Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En virtuell virkelighet kort voldsintervensjon: Forebygging av våpenvold blant voldsskadde voksne

8. juni 2026 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Det overordnede målet med det foreslåtte prosjektet er å utvikle og evaluere effektiviteten av Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) for å redusere skytevåpenrelatert vold, gjenskader og dødelighet blant ofre for vold. Utfallsmål for skytevåpenrelatert vold vil komme fra flere kilder, inkludert kriminelle bakgrunnssjekker, sykehusdata, data på statlig nivå, semistrukturerte kliniske vurderinger og selvrapporteringsvurderinger. I tillegg har studien som mål å forstå virkningen av BVI-VR på psykososiale mediatorer som resulterer i en reduksjon av skytevåpenrelatert vold. Dette vil inkludere selvrapporteringsundersøkelser, nevrokognitive vurderinger og kliniske vurderinger. Den økonomiske effektiviteten til BVI-VR som en skytevåpenrelatert voldsintervensjon vil også evalueres. For å nå disse målene, vil en randomisert kontrollforsøk (RCT) i et stort utvalg av voldsskadde voksne (18+ år) fra VCU Health bli gjennomført.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) utvikles som et sykehusbasert kort våpenvoldsintervensjonsprogram basert på prinsippene om positiv psykologi, motiverende målsetting (via spilling), psykoedukasjon, kognitiv atferdsterapi og dialektisk atferd. terapi. Dette forslaget vil utvikle fem trinn for å lage en 30-minutters kort skytevåpenrelatert voldsintervensjon. De fem trinnene tar for seg en rekke psykososiale risikofaktorer og forbedrer beskyttelsesfaktorer for vold, samt psykoedukativ programmering som spesifikt tar for seg risikoen for vold med skytevåpen. Alle trinn i BVI-VR legger vekt på å ha kontroll over å ta positive valg, og hvordan man kan finne og utnytte muligheter i sine lokalsamfunn for å forbedre deres velvære. BVI-VR gir pasienter mulighet til å være driveren for deres velvære.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
220

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voldelig skadde pasienter fra VCUs Level 1 Trauma Center
  • 18 år eller eldre
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke et offer for voldelig kriminalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Treatment as Usual (TAU) gruppe
Behandling-som-vanlig-gruppen (TAU) vil motta en fellesskapsressursbrosjyre (den samme som er gitt på slutten av BVI-VR). Denne brosjyren gir kontaktdetaljer for tjenester i lokalområdet.
Annen: Behandling som vanlig (TAU)
gruppen vil motta en fellesskapsressursbrosjyre (den samme som er gitt på slutten av BVI-VR). Denne brosjyren gir kontaktdetaljer for tjenester i lokalområdet. Disse inkluderer organisasjoner som tilbyr psykisk helserådgivning, mentortjenester, karriereutviklingsprogrammer, organiserte samfunnsaktiviteter og idretter, pedagogisk støtte, økonomisk støtte, rusprogrammer og ressurshjelp (f.eks. mat, bolig osv.).
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter randomisert inn i BVI-VR-gruppen vil svare på spørsmål om øktens innhold og begrunnelsen for innholdet. Svarene deres vil gi et estimat av engasjement, noe som gir en bedre forståelse av behandlingens troskap.
Enhet: Brief Violence Intervention VR (BVI-VR)
BVI-VR utvikles som et sykehusbasert kort intervensjonsprogram for våpenvold basert på prinsippene om positiv psykologi, motiverende målsetting (via spilling), psykoedukasjon, kognitiv atferdsterapi og dialektisk atferdsterapi. Alle trinn i BVI-VR legger vekt på å ha kontroll over å ta positive valg, og hvordan man kan finne og utnytte muligheter i sine lokalsamfunn for å forbedre deres velvære. BVI-VR gir pasienter mulighet til å være driveren for deres velvære

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skytevåpenrelatert vold /våpenvoldsspørreskjemaet
Tidsramme: Baseline selvrapportering, 3 og 6 måneder etter randomisering
Spørreskjemaet om våpenvold er en egenrapport på 9 punkter som vurderer våpenrelatert vold. Elementer ble tilpasset fra Buss-Perry Aggression Questionnaire fysisk aggresjonsskala; for eksempel "Gitt nok provokasjon, kan jeg skyte med pistolen min mot en annen person". Tiltaket har tilstrekkelig intern konsistens (α = .75) og god konvergent og diskriminerende gyldighet med andre voldsrelaterte tiltak
Baseline selvrapportering, 3 og 6 måneder etter randomisering
Skala for våpenatferd og tro
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Skalaen for våpenatferd og -tro vil bli brukt til å måle våpenatferd og -tro som kan bli påvirket av intervensjonen: Sikkerhet og kontroll, sosiale oppfatninger, emosjonell risiko, vanlige oppfatninger. Underskalaene har vist tilstrekkelig til god indre konsistens (α = .79-.96).
3 og 6 måneder etter baseline
Skytevåpen straffedom og arrestasjoner/ kriminelle bakgrunnskontroller
Tidsramme: før baseline-vurdering, fra baseline til 3-måneders oppfølging, og fra 3-måneders oppfølging til 6-måneders oppfølging.
Kriminelle bakgrunnssjekker vil bli utført av deltakere for å vurdere voldelige kriminelle arrestasjoner og våpenrelaterte forbrytelser og politikontakter. Kriminell aktivitet vil bli kodet for forekomsten av ikke-voldelig kriminalitet, voldskriminalitet og skytevåpenrelatert kriminalitet i tre ganger: før baseline-vurdering, fra baseline til 3-måneders oppfølging, og fra 3-måneders oppfølging til 6 måneders oppfølging.
før baseline-vurdering, fra baseline til 3-måneders oppfølging, og fra 3-måneders oppfølging til 6-måneders oppfølging.
Ikke-dømte skytevåpenrelatert voldskriminalitet/ Voldskriminalitetsvurdering
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Voldskriminalitetsvurdering er en semistrukturert klinisk vurdering av domfelte og ikke domfelte voldskriminaliteter. Tiltaket fanger opp seks kategorier av voldsforbrytelser som deltakerne har og ikke er arrestert for; enkle overgrep, grove overgrep, drap, ran, voldtekt og seksuelle overgrep. Det samles inn informasjon om våpenbruk for hver av forbrytelsene (f.eks. brukt skytevåpen under voldtekt, avfyrt en pistol på en fest og kan ha truffet noen). VCA gir en verdifull indeks for skytevåpenrelatert vold som ikke fanges opp i selvrapporteringstiltak eller kriminelle bakgrunnssjekker.
3 og 6 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skytevåpenrelatert gjenskade/ Egenmelding
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Voldsskadedata samles inn fra selvrapporteringsundersøkelser som fanger opp antall ganger en deltaker har blitt voldelig skadet og hva pasienten ble skadet av (GSW).
3 og 6 måneder etter baseline
Skytevåpenrelatert gjenskade/ Sykehusdata: Virginia Department of Health
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Voldsskadedata er samlet inn fra VCUs sykehusdatabase.
3 og 6 måneder etter baseline
Skytevåpenrelatert dødelighet/ Sykehusdata; Virginia Department of Health; Nasjonal dødsindeks
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Dødelighetsrater vil bli samlet inn fra sykehusjournaler og National Death Index-databasen.
3 og 6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HM20027823_Thomson
  • R01CE003625 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger