Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja w przypadku przemocy w wirtualnej rzeczywistości: zapobieganie przemocy z użyciem broni wśród dorosłych, którzy odnieśli obrażenia w wyniku przemocy

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Ogólnym celem proponowanego projektu jest opracowanie i ocena skuteczności krótkiej interwencji wobec przemocy w wirtualnej rzeczywistości (BVI-VR) w ograniczaniu przemocy związanej z bronią palną, ponownych obrażeń i śmiertelności wśród ofiar przemocy. Pomiary wyników przemocy związanej z bronią palną będą pochodzić z wielu źródeł, w tym ze sprawdzenia przeszłości kryminalnej, danych szpitalnych, danych na poziomie stanu, częściowo ustrukturyzowanych ocen klinicznych i ocen samoopisowych. Ponadto badanie ma na celu zrozumienie wpływu BVI-VR na mediatory psychospołeczne, co skutkuje ograniczeniem przemocy związanej z bronią palną. Obejmuje to ankiety samoopisowe, oceny neurokognitywne i oceny kliniczne. Oceniona zostanie również efektywność ekonomiczna BVI-VR jako interwencji w zakresie przemocy związanej z bronią palną. Aby osiągnąć te cele, zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne (RCT) na dużej próbie dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) z VCU Health, którzy odnieśli obrażenia w wyniku przemocy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Krótka interwencja wobec przemocy – wirtualna rzeczywistość (BVI-VR) jest opracowywany jako szpitalny program krótkiej interwencji w zakresie przemocy z użyciem broni, oparty na zasadach psychologii pozytywnej, wyznaczaniu celów motywacyjnych (poprzez rozgrywkę), psychoedukacji, terapii poznawczo-behawioralnej i dialektyczno-behawioralnej terapia. Niniejsza propozycja będzie obejmować pięć kroków prowadzących do stworzenia 30-minutowej krótkiej interwencji dotyczącej przemocy związanej z bronią palną. Pięć kroków dotyczy szeregu psychospołecznych czynników ryzyka i wzmacnia czynniki chroniące przed przemocą, a także programy psychoedukacyjne dotyczące w szczególności ryzyka przemocy z użyciem broni palnej. Wszystkie etapy BVI-VR kładą nacisk na kontrolę nad dokonywaniem pozytywnych wyborów oraz na to, jak lokalizować i wykorzystywać możliwości w swoich społecznościach, aby poprawić ich dobrostan. BVI-VR pozwala pacjentom być czynnikiem wpływającym na ich dobre samopoczucie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
220

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brutalnie ranni pacjenci z Centrum Urazowego Poziomu 1 VCU
  • 18 lat lub więcej
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Nie jest ofiarą brutalnego przestępstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Grupa „Traktuj jak zwykle” (TAU).
Grupa traktująca jak zwykle (TAU) otrzyma broszurę z zasobami społecznościowymi (tę samą, która jest dostarczana na końcu BVI-VR). Niniejsza broszura zawiera dane kontaktowe lokalnych służb.
Inny: Traktowanie jak zwykle (TAU)
grupa otrzyma broszurę z zasobami społecznościowymi (ta sama, która jest dostarczana na końcu BVI-VR). Niniejsza broszura zawiera dane kontaktowe lokalnych służb. Należą do nich organizacje zapewniające poradnictwo w zakresie zdrowia psychicznego, usługi mentorskie, programy rozwoju kariery, zorganizowane zajęcia społeczne i zajęcia sportowe, wsparcie edukacyjne, wsparcie finansowe, programy dotyczące uzależnień i pomoc w zakresie zasobów (np. żywność, mieszkanie itp.).
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy BVI-VR będą odpowiadać na pytania dotyczące treści sesji i uzasadnienia jej treści. Ich odpowiedzi pozwolą oszacować zaangażowanie, co umożliwi lepsze zrozumienie wierności leczeniu.
Urządzenie: Krótka interwencja dotycząca przemocy VR (BVI-VR)
BVI-VR jest opracowywany jako szpitalny program krótkiej interwencji w zakresie przemocy z użyciem broni, oparty na zasadach psychologii pozytywnej, wyznaczaniu celów motywacyjnych (poprzez rozgrywkę), psychoedukacji, terapii poznawczo-behawioralnej i dialektyczno-behawioralnej. Wszystkie etapy BVI-VR kładą nacisk na kontrolę nad dokonywaniem pozytywnych wyborów oraz na to, jak lokalizować i wykorzystywać możliwości w swoich społecznościach, aby poprawić ich dobrostan. BVI-VR pozwala pacjentom być czynnikiem wpływającym na ich dobre samopoczucie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemoc związana z bronią palną /Kwestionariusz dotyczący przemocy z użyciem broni palnej
Ramy czasowe: Wyjściowy raport własny, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Kwestionariusz przemocy z użyciem broni palnej to 9-elementowy samoopis, który ocenia przemoc związaną z bronią palną. Pozycje zaadaptowano ze skali agresji fizycznej Kwestionariusza Agresji Bussa-Perry'ego; na przykład: „Przy wystarczającej prowokacji mogę strzelić z broni do innej osoby”. Miara posiada odpowiednią spójność wewnętrzną (α = 0,75) oraz dobra trafność zbieżna i różnicowa z innymi miarami związanymi z przemocą
Wyjściowy raport własny, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Skala zachowań i przekonań związanych z bronią
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wartości bazowej
Skala zachowań i przekonań związanych z bronią będzie wykorzystywana do pomiaru zachowań i przekonań związanych z bronią, na które może mieć wpływ interwencja: bezpieczeństwo i kontrola, postrzeganie społeczne, ryzyko emocjonalne, powszechne przekonania. Podskale wykazały zgodność wewnętrzną od odpowiedniej do dobrej (α = 0,79-0,96).
3 i 6 miesięcy po wartości bazowej
Skazania i aresztowania w sprawach karnych związanych z bronią palną/weryfikacja przeszłości kryminalnej
Ramy czasowe: przed oceną wyjściową, od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji i od 3-miesięcznej obserwacji do 6-miesięcznej obserwacji.
Uczestnicy zostaną sprawdzeni pod kątem przeszłości kryminalnej w celu oceny aresztowań z użyciem przemocy i przestępstw związanych z bronią oraz kontaktów z policją. Działalność przestępcza będzie kodowana pod kątem występowania przestępstw bez użycia przemocy, przestępstw z użyciem przemocy i przestępstw związanych z bronią palną w trzech punktach czasowych: przed oceną wyjściową, od punktu początkowego do 3-miesięcznego okresu obserwacji oraz od 3-miesięcznego okresu obserwacji do 6-miesięczna obserwacja.
przed oceną wyjściową, od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji i od 3-miesięcznej obserwacji do 6-miesięcznej obserwacji.
Nieskazane przestępstwa z użyciem przemocy związane z bronią palną/ocena przestępstw z użyciem przemocy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wartości bazowej
Ocena przestępstw z użyciem przemocy to częściowo ustrukturyzowana ocena kliniczna skazanych i nieskazanych przestępstw z użyciem przemocy. Środek obejmuje sześć kategorii brutalnych przestępstw, za które uczestnicy zostali aresztowani i za które nie zostali aresztowani; zwykła napaść, napaść z użyciem siły, zabójstwo, rabunek, gwałt i napaść na tle seksualnym. Gromadzone są informacje na temat użycia broni w przypadku każdego z przestępstw (np. użycie broni palnej podczas gwałtu, oddanie strzału z broni na imprezie i możliwość trafienia kogoś). VCA zapewnia cenny wskaźnik przemocy związanej z bronią palną, który nie jest uwzględniany w środkach samoopisowych ani w sprawdzaniu przeszłości kryminalnej.
3 i 6 miesięcy po wartości bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne obrażenia związane z bronią palną/samodzielne zgłoszenie
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wartości bazowej
Dane dotyczące obrażeń spowodowanych przemocą są zbierane na podstawie ankiet samoopisowych, które rejestrują, ile razy uczestnik doznał brutalnych obrażeń i w wyniku czego pacjent doznał obrażeń (GSW).
3 i 6 miesięcy po wartości bazowej
Ponowne obrażenia związane z bronią palną/dane szpitalne: Departament Zdrowia stanu Wirginia
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wartości bazowej
Dane dotyczące obrażeń spowodowanych przemocą są zbierane ze szpitalnej bazy danych VCU.
3 i 6 miesięcy po wartości bazowej
Śmiertelność związana z bronią palną/dane szpitalne; Departament Zdrowia Wirginii; Narodowy Indeks Śmierci
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wartości bazowej
Wskaźniki umieralności będą zbierane z dokumentacji szpitalnej i bazy danych Krajowego Wskaźnika Śmierci.
3 i 6 miesięcy po wartości bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HM20027823_Thomson
  • R01CE003625 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami