Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arpien mobilisoinnin vaikutukset ja myofaskiaalinen kuppaustekniikka keisarileikkausarpeen

tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Manuaalisen arpien mobilisoinnin vertailevat vaikutukset myofaskiaaliseen kuppaustekniikkaan kipuun, fysikaalisiin ominaisuuksiin ja keisarinleikkausarven ulkonäköön

Tutkimus keskittyy manuaalisen arpien mobilisaation ja myofaskiaalisen kuppaustekniikoiden vaikutusten vertailuun kivun tuloksiin, fyysisiin ominaisuuksiin ja keisarinleikkausarpien ulkonäköön. Tutkimuksen tavoitteena on antaa arvokkaita näkemyksiä räätälöityistä interventioista keisarinleikkauksen arpien parantamiseksi. Satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistuu 52 osallistujaa, 20–40-vuotiaita primigravida-naisia, joilla on täysin parantuneet, mutta kivuliaita keisarinleikkausarvet. Lukuun ottamatta niitä, joilla on aikaisempi arpihoito tai tartuntaarvet, osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, joissa ryhmä A saa manuaalista arpimobilisaatiohoitoa ja ryhmä B myofaskiaalista kuppaushoitoa, molempia annetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan. Kivun arviointi suoritetaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS), kun taas fyysisiä ominaisuuksia ja ulkonäköä arvioidaan Manchester Scar Scale -asteikolla keisarinleikkauksille (MSS). Kerätyt tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 29.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarinleikkaus on kirurginen toimenpide, jota käytetään vauvan synnyttämiseen äidin vatsaan ja kohtuun tehdyn viillon kautta. Manuaalinen arven mobilisointi ja myofaskiaalinen kuppaustekniikka ovat joitakin hyödyllisiä tekniikoita arven hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää molempien tekniikoiden vertailevia vaikutuksia saadakseen selville näiden tekniikoiden mahdolliset hyödyt kivun lopputulokseen, fyysisiin ominaisuuksiin ja keisarinleikkausarven ulkonäköön. Tämä tutkimus antaa arvokkaita oivalluksia räätälöityjen interventioiden vertailuun keisarinleikkauksen arven parantamiseksi. Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on mukana 52 osallistujaa. Tiedot kerätään KulsoomShoukat Medical Complexista Faisalabadista käyttämällä ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteenottotekniikkaa. Tutkimukseen otetaan mukaan 20–40-vuotiaat Primigravida-naiset, joilla on 6 kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen täysin parantuneet, mutta kivuliaita arvet ja jotka eivät ole aiemmin saaneet arpihoitoa. Päinvastoin, osallistujat, joilla on aiempaa arpihoitoa tai joilla on tarttuvia arpia, suljetaan pois tutkimuksesta. 48 henkilön näyte jaetaan kahteen ryhmään satunnaisallokoinnin avulla. Ryhmälle A suoritetaan manuaalinen arpien mobilisaatiohoito 15 minuutin ajan keisarinleikkausarvessa kahdesti viikossa. Ryhmä B saa myofaskiaalista kuppihoitoa 15 minuutin ajan kahdesti viikossa. Hoitoa molemmissa ryhmissä annetaan 4 viikon ajan ja kipu arvioidaan ennen 4 viikkoa ja sitten 4 viikon kuluttua numeerisen kivun arviointiasteikon (NPRS) avulla. Fyysiset ominaisuudet ja ulkonäkö arvioidaan keisarinleikkausarpien (MSS) Manchester Scar Scale -asteikolla sekä ryhmissä ennen leikkausta että sen jälkeen. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 29.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
        • Kulsoom Shoukat Medical Complex

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on Pfannenstiel-keisarileikkausarpi
  • Primigravida
  • Naiset, jotka eivät ole käyneet arpihoitoa
  • Arven iän tulee olla alle 6 kuukautta
  • Naiset, joilla on täysin parantunut arpi
  • Naiset, joilla on tuskallinen arpi

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettiset naiset
  • Ihon ärsytys tai tulehdus arpikohdassa
  • Naiset, joilla on diastasis Recti Abdominis
  • Liikalihavat naiset (BMI <35 %)
  • Naiset, joilla on kohdunpoisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Manuaalinen arpien mobilisointi:
Ryhmälle suoritetaan manuaalinen arpimobilisaatiohoito. Tässä terapiassa annetaan syvää painetta johonkin kohtaan arven alueella, joka on kohtisuorassa ihoa vastaan, minkä jälkeen iho pyörii. Manuaalinen terapia sisältää erilaisia ​​tekniikoita, kuten rullausta, silittämistä, pinnallista hankausta, syvähierontaa, katkaisua ja puristamista. Hoito jatkuu 15 minuuttia.
Muut: Manuaalinen arpien mobilisaatiohoito:
Tässä terapiassa arven johonkin kohtaan kohdistetaan syvää painetta, joka on kohtisuorassa ihoa vastaan ​​ja jota seuraa ihon pyöriminen.
Active Comparator: Myofaskiaalinen kuppaushoito
Ryhmä saa myofaskiaalista kuppihoitoa. Tässä menetelmässä potilas makaa sängyllä paljaalla arpialueella. Käyttöalueet puhdistetaan ja levitetään yrttiöljyä tai -voidetta. Kertakäyttöinen muovikuppi (5 cm) asetetaan valitulle keisarinleikkausarven alueelle. Sitten alipaine kohdistetaan mekaanisella tyhjiöpumpulla, kuppia liu'utetaan kevyesti valitun alueen ympärille rytmisesti saadakseen hieronnan kaltaisen vaikutuksen noin 5-15 minuutin ajan. Sitten kuppi poistetaan varovasti. Tämän jälkeen levitysalueet puhdistetaan.
Muut: Myofaskiaalinen kuppaushoito:
Kertakäyttöinen muovikuppi (5 cm) asetetaan valitulle keisarinleikkausarven alueelle. Sitten alipaine kohdistetaan mekaanisella tyhjiöpumpulla, kuppia liu'utetaan kevyesti valitun alueen ympäri rytmisesti saadakseen hieronnan kaltaisen vaikutuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
NPRS on segmentoitu numeerinen asteikko, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta. Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva. NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä.
jopa 4 viikkoa
Manchesterin arpiasteikko (MSS)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Vuonna 1998 Beausang ym. ehdottivat asteikkoa arpien arvioimiseksi, joka on Manchester Scar Scale (MSS). Se arvioi arven erilaiset fyysiset ominaisuudet, jotka ovat ympäröivän ihon ääriviivat (vaihtelevat punaisesta keloidiin) ja rakenteen (vaihteluväli normaalista kovaan). Parametrien pisteet lasketaan sitten yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet edustavat kliinisesti huonompia arpia. Manchesterin arpivaaka antaa myös arven ulkonäön, joka on värillinen (täydellisestä yhteensopimattomaan), suhde ympäröivään ihoon (kiiltävä tai mate) ja vääristymä (ei mistään vakavaan). Sitten pisteet lisätään, jotta saadaan yleinen mielipide arpista.
jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Riphah International University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 5. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REC/RCR & AHS/23/0566

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia