Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ibuprofen remt de menselijke zoete smaak

26 februari 2024 bijgewerkt door: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey

Ibuprofen, een niet-steroïde ontstekingsremmend medicijn op fenylpropaanzuur, remt de menselijke zoete smaak en glucosedetectie

De zoete smaakreceptor, TAS1R2-TAS1R3, wordt zowel oraal tot expressie gebracht, waar het een zoete smaak signaleert, als extraoraal in de darmen en pancreas, waar het de glucoseabsorptie en het metabolisme kan beïnvloeden. Onlangs is geïdentificeerd dat ibuprofen en naproxen menselijk T1R3 remmen wanneer heteroloog tot expressie wordt gebracht in cellen. In de huidige studie was het initiële doel om te bepalen of ibuprofen en naproxen de interacties van suikers met de menselijke zoete smaakreceptor remmen onder normale, fysiologische omstandigheden. Tien gezonde deelnemers werd gevraagd de zoetheidsintensiteit te beoordelen voor een reeks zoete stimuli (sucrose, fructose, sucralose) na een voorspoeling met ibuprofen, naproxen of water. Zowel ibuprofen als naproxen remden de intensiteit van de zoete smaak op een dosisafhankelijke manier. In associatiestudies is het gebruik van ibuprofen in verband gebracht met een behouden metabolische functie, omdat het gebruik ervan gecorreleerd is met lagere percentages van de ziekte van Alzheimer, diabetes en darmkanker. Hier presenteren de onderzoekers een potentiële nieuwe route voor systemische ibuprofen om deze stofwisselingsziekten te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De zoete smaakreceptor, TAS1R2-TAS1R3, wordt zowel oraal tot expressie gebracht, waar het een zoete smaak signaleert, als extraoraal in de darmen en pancreas, waar het de glucoseabsorptie en het metabolisme kan beïnvloeden. Lactisol is een goed gekarakteriseerde negatieve allosterische modulator van het transmembraandomein van T1R3. Lactisol bindt zich met een fenylpropionzuurgroep. Meer recentelijk is vastgesteld dat ibuprofen en naproxen, die qua structuur vergelijkbaar zijn met lactisol, menselijk T1R3 remmen wanneer het op heterologe wijze tot expressie wordt gebracht in cellen. In de huidige studie was het initiële doel om te bepalen of ibuprofen en naproxen de interacties van suikers met de menselijke zoete smaakreceptor remmen onder normale, fysiologische omstandigheden. Tien gezonde deelnemers werd gevraagd de zoetheidsintensiteit te beoordelen voor een reeks zoete stimuli (sucrose, fructose, sucralose) na een voorspoeling met ibuprofen, naproxen of water. Zowel ibuprofen als naproxen remden de intensiteit van de zoete smaak op een dosisafhankelijke manier. Het experiment werd in vitro herhaald met TAS1R2-TAS1R3 tot expressie brengende menselijke cellen, waarbij ibuprofen de signalering van sucrose en sucralose verminderde. Om het potentiële verband van ibuprofen met de glucosesignalering en het metabolisme te onderzoeken, testten de onderzoekers vervolgens of voorspoelen met lagere concentraties ibuprofen, inclusief typische piekplasmaconcentraties (0,18 mM, 0,57 mM en 5,7 mM), de zoete smaakintensiteit van lagere glucosespiegels zouden beïnvloeden. . Ibuprofen remde de zoetheid van glucose op dosisafhankelijke wijze. Ten slotte testten de onderzoekers of voorspoelen met 0,12 mM en 0,24 mM ibuprofen (als resultaat van respectievelijk twee of drie pillen van 200 mg) de detectiedrempels van glucose beïnvloedt, dit zijn concentraties die de postprandiale plasmaglucosespiegels benaderen. Detectiedrempels waren significant hoger na spoelen met 0,24 mM ibuprofen vergeleken met spoelen met water (p<0,01, n=12). In associatiestudies is het gebruik van ibuprofen in verband gebracht met een behouden metabolische functie, omdat het gebruik ervan gecorreleerd is met lagere percentages van de ziekte van Alzheimer, diabetes en darmkanker. Hier presenteren de onderzoekers een potentiële nieuwe route voor systemische ibuprofen om deze stofwisselingsziekten te beïnvloeden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
32

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Food Science and Nutritional Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer moet suikers als zoet kunnen proeven
  • Deelnemer moet beoordelingen op schaal kunnen maken en instructies kunnen volgen

Uitsluitingscriteria:

  • De deelnemer mag geen medicijnen gebruiken die blootstelling aan NSAID's uitsluiten
  • De deelnemer mag geen medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de smaakperceptie veranderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Behandeling van zoete smaakreceptoren met Ibuprofen-mondspoeling
Deelnemers werden getest op zoetheidsperceptie zonder en met een orale spoeling met ibuprofen.
Geneesmiddel: Remming van de zoete smaak door orale spoelingen met ibuprofen
Deelnemers spoelen de mond met ibuprofen en de impact op de waargenomen zoete smaak veroorzaakt door suikeroplossingen in de mond werd beoordeeld
Experimenteel: Behandeling van zoete smaakreceptoren met orale spoeling met naproxen
Deelnemers werden getest op zoetheidsperceptie zonder en met een orale spoeling met naproxen.
Geneesmiddel: Remming van de zoete smaak door orale spoelingen met Naproxen
Deelnemers spoelen de mond met naproxen en de impact op de waargenomen zoete smaak veroorzaakt door suikeroplossingen in de mond werd beoordeeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zoete smaakbeoordelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
De impact van mondspoelingen met NSAID's op de zoete smaak van suikers op een gelabelde magnitudeschaal werd beoordeeld. De numerieke uitkomst is de waarde van de zoetheidsintensiteit die door de deelnemer wordt opgegeven op de gelabelde magnitudeschaal bij elke orale spoeling met zoetstof.
6 maanden
Drempels voor suikerdetectie
Tijdsspanne: 6 maanden
De impact van mondspoelingen met NSAID’s op de detectiedrempels voor suikers werd beoordeeld. De detectiedrempel is de laagste concentratie van de zoetstofoplossing die van water te onderscheiden is. De numerieke uitkomst is de concentratie van de zoetstofoplossing die kan worden onderscheiden van water.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Monell Chemical Senses Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Paul A Breslin, Ph.D., Rutgers University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 februari 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pro2019001483
  • 10-204Mc (Andere identificatie: Rutgers IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van individuele deelnemers die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie en eindigend 7 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen. Voorstellen moeten worden gericht aan breslin@monell.org om gegevens op te vragen om de doelstellingen van het voorstel te bereiken. Gegevens zijn 7 jaar beschikbaar op een website van een derde partij:

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen