Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобилизации рубца по сравнению с техникой миофасциального баночного купирования на рубец после кесарева сечения

19 ноября 2024 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительное влияние ручной мобилизации рубца по сравнению с техникой миофасциального баночного купирования на боль, физические характеристики и внешний вид рубца после кесарева сечения

Исследование направлено на сравнение влияния мануальной мобилизации рубцов и техник миофасциальных банок на уменьшение боли, физические характеристики и внешний вид рубцов после кесарева сечения. Целью исследования является предоставление ценной информации о индивидуальных вмешательствах для улучшения рубцов после кесарева сечения. В рандомизированном клиническом исследовании примут участие 52 участницы, первородящие женщины в возрасте от 20 до 40 лет с полностью зажившими, но болезненными шрамами от кесарева сечения. За исключением тех, у кого ранее была проведена терапия рубцов или инфекционные рубцы, участники будут разделены на две группы: группа A получит мануальную терапию по мобилизации рубцов, а группа B получит миофасциальную баночную терапию, обе из которых будут проводиться два раза в неделю в течение четырех недель. Оценка боли будет проводиться с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS), а физические характеристики и внешний вид будут оцениваться с использованием Манчестерской шкалы рубцов для рубцов после кесарева сечения (MSS). Собранные данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 29.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Кесарево сечение – это хирургическая процедура, позволяющая родить ребенка через разрез в животе и матке матери. Ручная мобилизация рубца и методы миофасциального баночного лечения являются одними из полезных методов лечения рубца. Цель исследования - понять сравнительные эффекты обоих методов, чтобы узнать потенциальные преимущества этих методов в отношении уменьшения боли, физических характеристик и внешнего вида рубца от кесарева сечения. Это исследование дает ценную информацию для сравнения индивидуальных вмешательств по улучшению рубца после кесарева сечения. Это будет рандомизированное клиническое исследование, в котором примут участие 52 участника. Данные будут собраны в медицинском комплексе КулсумШоукат, Фейсалабад, с использованием удобного метода невероятностной выборки. В исследование будут включены первобеременные женщины в возрасте от 20 до 40 лет, у которых через 6 месяцев после кесарева сечения полностью зажили, но болезненные шрамы и которые ранее не подвергались терапии рубцов. Напротив, участники, ранее прошедшие терапию рубцов или имеющие инфекционные рубцы, будут исключены из исследования. Выборка из 48 человек будет разделена на 2 группы путем случайного распределения. Группа А будет проходить мануальную терапию по мобилизации рубца в течение 15 минут два раза в неделю. Группа Б будет получать миофасциальную баночную терапию по 15 минут два раза в неделю. Лечение в обеих группах будет проводиться в течение 4 недель, а боль будет оцениваться до 4 недель, а затем через 4 недели по числовой шкале оценки боли (NPRS). Физические характеристики и внешний вид будут оцениваться по Манчестерской шкале рубцов кесарева сечения (MSS) в обеих группах до и после вмешательства. Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 29.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Пакистан, 3800
        • Kulsoom Shoukat Medical Complex

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины со шрамом от кесарева сечения по Пфанненштилю
  • Первобеременная
  • Женщины, которые не проходили терапию рубцов
  • Возраст рубца должен быть менее 6 месяцев.
  • Женщины с полностью зажившим шрамом
  • Женщины с болезненным шрамом

Критерий исключения:

  • Женщины с диабетом
  • Раздражение кожи или инфекция на месте рубца.
  • Женщины с диастазом прямых мышц живота
  • Женщины с ожирением (ИМТ<35%)
  • Женщины с гистерэктомией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Ручная мобилизация рубцов:
Группа пройдет мануальную терапию по мобилизации рубцов. При этой терапии будет оказываться глубокое давление на некоторую точку области шрама, перпендикулярную коже, после чего кожа будет перекатываться. Мануальная терапия будет включать в себя различные техники, такие как перекатывание, поглаживание, поверхностное растирание, глубокое растирание, разламывание и пощипывание. Терапия будет продолжаться в течение 15 минут.
Другой: Ручная мобилизационная терапия рубцов:
При этой терапии будет оказываться глубокое давление на некоторую точку области рубца, которое будет перпендикулярно коже, с последующим скатыванием кожи.
Активный компаратор: Миофасциальная баночная терапия
Группа получит миофасциальную баночную терапию. В этом методе пациент ложится на кровать с обнаженной областью рубца. Области нанесения очищаются и наносятся травяное масло или крем. Одноразовый пластиковый стаканчик (5 см) поместят на выбранную область рубца от кесарева сечения. Затем с помощью механического вакуумного насоса будет применено отрицательное давление, чашка будет аккуратно и ритмично скользить по выбранной области, чтобы получить массажный эффект в течение примерно 5-15 минут. Затем чашка будет аккуратно удалена. После этого места нанесения будут очищены.
Другой: Миофасциальная баночная терапия:
Одноразовый пластиковый стаканчик (5 см) поместят на выбранную область рубца от кесарева сечения. Затем с помощью механического вакуумного насоса будет применено отрицательное давление, чашка будет аккуратно и ритмично скользить вокруг выбранной области, чтобы получить эффект массажа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: до 4 недель
NPRS представляет собой сегментированную числовую шкалу, в которой респондент выбирает целое число (0–10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. Общий формат — горизонтальная полоса или линия. NPRS опирается на термины, описывающие крайнюю степень тяжести боли.
до 4 недель
Манчестерская шкала шрамов (MSS)
Временное ограничение: до 4 недель
В 1998 году Босанг и др. предложили шкалу оценки рубцов — Манчестерскую шкалу шрамов (MSS). Он оценивает различные физические характеристики рубца: контур окружающей кожи (от покраснения до келоида) и текстуру (от нормальной до твердой). Затем баллы параметров суммируются для получения общего балла, при этом более высокие баллы представляют собой клинически худшие рубцы. Манчестерская шкала рубцов также позволяет оценить внешний вид рубца по цвету (от идеального до несовпадающего), взаимосвязи с окружающей кожей (блестящая или матовая) и искажению (от отсутствия до сильного). Затем балл суммируется, чтобы получить общее мнение о шраме.
до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Riphah International University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 ноября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • REC/RCR & AHS/23/0566

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками