Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká násilná intervence ve virtuální realitě: Prevence násilí ze zbraně mezi násilně zraněnými dospělými

8. června 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Celkovým cílem navrhovaného projektu je vyvinout a vyhodnotit účinnost krátké násilné intervence-virtuální reality (BVI-VR) pro snížení násilí souvisejícího se střelnou zbraní, opětovného zranění a úmrtnosti mezi oběťmi násilí. Výsledky měření násilí souvisejícího se střelnými zbraněmi budou pocházet z více zdrojů, včetně prověrek kriminálních záznamů, údajů z nemocnic, údajů na státní úrovni, polostrukturovaných klinických hodnocení a hodnocení vlastních zpráv. Kromě toho je cílem studie porozumět dopadu BVI-VR na psychosociální mediátory, což vede ke snížení násilí souvisejícího se střelnými zbraněmi. To bude zahrnovat self-report průzkumy, neurokognitivní hodnocení a klinické hodnocení. Bude také hodnocena ekonomická efektivita BVI-VR jako násilného zásahu souvisejícího se střelnou zbraní. K dosažení těchto cílů bude provedena randomizovaná kontrolní studie (RCT) na velkém vzorku násilně zraněných dospělých (18+ let) z VCU Health.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) je vyvíjen jako nemocniční krátký intervenční program zaměřený na násilí se zbraní, který je založen na principech pozitivní psychologie, motivačním stanovení cílů (prostřednictvím hry), psychoedukaci, kognitivně-behaviorální terapii a dialektickém chování. terapie. Tento návrh rozvine pět kroků k vytvoření 30minutového krátkého násilného zásahu souvisejícího se střelnou zbraní. Těchto pět kroků se zabývá řadou psychosociálních rizikových faktorů a posiluje ochranné faktory násilí, stejně jako psychoedukační programy, které se konkrétně zabývají rizikem násilí ze střelných zbraní. Všechny kroky BVI-VR kladou důraz na kontrolu nad přijímáním pozitivních rozhodnutí a na to, jak najít a využít příležitosti v rámci svých komunit ke zlepšení jejich blahobytu. BVI-VR umožňuje pacientům být hybatelem jejich pohody.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
220

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • násilně zraněné pacienty z traumatického centra 1. úrovně VCU
  • 18 let nebo starší
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Není obětí násilného zločinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Skupina zacházení jako obvykle (TAU).
Skupina zacházení jako obvykle (TAU) obdrží brožuru o komunitních zdrojích (stejnou, jakou najdete na konci BVI-VR). Tato brožura poskytuje kontaktní údaje pro služby v místní oblasti.
Jiný: Léčba jako obvykle (TAU)
skupina obdrží brožuru o komunitních zdrojích (stejnou, jakou najdete na konci BVI-VR). Tato brožura poskytuje kontaktní údaje pro služby v místní oblasti. Patří mezi ně organizace, které poskytují poradenství v oblasti duševního zdraví, mentorské služby, programy rozvoje kariéry, organizované komunitní aktivity a sporty, podporu vzdělávání, finanční podporu, programy zneužívání návykových látek a pomoc se zdroji (např. jídlo, bydlení atd.).
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti randomizovaní do skupiny BVI-VR odpoví na otázky týkající se obsahu sezení a zdůvodnění obsahu. Jejich odpovědi poskytnou odhad zapojení poskytující lepší pochopení věrnosti léčby.
Přístroj: Brief Violence Intervention VR (BVI-VR)
BVI-VR je vyvíjen jako nemocniční krátký intervenční program zaměřený na násilí se zbraněmi, který je založen na principech pozitivní psychologie, motivačním stanovení cílů (prostřednictvím hry), psychoedukaci, kognitivně-behaviorální terapii a dialektické behaviorální terapii. Všechny kroky BVI-VR kladou důraz na kontrolu nad přijímáním pozitivních rozhodnutí a na to, jak najít a využít příležitosti v rámci svých komunit ke zlepšení jejich blahobytu. BVI-VR umožňuje pacientům být hybatelem jejich pohody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Násilí související se střelnou zbraní /Dotazník o násilí se zbraní
Časové okno: Základní vlastní zpráva, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Dotazník týkající se násilí se střelnou zbraní je 9-položková vlastní zpráva, která hodnotí násilí související se střelnou zbraní. Položky byly převzaty ze stupnice fyzické agrese Buss-Perry Aggression Questionnaire; například, “daný dost provokace, já mohu střílet mou zbraň na jinou osobu”. Míra má odpovídající vnitřní konzistenci (α = 0,75) a dobrá konvergentní a diskriminační platnost s jinými opatřeními souvisejícími s násilím
Základní vlastní zpráva, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Škála chování a přesvědčení zbraní
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Škála chování a přesvědčení zbraní bude použita k měření chování a přesvědčení se zbraní, které mohou být ovlivněny intervencí: bezpečnost a kontrola, sociální vnímání, emoční riziko, společná přesvědčení. Subškály prokázaly adekvátní až dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,79-0,96).
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Odsouzení a zatčení za trestný čin střelné zbraně / prověrky trestního práva
Časové okno: před výchozím hodnocením, od výchozího stavu do 3měsíčního sledování a od 3měsíčního sledování do 6měsíčního sledování.
U účastníků budou prováděny kriminální prověrky, aby bylo možné posoudit zatčení násilných trestných činů a trestné činy související se zbraněmi a kontakty s policií. Trestná činnost bude kódována pro výskyt nenásilných trestných činů, násilných trestných činů a trestných činů souvisejících se střelnými zbraněmi ve třech bodech: před základním hodnocením, od výchozího stavu do 3měsíčního sledování a od 3měsíčního sledování do 6měsíčního sledování.
před výchozím hodnocením, od výchozího stavu do 3měsíčního sledování a od 3měsíčního sledování do 6měsíčního sledování.
Neodsouzený násilný trestný čin související se střelnou zbraní/ Posouzení násilného zločinu
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Hodnocení násilné kriminality je polostrukturované klinické hodnocení odsouzených a neodsouzených násilných trestných činů. Opatření zachycuje šest kategorií násilných trestných činů, za které účastníci byli a nebyli zatčeni; jednoduché napadení, těžké napadení, vražda, loupež, znásilnění a sexuální napadení. Shromažďují se informace o použití zbraní pro každý z trestných činů (např. použití střelné zbraně při znásilnění, střelba ze zbraně na večírku a možná, že někoho zasáhla). VCA poskytuje cenný index pro násilí související se střelnými zbraněmi, které není zachyceno v self-report opatřeních nebo kriminálních prověrkách.
3 a 6 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné zranění související se střelnou zbraní/ Sebehlášení
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Údaje o násilných zraněních jsou shromažďovány z self-report průzkumů, které zachycují, kolikrát byl účastník násilně zraněn a čím byl pacient zraněn (GSW).
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Opětovné zranění související se střelnou zbraní/ Nemocniční údaje: Ministerstvo zdravotnictví Virginie
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Údaje o násilných zraněních jsou shromažďovány z nemocniční databáze VCU.
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Úmrtnost související se střelnými zbraněmi / údaje z nemocnic; Ministerstvo zdravotnictví Virginie; Národní index úmrtí
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
Úmrtnost bude shromažďována z nemocničních záznamů az databáze National Death Index.
3 a 6 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HM20027823_Thomson
  • R01CE003625 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle (TAU)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení