Efektivita cvičení strukturovaného myofaciálního řetězce po zlomenině distálního radia
Zkoumání účinnosti cvičení strukturovaného myofaciálního řetězce aplikovaného v časném období po zlomenině distálního radia
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Bahçeşehir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-70 let
- Umět navázat písemnou a verbální komunikaci v turečtině
- Pooperační rehabilitace po primární operaci DRF ve 4 týdnech, po operaci nejpozději v 6 týdnech l
- Fixace pomocí volárního pokovování a přibíjení metodou
- Pokud byly nástroje po operaci dočasně ponechány, měly by být před studií odstraněny
- Bez předchozí anamnézy chirurgického zákroku na horní končetině
- Mít dostatečné dovednosti v používání technologických zařízení a rychlou internetovou infrastrukturu pro bezproblémové používání videokomunikačních technologií
- Mít zařízení, které poskytuje potřebné vybavení pro videohovory
- Mít stůl a 6 m2 prostoru pro cvičení v obývacím pokoji
Kritéria vyloučení:
- Výskyt jednoho ze subtypů komplexního regionálního bolestivého syndromu po zlomenině
- Anamnéza jakéhokoli chronického systémového, revmatologického, neurologického, cévního onemocnění
- Historie traumatického poranění intaktních končetin a trupu v posledních 6 měsících
- Přítomnost bolestí včetně bolesti páteře a ramene nad 3 podle vizuální analogové stupnice
- Ti, kteří užívají protizánětlivé léky
- Přítomnost kognitivního nebo psychického onemocnění, které bude bránit spolupráci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci provedou libovolná cvičení.
Připojí se pouze k hodnotícím sezením.
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina cvičení horních končetin
Účastníkům se budou věnovat cvičení se zaměřením na horní končetiny, zejména svaly zápěstí.
|
Účastníci, kteří mají zařazovací kritéria po DRF rekontronizaci pos-op 4. týden, zahrnou tuto studii.
Certifikovaný fyzioterapeut, který má magisterský titul a doktorand, je posoudí před a po léčbě tváří v tvář.
Také cvičební výchova bude tváří v tvář se stejným terapeutem.
Po prvních sezeních budou pacienti pokračovat ve svém standardním nebo strukturovaném cvičebním programu s telerehabilitací během 4 týdnů a 16 sezení.
Všechny lekce budou pod dohledem fyzioterapeuta.
Hodnocení na konci studie bude provedeno znovu u stejného terapeuta.
|
|
Experimentální: Skupina cvičení myofasciálních řetězců
Účastníci provedou cvičení zaměřená na celé tělo, zejména myofasciální řetězce.
|
Účastníci, kteří mají zařazovací kritéria po DRF rekontronizaci pos-op 4. týden, zahrnou tuto studii.
Certifikovaný fyzioterapeut, který má magisterský titul a doktorand, je posoudí před a po léčbě tváří v tvář.
Také cvičební výchova bude tváří v tvář se stejným terapeutem.
Po prvních sezeních budou pacienti pokračovat ve svém standardním nebo strukturovaném cvičebním programu s telerehabilitací během 4 týdnů a 16 sezení.
Všechny lekce budou pod dohledem fyzioterapeuta.
Hodnocení na konci studie bude provedeno znovu u stejného terapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quick DASH (Postižení paže, ramene a ruky)
Časové okno: Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Quick-DASH je 11položkový dotazník, který zpochybňuje omezení člověka při problémech s horními končetinami.
|
Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Tato škála má skóre od 0 do 10. Vyšší skóre znamená horší bolest.
|
Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
|
Funkční index ruky (HFI)
Časové okno: Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Škála funkčního indexu ruky se skládá z 9 položek.
Každá položka je bodována mezi 0-3.
Vypočítá se sečtením skóre ze všech položek zvlášť pro obě ruce.
|
Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Časové okno: Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Jde o průzkum, který zahrnuje šest podkapitol od pacientů (bolest, funkce ruky, spokojenost s funkcí ruky, pracovní výkon, ADL a estetická spokojenost).
|
Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
|
Společný test měření rozsahu pohybu s goniometrem
Časové okno: Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Vyhodnocení kloubního rozsahu pohybu bylo provedeno pomocí goniometru a byly hodnoceny úhly flexe, extenze a radiálně-ulnární odchylky.
|
Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
|
Test měření síly sevření ruky s ručním dynamometrem
Časové okno: Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Během testu byl pacient v sedě a hodnota síly byla zaznamenávána mačkáním přístroje v dlani a nepodpíráním těla loktem.
|
Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
|
Síla sevření se špetkou metr
Časové okno: Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Hodnotu síly zaznamenal výzkumník tak, že podržel zařízení za část indikátoru a požádal subjekt, aby jej stiskl mezi palcem a ukazováčkem v sedě.
|
Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
|
Obratnost konečků prstů a hrubý pohyb ruky pomocí testu Purdue Pegboard (PPT)
Časové okno: Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
S materiály, jako jsou kovové trubkové korálky a flitrové korálky uvnitř zařízení; Subjekt byl požádán, aby provedl cvičení proti času v pořadí a způsoby specifikovanými v průvodci.
|
Před léčbou a ukončení studie (4 týdny po prvním hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- BAU-ALKAN-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .