Skuteczność ustrukturyzowanych ćwiczeń łańcucha mięśniowo-twarzowego po złamaniu dalszej kości promieniowej
Badanie skuteczności ćwiczeń ustrukturyzowanych łańcuchów mięśniowo-twarzowych stosowanych we wczesnym okresie po złamaniu dalszej kości promieniowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Bahçeşehir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-70 lat
- Umiejętność nawiązania komunikacji pisemnej i ustnej w języku tureckim
- Rehabilitacja pooperacyjna po pierwotnej operacji DRF, po 4 tygodniach, najpóźniej po 6 tygodniach
- Mocowanie metodą platerowania i gwoździowania
- Pooperacyjnie, jeśli narzędzia pozostawiono tymczasowo, należy je przed badaniem usunąć
- Brak wcześniejszej historii operacji obejmujących kończynę górną
- Posiadanie wystarczających umiejętności obsługi urządzeń technologicznych i infrastruktury szybkiego Internetu, aby bezproblemowo korzystać z technologii komunikacji wideo
- Posiadanie urządzenia zapewniającego niezbędny sprzęt do rozmów wideo
- Posiadanie stołu i 6 m2 powierzchni umożliwiającej ćwiczenia w części dziennej
Kryteria wyłączenia:
- Występowanie jednego z podtypów złożonego regionalnego zespołu bólowego po złamaniu
- Historia jakiejkolwiek przewlekłej choroby ogólnoustrojowej, reumatologicznej, neurologicznej, naczyniowej
- Historia urazów nienaruszonych kończyn i tułowia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecność dolegliwości bólowych, w tym bólów kręgosłupa i barków powyżej 3 stopni według Wizualnej Skali Analogowej
- Ci, którzy stosują leki przeciwzapalne
- Obecność choroby poznawczej lub psychicznej, która uniemożliwia współpracę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy wykonają dowolne ćwiczenia.
Wezmą udział jedynie w sesjach oceniających.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń kończyn górnych
Uczestnicy zostaną poddani ćwiczeniom skupiającym się na kończynie górnej, zwłaszcza mięśniach nadgarstka.
|
Do badania zostaną włączeni uczestnicy spełniający kryteria włączenia po operacji rekonstrukcji DRF w 4. tygodniu.
Certyfikowany fizjoterapeuta posiadający stopień magistra i doktorant będzie osobiście oceniał ich przed i po leczeniu.
Również edukacja ruchowa będzie odbywać się twarzą w twarz z tym samym terapeutą.
Po pierwszych sesjach pacjenci będą kontynuować swój standardowy lub ustrukturyzowany program ćwiczeń z telerehabilitacją przez 4 tygodnie i 16 sesji.
Wszystkie zajęcia będą pod okiem fizjoterapeuty.
Ocena na koniec badania zostanie przeprowadzona ponownie z tym samym terapeutą.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń łańcuchów mięśniowo-powięziowych
Uczestnicy będą leczeni ćwiczeniami skupiającymi się na całym ciele, szczególnie na łańcuchach mięśniowo-powięziowych.
|
Do badania zostaną włączeni uczestnicy spełniający kryteria włączenia po operacji rekonstrukcji DRF w 4. tygodniu.
Certyfikowany fizjoterapeuta posiadający stopień magistra i doktorant będzie osobiście oceniał ich przed i po leczeniu.
Również edukacja ruchowa będzie odbywać się twarzą w twarz z tym samym terapeutą.
Po pierwszych sesjach pacjenci będą kontynuować swój standardowy lub ustrukturyzowany program ćwiczeń z telerehabilitacją przez 4 tygodnie i 16 sesji.
Wszystkie zajęcia będą pod okiem fizjoterapeuty.
Ocena na koniec badania zostanie przeprowadzona ponownie z tym samym terapeutą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybki DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i zakończeniem badania (4 tygodnie po pierwszej ocenie)
|
Quick-DASH to 11-elementowy kwestionariusz kwestionujący ograniczenia danej osoby w przypadku problemów z kończynami górnymi.
|
Przed leczeniem i zakończeniem badania (4 tygodnie po pierwszej ocenie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wizualno-analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i zakończeniem badania (4 tygodnie po pierwszej ocenie)
|
W tej skali punktacja wynosi od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
|
Przed leczeniem i zakończeniem badania (4 tygodnie po pierwszej ocenie)
|
|
Wskaźnik funkcjonalny dłoni (HFI)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i zakończeniem badania (4 tygodnie po pierwszej ocenie)
|
Skala wskaźnika czynnościowego ręki składa się z 9 pozycji.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3.
Oblicza się go poprzez dodanie wyników ze wszystkich pozycji oddzielnie dla obu rąk.
|
Przed leczeniem i zakończeniem badania (4 tygodnie po pierwszej ocenie)
|
|
Kwestionariusz wyników rozdania stanu Michigan (MHQ)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i zakończeniem badania (4 tygodnie po pierwszej ocenie)
|
Jest to ankieta obejmująca sześć podkategorii dotyczących pacjentów (ból, funkcja ręki, satysfakcja z funkcji ręki, wydajność w pracy, codzienne czynności dnia codziennego i satysfakcja estetyczna).
|
Przed leczeniem i zakończeniem badania (4 tygodnie po pierwszej ocenie)
|
|
Test pomiaru zakresu ruchu stawu za pomocą goniometru
Ramy czasowe: Przed leczeniem i zakończeniem badania (4 tygodnie po pierwszej ocenie)
|
Dokonano oceny zakresu ruchu stawu za pomocą goniometru oraz dokonano oceny kąta zgięcia, wyprostu i odchylenia promieniowo-łokciowego.
|
Przed leczeniem i zakończeniem badania (4 tygodnie po pierwszej ocenie)
|
|
Test pomiaru siły uścisku dłoni za pomocą dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: Przed leczeniem i zakończeniem badania (4 tygodnie po pierwszej ocenie)
|
Podczas badania pacjent znajdował się w pozycji siedzącej, a wartość siły rejestrowano ściskając urządzenie w dłoni i nie podpierając ciała łokciem.
|
Przed leczeniem i zakończeniem badania (4 tygodnie po pierwszej ocenie)
|
|
Siła chwytu za pomocą miernika szczypania
Ramy czasowe: Przed leczeniem i zakończeniem badania (4 tygodnie po pierwszej ocenie)
|
Wartość siły badacz rejestrował, trzymając urządzenie za część wskaźnikową i prosząc osobę badaną, aby w pozycji siedzącej ścisnęła je pomiędzy kciukiem a palcem wskazującym.
|
Przed leczeniem i zakończeniem badania (4 tygodnie po pierwszej ocenie)
|
|
Zręczność opuszków palców i duży ruch dłoni w teście Purdue Pegboard (PPT)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i zakończeniem badania (4 tygodnie po pierwszej ocenie)
|
Z materiałami takimi jak metalowe koraliki rurkowe i cekinowe koraliki wewnątrz urządzenia; Badany proszony był o wykonanie ćwiczeń na czas w kolejności i sposobach podanych w poradniku.
|
Przed leczeniem i zakończeniem badania (4 tygodnie po pierwszej ocenie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAU-ALKAN-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .