Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Virtual Reality kort voldsintervention: Forebyggelse af våbenvold blandt voldeligt sårede voksne

8. juni 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Det overordnede formål med det foreslåede projekt er at udvikle og evaluere effektiviteten af ​​Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) til at reducere skydevåbenrelateret vold, genskader og dødelighed blandt voldsofre. Resultatmål for skydevåbenrelateret vold vil komme fra flere kilder, herunder kriminelle baggrundstjek, hospitalsdata, data på statsniveau, semistrukturerede kliniske vurderinger og selvrapporteringsvurderinger. Derudover har undersøgelsen til formål at forstå virkningen af ​​BVI-VR på psykosociale mediatorer, hvilket resulterer i en reduktion af skydevåbenrelateret vold. Dette vil omfatte selvrapporteringsundersøgelser, neurokognitive vurderinger og kliniske vurderinger. Den økonomiske effektivitet af BVI-VR som en skydevåbenrelateret voldsintervention vil også blive evalueret. For at nå disse mål vil der blive gennemført et randomiseret kontrolforsøg (RCT) i et stort udvalg af voldsskadede voksne (18+ år) fra VCU Health.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) udvikles som et hospitalsbaseret kort våbenvoldsinterventionsprogram baseret på principperne om positiv psykologi, motiverende målsætning (via gameplay), psykoedukation, kognitiv adfærdsterapi og dialektisk adfærd. terapi. Dette forslag vil udvikle fem trin til at skabe en 30-minutters kort skydevåbenrelateret voldsintervention. De fem trin adresserer en række psykosociale risikofaktorer og styrker beskyttelsesfaktorer for vold, såvel som psykoedukativ programmering, der specifikt adresserer risikoen for skydevåbenvold. Alle trin i BVI-VR understreger at have kontrol over at træffe positive valg, og hvordan man kan lokalisere og udnytte muligheder i deres lokalsamfund for at forbedre deres velvære. BVI-VR giver patienterne mulighed for at være driveren af ​​deres velvære.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
220

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voldsomt sårede patienter fra VCU's Level 1 Trauma Center
  • 18 år eller ældre
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke et offer for voldsforbrydelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig (TAU) gruppe
Behandling-som-sædvanlig-gruppen (TAU) vil modtage en brochure med fællesskabsressourcer (den samme som findes i slutningen af ​​BVI-VR). Denne brochure indeholder kontaktoplysninger for tjenester i lokalområdet.
Andet: Behandling som sædvanlig (TAU)
gruppen vil modtage en brochure over fællesskabsressourcer (den samme som findes i slutningen af ​​BVI-VR). Denne brochure indeholder kontaktoplysninger for tjenester i lokalområdet. Disse omfatter organisationer, der yder mental sundhedsrådgivning, mentortjenester, karriereudviklingsprogrammer, organiserede samfundsaktiviteter og sport, uddannelsesstøtte, økonomisk støtte, stofmisbrugsprogrammer og ressourcehjælp (f.eks. mad, bolig osv.).
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter randomiseret i BVI-VR-gruppen vil besvare spørgsmål om sessionens indhold og begrundelsen for indholdet. Deres svar vil give et estimat af engagement, hvilket giver en bedre forståelse af behandlingens troskab.
Enhed: Brief Violence Intervention VR (BVI-VR)
BVI-VR udvikles som et hospitalsbaseret kort våbenvoldsinterventionsprogram baseret på principperne om positiv psykologi, motiverende målsætning (via gameplay), psykoedukation, kognitiv adfærdsterapi og dialektisk adfærdsterapi. Alle trin i BVI-VR understreger at have kontrol over at træffe positive valg, og hvordan man kan lokalisere og udnytte muligheder i deres lokalsamfund for at forbedre deres velvære. BVI-VR giver patienterne mulighed for at være driveren af ​​deres velvære

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skydevåbenrelateret vold /våbenvoldsspørgeskemaet
Tidsramme: Baseline selvrapportering, 3 og 6 måneder efter randomisering
Våbenvoldsspørgeskemaet er en selvrapport på 9 punkter, der vurderer skydevåbenrelateret vold. Elementer blev tilpasset fra Buss-Perry Aggression Questionnaire skalaen for fysisk aggression; for eksempel, "Med tilstrækkelig provokation, kan jeg affyre min pistol mod en anden person". Målingen har tilstrækkelig intern konsistens (α = 0,75) og god konvergent og diskriminerende gyldighed med andre voldsrelaterede foranstaltninger
Baseline selvrapportering, 3 og 6 måneder efter randomisering
Skala for våbenadfærd og overbevisninger
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Skalaen for våbenadfærd og overbevisninger vil blive brugt til at måle våbenadfærd og overbevisninger, der kan blive påvirket af interventionen: Sikkerhed og kontrol, sociale opfattelser, følelsesmæssig risiko, fælles overbevisninger. Underskalaerne har vist tilstrækkelig til god indre konsistens (α = .79-.96).
3 og 6 måneder efter baseline
Skydevåben kriminel dom og anholdelser/ Kriminelle baggrundstjek
Tidsramme: før baseline-vurdering, fra baseline til 3-måneders opfølgning og fra 3-måneders opfølgning til 6-måneders opfølgning.
Kriminelle baggrundstjek vil blive udført af deltagere for at vurdere voldelige kriminelle anholdelser og våbenrelaterede forbrydelser og politikontakter. Kriminel aktivitet vil blive kodet for forekomsten af ​​ikke-voldelig kriminalitet, voldelig kriminalitet og skydevåbenrelateret kriminalitet i tre gange: forud for baseline-vurdering, fra baseline til 3-måneders opfølgning og fra 3-måneders opfølgning til den 6-måneders opfølgning.
før baseline-vurdering, fra baseline til 3-måneders opfølgning og fra 3-måneders opfølgning til 6-måneders opfølgning.
Ikke-dømte skydevåbenrelateret voldskriminalitet/ Voldskriminalitetsvurdering
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Voldskriminalitetsvurdering er en semistruktureret klinisk vurdering af dømte og ikke-dømte voldsforbrydelser. Foranstaltningen fanger seks kategorier af voldelige forbrydelser, som deltagere er og ikke er blevet anholdt for; simpelt overfald, grov vold, drab, røveri, voldtægt og seksuelle overgreb. Der indsamles oplysninger om våbenbrug til hver af forbrydelserne (f.eks. brugt et skydevåben under voldtægt, affyret en pistol til en fest og måske ramt nogen). VCA giver et værdifuldt indeks for skydevåbenrelateret vold, som ikke er fanget i selvrapporteringsforanstaltninger eller kriminelle baggrundstjek.
3 og 6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skydevåbenrelateret genskade/Selvrapportering
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Voldelige skadesdata indsamles fra selvrapporteringsundersøgelser, som fanger antallet af gange, en deltager er blevet voldsomt såret, og hvad patienten blev såret af (GSW).
3 og 6 måneder efter baseline
Skydevåbenrelateret genskade/ Hospitalsdata: Virginia Department of Health
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Voldsskadedata indsamles fra VCU's hospitalsdatabase.
3 og 6 måneder efter baseline
Skydevåbenrelateret dødelighed/ Hospitalsdata; Virginia Department of Health; Nationalt dødsindeks
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Dødelighedsrater vil blive indsamlet fra hospitalsjournaler og National Death Index-databasen.
3 og 6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HM20027823_Thomson
  • R01CE003625 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger