Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mobilizace jizvy versus technika myofasciálního baňkování na jizvu po císařském řezu

19. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky manuální mobilizace jizvy versus technika myofasciálního baňkování na bolest, fyzikální vlastnosti a vzhled jizvy po císařském řezu

Studie se zaměřuje na srovnání účinků manuální mobilizace jizev a technik myofasciálního baňkování na výsledky bolesti, fyzické vlastnosti a vzhled jizev po císařském řezu. Cílem studie je přispět cennými poznatky o intervencích na míru pro zlepšení jizev po císařském řezu. Randomizované klinické studie se zúčastní 52 účastnic, primigravidek ve věku 20 až 40 let se zcela zhojenými, ale bolestivými jizvami po císařském řezu. S výjimkou těch s předchozí terapií jizvami nebo infekčními jizvami budou účastníci rozděleni do dvou skupin, přičemž skupina A bude dostávat manuální mobilizační terapii jizev a skupina B bude dostávat myofasciální baňkování, obě budou podávány dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Hodnocení bolesti bude provedeno pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), zatímco fyzické vlastnosti a vzhled budou hodnoceny pomocí Manchester Scar Scale pro jizvy po císařském řezu (MSS). Shromážděná data budou analyzována pomocí SPSS verze 29.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Císařský řez je chirurgický zákrok používaný k porodu dítěte řezem v matčině břiše a děloze. Manuální mobilizace jizvy a techniky myofasciálního baňkování jsou některé z prospěšných technik k léčbě jizvy. Cílem výzkumu je porozumět komparativním účinkům obou technik, abychom poznali potenciální přínosy těchto technik na výsledek bolesti, fyzické vlastnosti a vzhled jizvy po císařském řezu. Tato studie přispívá k cenným poznatkům při srovnávání intervencí na míru pro zlepšení jizvy po císařském řezu. Půjde o randomizovanou klinickou studii provedenou na 52 účastnících. Data budou shromažďována z KulsoomShoukat Medical Complex, Faisalabad pomocí nepravděpodobné techniky vzorkování. Do studie budou zahrnuty ženy z Primigravida ve věku od 20 do 40 let, které mají 6 měsíců po císařském řezu zcela zhojené, ale bolestivé jizvy a které předtím nepodstoupily žádnou terapii jizev. Naopak účastníci s jakoukoli předchozí terapií jizev nebo s infekčními jizvami budou ze studie vyloučeni. Vzorek 48 bude náhodným rozdělením rozdělen do 2 skupin. Skupina A bude dvakrát týdně podstupovat manuální mobilizační terapii jizvy po dobu 15 minut na jizvě po císařském řezu. Skupina B bude dvakrát týdně dostávat myofasciální baňkovou terapii po dobu 15 minut. Léčba v obou skupinách bude podávána po dobu 4 týdnů a bolest bude hodnocena před 4 týdny a poté po 4 týdnech pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS). Fyzikální vlastnosti a vzhled budou hodnoceny Manchester Scar Scale pro jizvu po císařském řezu (MSS) v obou skupinách před a po zákroku. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 29.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán, 3800
        • Kulsoom Shoukat Medical Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s Pfannenstielovou jizvou po císařském řezu
  • Primigravida
  • Ženy, které nepodstoupily žádnou terapii jizev
  • Stáří jizvy by mělo být do 6 měsíců
  • Ženy se zcela zahojenou jizvou
  • Ženy s bolestivou jizvou

Kritéria vyloučení:

  • Diabetické ženy
  • Podráždění kůže nebo infekce v místě jizvy
  • Ženy s diastázou přímého břicha
  • Obézní ženy (BMI < 35 %)
  • Ženy s hysterektomií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Manuální mobilizace jizev:
Skupina podstoupí manuální mobilizační terapii jizev. Při této terapii bude vyvíjen hluboký tlak na určitý bod oblasti jizvy, který bude kolmý ke kůži, po kterém bude následovat rolování kůže. Manuální terapie bude zahrnovat různé techniky, jako je válení, hlazení, povrchové tření, hluboké tření, rozbíjení a štípání. Terapie bude pokračovat po dobu 15 minut.
Jiný: Manuální terapie mobilizace jizev:
Při této terapii bude vyvíjen hluboký tlak na určité místo v oblasti jizvy, který bude kolmý ke kůži a bude následovat rolování kůže
Aktivní komparátor: Myofasciální baňková terapie
Skupina dostane myofasciální baňkovou terapii. Při této metodě si pacient lehne na lůžko s odkrytou oblastí jizvy. Oblasti aplikace se očistí a nanese se bylinný olej nebo krém. Na vybranou oblast jizvy po císařském řezu bude umístěn jednorázový plastový kelímek (5 cm). Poté bude aplikován podtlak pomocí mechanické vakuové pumpy, kalíšek bude jemně rytmicky klouzat po zvolené oblasti, aby se dosáhlo masážního efektu po dobu přibližně 5-15 minut. Poté bude kalíšek jemně odstraněn. Poté budou oblasti aplikace vyčištěny.
Jiný: Myofasciální baňková terapie:
Na vybranou oblast jizvy po císařském řezu bude umístěn jednorázový plastový kelímek (5 cm). Poté se pomocí mechanické vakuové pumpy aplikuje podtlak, kalíšek se bude jemně rytmicky posouvat po zvolené oblasti, aby se dosáhlo masážního efektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: až 4 týdny
NPRS je segmentovaná číselná škála, ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Běžným formátem je vodorovný pruh nebo čára. NPRS je zakotvena v termínech popisujících extrémy závažnosti bolesti.
až 4 týdny
Manchester Scar Scale (MSS)
Časové okno: až 4 týdny
V roce 1998 Beausang et al navrhli stupnici pro hodnocení jizev, kterou je Manchester Scar Scale (MSS). Hodnotí různé fyzikální vlastnosti jizvy, které jsou obrysy okolní kůže (rozsah od zarudlé po keloidní) a texturu (rozsah normální až tvrdá). Skóre z parametrů se pak sečtou, aby se získalo celkové skóre, přičemž vyšší skóre představuje klinicky horší jizvy. Škála jizev v Manchesteru také dává vzhled jizvy, která má barvu (od dokonalé po neodpovídající), vztah s okolní kůží (lesklá nebo spřízněná) a deformaci (žádná až závažná). Poté se přidá skóre, aby se získal celkový názor na jizvu.
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0566

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení