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Eine kurze Gewaltintervention in virtueller Realität: Verhinderung von Waffengewalt bei gewaltsam verletzten Erwachsenen

8. Juni 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Das übergeordnete Ziel des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, die Wirksamkeit von Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) zur Reduzierung von Gewalt im Zusammenhang mit Schusswaffen, Wiederverletzungen und Sterblichkeit bei Gewaltopfern zu entwickeln und zu bewerten. Ergebnismaße für Gewalt im Zusammenhang mit Schusswaffen werden aus mehreren Quellen stammen, darunter kriminalpolizeiliche Hintergrundüberprüfungen, Krankenhausdaten, Daten auf Landesebene, halbstrukturierte klinische Bewertungen und Selbstberichtsbewertungen. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Auswirkungen von BVI-VR auf psychosoziale Mediatoren zu verstehen, die zu einer Verringerung von Gewalt im Zusammenhang mit Schusswaffen führen. Dazu gehören Selbstberichtsumfragen, neurokognitive Beurteilungen und klinische Beurteilungen. Die wirtschaftliche Effizienz von BVI-VR als Intervention gegen Gewalt im Zusammenhang mit Schusswaffen wird ebenfalls bewertet. Um diese Ziele zu erreichen, wird eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) an einer großen Stichprobe gewaltsam verletzter Erwachsener (18+ Jahre) von VCU Health durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) wird als ein krankenhausbasiertes Kurzinterventionsprogramm gegen Waffengewalt entwickelt, das auf den Prinzipien der positiven Psychologie, der Motivationszielsetzung (mittels Gameplay), der Psychoedukation, der kognitiven Verhaltenstherapie und der dialektischen Verhaltenstherapie basiert Therapie. In diesem Vorschlag werden fünf Schritte entwickelt, um eine 30-minütige kurze Intervention zu Gewalt im Zusammenhang mit Schusswaffen zu erstellen. Die fünf Schritte befassen sich mit einer Reihe psychosozialer Risikofaktoren und verbessern Schutzfaktoren vor Gewalt sowie psychoedukative Programme, die sich speziell mit dem Risiko von Schusswaffengewalt befassen. Bei allen Schritten des BVI-VR geht es darum, die Kontrolle über das Treffen positiver Entscheidungen zu haben und Möglichkeiten innerhalb ihrer Gemeinschaften zu finden und zu nutzen, um ihr Wohlbefinden zu verbessern. BVI-VR ermöglicht es den Patienten, selbst für ihr Wohlbefinden verantwortlich zu sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
220

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gewaltsam verletzte Patienten aus dem Level 1 Trauma Center der VCU
  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Kein Opfer von Gewaltverbrechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: TAU-Gruppe (Treatment as Usual).
Die TAU-Gruppe (Treatment-as-usual) erhält eine Community-Ressourcenbroschüre (die gleiche, die am Ende von BVI-VR bereitgestellt wird). In dieser Broschüre finden Sie Kontaktdaten für Dienstleistungen in der Umgebung.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die Gruppe erhält eine Community-Ressourcenbroschüre (die gleiche, die am Ende von BVI-VR bereitgestellt wird). In dieser Broschüre finden Sie Kontaktdaten für Dienstleistungen in der Umgebung. Dazu gehören Organisationen, die psychologische Beratung, Mentoring-Dienste, Karriereentwicklungsprogramme, organisierte Gemeinschaftsaktivitäten und Sport, Bildungsunterstützung, finanzielle Unterstützung, Drogenmissbrauchsprogramme und Ressourcenunterstützung (z. B. Lebensmittel, Unterkunft usw.) anbieten.
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten, die in die BVI-VR-Gruppe randomisiert werden, beantworten Fragen zum Sitzungsinhalt und zur Begründung des Inhalts. Ihre Antworten liefern eine Einschätzung des Engagements und ermöglichen so ein besseres Verständnis der Behandlungstreue.
Gerät: Kurze Gewaltintervention VR (BVI-VR)
BVI-VR wird als krankenhausbasiertes Kurzzeit-Interventionsprogramm gegen Waffengewalt entwickelt, das auf den Prinzipien der positiven Psychologie, der Motivationszielsetzung (mittels Gameplay), der Psychoedukation, der kognitiven Verhaltenstherapie und der dialektischen Verhaltenstherapie basiert. Bei allen Schritten des BVI-VR geht es darum, die Kontrolle über das Treffen positiver Entscheidungen zu haben und Möglichkeiten innerhalb ihrer Gemeinschaften zu finden und zu nutzen, um ihr Wohlbefinden zu verbessern. BVI-VR ermöglicht es den Patienten, selbst für ihr Wohlbefinden verantwortlich zu sein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewalt im Zusammenhang mit Schusswaffen / Der Fragebogen zu Waffengewalt
Zeitfenster: Baseline-Selbstbericht, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Der Fragebogen zu Waffengewalt ist ein 9-Punkte-Selbstbericht, der Gewalt im Zusammenhang mit Schusswaffen bewertet. Die Elemente wurden aus der Skala für körperliche Aggression des Buss-Perry Aggression Questionnaire übernommen. zum Beispiel: „Bei ausreichender Provokation kann ich meine Waffe auf eine andere Person abfeuern.“ Das Maß weist eine ausreichende interne Konsistenz auf (α = .75) und gute Konvergenz- und Diskriminanzvalidität mit anderen gewaltbezogenen Maßnahmen
Baseline-Selbstbericht, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Skala für Waffenverhalten und Überzeugungen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Die Skala für Waffenverhalten und Überzeugungen wird verwendet, um Waffenverhalten und Überzeugungen zu messen, die durch die Intervention beeinflusst werden können: Sicherheit und Kontrolle, soziale Wahrnehmung, emotionales Risiko, gemeinsame Überzeugungen. Die Subskalen haben eine ausreichende bis gute interne Konsistenz gezeigt (α = 0,79–0,96).
3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Verurteilung und Festnahmen wegen Schusswaffenstraftaten/Überprüfung der kriminellen Vergangenheit
Zeitfenster: vor der Baseline-Beurteilung, von Baseline bis 3-Monats-Follow-up und von 3-Monats-Follow-up bis 6-Monats-Follow-up.
Bei den Teilnehmern werden kriminalpolizeiliche Hintergrundüberprüfungen durchgeführt, um Festnahmen von Gewalttätern und Waffendelikten sowie Polizeikontakte zu beurteilen. Kriminelle Aktivitäten werden für das Auftreten von gewaltfreier Kriminalität, Gewaltkriminalität und Kriminalität im Zusammenhang mit Schusswaffen für drei Zeitpunkte kodiert: vor der Basisbewertung, von der Basislinie bis zum 3-Monats-Follow-up und vom 3-Monats-Follow-up bis das 6-Monats-Follow-up.
vor der Baseline-Beurteilung, von Baseline bis 3-Monats-Follow-up und von 3-Monats-Follow-up bis 6-Monats-Follow-up.
Nicht verurteilte Gewaltverbrechen im Zusammenhang mit Schusswaffen/Gewaltverbrechensbewertung
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Die Beurteilung von Gewaltverbrechen ist eine halbstrukturierte klinische Beurteilung verurteilter und nicht verurteilter Gewaltverbrechen. Die Maßnahme erfasst sechs Kategorien von Gewaltverbrechen, für die die Teilnehmer festgenommen wurden bzw. nicht; einfache Körperverletzung, schwere Körperverletzung, Tötungsdelikt, Raub, Vergewaltigung und sexuelle Nötigung. Für jedes Verbrechen werden Informationen über den Waffengebrauch gesammelt (z. B. der Einsatz einer Schusswaffe bei einer Vergewaltigung, das Abfeuern einer Waffe auf einer Party und möglicherweise das Schlagen einer Person). Der VCA bietet einen wertvollen Index für Gewalt im Zusammenhang mit Schusswaffen, der nicht in Selbstanzeigemaßnahmen oder kriminellen Hintergrundüberprüfungen erfasst wird.
3 und 6 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholte Verletzung durch Schusswaffen/Selbstbericht
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Daten zu Gewaltverletzungen werden aus Selbstberichtsumfragen erhoben, die erfassen, wie oft ein Teilnehmer gewaltsam verletzt wurde und wodurch der Patient verletzt wurde (GSW).
3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Wiederholte Verletzung durch Schusswaffen/ Krankenhausdaten: Gesundheitsministerium von Virginia
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Daten zu Gewaltverletzungen werden aus der Krankenhausdatenbank der VCU gesammelt.
3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Schusswaffenbedingte Mortalität/Krankenhausdaten; Gesundheitsministerium von Virginia; Nationaler Sterbeindex
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
Die Sterblichkeitsraten werden aus Krankenhausakten und der National Death Index-Datenbank erfasst.
3 und 6 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HM20027823_Thomson
  • R01CE003625 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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