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Un breve intervento sulla violenza in realtà virtuale: prevenire la violenza armata tra gli adulti feriti violentemente

8 giugno 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo generale del progetto proposto è quello di sviluppare e valutare l'efficacia del Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) per ridurre la violenza, le nuove lesioni e la mortalità legate alle armi da fuoco tra le vittime di violenza. Le misure di esito della violenza legata alle armi da fuoco proverranno da molteplici fonti, tra cui controlli dei precedenti penali, dati ospedalieri, dati a livello statale, valutazioni cliniche semi-strutturate e valutazioni self-report. Inoltre, lo studio mira a comprendere l’impatto della BVI-VR sui mediatori psicosociali con conseguente riduzione della violenza legata alle armi da fuoco. Ciò includerà sondaggi self-report, valutazioni neurocognitive e valutazioni cliniche. Verrà inoltre valutata l’efficienza economica di BVI-VR come intervento contro la violenza legata alle armi da fuoco. Per raggiungere questi obiettivi, sarà condotto uno studio di controllo randomizzato (RCT) su un ampio campione di adulti violentemente feriti (18+ anni) del VCU Health.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) è stato sviluppato come un breve programma di intervento sulla violenza armata in ambito ospedaliero fondato sui principi della psicologia positiva, definizione di obiettivi motivazionali (tramite gameplay), psicoeducazione, terapia cognitivo-comportamentale e comportamento dialettico comportamentale. terapia. Questa proposta svilupperà cinque fasi per creare un breve intervento sulla violenza legata alle armi da fuoco di 30 minuti. I cinque passaggi affrontano una serie di fattori di rischio psicosociali e rafforzano i fattori protettivi contro la violenza, nonché la programmazione psicoeducativa che affronta specificamente il rischio di violenza armata. Tutte le fasi del BVI-VR sottolineano l'importanza di avere il controllo su come fare scelte positive e su come individuare e sfruttare le opportunità all'interno delle proprie comunità per migliorare il proprio benessere. BVI-VR consente ai pazienti di essere il motore del loro benessere.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
220

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 232398

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti violentemente feriti dal Trauma Center di livello 1 della VCU
  • 18 anni o più
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Non una vittima di un crimine violento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Gruppo Trattamento come al solito (TAU).
Il gruppo trattato come al solito (TAU) riceverà una brochure delle risorse della comunità (la stessa fornita alla fine di BVI-VR). Questa brochure fornisce i dettagli di contatto per i servizi nella zona.
Altro: Trattamento come al solito (TAU)
il gruppo riceverà una brochure sulle risorse della comunità (la stessa fornita alla fine di BVI-VR). Questa brochure fornisce i dettagli di contatto per i servizi nella zona. Questi includono organizzazioni che forniscono consulenza sulla salute mentale, servizi di tutoraggio, programmi di sviluppo professionale, attività sportive e comunitarie organizzate, supporto educativo, sostegno finanziario, programmi per l'abuso di sostanze e assistenza in termini di risorse (ad esempio cibo, alloggio, ecc.).
Sperimentale: Gruppo di intervento
I pazienti randomizzati nel gruppo BVI-VR risponderanno a domande sul contenuto della sessione e sulla logica del contenuto. Le loro risposte forniranno una stima dell’impegno fornendo una migliore comprensione della fedeltà del trattamento.
Dispositivo: Breve intervento sulla violenza VR (BVI-VR)
BVI-VR è stato sviluppato come un breve programma di intervento ospedaliero contro la violenza armata fondato sui principi della psicologia positiva, della definizione di obiettivi motivazionali (tramite il gameplay), della psicoeducazione, della terapia cognitivo-comportamentale e della terapia comportamentale dialettica. Tutte le fasi del BVI-VR sottolineano l'importanza di avere il controllo su come fare scelte positive e su come individuare e sfruttare le opportunità all'interno delle proprie comunità per migliorare il proprio benessere. BVI-VR consente ai pazienti di essere il motore del loro benessere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Violenza legata alle armi da fuoco / Questionario sulla violenza armata
Lasso di tempo: Autovalutazione di base, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Il questionario sulla violenza armata è un questionario composto da 9 item che valuta la violenza correlata alle armi da fuoco. Gli item sono stati adattati dalla scala di aggressione fisica del Buss-Perry Aggression Questionnaire; per esempio, "Data una provocazione sufficiente, potrei sparare con la mia pistola contro un'altra persona". La misura ha adeguata coerenza interna (α = .75) e buona validità convergente e discriminante con altre misure relative alla violenza
Autovalutazione di base, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Scala dei comportamenti e delle credenze sulle armi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo il basale
La scala relativa ai comportamenti e alle convinzioni relative alle armi sarà utilizzata per misurare i comportamenti e le convinzioni relative alle armi che potrebbero essere influenzati dall'intervento: sicurezza e controllo, percezioni sociali, rischio emotivo, credenze comuni. Le sottoscale hanno dimostrato una coerenza interna da adeguata a buona (α = .79-.96).
3 e 6 mesi dopo il basale
Condanne penali per armi da fuoco e arresti/controlli dei precedenti penali
Lasso di tempo: prima della valutazione basale, dal basale al follow-up a 3 mesi e dal follow-up a 3 mesi al follow-up a 6 mesi.
Verranno condotti controlli sui precedenti penali dei partecipanti per valutare arresti criminali violenti e crimini legati alle armi e contatti con la polizia. L'attività criminale sarà codificata per il verificarsi di crimini non violenti, crimini violenti e crimini legati alle armi da fuoco in tre momenti: prima della valutazione di base, dal basale al follow-up a 3 mesi e dal follow-up a 3 mesi al il follow-up a 6 mesi.
prima della valutazione basale, dal basale al follow-up a 3 mesi e dal follow-up a 3 mesi al follow-up a 6 mesi.
Crimini violenti legati ad armi da fuoco non condannati/Valutazione dei crimini violenti
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo il basale
La valutazione del crimine violento è una valutazione clinica semi-strutturata dei crimini violenti condannati e non condannati. La misura cattura sei categorie di crimini violenti per i quali i partecipanti sono stati arrestati e non sono stati arrestati; aggressione semplice, aggressione aggravata, omicidio, rapina, stupro e violenza sessuale. Vengono raccolte informazioni sull'uso delle armi per ciascuno dei crimini (ad esempio, ha usato un'arma da fuoco durante uno stupro, ha sparato con una pistola contro una festa e potrebbe aver colpito qualcuno). La VCA fornisce un prezioso indice della violenza legata alle armi da fuoco che non viene rilevata nelle misure di autodenuncia o nei controlli dei precedenti penali.
3 e 6 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Re-ferita correlata ad arma da fuoco/Auto-denuncia
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo il basale
I dati sugli infortuni violenti vengono raccolti da sondaggi self-report che catturano il numero di volte in cui un partecipante è stato ferito violentemente e da cosa è stato ferito il paziente (GSW).
3 e 6 mesi dopo il basale
Nuovi infortuni legati ad armi da fuoco/Dati ospedalieri: Virginia Department of Health
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo il basale
I dati sugli infortuni violenti vengono raccolti dal database dell'ospedale VCU.
3 e 6 mesi dopo il basale
Mortalità correlata alle armi da fuoco/Dati ospedalieri; Dipartimento della Salute della Virginia; Indice nazionale di morte
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo il basale
I tassi di mortalità saranno raccolti dai registri ospedalieri e dal database del National Death Index.
3 e 6 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Virginia Commonwealth University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HM20027823_Thomson
  • R01CE003625 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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