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Une brève intervention en réalité virtuelle contre la violence : prévenir la violence armée chez les adultes violemment blessés

8 juin 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
L'objectif global du projet proposé est de développer et d'évaluer l'efficacité de la brève intervention violente en réalité virtuelle (BVI-VR) pour réduire la violence liée aux armes à feu, les nouvelles blessures et la mortalité chez les victimes de violence. Les mesures des résultats de la violence liée aux armes à feu proviendront de sources multiples, notamment la vérification des antécédents criminels, les données hospitalières, les données au niveau de l'État, les évaluations cliniques semi-structurées et les auto-évaluations. De plus, l'étude vise à comprendre l'impact du BVI-VR sur les médiateurs psychosociaux entraînant une réduction de la violence liée aux armes à feu. Cela comprendra des enquêtes d'auto-évaluation, des évaluations neurocognitives et des évaluations cliniques. L'efficacité économique du BVI-VR en tant qu'intervention contre la violence liée aux armes à feu sera également évaluée. Pour atteindre ces objectifs, un essai contrôlé randomisé (ECR) sur un large échantillon d'adultes violemment blessés (18 ans et plus) de VCU Health sera mené.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) est en cours de développement en tant que programme hospitalier d'intervention brève contre la violence armée fondé sur les principes de la psychologie positive, de l'établissement d'objectifs de motivation (via le jeu), de la psychoéducation, de la thérapie cognitivo-comportementale et de la dialectique comportementale. thérapie. Cette proposition développera cinq étapes pour créer une brève intervention de 30 minutes contre la violence liée aux armes à feu. Les cinq étapes abordent une gamme de facteurs de risque psychosociaux et améliorent les facteurs de protection contre la violence, ainsi que des programmes psychoéducatifs traitant spécifiquement du risque de violence armée. Toutes les étapes du BVI-VR mettent l’accent sur le contrôle des choix positifs et sur la manière de localiser et d’exploiter les opportunités au sein de leurs communautés pour améliorer leur bien-être. BVI-VR permet aux patients d’être le moteur de leur bien-être.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
220

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 232398

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients violemment blessés du centre de traumatologie de niveau 1 de VCU
  • 18 ans ou plus
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Pas victime d'un crime violent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur placebo: Groupe de traitement habituel (TAU)
Le groupe de traitement habituel (TAU) recevra une brochure de ressources communautaires (la même que celle fournie à la fin du BVI-VR). Cette brochure fournit les coordonnées des services dans la région.
Autre: Traitement habituel (TAU)
Le groupe recevra une brochure de ressources communautaires (la même que celle fournie à la fin du BVI-VR). Cette brochure fournit les coordonnées des services dans la région. Il s'agit notamment d'organisations qui fournissent des conseils en santé mentale, des services de mentorat, des programmes de développement de carrière, des activités communautaires et sportives organisées, un soutien éducatif, un soutien financier, des programmes de lutte contre la toxicomanie et une aide en matière de ressources (par exemple, nourriture, logement, etc.).
Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients randomisés dans le groupe BVI-VR répondront aux questions sur le contenu de la séance et la justification du contenu. Leurs réponses fourniront une estimation de l'engagement permettant une meilleure compréhension de la fidélité au traitement.
Dispositif: Brève intervention contre la violence VR (BVI-VR)
BVI-VR est développé en tant que programme d'intervention bref en milieu hospitalier contre la violence armée fondé sur les principes de la psychologie positive, de l'établissement d'objectifs de motivation (via le jeu), de la psychoéducation, de la thérapie cognitivo-comportementale et de la thérapie comportementale dialectique. Toutes les étapes du BVI-VR mettent l’accent sur le contrôle des choix positifs et sur la manière de localiser et d’exploiter les opportunités au sein de leurs communautés pour améliorer leur bien-être. BVI-VR permet aux patients d'être le moteur de leur bien-être

