Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Virtual Reality Kort våldsingripande: Förebyggande av vapenvåld bland våldsamt skadade vuxna

8 juni 2026 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Det övergripande syftet med det föreslagna projektet är att utveckla och utvärdera effektiviteten av Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) för att minska skjutvapenrelaterat våld, återskador och dödlighet bland våldsoffer. Resultatmått för skjutvapenrelaterat våld kommer från flera källor, inklusive kriminella bakgrundskontroller, sjukhusdata, data på statlig nivå, semistrukturerade kliniska bedömningar och självrapporteringsbedömningar. Dessutom syftar studien till att förstå effekten av BVI-VR på psykosociala medlare, vilket resulterar i en minskning av skjutvapenrelaterat våld. Detta kommer att inkludera självrapporteringsundersökningar, neurokognitiva bedömningar och kliniska bedömningar. Den ekonomiska effektiviteten av BVI-VR som ett skjutvapenrelaterat våldsingrepp kommer också att utvärderas. För att uppnå dessa mål kommer en randomiserad kontrollstudie (RCT) att genomföras på ett stort urval av våldsskadade vuxna (18+ år) från VCU Health.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) utvecklas som ett sjukhusbaserat kort pistolvåldsinterventionsprogram som bygger på principerna om positiv psykologi, motiverande målsättning (via spel), psykoedukation, kognitiv beteendeterapi och dialektisk beteende. terapi. Detta förslag kommer att utveckla fem steg för att skapa en 30-minuters kort skjutvapenrelaterat våldsingripande. De fem stegen tar itu med en rad psykosociala riskfaktorer och förbättrar skyddsfaktorer för våld, såväl som psykoedukativ programmering som specifikt tar upp risken för skjutvapenvåld. Alla steg i BVI-VR betonar att ha kontroll över att göra positiva val och hur man kan hitta och utnyttja möjligheter inom sina samhällen för att förbättra sitt välbefinnande. BVI-VR ger patienterna möjlighet att vara drivkraften för deras välbefinnande.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
220

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • våldsamt skadade patienter från VCU:s nivå 1 Trauma Center
  • 18 år eller äldre
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Inte ett offer för våldsbrott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt (TAU) Grupp
Gruppen behandling som vanligt (TAU) kommer att få en broschyr för gemenskapsresurser (samma som tillhandahålls i slutet av BVI-VR). Den här broschyren innehåller kontaktuppgifter för tjänster i det lokala området.
Övrig: Behandling som vanligt (TAU)
gruppen kommer att få en broschyr för gemenskapsresurser (samma som finns i slutet av BVI-VR). Den här broschyren innehåller kontaktuppgifter för tjänster i det lokala området. Dessa inkluderar organisationer som tillhandahåller psykisk hälsorådgivning, mentorskapstjänster, karriärutvecklingsprogram, organiserade samhällsaktiviteter och idrott, utbildningsstöd, ekonomiskt stöd, missbruksprogram och resursstöd (t.ex. mat, bostäder, etc.).
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienter som randomiserats till BVI-VR-gruppen kommer att svara på frågor om sessionens innehåll och motiveringen för innehållet. Deras svar kommer att ge en uppskattning av engagemang som ger en bättre förståelse för behandlingstrohet.
Enhet: Brief Violence Intervention VR (BVI-VR)
BVI-VR utvecklas som ett sjukhusbaserat kortvarigt pistolvåldsinterventionsprogram som bygger på principerna om positiv psykologi, motiverande målsättning (via spel), psykoedukation, kognitiv beteendeterapi och dialektisk beteendeterapi. Alla steg i BVI-VR betonar att ha kontroll över att göra positiva val och hur man kan hitta och utnyttja möjligheter inom sina samhällen för att förbättra sitt välbefinnande. BVI-VR ger patienterna möjlighet att vara drivkraften för deras välbefinnande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skjutvapenrelaterat våld /The gun violence questionnaire
Tidsram: Baslinje självrapportering, 3 och 6 månader efter randomisering
Vapenvåldsenkäten är en självrapport med 9 punkter som bedömer skjutvapenrelaterat våld. Föremålen anpassades från Buss-Perry Aggression Questionnaire fysisk aggressionsskala; till exempel, "Med tanke på tillräckligt med provokation kan jag skjuta min pistol mot en annan person". Måttet har tillräcklig intern konsistens (α = 0,75) och god konvergent och diskriminerande giltighet med andra våldsrelaterade åtgärder
Baslinje självrapportering, 3 och 6 månader efter randomisering
Skala för vapenbeteenden och övertygelser
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
Skalan för vapenbeteenden och övertygelser kommer att användas för att mäta vapenbeteenden och övertygelser som kan påverkas av interventionen: säkerhet och kontroll, sociala uppfattningar, känslomässiga risker, vanliga föreställningar. Underskalorna har visat tillräcklig till god inre konsistens (α = 0,79-0,96).
3 och 6 månader efter baslinjen
Skjutvapenbrottsdomar och arresteringar/ brottsliga bakgrundskontroller
Tidsram: före baslinjebedömning, från baslinje till 3 månaders uppföljning och från 3 månaders uppföljning till 6 månaders uppföljning.
Kriminella bakgrundskontroller kommer att genomföras på deltagare för att bedöma våldsamma brottsgripanden och vapenrelaterade brott och poliskontakter. Kriminell aktivitet kommer att kodas för förekomsten av ickevåldsbrott, våldsbrott och skjutvapenrelaterad brottslighet under tre tidpunkter: före baslinjebedömning, från baslinje till 3 månaders uppföljning och från 3 månaders uppföljning till 6 månaders uppföljning.
före baslinjebedömning, från baslinje till 3 månaders uppföljning och från 3 månaders uppföljning till 6 månaders uppföljning.
Icke dömd skjutvapenrelaterat våldsbrott/ Våldsbrottsbedömning
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
Violent Crime Assessment är en semistrukturerad klinisk bedömning av dömda och icke dömda våldsbrott. Åtgärden fångar sex kategorier av våldsbrott som deltagare har och inte har arresterats för; enkla övergrepp, grov misshandel, mord, rån, våldtäkt och sexuella övergrepp. Information samlas in om vapenanvändning för vart och ett av brotten (t.ex. använde ett skjutvapen under våldtäkt, avfyrade en pistol på en fest och kan ha träffat någon). VCA tillhandahåller ett värdefullt index för skjutvapenrelaterat våld som inte fångas upp i självrapporteringsåtgärder eller kriminella bakgrundskontroller.
3 och 6 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skjutvapenrelaterad återskada/ Självanmälan
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
Våldsskadedata samlas in från självrapporteringsundersökningar som fångar antalet gånger en deltagare har skadats våldsamt och vad patienten skadades av (GSW).
3 och 6 månader efter baslinjen
Skjutvapenrelaterad återskada/ sjukhusdata: Virginia Department of Health
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
Våldsskadedata samlas in från VCU:s sjukhusdatabas.
3 och 6 månader efter baslinjen
Skjutvapenrelaterad dödlighet/ sjukhusdata; Virginia Department of Health; Nationellt dödsindex
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
Dödligheten kommer att samlas in från sjukhusens register och databasen National Death Index.
3 och 6 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
26 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 januari 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 juni 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • HM20027823_Thomson
  • R01CE003625 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar