Effectiviteit van gestructureerde myofaciale ketenoefeningen na distale radiusfractuur
Onderzoek naar de effectiviteit van gestructureerde myofaciale ketenoefeningen, toegepast in de vroege periode na een distale radiusfractuur
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Bahçeşehir University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 70 jaar oud zijn
- Schriftelijke en mondelinge communicatie in het Turks kunnen opbouwen
- Rehabilitatie na de operatie na de primaire DRF-operatie, na 4 weken, postoperatief uiterlijk na 6 weken
- Fixatie met behulp van volaire beplating en spijkermethode
- Als er na de operatie instrumenten tijdelijk zijn achtergelaten, moeten deze instrumenten vóór het onderzoek worden verwijderd
- Geen voorgeschiedenis van operaties aan de bovenste extremiteit
- Beschikken over voldoende technologische vaardigheden in het gebruik van apparaten en een snelle internetinfrastructuur om zonder problemen videocommunicatietechnologieën te kunnen gebruiken
- Een apparaat hebben dat de benodigde apparatuur biedt voor videobellen
- Met een tafel en 6 m2 ruimte om te sporten in de woonkamer
Uitsluitingscriteria:
- Het optreden van een van de complexe subtypes van het regionale pijnsyndroom na een fractuur
- Geschiedenis van elke chronische systemische, reumatologische, neurologische of vasculaire ziekte
- Geschiedenis van traumatisch letsel aan intacte ledematen en romp in de afgelopen 6 maanden
- Aanwezigheid van pijnklachten waaronder rug- en schouderpijn groter dan 3 volgens de Visueel Analoge Schaal
- Degenen die ontstekingsremmende medicijnen gebruiken
- Aanwezigheid van cognitieve of psychische aandoeningen die samenwerking verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zullen alle oefeningen doen.
Zij nemen alleen deel aan beoordelingssessies.
|
|
|
Actieve vergelijker: Oefeningengroep bovenste extremiteiten
Deelnemers zullen oefeningen behandelen die gericht zijn op de bovenste ledematen, met name de polsspieren.
|
Deelnemers die inclusiecriteria hebben na DRF-reconstructie pos-op 4. week zullen dit onderzoek opnemen.
Gecertificeerde fysiotherapeuten met een Master of Science-graad en een doctoraatsstudent zullen hen voor en na de behandeling persoonlijk beoordelen.
Ook oefenonderwijs zal van aangezicht tot aangezicht met dezelfde therapeut plaatsvinden.
Na die eerste sessies zullen patiënten hun gestandaardiseerde of gestructureerde oefeningenprogramma voortzetten met telerevalidatie gedurende 4 weken en 16 sessies.
Alle sessies worden begeleid door een fysiotherapeut.
Eindestudiebeoordelingen zullen opnieuw plaatsvinden bij dezelfde therapeut.
|
|
Experimenteel: Myofasciale ketens oefeningengroep
Deelnemers zullen oefeningen behandelen die gericht zijn op het hele lichaam, met name op de myofasciale ketens.
|
Deelnemers die inclusiecriteria hebben na DRF-reconstructie pos-op 4. week zullen dit onderzoek opnemen.
Gecertificeerde fysiotherapeuten met een Master of Science-graad en een doctoraatsstudent zullen hen voor en na de behandeling persoonlijk beoordelen.
Ook oefenonderwijs zal van aangezicht tot aangezicht met dezelfde therapeut plaatsvinden.
Na die eerste sessies zullen patiënten hun gestandaardiseerde of gestructureerde oefeningenprogramma voortzetten met telerevalidatie gedurende 4 weken en 16 sessies.
Alle sessies worden begeleid door een fysiotherapeut.
Eindestudiebeoordelingen zullen opnieuw plaatsvinden bij dezelfde therapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quick DASH (de handicaps van arm, schouder en hand)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en einde van de studie (4 weken na de eerste beoordeling)
|
Quick-DASH is een vragenlijst van 11 items die de beperkingen van een persoon bij problemen aan de bovenste ledematen in twijfel trekt.
|
Voorbehandeling en einde van de studie (4 weken na de eerste beoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en einde van de studie (4 weken na de eerste beoordeling)
|
Deze schaal scoort van 0 tot 10. Hogere scores duiden op ergere pijn.
|
Voorbehandeling en einde van de studie (4 weken na de eerste beoordeling)
|
|
Handfunctionele index (HFI)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en einde van de studie (4 weken na de eerste beoordeling)
|
De handfunctionele indexschaal bestaat uit 9 items.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3.
Het wordt berekend door de scores van alle items afzonderlijk voor beide handen op te tellen.
|
Voorbehandeling en einde van de studie (4 weken na de eerste beoordeling)
|
|
Michigan Hand Resultatenvragenlijst (MHQ)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en einde van de studie (4 weken na de eerste beoordeling)
|
Het is een onderzoek met zes subrubrieken van patiënten (pijn, handfunctie, tevredenheid over de handfunctie, werkprestaties, ADL en esthetische tevredenheid).
|
Voorbehandeling en einde van de studie (4 weken na de eerste beoordeling)
|
|
Gezamenlijke bewegingsmetingstest met goniometer
Tijdsspanne: Voorbehandeling en einde van de studie (4 weken na de eerste beoordeling)
|
Evaluatie van het gezamenlijke bewegingsbereik werd uitgevoerd met een goniometer en de hoeken van flexie, extensie en radiale-ulnaire deviatie werden geëvalueerd.
|
Voorbehandeling en einde van de studie (4 weken na de eerste beoordeling)
|
|
Handgreepsterktemetingstest met handdynamometer
Tijdsspanne: Voorbehandeling en einde van de studie (4 weken na de eerste beoordeling)
|
Tijdens de test zat de patiënt in een zittende positie en werd de krachtwaarde geregistreerd door het apparaat in de handpalm te knijpen en het lichaam niet met de elleboog te ondersteunen.
|
Voorbehandeling en einde van de studie (4 weken na de eerste beoordeling)
|
|
Knijpkracht met knijpmeter
Tijdsspanne: Voorbehandeling en einde van de studie (4 weken na de eerste beoordeling)
|
De krachtwaarde werd door de onderzoeker geregistreerd door het apparaatje vanaf het indicatorgedeelte vast te houden en de proefpersoon te vragen het zittend tussen duim en wijsvinger te knijpen.
|
Voorbehandeling en einde van de studie (4 weken na de eerste beoordeling)
|
|
Vingertopbehendigheid en grove beweging van de hand met de Purdue Pegboard Test (PPT)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en einde van de studie (4 weken na de eerste beoordeling)
|
Met materialen zoals metalen pijpkralen en paillettenkralen in het apparaat; De proefpersoon werd gevraagd de oefeningen tegen de klok uit te voeren in de volgorde en op de manieren die in de handleiding zijn aangegeven.
|
Voorbehandeling en einde van de studie (4 weken na de eerste beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- BAU-ALKAN-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .