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Auswirkungen der Narbenmobilisierung im Vergleich zur myofaszialen Schröpftechnik auf Kaiserschnittnarben

19. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen der manuellen Narbenmobilisierung im Vergleich zur myofaszialen Schröpftechnik auf Schmerzen, physikalische Eigenschaften und Erscheinungsbild der Kaiserschnittnarbe

Die Studie konzentriert sich auf den Vergleich der Auswirkungen der manuellen Narbenmobilisierung und der myofaszialen Schröpftechniken auf die Folgen von Schmerzen, körperlichen Merkmalen und das Erscheinungsbild von Kaiserschnittnarben. Die Studie soll wertvolle Erkenntnisse zu maßgeschneiderten Interventionen zur Verbesserung von Kaiserschnittnarben liefern. An der randomisierten klinischen Studie werden 52 Teilnehmer teilnehmen, Erstgebärende im Alter von 20 bis 40 Jahren mit vollständig verheilten, aber schmerzhaften Kaiserschnittnarben. Mit Ausnahme derjenigen mit vorheriger Narbentherapie oder infektiösen Narben werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt, wobei Gruppe A eine manuelle Narbenmobilisierungstherapie und Gruppe B eine myofasziale Schröpftherapie erhält, die jeweils vier Wochen lang zweimal pro Woche verabreicht wird. Die Schmerzbeurteilung erfolgt anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS), während körperliche Merkmale und Aussehen anhand der Manchester-Narbenskala für Kaiserschnittnarben (MSS) bewertet werden. Die gesammelten Daten werden mit SPSS Version 29 analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ein Kaiserschnitt ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem ein Kind durch einen Schnitt im Bauch und in der Gebärmutter der Mutter zur Welt gebracht wird. Manuelle Narbenmobilisierung und myofasziale Schröpftechniken sind einige der nützlichen Techniken zur Behandlung der Narbe. Ziel der Forschung ist es, die vergleichenden Auswirkungen beider Techniken zu verstehen, um die potenziellen Vorteile dieser Techniken auf das Schmerzergebnis, die körperlichen Merkmale und das Erscheinungsbild der Kaiserschnittnarbe zu ermitteln. Diese Studie liefert wertvolle Erkenntnisse zum Vergleich maßgeschneiderter Interventionen zur Verbesserung der Kaiserschnittnarbe. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die an 52 Teilnehmern durchgeführt wird. Die Daten werden vom KulsoomShoukat Medical Complex, Faisalabad, unter Verwendung einer nicht-wahrscheinlichkeitsbasierten Convenience-Sampling-Technik gesammelt. In die Studie werden Primigravida-Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren einbezogen, die 6 Monate nach dem Kaiserschnitt vollständig verheilte, aber schmerzhafte Narben haben und sich zuvor keiner Narbentherapie unterzogen haben. Im Gegenteil, Teilnehmer mit einer früheren Narbentherapie oder infektiösen Narben werden von der Studie ausgeschlossen. Eine Stichprobe von 48 Personen wird durch zufällige Zuteilung in zwei Gruppen aufgeteilt. Gruppe A wird zweimal wöchentlich einer 15-minütigen manuellen Narbenmobilisierungstherapie an einer Kaiserschnittnarbe unterzogen. Gruppe B erhält zweimal pro Woche eine 15-minütige myofasziale Schröpftherapie. Die Behandlung erfolgt in beiden Gruppen 4 Wochen lang und die Schmerzen werden vor 4 Wochen und dann nach 4 Wochen anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) beurteilt. Die körperlichen Merkmale und das Erscheinungsbild werden anhand der Manchester-Narbenskala für Kaiserschnittnarben (MSS) in beiden Gruppen vor und nach dem Eingriff bewertet. Die Daten werden mit SPSS Version 29 analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
        • Kulsoom Shoukat Medical Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Pfannenstiel-Kaiserschnittnarbe
  • Primigravida
  • Frauen, die sich keiner Narbentherapie unterzogen haben
  • Das Alter der Narbe sollte unter 6 Monaten liegen
  • Frauen mit einer vollständig verheilten Narbe
  • Frauen mit schmerzhafter Narbe

Ausschlusskriterien:

  • Diabetische Frauen
  • Hautreizung oder Infektion an der Narbenstelle
  • Frauen mit Diastasis Recti Abdominis
  • Übergewichtige Frauen (BMI<35 %)
  • Frauen mit Hysterektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Manuelle Narbenmobilisierung:
Die Gruppe wird sich einer manuellen Narbenmobilisierungstherapie unterziehen. Bei dieser Therapie wird ein tiefer Druck auf einen Punkt des Narbenbereichs ausgeübt, der senkrecht zur Haut verläuft, woraufhin die Haut gerollt wird. Die manuelle Therapie umfasst verschiedene Techniken wie Rollen, Streicheln, oberflächliches Reiben, tiefes Reiben, Aufbrechen und Kneifen. Die Therapie wird 15 Minuten lang fortgesetzt.
Sonstiges: Manuelle Narbenmobilisierungstherapie:
Bei dieser Therapie wird auf einen bestimmten Punkt des Narbenbereichs tiefer Druck ausgeübt, der senkrecht zur Haut verläuft, und anschließend wird die Haut gerollt
Aktiver Komparator: Myofasziale Schröpftherapie
Die Gruppe erhält eine myofasziale Schröpftherapie. Bei dieser Methode liegt der Patient mit freiliegender Narbenstelle auf dem Bett. Die Anwendungsbereiche werden gereinigt und Kräuteröl oder -creme aufgetragen. Ein Einweg-Plastikbecher (5 cm) wird an DER ausgewählten Stelle der Kaiserschnittnarbe positioniert. Anschließend wird mit einer mechanischen Vakuumpumpe Unterdruck angelegt und die Tasse sanft und rhythmisch über den ausgewählten Bereich geschoben, um etwa 5–15 Minuten lang einen massageähnlichen Effekt zu erzielen. Anschließend wird die Tasse vorsichtig entfernt. Anschließend werden die Anwendungsbereiche gereinigt.
Sonstiges: Myofasziale Schröpftherapie:
Ein Einweg-Plastikbecher (5 cm) wird an DER ausgewählten Stelle der Kaiserschnittnarbe positioniert. Anschließend wird mithilfe einer mechanischen Vakuumpumpe Unterdruck angelegt und die Tasse sanft und rhythmisch über den ausgewählten Bereich geschoben, um einen massageähnlichen Effekt zu erzielen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Der NPRS ist eine segmentierte numerische Skala, bei der der Befragte eine ganze Zahl (0–10 ganze Zahlen) auswählt, die die Intensität seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt. Das übliche Format ist ein horizontaler Balken oder eine horizontale Linie. NPRS basiert auf Begriffen, die extreme Schmerzstärken beschreiben.
bis zu 4 Wochen
Manchester-Narbenskala (MSS)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Im Jahr 1998 schlugen Beausang et al. eine Skala zur Beurteilung von Narben vor, die Manchester Scar Scale (MSS). Bewertet werden die verschiedenen physikalischen Eigenschaften der Narbe, die sich an die umgebende Haut anpassen (von blass bis keloidartig) und die Textur (von normal bis hart). Die Werte der Parameter werden dann zusammengezählt, um den Gesamtwert zu erhalten, wobei höhere Werte klinisch schlimmere Narben darstellen. Die Manchester-Narbenskala gibt auch das Erscheinungsbild der Narbe an, nämlich die Farbe (von perfekt bis nicht übereinstimmend), die Beziehung zur umgebenden Haut (glänzend oder matt) und die Verzerrung (keine bis stark). Anschließend wird die Bewertung addiert, um ein Gesamturteil über die Narbe zu erhalten.
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/23/0566

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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