Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ibuprofen inhibuje lidskou sladkou chuť

26. února 2024 aktualizováno: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey

Ibuprofen, nesteroidní protizánětlivé léčivo na bázi kyseliny fenylpropanové, inhibuje lidskou sladkou chuť a detekci glukózy

Receptor sladké chuti, TAS1R2-TAS1R3, je exprimován jak orálně, kde signalizuje sladkou chuť, tak extraorálně ve střevě a slinivce, kde může ovlivnit absorpci glukózy a metabolismus. Nedávno bylo zjištěno, že ibuprofen a naproxen inhibují lidský T1R3, když jsou heterologně exprimovány v buňkách. V této studii bylo počátečním cílem zjistit, zda ibuprofen a naproxen inhibují interakce cukrů s lidským receptorem sladké chuti za normálních fyziologických podmínek. Deset zdravých účastníků bylo požádáno, aby ohodnotili intenzitu sladkosti pro řadu sladkých stimulů (sacharóza, fruktóza, sukralóza) po předchozím opláchnutí ibuprofenem, naproxenem nebo vodou. Jak ibuprofen, tak naproxen inhibovaly intenzitu sladké chuti v závislosti na dávce. V asociačních studiích bylo užívání ibuprofenu spojeno se zachovanou metabolickou funkcí, protože jeho užívání koreluje s nižší mírou Alzheimerovy choroby, cukrovky a rakoviny tlustého střeva. Zde výzkumníci představují potenciální novou cestu pro systémový ibuprofen k ovlivnění těchto metabolických onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Receptor sladké chuti, TAS1R2-TAS1R3, je exprimován jak orálně, kde signalizuje sladkou chuť, tak extraorálně ve střevě a slinivce, kde může ovlivnit absorpci glukózy a metabolismus. Laktizol je dobře charakterizovaný negativní alosterický modulátor transmembránové domény T1R3. Laktizol se váže se skupinou fenylpropionové kyseliny. Nedávno bylo zjištěno, že ibuprofen a naproxen, které jsou strukturou podobné laktizolu, inhibují lidský T1R3, když jsou heterologně exprimovány v buňkách. V této studii bylo počátečním cílem zjistit, zda ibuprofen a naproxen inhibují interakce cukrů s lidským receptorem sladké chuti za normálních fyziologických podmínek. Deset zdravých účastníků bylo požádáno, aby ohodnotili intenzitu sladkosti pro řadu sladkých stimulů (sacharóza, fruktóza, sukralóza) po předchozím opláchnutí ibuprofenem, naproxenem nebo vodou. Jak ibuprofen, tak naproxen inhibovaly intenzitu sladké chuti v závislosti na dávce. Experiment byl opakován in vitro s lidskými buňkami exprimujícími TAS1R2-TAS1R3, přičemž ibuprofen redukoval signalizaci sacharózy a sukralózy. Aby prozkoumali potenciální spojení ibuprofenu se signalizací a metabolismem glukózy, vyšetřovatelé dále testovali, zda by předběžné oplachy nižších koncentrací ibuprofenu včetně typických maximálních plazmatických koncentrací (0,18 mM, 0,57 mM a 5,7 mM) ovlivnily hodnocení intenzity sladké chuti nižších hladin glukózy. . Ibuprofen inhiboval sladkost glukózy v závislosti na dávce. Nakonec vyšetřovatelé testovali, zda předběžné oplachování 0,12 mM a 0,24 mM ibuprofenu (vyplývající z požití dvou nebo tří 200 mg pilulek v daném pořadí) ovlivňuje prahy detekce glukózy, což jsou koncentrace blížící se postprandiální hladině glukózy v plazmě. Prahové hodnoty detekce byly významně vyšší po opláchnutí 0,24 mM ibuprofenu ve srovnání s výplachy vodou (p<0,01, n=12). V asociačních studiích bylo užívání ibuprofenu spojeno se zachovanou metabolickou funkcí, protože jeho užívání koreluje s nižší mírou Alzheimerovy choroby, cukrovky a rakoviny tlustého střeva. Zde výzkumníci představují potenciální novou cestu pro systémový ibuprofen k ovlivnění těchto metabolických onemocnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Food Science and Nutritional Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí být schopen ochutnat cukry jako sladké
  • Účastník musí být schopen provádět hodnocení na stupnici a řídit se pokyny

Kritéria vyloučení:

  • Účastník nesmí užívat žádné léky, které by vylučovaly expozici NSAID
  • Účastník nesmí užívat žádné léky, o kterých je známo, že mění vnímání chuti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba receptorů sladké chuti perorálním výplachem Ibuprofen
Účastníci byli testováni na vnímání sladkosti bez a s orálním výplachem ibuprofenu.
Lék: Inhibice sladké chuti orálními výplachy ibuprofenem
Účastníci si vypláchli ústa ibuprofenem a byl hodnocen vliv na vnímanou sladkou chuť vyvolanou cukernými roztoky v ústech.
Experimentální: Léčba receptorů sladké chuti perorálním vyplachováním naproxenem
Účastníci byli testováni na vnímání sladkosti bez a s ústním výplachem naproxenu.
Lék: Inhibice sladké chuti ústními výplachy Naproxen
Účastníci si vypláchli ústa naproxenem a byl hodnocen vliv na vnímanou sladkou chuť vyvolanou cukernými roztoky v ústech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení sladké chuti
Časové okno: 6 měsíců
Byl hodnocen vliv ústních výplachů s NSAID na hodnocení sladké chuti cukrů na značené stupnici. Číselný výsledek je hodnota intenzity sladkosti poskytnutá účastníkem z označené stupnice velikosti s každým ústním výplachem sladidla.
6 měsíců
Prahové hodnoty detekce cukru
Časové okno: 6 měsíců
Byl hodnocen vliv ústních výplachů s NSAID na detekční prahy pro cukry. Detekční práh je nejnižší koncentrace roztoku sladidla, kterou lze odlišit od vody. Číselný výsledek je koncentrace roztoku sladidla, kterou lze odlišit od vody.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Monell Chemical Senses Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul A Breslin, Ph.D., Rutgers University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro2019001483
  • 10-204Mc (Jiný identifikátor: Rutgers IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Okamžitě po zveřejnění a končí 7 let po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh. Návrhy by měly být zasílány na adresu breslin@monell.org a požádat o data k dosažení cílů návrhu. Údaje jsou dostupné po dobu 7 let na webových stránkách třetí strany:

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení