Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et multi-interventionsprogram og proteinfødekilder på forebyggelse og lindring af sarkopeni

6. oktober 2024 opdateret af: China Medical University Hospital
Sarkopeni er karakteriseret ved tab af skeletmuskelmasse og styrke med stigende alder. Det er forbundet med en øget risiko for fald, invaliditet, længde på hospitalsindlæggelse, dårlig livskvalitet og belastning af sundhedsvæsenet. Ernæring og fysisk aktivitet er de vigtigste modificerbare faktorer for at forebygge og afbøde sarkopeni. Men de fleste undersøgelser fokuserede på at undersøge virkningerne af fysisk aktivitet eller enkelt næringsstoftilskud. Hvorvidt et multi-interventionsprogram, der kombinerer proteinrig madindtagelse, ernæringsundervisning og motion mere effektivt kan reducere risikoen for sarkopeni, skal stadig undersøges på samfundsniveau. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af et multi-interventionsprogram (proteinrig kosttilskud, ernæringsuddannelse og motion) på at reducere risikoen for sarkopeni. Det primære resultat er kun at evaluere effekten af ​​et multi-interventionsprogram og træningsintervention. Det andet resultat er at vurdere virkningen af ​​animalsk og planteprotein på muskelmasse og fysisk ydeevne. Efterforskere vil rekruttere undersøgelsesdeltagerne over 60 år fra det frie levende samfund. Alle deltagere blev randomiseret i tre grupper: animalsk protein, planteprotein og kontrolgruppe. I 8 uger får alle tre grupper styrketræning 3 gange om ugen. Dog giver de animalske og vegetabilske proteingrupper mælk 240 mL og sojamælk 230 mL (7-8 g protein/portion) efter henholdsvis træning og modtager personlig ernæringsvejledning og undervisning i at overholde kostanbefalinger. Dual-energy X-Ray, der bruges til at evaluere kropssammensætningen og måle grebsstyrken, fem gange stolestandstest og ganghastighed for at vurdere fysisk præstation før og efter indgreb. Resultaterne af denne undersøgelse kan bruges til at forhindre muskelmassetab og skrøbelighed for ældre voksne i samfundet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
86

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Baseline And Post Test Of Intervention
      • Taichung, Baseline And Post Test Of Intervention, Taiwan, 406040
        • Yi-Chen Huang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 60 år fra fribofællesskabet

Ekskluderingskriterier:

  • Nyrepatienter, diabetikere, kræftpatienter, moderat/svær kognitiv svækkelse, handicap, dem, der tager kommercielle proteinernæringstilskud, dem, der er undervægtige, veganere, fødevareallergi over for mejeriprodukter og sojaprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Kun motion
Kun motion (60 min/gange, 3 gange/uge)
Kosttilskud: multi-interventionsprogram og proteinfødetilskud
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af et multi-interventionsprogram (proteinrig kosttilskud, ernæringsuddannelse og motion) på at reducere risikoen for sarkopeni.
Aktiv komparator: planteproteingruppe
Sojamælk (230 ml) og sød kartoffel (60 g) tilskud efter træning (3 gange/uge) plus ernæringsundervisning (en gang om ugen)
Kosttilskud: multi-interventionsprogram og proteinfødetilskud
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af et multi-interventionsprogram (proteinrig kosttilskud, ernæringsuddannelse og motion) på at reducere risikoen for sarkopeni.
Aktiv komparator: animalsk proteingruppe
Mælk (240 ml) og sød kartoffel (60 g) tilskud efter træning (3 gange/uge) plus ernæringsundervisning (en gang om ugen)
Kosttilskud: multi-interventionsprogram og proteinfødetilskud
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af et multi-interventionsprogram (proteinrig kosttilskud, ernæringsuddannelse og motion) på at reducere risikoen for sarkopeni.
Ingen indgriben: Kontrollere
Ingen motion og ingen ernæringsundervisningsintervention
Aktiv komparator: Trænings- og ernæringsuddannelsesgruppe
Motion 60 min/gange og 3 gange om ugen Ernæringsundervisning 30 min/uge
Kosttilskud: multi-interventionsprogram og proteinfødetilskud
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af et multi-interventionsprogram (proteinrig kosttilskud, ernæringsuddannelse og motion) på at reducere risikoen for sarkopeni.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​et multi-interventionsprogram og træningsintervention på muskelmasse
Tidsramme: Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Ændringerne fra baseline i muskelmasse vil blive vurderet af DXA i kilogram/meter2.
Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Effekten af ​​et multi-interventionsprogram og træningsintervention på lægomkredsen
Tidsramme: Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Ændringerne fra baseline i lægomkreds vil blive vurderet med tape i cm
Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Effekten af ​​et multi-interventionsprogram og træningsintervention på grebsstyrken
Tidsramme: Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Ændringerne fra baseline i grebstyrke vil blive vurderet efter grebmeter i kg
Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Effekten af ​​et multi-interventionsprogram og træningsintervention på ganghastigheden
Tidsramme: Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Ændringerne fra baseline i ganghastighed vil blive vurderet af timer i meter/sekund
Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Effekten af ​​et multi-interventionsprogram og træningsintervention på sidde-til-stå-hastighed
Tidsramme: Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Ændringerne fra baseline i sidde-til-stå-testen vil blive vurderet af timeren i sekundet
Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​et multi-interventionsprogram og træningsintervention på kostindtagelse
Tidsramme: Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Ændringerne fra baseline i diætindtagelse efter 8 uger vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema.
Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​et multi-interventionsprogram og træningsintervention på knogletæthed
Tidsramme: Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger
Ændringerne fra baseline i knogletæthed vil blive vurderet af DXA i T-score.
Fra datoen for første gang at indsamle basisdataene indtil datoen for afslutningen af ​​undersøgelsen (efter intervention), vurderet op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China Medical University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yi-Chen Huang, PhD, China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMUH111-REC2-164

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger