Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af armobilisering versus myofascial cupping-teknik på kejsersnit

19. november 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende virkninger af manuel armobilisering versus myofascial cupping-teknik på smerte, fysiske egenskaber og udseende af kejsersnitsarret

Undersøgelsen fokuserer på at sammenligne virkningerne af manuel armobilisering og myofascial cupping-teknikker på udfaldet af smerte, fysiske karakteristika og udseendet af kejsersnitsar. Undersøgelsen har til formål at bidrage med værdifuld indsigt i skræddersyede interventioner til forbedring af kejsersnitsar. Det randomiserede kliniske forsøg vil involvere 52 deltagere, primigravida kvinder i alderen 20 til 40 med fuldstændig helede, men smertefulde kejsersnit ar. Med undtagelse af dem med tidligere arbehandling eller infektiøse ar, vil deltagerne blive opdelt i to grupper, hvor gruppe A modtager manuel armobiliseringsterapi og gruppe B får myofascial cuppingbehandling, begge administreret to gange om ugen i fire uger. Smertevurdering vil blive udført ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (NPRS), mens fysiske karakteristika og udseende vil blive evalueret ved hjælp af Manchester Scar Scale for kejsersnit (MSS). De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 29.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et kejsersnit er en kirurgisk procedure, der bruges til at føde et barn gennem et snit i moderens mave og livmoder. Manuel armobilisering og myofascial cupping-teknikker er nogle af de gavnlige teknikker til at behandle arret. Forskningen sigter mod at forstå de komparative virkninger af begge teknikker for at kende de potentielle fordele ved disse teknikker på resultatet af smerte, fysiske egenskaber og udseendet af kejsersnitsarret. Denne undersøgelse bidrager med værdifuld indsigt i at sammenligne skræddersyede interventioner til forbedring af kejsersnitsarret. Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg udført på 52 deltagere. Data vil blive indsamlet fra KulsoomShoukat Medical Complex, Faisalabad ved at bruge en ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik. Primigravida-kvinder i alderen fra 20 til 40, som 6 måneder efter kejsersnit har fuldstændig helet, men smertefulde ar, og som ikke har gennemgået nogen arbehandling før, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tværtimod vil deltagere med tidligere arbehandling eller med smitsomme ar blive udelukket fra undersøgelsen. En stikprøve på 48 vil blive opdelt i 2 grupper ved tilfældig fordeling. Gruppe A vil gennemgå manuel armobiliseringsterapi i 15 minutter på et kejsersnit to gange om ugen. Gruppe B vil modtage myofascial cupping terapi i 15 minutter to gange om ugen. Behandling i begge grupper vil blive givet i 4 uger, og smerte vil blive vurderet før 4 uger og derefter efter 4 uger ved en numerisk smertevurderingsskala (NPRS). Fysiske karakteristika og udseende vil blive vurderet af Manchester Scar Scale for kejsersnit (MSS) i både grupper før og efter intervention. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 29.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
        • Kulsoom Shoukat Medical Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med Pfannenstiel kejsersnit ar
  • Primigravida
  • Kvinder, der ikke har gennemgået nogen arterapi
  • Arrets alder skal være under 6 måneder
  • Kvinder med et fuldstændig helet ar
  • Kvinder med smertefuldt ar

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiske kvinder
  • Hudirritation eller infektion på arstedet
  • Kvinder med Diastasis Recti Abdominis
  • Overvægtige kvinder (BMI <35 %)
  • Kvinder med hysterektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Manuel armobilisering:
Gruppen vil gennemgå manuel armobiliseringsterapi. I denne terapi vil der blive givet dybt tryk på et eller andet punkt i området af arret, som vil være vinkelret på huden, som vil blive efterfulgt af hudrullning. Den manuelle terapi vil omfatte forskellige teknikker såsom rulning, strøg, overfladisk gnidning, dyb gnidning, brydning og klemning. Behandlingen fortsætter i 15 minutter.
Andet: Manuel armobiliseringsterapi:
I denne terapi vil der blive givet dybt tryk på et eller andet punkt i området af arret, som vil være vinkelret på huden og vil blive efterfulgt af hudrullning
Aktiv komparator: Myofascial Cupping terapi
Gruppen vil modtage myofascial cupping terapi. I denne metode vil patienten lægge sig på sengen med et blotlagt arområde. Påføringsområder vil blive renset, og urteolie eller creme påføres. En engangsplastikkop (5 cm) vil blive placeret ved DET valgte område af kejsersnittet. Derefter vil der blive påført undertryk ved hjælp af en mekanisk vakuumpumpe, koppen vil forsigtigt glide rundt om det valgte område rytmisk for at få en massagelignende effekt i cirka 5-15 minutter. Så fjernes koppen forsigtigt. Herefter vil påføringsområderne blive renset.
Andet: Myofascial cupping terapi:
En engangsplastikkop (5 cm) vil blive placeret ved DET valgte område af kejsersnittet. Derefter vil der blive påført undertryk ved hjælp af en mekanisk vakuumpumpe, koppen vil forsigtigt glide rundt om det valgte område rytmisk for at få en massagelignende effekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til 4 uger
NPRS er en segmenteret numerisk skala, hvor respondenten vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte. Det almindelige format er en vandret streg eller linje. NPRS er forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad.
op til 4 uger
Manchester Scar Scale (MSS)
Tidsramme: op til 4 uger
I 1998 foreslog Beausang et al en skala til vurdering af ar, som er Manchester Scar Scale (MSS). Den vurderer de forskellige fysiske egenskaber ved ar, som er kontur til omgivende hud (spænder fra flush til keloid) og tekstur (spænder fra normal til hård). Scoringer fra parametrene er derefter samlet for at få den samlede score, med højere score, der repræsenterer klinisk værre ar. Manchester arskala giver også udseendet af arret, der er farvet (fra perfekt til forkert), forholdet til den omgivende hud (skinnende eller parret) og forvrængning (ingen til alvorlig). Derefter tilføjes scoren for at få den overordnede mening om arret.
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/23/0566

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger