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Uma breve intervenção sobre violência em realidade virtual: prevenção da violência armada entre adultos violentamente feridos

8 de junho de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo geral do projeto proposto é desenvolver e avaliar a eficácia da Intervenção Breve em Violência - Realidade Virtual (BVI-VR) para reduzir a violência relacionada com armas de fogo, novas lesões e mortalidade entre as vítimas de violência. As medidas dos resultados da violência relacionada com armas de fogo virão de múltiplas fontes, incluindo verificações de antecedentes criminais, dados hospitalares, dados a nível estadual, avaliações clínicas semiestruturadas e avaliações de autorrelato. Além disso, o estudo visa compreender o impacto das BVI-VR nos mediadores psicossociais, resultando na redução da violência relacionada com armas de fogo. Isso incluirá pesquisas de autorrelato, avaliações neurocognitivas e avaliações clínicas. A eficiência económica das BVI-VR como intervenção de violência relacionada com armas de fogo também será avaliada. Para atingir esses objetivos, será realizado um ensaio de controle randomizado (RCT) em uma grande amostra de adultos violentamente feridos (18 anos ou mais) da VCU Health.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Intervenção Breve em Violência - Realidade Virtual (BVI-VR) está sendo desenvolvido como um programa de intervenção breve em violência armada com base em hospitais, baseado nos princípios da psicologia positiva, estabelecimento de metas motivacionais (por meio de jogo), psicoeducação, terapia cognitivo-comportamental e comportamento dialético. terapia. Esta proposta desenvolverá cinco etapas para criar uma breve intervenção de 30 minutos contra a violência relacionada com armas de fogo. Os cinco passos abordam uma série de factores de risco psicossociais e melhoram os factores de protecção contra a violência, bem como programas psicoeducativos que abordam especificamente o risco de violência com armas de fogo. Todas as etapas do BVI-VR enfatizam o controle de fazer escolhas positivas e como localizar e aproveitar oportunidades dentro de suas comunidades para melhorar seu bem-estar. O BVI-VR capacita os pacientes a serem os impulsionadores do seu bem-estar.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
220

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes violentamente feridos do Centro de Trauma Nível 1 da VCU
  • 18 anos ou mais
  • Falando inglês

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Não é vítima de crime violento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Grupo Tratamento Usual (TAU)
O grupo de tratamento usual (TAU) receberá um folheto de recursos comunitários (o mesmo fornecido no final do BVI-VR). Este folheto fornece detalhes de contato para serviços na área local.
Outro: Tratamento usual (TAU)
O grupo receberá um folheto de recursos comunitários (o mesmo fornecido no final do BVI-VR). Este folheto fornece detalhes de contato para serviços na área local. Estes incluem organizações que fornecem aconselhamento em saúde mental, serviços de orientação, programas de desenvolvimento de carreira, atividades comunitárias organizadas e esportes, apoio educacional, apoio financeiro, programas de abuso de substâncias e assistência de recursos (por exemplo, alimentação, habitação, etc.).
Experimental: Grupo de Intervenção
Os pacientes randomizados no grupo BVI-VR responderão a perguntas sobre o conteúdo da sessão e a justificativa do conteúdo. As suas respostas fornecerão uma estimativa do envolvimento, proporcionando uma melhor compreensão da fidelidade do tratamento.
Dispositivo: VR de intervenção breve contra violência (BVI-VR)
O BVI-VR está sendo desenvolvido como um programa hospitalar de intervenção breve contra violência armada, baseado nos princípios da psicologia positiva, estabelecimento de metas motivacionais (por meio de jogo), psicoeducação, terapia cognitivo-comportamental e terapia comportamental dialética. Todas as etapas do BVI-VR enfatizam o controle de fazer escolhas positivas e como localizar e aproveitar oportunidades dentro de suas comunidades para melhorar seu bem-estar. BVI-VR capacita os pacientes a serem os impulsionadores do seu bem-estar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Violência relacionada com armas de fogo /O questionário sobre violência armada
Prazo: Autorrelato de linha de base, 3 e 6 meses após a randomização
O questionário sobre violência armada é um auto-relato de 9 itens que avalia a violência relacionada com armas de fogo. Os itens foram adaptados da escala de agressão física Buss-Perry Aggression Questionnaire; por exemplo, "Se houver provocação suficiente, posso disparar minha arma contra outra pessoa". A medida tem consistência interna adequada (α = 0,75) e boa validade convergente e discriminante com outras medidas relacionadas à violência
Autorrelato de linha de base, 3 e 6 meses após a randomização
Escala de comportamentos e crenças com armas
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
A Escala de Comportamentos e Crenças com Armas será usada para medir comportamentos e crenças com armas que podem ser impactados pela intervenção: Segurança e Controle, Percepções Sociais, Risco Emocional, Crenças Comuns. As subescalas demonstraram consistência interna adequada a boa (α = 0,79-0,96).
3 e 6 meses após a linha de base
Condenação criminal por arma de fogo e prisões/verificação de antecedentes criminais
Prazo: antes da avaliação inicial, desde o início até o acompanhamento de 3 meses e do acompanhamento de 3 meses até o acompanhamento de 6 meses.
Serão realizadas verificações de antecedentes criminais dos participantes para avaliar prisões criminais violentas e crimes relacionados com armas de fogo e contatos policiais. A atividade criminosa será codificada para a ocorrência de crimes não violentos, crimes violentos e crimes relacionados com armas de fogo em três momentos: antes da avaliação inicial, desde a consulta inicial até o acompanhamento de 3 meses, e do acompanhamento de 3 meses até o acompanhamento de 6 meses.
antes da avaliação inicial, desde o início até o acompanhamento de 3 meses e do acompanhamento de 3 meses até o acompanhamento de 6 meses.
Crimes violentos relacionados com armas de fogo não condenados/Avaliação de crimes violentos
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
A Avaliação de Crimes Violentos é uma avaliação clínica semiestruturada de crimes violentos condenados e não condenados. A medida abrange seis categorias de crimes violentos pelos quais os participantes foram e não foram presos; agressão simples, agressão agravada, homicídio, roubo, estupro e agressão sexual. São coletadas informações sobre o uso de armas para cada um dos crimes (por exemplo, usou arma de fogo durante estupro; disparou uma arma em uma festa e pode ter batido em alguém). O VCA fornece um índice valioso para a violência relacionada com armas de fogo que não é capturado em medidas de autorrelato ou verificações de antecedentes criminais.
3 e 6 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nova lesão relacionada com arma de fogo/autorrelato
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
Os dados sobre lesões violentas são coletados a partir de pesquisas de autorrelato que capturam o número de vezes que um participante foi ferido violentamente e o motivo pelo qual o paciente foi ferido (GSW).
3 e 6 meses após a linha de base
Nova lesão relacionada a arma de fogo/dados hospitalares: Departamento de Saúde da Virgínia
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
Os dados de lesões violentas são coletados do banco de dados hospitalar da VCU.
3 e 6 meses após a linha de base
Mortalidade relacionada com armas de fogo/dados hospitalares; Departamento de Saúde da Virgínia; Índice Nacional de Morte
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
As taxas de mortalidade serão coletadas de registros hospitalares e do banco de dados do Índice Nacional de Mortes.
3 e 6 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HM20027823_Thomson
  • R01CE003625 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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