur Vorbeugung und Linderung von Sarkopenie. Die meisten Studien konzentrierten sich jedoch auf die Untersuchung der Auswirkungen von körperlicher Aktivität oder der Einnahme einzelner Nährstoffe. Ob ein Multi-Interventionsprogramm, das proteinreiche Nahrungsaufnahme, Ernährungserziehung und Bewegung kombiniert, das Risiko einer Sarkopenie wirksamer reduzieren kann, muss noch auf Gemeindeebene untersucht werden. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines Multi-Interventionsprogramms (proteinreiche Nahrungsergänzung, Ernährungserziehung und Bewegung) auf die Reduzierung des Sarkopenierisikos zu untersuchen. Das primäre Ergebnis besteht darin, die Wirkung eines Multi-Interventionsprogramms und nur einer Übungsintervention zu bewerten. Das zweite Ergebnis besteht darin, den Einfluss von tierischem und pflanzlichem Protein auf die Muskelmasse und die körperliche Leistungsfähigkeit zu bewerten. Die Forscher werden die Studienteilnehmer über 60 Jahre aus der frei lebenden Gemeinschaft rekrutieren. Alle Teilnehmer wurden in drei Gruppen randomisiert: tierisches Protein, pflanzliches Protein und Kontrollgruppe. Alle drei Gruppen erhalten 8 Wochen lang dreimal pro Woche Krafttraining. Die tierischen und pflanzlichen Proteingruppen stellen jedoch nach dem Training jeweils 240 ml Milch und 230 ml Sojamilch (7–8 g Protein/Portion) zur Verfügung und erhalten persönliche Ernährungsberatung und Schulung zur Einhaltung der Ernährungsempfehlungen. Dual-Energy-Röntgen zur Beurteilung der Körperzusammensetzung und Messung der Griffstärke, fünfmaliger Stuhlstehtest und Ganggeschwindigkeit zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit vor und nach dem Eingriff. Die Ergebnisse dieser Studie können genutzt werden, um Muskelmasseverlust und Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
86

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
    • Baseline And Post Test Of Intervention
      • Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Taiwan, 406040
        • Yi-Chen Huang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 60 Jahre aus der freilebenden Gemeinschaft

Ausschlusskriterien:

  • Nierenpatienten, Diabetiker, Krebspatienten, mittelschwere/schwere kognitive Beeinträchtigungen, Behinderungen, Personen, die kommerzielle Protein-Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, Personen mit Untergewicht, Veganer, Nahrungsmittelallergien gegen Milchprodukte und Sojaprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Nur Sport treiben
Nur Training (60 Min./Mal, 3 Mal/Woche)
Nahrungsergänzungsmittel: Multi-Interventionsprogramm und Nahrungsergänzung mit Proteinen
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines Multi-Interventionsprogramms (proteinreiche Nahrungsergänzung, Ernährungserziehung und Bewegung) auf die Reduzierung des Sarkopenierisikos zu untersuchen.
Aktiver Komparator: pflanzliche Proteingruppe
Ergänzung mit Sojamilch (230 ml) und Süßkartoffel (60 g) nach dem Training (3-mal pro Woche) plus Ernährungserziehung (einmal pro Woche)
Nahrungsergänzungsmittel: Multi-Interventionsprogramm und Nahrungsergänzung mit Proteinen
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines Multi-Interventionsprogramms (proteinreiche Nahrungsergänzung, Ernährungserziehung und Bewegung) auf die Reduzierung des Sarkopenierisikos zu untersuchen.
Aktiver Komparator: tierische Proteingruppe
Nahrungsergänzung mit Milch (240 ml) und Süßkartoffeln (60 g) nach dem Training (3-mal pro Woche) plus Ernährungserziehung (einmal pro Woche)
Nahrungsergänzungsmittel: Multi-Interventionsprogramm und Nahrungsergänzung mit Proteinen
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines Multi-Interventionsprogramms (proteinreiche Nahrungsergänzung, Ernährungserziehung und Bewegung) auf die Reduzierung des Sarkopenierisikos zu untersuchen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Sport und keine Intervention zur Ernährungserziehung
Aktiver Komparator: Gruppe für Bewegungs- und Ernährungserziehung
Trainieren Sie 60 Minuten pro Woche und dreimal pro Woche. Ernährungserziehung 30 Minuten pro Woche
Nahrungsergänzungsmittel: Multi-Interventionsprogramm und Nahrungsergänzung mit Proteinen
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines Multi-Interventionsprogramms (proteinreiche Nahrungsergänzung, Ernährungserziehung und Bewegung) auf die Reduzierung des Sarkopenierisikos zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung eines Multiinterventionsprogramms und einer Trainingsintervention auf die Muskelmasse
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Veränderungen der Muskelmasse gegenüber dem Ausgangswert werden durch DXA in Kilogramm/Meter2 bewertet.
Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Wirkung eines Multiinterventionsprogramms und einer Trainingsintervention auf den Wadenumfang
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Änderungen des Wadenumfangs gegenüber dem Ausgangswert werden mit einem Maßband in cm beurteilt
Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Wirkung eines Multiinterventionsprogramms und einer Übungsintervention auf die Griffkraft
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Veränderungen der Griffstärke gegenüber dem Ausgangswert werden mit einem Griffmesser in kg bewertet
Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Wirkung eines Multi-Interventionsprogramms und einer Trainingsintervention auf die Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Änderungen der Gehgeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert werden vom Timer in Metern/Sekunde bewertet
Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Auswirkung eines Multiinterventionsprogramms und einer Übungsintervention auf die Aufstehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Sitz-Steh-Test werden vom Timer im Sekundentakt bewertet
Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung eines Multiinterventionsprogramms und einer Trainingsintervention auf die Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Veränderungen der Nahrungsaufnahme nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert werden anhand eines Fragebogens bewertet.
Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung eines Multiinterventionsprogramms und einer Trainingsintervention auf die Knochendichte
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen
Die Veränderungen der Knochendichte gegenüber dem Ausgangswert werden durch DXA im T-Score bewertet.
Vom Datum der ersten Erhebung der Basisdaten bis zum Datum des Abschlusses der Studie (nach der Intervention), bewertet bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
China Medical University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CMUH111-REC2-164

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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