Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ibuprofen hemmer menneskelig søtsmak

26. februar 2024 oppdatert av: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey

Ibuprofen, et ikke-steroidt antiinflammatorisk legemiddel med fenylpropansyre, hemmer menneskelig søtsmak og glukosedeteksjon

Søtsmaksreseptoren, TAS1R2-TAS1R3, uttrykkes både oralt, hvor den signaliserer søt smak, og ekstraoralt i tarmen og bukspyttkjertelen, hvor den kan påvirke glukoseabsorpsjon og metabolisme. Nylig har ibuprofen og naproxen blitt identifisert for å hemme human T1R3 når de uttrykkes heterologt i celler. I denne studien var det opprinnelige målet å bestemme om ibuprofen og naproxen hemmer interaksjoner av sukker med human søtsmaksreseptor under normale, fysiologiske forhold. Ti friske deltakere ble bedt om å vurdere søthetsintensiteten for en rekke søte stimuli (sukrose, fruktose, sukralose) etter en forskylling av ibuprofen, naproxen eller vann. Både ibuprofen og naproxen hemmet søt smaksintensitet på en doseavhengig måte. I assosiasjonsstudier har bruk av ibuprofen vært knyttet til bevart metabolsk funksjon, da bruken er korrelert med lavere forekomst av Alzheimers sykdom, diabetes og tykktarmskreft. Her presenterer etterforskerne en potensiell ny vei for systemisk ibuprofen for å påvirke disse metabolske sykdommene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Søtsmaksreseptoren, TAS1R2-TAS1R3, uttrykkes både oralt, hvor den signaliserer søt smak, og ekstraoralt i tarmen og bukspyttkjertelen, hvor den kan påvirke glukoseabsorpsjon og metabolisme. Laktisol er en godt karakterisert negativ allosterisk modulator av transmembrandomenet til T1R3. Laktisol binder seg med en fenylpropionsyredel. Mer nylig har ibuprofen og naproxen, som ligner på laktisol i struktur, blitt identifisert for å hemme human T1R3 når de uttrykkes heterologt i celler. I denne studien var det opprinnelige målet å bestemme om ibuprofen og naproxen hemmer interaksjoner av sukker med human søtsmaksreseptor under normale, fysiologiske forhold. Ti friske deltakere ble bedt om å vurdere søthetsintensiteten for en rekke søte stimuli (sukrose, fruktose, sukralose) etter en forskylling av ibuprofen, naproxen eller vann. Både ibuprofen og naproxen hemmet søt smaksintensitet på en doseavhengig måte. Eksperimentet ble gjentatt in vitro med TAS1R2-TAS1R3 uttrykkende humane celler, med ibuprofen som reduserer signalering av sukrose og sukralose. For å utforske ibuprofens potensielle sammenheng med glukosesignalering og -metabolisme, testet etterforskerne om forskyllinger av lavere konsentrasjoner av ibuprofen inkludert en typisk maksimal plasmakonsentrasjon (0,18 mM, 0,57 mM og 5,7 mM), ville påvirke søtsmaksintensitetsvurderinger av lavere nivåer av glukose . Ibuprofen hemmet glukosesøtheten på en doseavhengig måte. Til slutt testet etterforskerne om forskyllinger på 0,12 mM og 0,24 mM ibuprofen (som følge av inntak av henholdsvis to eller tre 200 mg piller) påvirker deteksjonsterskler for glukose, som er konsentrasjoner som nærmer seg post-prandiale plasmaglukosenivåer. Deteksjonsterskler var signifikant høyere etter skylling med 0,24 mM ibuprofen sammenlignet med vannskylling (p<0,01, n=12). I assosiasjonsstudier har bruk av ibuprofen vært knyttet til bevart metabolsk funksjon, da bruken er korrelert med lavere forekomst av Alzheimers sykdom, diabetes og tykktarmskreft. Her presenterer etterforskerne en potensiell ny vei for systemisk ibuprofen for å påvirke disse metabolske sykdommene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
32

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Food Science and Nutritional Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren må kunne smake sukker som søtt
  • Deltakeren må kunne gjøre vurderinger på en skala og følge instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren må ikke ta noen medisiner som vil utelukke eksponering for NSAID
  • Deltakeren må ikke bruke medisiner som er kjent for å endre smaksoppfatningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Behandling av søtsmaksreseptorer med Ibuprofen munnskylling
Deltakerne ble testet for oppfatning av sødme uten og med munnskylling av ibuprofen.
Legemiddel: Hemming av søtsmak av Ibuprofen Oral Rinses
Deltakerne skyller munnen med ibuprofen og effekten på oppfattet søt smak fremkalt av sukkerløsninger i munnen ble vurdert
Eksperimentell: Behandling av søtsmaksreseptorer med naproxen munnskylling
Deltakerne ble testet for oppfatning av sødme uten og med munnskylling av naproxen.
Legemiddel: Hemming av søtsmak av Naproxen Oral Rinses
Deltakerne skyller munnen med naproxen og effekten på oppfattet søt smak fremkalt av sukkerløsninger i munnen ble vurdert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søt smaksvurderinger
Tidsramme: 6 måneder
Virkningen av orale skyllinger med NSAIDs på søtsmaksvurderinger av sukker på en merket størrelsesskala ble vurdert. Det numeriske utfallet er verdien av søthetsintensiteten gitt av deltakeren fra den merkede størrelsesskalaen med hvert søtningsmiddel oral skylling.
6 måneder
Sukkerdeteksjonsterskler
Tidsramme: 6 måneder
Effekten av orale skyllinger med NSAIDs på deteksjonsterskler for sukker ble vurdert. Deteksjonsterskelen er den laveste konsentrasjonen av søtningsmiddelløsningen som kan skilles fra vann. Det numeriske utfallet er konsentrasjonen av søtningsmiddelløsning som kan skilles fra vann.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Monell Chemical Senses Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Paul A Breslin, Ph.D., Rutgers University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. februar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Pro2019001483
  • 10-204Mc (Annen identifikator: Rutgers IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering og slutter 7 år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som kommer med et metodisk godt forslag. Forslag bør rettes til breslin@monell.org for å be om data for å oppnå målene med forslaget. Data er tilgjengelig i 7 år på en tredjeparts nettside:

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger