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Una breve intervención contra la violencia en realidad virtual: prevención de la violencia armada entre adultos heridos violentamente

8 de junio de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El objetivo general del proyecto propuesto es desarrollar y evaluar la eficacia de la Intervención Breve contra la Violencia-Realidad Virtual (BVI-VR) para reducir la violencia relacionada con armas de fuego, las nuevas lesiones y la mortalidad entre las víctimas de violencia. Las medidas de resultados de la violencia relacionada con armas de fuego provendrán de múltiples fuentes, incluidas verificaciones de antecedentes penales, datos hospitalarios, datos a nivel estatal, evaluaciones clínicas semiestructuradas y evaluaciones de autoinforme. Además, el estudio tiene como objetivo comprender el impacto de BVI-VR en los mediadores psicosociales, lo que resulta en una reducción de la violencia relacionada con armas de fuego. Esto incluirá encuestas de autoinforme, evaluaciones neurocognitivas y evaluaciones clínicas. También se evaluará la eficiencia económica de BVI-VR como intervención contra la violencia relacionada con armas de fuego. Para lograr estos objetivos, se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio (ECA) en una gran muestra de adultos (mayores de 18 años) con lesiones violentas de VCU Health.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La Intervención Breve contra la Violencia-Realidad Virtual (BVI-VR) se está desarrollando como un programa hospitalario de intervención breve contra la violencia armada basado en los principios de la psicología positiva, el establecimiento de objetivos motivacionales (a través del juego), la psicoeducación, la terapia cognitivo-conductual y la dialéctica conductual. terapia. Esta propuesta desarrollará cinco pasos para crear una breve intervención de 30 minutos sobre violencia relacionada con armas de fuego. Los cinco pasos abordan una variedad de factores de riesgo psicosocial y mejoran los factores de protección contra la violencia, así como programas psicoeducativos que abordan específicamente el riesgo de violencia con armas de fuego. Todos los pasos de BVI-VR enfatizan tener el control de tomar decisiones positivas y cómo localizar y aprovechar oportunidades dentro de sus comunidades para mejorar su bienestar. BVI-VR permite a los pacientes ser el motor de su bienestar.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
220

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 232398
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes violentamente heridos del Centro de Trauma Nivel 1 de VCU
  • 18 años o más
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • No es víctima de un delito violento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: Grupo de tratamiento habitual (TAU)
El grupo de tratamiento habitual (TAU) recibirá un folleto de recursos comunitarios (el mismo que se proporciona al final de BVI-VR). Este folleto proporciona detalles de contacto para los servicios en el área local.
Otro: Tratamiento habitual (TAU)
El grupo recibirá un folleto de recursos comunitarios (el mismo que se proporciona al final de BVI-VR). Este folleto proporciona detalles de contacto para los servicios en el área local. Estas incluyen organizaciones que brindan asesoramiento sobre salud mental, servicios de tutoría, programas de desarrollo profesional, deportes y actividades comunitarias organizadas, apoyo educativo, apoyo financiero, programas de abuso de sustancias y asistencia de recursos (por ejemplo, alimentos, vivienda, etc.).
Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes asignados al azar al grupo BVI-VR responderán preguntas sobre el contenido de la sesión y la justificación del contenido. Sus respuestas proporcionarán una estimación del compromiso que proporcionará una mejor comprensión de la fidelidad del tratamiento.
Dispositivo: Intervención breve contra la violencia VR (BVI-VR)
BVI-VR se está desarrollando como un programa hospitalario breve de intervención contra la violencia armada basado en los principios de la psicología positiva, el establecimiento de objetivos motivacionales (a través del juego), la psicoeducación, la terapia cognitivo-conductual y la terapia dialéctica conductual. Todos los pasos de BVI-VR enfatizan tener el control de tomar decisiones positivas y cómo localizar y aprovechar oportunidades dentro de sus comunidades para mejorar su bienestar. BVI-VR permite a los pacientes ser el motor de su bienestar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Violencia relacionada con armas de fuego/El cuestionario sobre violencia armada
Periodo de tiempo: Autoinforme inicial, 3 y 6 meses después de la aleatorización
El cuestionario sobre violencia armada es un autoinforme de 9 ítems que evalúa la violencia relacionada con armas de fuego. Los ítems fueron adaptados de la escala de agresión física del Cuestionario de Agresión de Buss-Perry; por ejemplo, "Si me provocan lo suficiente, puedo disparar mi arma a otra persona". La medida tiene una consistencia interna adecuada (α = .75) y buena validez convergente y discriminante con otras medidas relacionadas con la violencia
Autoinforme inicial, 3 y 6 meses después de la aleatorización
Escala de creencias y comportamientos relacionados con las armas de fuego
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea base
La escala de creencias y comportamientos sobre armas se utilizará para medir los comportamientos y creencias sobre armas que pueden verse afectados por la intervención: seguridad y control, percepciones sociales, riesgo emocional, creencias comunes. Las subescalas han demostrado una consistencia interna de adecuada a buena (α = 0,79-0,96).
3 y 6 meses después de la línea base
Condena penal y arrestos por arma de fuego/verificación de antecedentes penales
Periodo de tiempo: antes de la evaluación inicial, desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses, y desde el seguimiento a los 3 meses hasta el seguimiento a los 6 meses.
Se realizarán verificaciones de antecedentes penales de los participantes para evaluar arrestos criminales violentos y delitos relacionados con armas y contactos policiales. La actividad delictiva se codificará según la ocurrencia de delitos no violentos, delitos violentos y delitos relacionados con armas de fuego en tres momentos: antes de la evaluación inicial, desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses, y desde el seguimiento de 3 meses hasta el seguimiento a los 6 meses.
antes de la evaluación inicial, desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses, y desde el seguimiento a los 3 meses hasta el seguimiento a los 6 meses.
Delitos violentos relacionados con armas de fuego sin condena/Evaluación de delitos violentos
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea base
La evaluación de delitos violentos es una evaluación clínica semiestructurada de delitos violentos condenados y no condenados. La medida captura seis categorías de delitos violentos por los que los participantes han sido arrestados y por los que no; agresión simple, agresión agravada, homicidio, robo, violación y agresión sexual. Se recopila información sobre el uso de armas para cada uno de los delitos (por ejemplo, usó un arma de fuego durante una violación; disparó un arma en una fiesta y pudo haber golpeado a alguien). El VCA proporciona un índice valioso para la violencia relacionada con armas de fuego que no se refleja en las medidas de autoinforme ni en las verificaciones de antecedentes penales.
3 y 6 meses después de la línea base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nueva lesión relacionada con arma de fuego/autoinforme
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea base
Los datos sobre lesiones violentas se recopilan a partir de encuestas de autoinforme que capturan el número de veces que un participante ha resultado herido violentamente y las causas por las que resultó herido el paciente (GSW).
3 y 6 meses después de la línea base
Nuevas lesiones relacionadas con armas de fuego/datos hospitalarios: Departamento de Salud de Virginia
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea base
Los datos sobre lesiones violentas se recopilan de la base de datos del hospital de VCU.
3 y 6 meses después de la línea base
Mortalidad relacionada con armas de fuego/datos hospitalarios; Departamento de Salud de Virginia; Índice Nacional de Defunciones
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea base
Las tasas de mortalidad se recopilarán de los registros hospitalarios y de la base de datos del Índice Nacional de Defunciones.
3 y 6 meses después de la línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HM20027823_Thomson
  • R01CE003625 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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