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Violence liée aux armes à feu /Le questionnaire sur la violence armée
Délai: Auto-évaluation de base, 3 et 6 mois après la randomisation
Le questionnaire sur la violence armée est une auto-évaluation en 9 éléments qui évalue la violence liée aux armes à feu. Les éléments ont été adaptés de l’échelle d’agression physique du Buss-Perry Aggression Questionnaire ; par exemple, « En cas de provocation suffisante, je peux tirer avec mon arme sur une autre personne ». La mesure a une cohérence interne adéquate (α = 0,75) et bonne validité convergente et discriminante avec d'autres mesures liées à la violence
Auto-évaluation de base, 3 et 6 mois après la randomisation
Échelle des comportements et des croyances liés aux armes à feu
Délai: 3 et 6 mois après la référence
L'échelle des comportements et des croyances liés aux armes à feu sera utilisée pour mesurer les comportements et les croyances liés aux armes à feu qui peuvent être impactés par l'intervention : sécurité et contrôle, perceptions sociales, risque émotionnel, croyances communes. Les sous-échelles ont démontré une cohérence interne adéquate à bonne (α = 0,79-0,96).
3 et 6 mois après la référence
Condamnations criminelles liées aux armes à feu et arrestations/vérifications des antécédents criminels
Délai: avant l'évaluation de base, du départ au suivi à 3 mois et du suivi à 3 mois au suivi à 6 mois.
Des vérifications des antécédents criminels seront effectuées sur les participants afin d'évaluer les arrestations criminelles violentes, les crimes liés aux armes à feu et les contacts avec la police. L'activité criminelle sera codée pour l'apparition de crimes non violents, de crimes violents et de crimes liés aux armes à feu pour trois points : avant l'évaluation de base, de la ligne de base au suivi de 3 mois, et du suivi de 3 mois à le suivi à 6 mois.
avant l'évaluation de base, du départ au suivi à 3 mois et du suivi à 3 mois au suivi à 6 mois.
Crimes violents liés aux armes à feu/évaluation des crimes violents non reconnus coupables
Délai: 3 et 6 mois après la référence
L'évaluation des crimes violents est une évaluation clinique semi-structurée des crimes violents reconnus coupables et non condamnés. La mesure englobe six catégories de crimes violents pour lesquels les participants ont été arrêtés et pour lesquels ils n'ont pas été arrêtés ; voies de fait simples, voies de fait graves, homicide, vol qualifié, viol et agression sexuelle. Des informations sont collectées sur l'utilisation d'armes pour chacun des crimes (par exemple, utilisé une arme à feu lors d'un viol ; tiré avec une arme à feu lors d'une fête et avoir peut-être frappé quelqu'un). Le VCA fournit un indice précieux sur la violence liée aux armes à feu qui n'est pas pris en compte dans les mesures d'auto-évaluation ou la vérification des antécédents criminels.
3 et 6 mois après la référence

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouvelle blessure liée à une arme à feu/auto-évaluation
Délai: 3 et 6 mois après la référence
Les données sur les blessures violentes sont collectées à partir d'enquêtes d'auto-évaluation qui capturent le nombre de fois qu'un participant a été violemment blessé et par quoi le patient a été blessé (GSW).
3 et 6 mois après la référence
Nouvelles blessures liées aux armes à feu/données hospitalières : ministère de la Santé de Virginie
Délai: 3 et 6 mois après la référence
Les données sur les blessures violentes sont collectées à partir de la base de données hospitalière de VCU.
3 et 6 mois après la référence
Mortalité liée aux armes à feu/données hospitalières ; Département de la Santé de Virginie ; Indice national de mortalité
Délai: 3 et 6 mois après la référence
Les taux de mortalité seront collectés à partir des dossiers hospitaliers et de la base de données National Death Index.
3 et 6 mois après la référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
26 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 janvier 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
2 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 juin 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • HM20027823_Thomson
  • R01CE003625 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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