Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek manuální terapie na obézní jedince s bolestmi v kříži

30. prosince 2023 aktualizováno: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University

Výsledky aplikací konceptu Mulligan u obézních jedinců s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad související s bolestí, funkcí a rozsahem pohybu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude zkoumat účinnost Mulliganových mobilizačních technik Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGS) a Natural Apophyseal Glides (NAG) na bolest, invaliditu a rozsah pohybu (ROM) u obézních jedinců s mechanickou bolestí dolní části zad (LBP).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jednou z nejdůležitějších metod v léčbě LBP v posledních letech je manuální terapie; manipulace, mobilizace a techniky měkkých tkání. Manuálními technikami aplikovanými na páteř se mění poloha a umístění anatomických struktur a uvolňují se napjaté a napjaté tkáně. Bylo pozorováno, že Mulliganovy techniky mohou napravit chyby, které způsobují bolest v páteři, a že struktury, které bolest způsobují, se po uvolnění vrátí ke svým normálním funkcím. V literatuře bylo v poslední době pozorováno, že se zvýšil počet studií zkoumajících manuální terapii a metody Mulligan Concept. Byly nalezeny studie zkoumající vliv metody SNAG na bederní oblast (12) a vliv mobilizace a tejpování na chronické bolesti v kříži. Nebyla však nalezena žádná studie, ve které by byly aplikace SNAG a NAGS aplikovány u obézních pacientů s diagnostikovanou mechanickou bolestí dolní části zad. Proto v této studii SNAG a NAGS u obézních pacientů s LBP prozkoumali účinnost postupů

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bolu, Krocan, 14300
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

s diagnostikovanou mechanickou bolestí dolní části zad, index tělesné hmotnosti (BMI) byl mezi 30,00-39,99, 1.-2. 46 pacientů ve věku 20–50 let, kteří byli extrémně obézní a měli bolesti vyzařující do dolní části zad a kyčlí po dobu nejméně 3 měsíců,

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mulligan group (MG)
Skupina Mulligan podstoupila cvičební program plánovaný jako 6 sezení. Jednodenní přestávka oddělovala každou relaci a celý program trval 11 dní. Ve skupině Mulligan obdrželi techniky SNAG a NAGS jako součást aplikací konceptu Mulligan, využívající nástroje jako Mulligan pás, houba a nosítka. Obě skupiny se zúčastnily protahovacích a posilovacích cvičení pod dohledem.
Jiný: Koncept Mulligan

Mulligan Concept byl aplikován fyzioterapeutem, který absolvoval školení A-B modulů. Mulliganovy techniky byly prováděny se 3 sériemi po 10 opakováních a 15-20 sekundovou přestávkou mezi sériemi. Mobilizace byly aplikovány na trnový výběžek každého obratle bederní oblasti se 3 sériemi po 10 opakováních SNAG a 3 sériemi po 10 opakováních technik NAGS. Ve stoji zaujal fyzioterapeut pozici vedle pacienta a stabilizoval pacienta úchopem za břicho jednou paží.

Posilovací cviky byly aplikovány na přímý břišní sval, vnitřní a zevní šikmý sval, příčný břišní sval ze svalových skupin flexorů ve 3 sériích po 10 opakováních. Protahovací cviky byly aplikovány na m. erector spinae a intertransversarii lumborum z extenzorových svalových skupin jako 3 sady po 10 opakováních po 15-30 sekundách.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina podstoupila cvičební program plánovaný jako 6 sezení. Jednodenní přestávka oddělovala každou relaci a celý program trval 11 dní. Obě skupiny se zúčastnily protahovacích a posilovacích cvičení pod dohledem.
Jiný: Protahovací a posilovací cvičení
Posilovací cviky byly aplikovány na přímý břišní sval, vnitřní a zevní šikmý sval, příčný břišní sval ze svalových skupin flexorů ve 3 sériích po 10 opakováních. Protahovací cviky byly aplikovány na m. erector spinae a intertransversarii lumborum z extenzorových svalových skupin jako 3 sady po 10 opakováních po 15-30 sekundách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Dvakrát za 11 dní (před zásahem, bezprostředně po posledním zásahu)
K posouzení závažnosti mechanické bolesti krku byla použita vizuální analogová škála (VAS). Jednotlivci byli požádáni, aby označili bolest, kterou cítili, na 10 cm dlouhé škále VAS ("0" znamená žádnou bolest a "10" znamená nesnesitelnou bolest).
Dvakrát za 11 dní (před zásahem, bezprostředně po posledním zásahu)
The Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: Dvakrát za 11 dní (před zásahem, bezprostředně po posledním zásahu)
Vyhodnoťte stav postižení zad pomocí dotazníku skládajícího se z 10 položek. Položky měří závažnost bolesti, sebeobsluhu, zvedání a nošení, chůzi, sezení, stání, spánek, společenský život, cestování a míru změny bolesti, resp. Pod každou položkou byl pacient požádán o označení šesti výroků. První výrok je hodnocen jako „0“ a šestý výrok je hodnocen jako „5“. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň postižení.
Dvakrát za 11 dní (před zásahem, bezprostředně po posledním zásahu)
Společné hodnocení rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: Dvakrát za 11 dní (před zásahem, bezprostředně po posledním zásahu)
Aktivní flexe, extenze, pravo/levá laterální flexe a rotace cervikální oblasti byly měřeny v sedě pomocí aplikace goniometru telefonu.
Dvakrát za 11 dní (před zásahem, bezprostředně po posledním zásahu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ömer Osman PALA, PhD, Bolu abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AIBU-FTR-OOP-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán pro sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koncept Mulligan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení