Effektiviteten af strukturerede myofaciale kædeøvelser efter distal radiusfraktur
Undersøgelse af effektiviteten af struktureret myofacial kædetræning anvendt i den tidlige periode efter distal radiusfraktur
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Bahçeşehir University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-70 år
- At kunne etablere skriftlig og mundtlig kommunikation på tyrkisk
- Post-Op-rehabilitering efter primær DRF-kirurgi, ved 4 uger, post-op senest ved 6 uger
- Fiksering ved hjælp af volar plating og sømmetode
- Efter operation, hvis instrumenter blev efterladt midlertidigt, skal disse instrumenter fjernes før undersøgelsen
- Ingen tidligere operation i den øvre ekstremitet
- At have tilstrækkelige teknologiske færdigheder i brug af enheder og hurtig internetinfrastruktur til at bruge videokommunikationsteknologier uden problemer
- At have en enhed, der giver det nødvendige udstyr til videoopkald
- At have et bord og 6 m2 plads til at tillade motion i opholdsområdet
Ekskluderingskriterier:
- Forekomst af en af de komplekse regionale smertesyndrom-subtyper efter fraktur
- Historie om enhver kronisk systemisk, reumatologisk, neurologisk, vaskulær sygdom
- Anamnese med traumatisk skade på intakte ekstremiteter og krop inden for de sidste 6 måneder
- Tilstedeværelse af smerteklager inklusive rygsøjle- og skuldersmerter over 3 i henhold til Visual Analogue Scale
- Dem, der bruger antiinflammatoriske lægemidler
- Tilstedeværelse af kognitiv eller psykologisk sygdom, der vil forhindre samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil lave eventuelle øvelser.
De deltager kun i vurderingssessioner.
|
|
|
Aktiv komparator: Øvre ekstremitetstræningsgruppe
Deltagerne vil behandlede øvelser med fokus på overekstremitet, især håndledsmuskler.
|
Deltagere, som har inklusionskriterier efter DRF-rekonstruktion post-op 4. uge, vil inkludere denne undersøgelse.
Certificeret fysioterapeut, der har en kandidatgrad og en doktorgradsstuderende vil vurdere dem før og efter behandling med ansigt til ansigt.
Træningsundervisning vil også stå ansigt til ansigt med samme terapeut.
Efter de første sessioner vil patienterne fremskride deres standardiserede eller strukturerede øvelses-pragram med telerehabilitering i løbet af 4 uger og 16 sessioner.
Alle sessioner vil blive superviseret af fysioterapeut.
Slutundersøgelsesvurderinger udføres igen med samme terapeut.
|
|
Eksperimentel: Myofascial Chains Exercises Group
Deltagerne vil behandle øvelser med fokus på hele kroppen, især myofasciale kæder.
|
Deltagere, som har inklusionskriterier efter DRF-rekonstruktion post-op 4. uge, vil inkludere denne undersøgelse.
Certificeret fysioterapeut, der har en kandidatgrad og en doktorgradsstuderende vil vurdere dem før og efter behandling med ansigt til ansigt.
Træningsundervisning vil også stå ansigt til ansigt med samme terapeut.
Efter de første sessioner vil patienterne fremskride deres standardiserede eller strukturerede øvelses-pragram med telerehabilitering i løbet af 4 uger og 16 sessioner.
Alle sessioner vil blive superviseret af fysioterapeut.
Slutundersøgelsesvurderinger udføres igen med samme terapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quick DASH (handicap af armen, skulderen og hånden)
Tidsramme: Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Quick-DASH er et spørgeskema med 11 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved en persons begrænsninger ved problemer med overekstremiteter.
|
Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Denne skala scorer fra 0 til 10. Højere score indikerer værre smerte.
|
Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
|
Håndfunktionsindeks (HFI)
Tidsramme: Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Den håndfunktionelle indeksskala består af 9 genstande.
Hver genstand scores mellem 0-3.
Det beregnes ved at tilføje pointene fra alle genstande separat for begge hænder.
|
Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Det er en undersøgelse, der omfatter seks underrubrikker fra patienter (smerter, håndfunktion, tilfredshed med håndfunktionen, arbejdsindsats, ADL og æstetisk tilfredshed).
|
Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
|
Fælles måleområde for bevægelse med goniometer
Tidsramme: Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Fælles vifte af bevægelsesevaluering blev foretaget med en goniometeranordning, og fleksion, ekstension, radial-ulnar deviationsvinkler blev evalueret.
|
Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
|
Håndgrebsstyrkemåling med hånddynamometer
Tidsramme: Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Under testen var patienten i siddende stilling, og kraftværdien blev registreret ved at klemme enheden i håndfladen og ikke støtte kroppen med albuen.
|
Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
|
Pinch Grip Styrke Med Pinch Meter
Tidsramme: Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Kraftværdien blev registreret af forskeren ved at holde enheden fra indikatordelen og bede forsøgspersonen om at klemme den mellem tommel- og pegefinger i siddende stilling.
|
Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
|
Fingerspidsbehændighed og grov bevægelse af hånden med Purdue Pegboard Test (PPT)
Tidsramme: Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Med materialer som metalrørperler og pailletter inde i enheden; Forsøgspersonen blev bedt om at udføre øvelserne mod uret i den rækkefølge og på de måder, der er angivet i vejledningen.
|
Forbehandling og afslutning af undersøgelsen (4 uger efter første vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- BAU-ALKAN-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .