Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av arrmobilisering versus myofascial koppeteknikk på keisersnitt

19. november 2024 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av manuell arrmobilisering versus myofascial cupping-teknikk på smerte, fysiske egenskaper og utseende av keisersnittsarret

Studien fokuserer på å sammenligne effekten av manuell arrmobilisering og myofascial cupping-teknikker på utfallet av smerte, fysiske egenskaper og utseende av keisersnitt. Studien har som mål å bidra med verdifull innsikt i skreddersydde intervensjoner for å forbedre keisersnittarr. Den randomiserte kliniske studien vil involvere 52 deltakere, primigravida kvinner i alderen 20 til 40 med fullstendig helbredet, men smertefulle keisersnitt arr. Med unntak av de med tidligere arrbehandling eller smittsomme arr, vil deltakerne bli delt inn i to grupper, hvor gruppe A får manuell arrmobiliseringsterapi og gruppe B som får myofascial cupping-behandling, begge administrert to ganger i uken i fire uker. Smertevurdering vil bli utført ved hjelp av en numerisk smertevurderingsskala (NPRS), mens fysiske egenskaper og utseende vil bli evaluert ved hjelp av Manchester Scar Scale for keisersnitt (MSS). Dataene som samles inn vil bli analysert med SPSS versjon 29.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Et keisersnitt er en kirurgisk prosedyre som brukes til å føde en baby gjennom et snitt i mors mage og livmor. Manuell arrmobilisering og myofascial cupping-teknikker er noen av de fordelaktige teknikkene for å behandle arret. Forskningen tar sikte på å forstå de komparative effektene av begge teknikkene for å vite de potensielle fordelene med disse teknikkene på utfallet av smerte, fysiske egenskaper og utseendet til keisersnittet. Denne studien bidrar med verdifull innsikt i å sammenligne skreddersydde intervensjoner for å forbedre keisersnittsarret. Dette vil være en randomisert klinisk studie utført på 52 deltakere. Data vil bli samlet inn fra KulsoomShoukat Medical Complex, Faisalabad ved å bruke en ikke-sannsynlig praktisk prøvetakingsteknikk. Primigravida-kvinner i alderen 20 til 40 som har 6 måneder etter keisersnitt fullstendig helbredet, men smertefulle arr og som ikke har gjennomgått noen arrbehandling før, vil bli inkludert i studien. Tvert imot vil deltakere med tidligere arrbehandling eller med smittsomme arr bli ekskludert fra studien. Et utvalg på 48 vil bli delt inn i 2 grupper ved tilfeldig fordeling. Gruppe A skal gjennomgå manuell arrmobiliseringsterapi i 15 minutter på keisersnitt to ganger i uken. Gruppe B vil få myofascial koppbehandling i 15 minutter to ganger i uken. Behandling i begge gruppene vil bli gitt i 4 uker og smerte vil bli vurdert før 4 uker og deretter etter 4 uker med en numerisk smertevurderingsskala (NPRS). Fysiske egenskaper og utseende vil bli vurdert av Manchester Scar Scale for cesarean scar (MSS) i både grupper før og etter intervensjon. Data vil bli analysert med SPSS versjon 29.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 3800
        • Kulsoom Shoukat Medical Complex

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med Pfannenstiel keisersnitt arr
  • Primigravida
  • Kvinner som ikke gjennomgikk noen arrterapi
  • Alderen på arret bør være under 6 måneder
  • Kvinner med et fullstendig grodd arr
  • Kvinner med smertefullt arr

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes kvinner
  • Hudirritasjon eller infeksjon på arrstedet
  • Kvinner med Diastasis Recti Abdominis
  • Overvektige kvinner (BMI <35 %)
  • Kvinner med hysterektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Manuell arrmobilisering:
Gruppen vil gjennomgå manuell arrmobiliseringsterapi. I denne terapien vil det gis et dypt trykk på et punkt i området av arret som vil være vinkelrett på huden som vil bli etterfulgt av hudrulling. Den manuelle terapien vil omfatte ulike teknikker som rulling, stryking, overfladisk gnidning, dyp gnidning, bryte opp og klyping. Behandlingen vil fortsette i 15 minutter.
Annen: Manuell arrmobiliseringsterapi:
I denne terapien vil det bli gitt et dypt trykk på et punkt i området av arret som vil være vinkelrett på huden og vil bli fulgt av hudrulling
Aktiv komparator: Myofascial koppingsterapi
Gruppen vil motta myofascial koppeterapi. I denne metoden vil pasienten legge seg på sengen med et eksponert arrområde. Påføringsområder vil bli rengjort og urteolje eller krem ​​påføres. En engangs plastbeger (5 cm) vil bli plassert på det valgte området av keisersnittet. Deretter vil undertrykk påføres ved hjelp av en mekanisk vakuumpumpe, koppen skyves forsiktig rundt det valgte området rytmisk for å få en massasjelignende effekt i ca. 5-15 minutter. Deretter fjernes koppen forsiktig. Etter dette vil påføringsområdene bli rengjort.
Annen: Myofascial koppingsterapi:
En engangs plastbeger (5 cm) vil bli plassert på det valgte området av keisersnittet. Deretter vil undertrykk påføres ved hjelp av en mekanisk vakuumpumpe, koppen vil skyves forsiktig rundt det valgte området rytmisk for å få en massasjelignende effekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: opptil 4 uker
NPRS er en segmentert numerisk skala der respondenten velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av hans/hennes smerte. Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje. NPRS er forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte.
opptil 4 uker
Manchester Scar Scale (MSS)
Tidsramme: opptil 4 uker
I 1998 foreslo Beausang et al en skala for å vurdere arr som er Manchester Scar Scale (MSS). Den vurderer de forskjellige fysiske egenskapene til arr som er kontur til omkringliggende hud (fra flush til keloid) og tekstur (spenner fra normal til hard). Poeng fra parameterne er så samlet for å få den totale poengsummen, med høyere poengsum som representerer klinisk dårligere arr. Manchester arrskala gir også utseendet til arret som er farge (fra perfekt til feilaktig), forhold til den omkringliggende huden (skinnende eller parre) og forvrengning (ingen til alvorlig). Deretter legges poengsummen til for å få den generelle oppfatningen om arret.
opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kainat Ashfaq, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. november 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • REC/RCR & AHS/23/0566

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger